Solutions pour salles blanches et logistique pharmaceutique : logistique pharmaceutique, stockage et supply chain

 

Logistique pharmaceutique – Beaucoup d’efforts pour les substances sensibles

Toutes les logistiques ne sont pas identiques. Cela devient particulièrement évident si l’on considère les nombreuses exigences en matière de transport et de stockage des produits pharmaceutiques. Après tout, un sérum sensible à la température a des exigences complètement différentes de celles, par exemple, d'un analgésique. En outre, aucune autre industrie opérant à l’échelle mondiale n’est confrontée à des exigences nationales aussi différentes en matière de fabrication et de vente que l’industrie pharmaceutique.

Des défis de toutes parts

La distribution et le stockage d'une large gamme d'articles présentant des profils d'exigences très divers, le respect de réglementations gouvernementales strictes et une pression constante sur les coûts ne sont que quelques-uns des défis auxquels la logistique pharmaceutique doit faire face. Du producteur des matières premières au fabricant et grossiste jusqu'au client final, la chaîne logistique doit répondre aux normes les plus élevées à toutes les étapes.

Il n’est donc pas étonnant que la chaîne d’approvisionnement de l’industrie pharmaceutique soit en constante évolution. La production et la vente mondiales ainsi que l'externalisation de secteurs de services entiers ont rendu les chaînes logistiques de plus en plus complexes. Le contrôle et la transparence de la chaîne d'approvisionnement sont rapidement mis de côté, car les systèmes ERP classiques de la plupart des entreprises sont principalement conçus pour contrôler les processus commerciaux internes.

Dans le même temps, l’expansion des réseaux d’approvisionnement et de distribution au-delà des frontières nationales, les changements de marché opérés par les fabricants de médicaments génériques et l’augmentation du nombre de produits à température contrôlée créent une forte dynamique de marché, qui accroît encore la pression sur les coûts sur les entreprises.

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Chaîne logistique complexe pour les entreprises pharmaceutiques

La chaîne logistique est compliquée par des réglementations gouvernementales strictes (directives GDP, bonnes pratiques de distribution). Les spécifications des équipements et opérations de transport et de stockage y sont décrites sur la base de critères d'acceptation. Pour s'y conformer, les entreprises de logistique pharmaceutique doivent considérablement convertir leurs capacités de transport et de stockage, ce qui apparaît clairement dans la chaîne logistique décrite ci-dessous.

Mesures particulières sur le site de production

Les exigences complexes commencent par le stockage des produits préliminaires dans les installations de production. En fonction de la nature des matériaux, ils doivent être placés à des endroits différents avec des appareils équipés différemment.

Les marchandises sont généralement soit dans

• conventionnels ou entrepôts automatisés à hauts rayonnages et à carrousel
• dans des entrepôts dotés d'une technologie climatique spéciale pour protéger les articles et matériaux sensibles

hébergé.

Convient à:

• Stockage tampon pour l’industrie manufacturière
• Conseil et planification d'entrepôts à grande hauteur : Entrepôt à grande hauteur automatique – optimisation du stockage de palettes de manière entièrement automatique – optimisation de l'entrepôt

Au début de la production, les produits préliminaires sont appelés, stockés et transportés jusqu'au site de production. En raison de la densité élevée des commandes, de la précision requise et du traitement des matériaux dans des délais critiques, cela se fait en grande partie automatiquement et est contrôlé et surveillé par les systèmes ERP des entreprises. Une fois le processus terminé, les articles sont temporairement stockés ou prêts à être expédiés.

Transport jusqu'au centre de distribution

Le prochain obstacle est l'organisation de l'expédition souvent internationale des produits vers les différents lieux de stockage. Étant donné que les articles ont des profils d'exigences différents en termes de manutention, il en résulte un nombre presque ingérable de possibilités de transport individuelles, ce qui présente à tous les acteurs de l'intralogistique une tâche extrêmement complexe. Une tâche qui ne serait pas possible sans une surveillance logicielle précise.

Lors du transport par bateau ou par avion, des conteneurs réfrigérés spécialement développés pour les exigences de l'industrie pharmaceutique sont utilisés. Par exemple, conformément à la réglementation européenne applicable au transport des produits pharmaceutiques (EU-GDP), les médicaments doivent être transportés en permanence dans une plage de température comprise entre 15 et 25°C. Des températures comprises entre 2 et 8°C s'appliquent pour les expéditions critiques.

Si les marchandises sont finalement acheminées vers les centres par camion, des remorques spéciales sont utilisées, équipées conformément aux directives GDP en vigueur. Cela comprend des remorques thermiques entières et des camions entièrement à température contrôlée pour la livraison de marchandises sensibles. Pour transporter des articles mélangés ayant des exigences différentes, on utilise des véhicules équipés de thermobox spéciales pour contenir les produits sensibles à la température.

Stockage dans le centre de distribution

Les articles y sont temporairement stockés avant d'être récupérés et préparés pour l'expédition si nécessaire pour le transport vers l'utilisateur final.
En moyenne, ces entrepôts centraux détiennent entre 30 000 et 50 000 références. La base de la sélection et de la conception de l'installation de stockage est le respect des réglementations strictes du BPD. Une attention particulière est accordée à la garantie des chaînes du froid et des conditions de propreté dans les solutions automatisées de stockage et de récupération.

L'aspect le plus important est la fonction climatique des appareils. La plage requise va de -25 degrés à +60 degrés Celsius. Par exemple, +60 degrés sont requis pour les plastiques ou la technologie des adhésifs, +5 degrés pour les vaccins et l'insuline et -25 degrés pour les enzymes ou le sérum. Afin de garantir des températures constantes à l'intérieur des systèmes de stockage et de récupération multi-isolés, les portes de sas scellées minimisent l'échange d'air pendant le stockage et la récupération. Le refroidissement s'effectue de manière économe en énergie à l'aide de réfrigérants tels que le dioxyde de carbone ou le propane.

Pour le stockage de substances et de liquides particulièrement vulnérables, il faut prévoir des équipements des conditions de salle blanche . Ces substances doivent être séparées de manière sûre et sans poussière des substances moins sensibles et éventuellement contaminées dans l'entrepôt à l'aide de portes rapides intégrées. De plus, la fonction sas est très importante car elle minimise l’échange direct d’air entre l’intérieur et l’extérieur de l’appareil. Les systèmes de stockage disposent à cet effet de deux portes. Si une étagère vient de l'intérieur, la porte avant reste fermée, seule la porte arrière s'ouvre. Le plateau se déplace dans la zone de retrait, puis la porte arrière se ferme et ce n'est qu'à présent que la porte avant s'ouvre. Cela signifie qu’il n’y a pas de flux d’air continu. La technologie de ventilation joue ici un rôle crucial. Seul un débit d'air contrôlé garantit les conditions de salle blanche nécessaires à l'intérieur des appareils.

également des exigences très élevées traçabilité D'une part, cela est dû aux produits de haute qualité. D’un autre côté, les processus chimiques et biologiques doivent se dérouler de manière si sûre qu’ils ne mettent personne en danger. Le flux des matières ainsi que le stockage et la récupération sont donc soumis à plusieurs mécanismes de contrôle. Par exemple, lors de la préparation des marchandises, un affichage lumineux peut montrer à l'employé exactement ce qu'il doit prendre dans le système d'approvisionnement. Il peut également confirmer manuellement le retrait et vérifier le code-barres à l'aide d'un lecteur.

Pour ces raisons, différents systèmes de stockage sont souvent installés en parallèle dans les centres de distribution de produits pharmaceutiques. Par exemple, outre les entrepôts à hauts rayonnages pouvant accueillir des milliers de palettes Euro et les entrepôts automatiques de petites pièces pour les emballages pharmaceutiques prêts à être expédiés, il existe des chambres de stockage froides et surgelées séparées ou des systèmes d'ascenseurs de stockage avec fonction de refroidissement ou une ambiance de salle blanche. En outre, des zones de préparation de commandes multifonctionnelles et assistées par logiciel sont aménagées, où les articles peuvent être emballés de manière efficace et en économisant les ressources.

Cependant, le haut niveau d'automatisation sert non seulement à l'efficacité, mais également à la protection des consommateurs et des patients. Les directives GDP visent, entre autres, au respect de périodes de stockage définies dans des conditions environnementales spécifiées, à une gestion précise de la qualité et à la traçabilité complète des articles. Autant d'exigences qui peuvent être satisfaites sans aucun compromis en utilisant des systèmes de stockage entièrement automatiques ou des entrepôts automatiques de petites pièces . Bien entendu, la stratégie zéro erreur souhaitée ne peut être atteinte que si tous les composants matériels et logiciels sont précisément coordonnés les uns avec les autres.

Convient à:

• Logistique contractuelle – prestataires de services pour la logistique – 80 % de toutes les grandes entreprises y font appel !

Transport jusqu'au client final

Si aucun stockage intermédiaire décentralisé n'est utilisé, les articles sont transportés directement centre de distribution Des exigences en matière de refroidissement ou de protection contre la poussière sont également présentes ici. Cependant, compte tenu des acheteurs plus précisément spécifiés, l'offre d'articles dans la dernière section est généralement plus réduite, ce qui facilite le choix du moyen de transport à utiliser.

perspectives

Les défis décrits montrent clairement que la logistique pharmaceutique est un domaine qui ne peut être exploité qu'avec beaucoup de précision et d'efforts. Et il faut s'attendre à ce que les obstacles deviennent encore plus grands à l'avenir en raison de facteurs augmentant les coûts, tels que des réglementations gouvernementales toujours plus strictes, une concurrence mondiale croissante et l'élargissement de la gamme d'offres. Il n'est donc pas surprenant que de nombreuses entreprises en arrivent à la conclusion qu'elles devraient sous-traiter certaines parties de la chaîne logistique à des prestataires de services externes pour des raisons d'efficacité ou conclure des collaborations avec d'autres entreprises.

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