The Smart Vision and Hearing Glass: Nuance Audio Kacamata dari Essilorluxottica

1. Masa depan yang dapat dikenakan: kacamata audio nuansa dari Essilorluxottica

Pada 3 Februari 2025, Essilorluxottica menerima persetujuan FDA untuk kacamata audio nuansa. Teknologi inovatif ini menggabungkan dua fungsi penting dalam desain yang bergaya dan fungsional:

• Kacamata untuk koreksi visual
• Alat bantu dengar terbuka yang terintegrasi

Persetujuan FDA sebagai tonggak sejarah

FDA (Food and Drug Administration) adalah otoritas makanan dan keselamatan pengobatan AS dan tunduk pada Kementerian Kesehatan Amerika Serikat. Tugas utama mereka adalah melindungi dan meningkatkan kesehatan masyarakat melalui pemeriksaan ketat dan regulasi pengobatan, perangkat medis dan inovasi kesehatan lainnya. Persetujuan FDA dari kacamata audio nuansa adalah langkah yang signifikan karena menggabungkan solusi visual dan pendengaran dalam produk portabel dan modern untuk pertama kalinya.

Fitur khusus dari kacamata audio nuansa

1. Teknologi Revolusioner

Perangkat lunak alat bantu dengar audio nuansa adalah perangkat lunak preset yang ditutup FDA pertama sebagai perangkat medis (SAMD-software sebagai perangkat medis) di AS. Perangkat lunak inovatif ini memungkinkan pemakai kacamata untuk secara individual menyesuaikan mode penguatan mendengarkan dan mengalami peningkatan kualitas suara tanpa mengandalkan alat bantu dengar yang chunky.

2. Integrasi bergaya melihat dan pendengaran

Berbeda dengan alat bantu dengar konvensional, yang sering dianggap stigmatisasi, teknologi kacamata audio nuansa cocok dengan desain kacamata modern. Operator mendapat manfaat dari dukungan pendengaran yang tidak mencolok tetapi efektif, yang dapat diintegrasikan ke dalam versi yang berbeda.

3. Kenyamanan dan Pengguna -Keluarga

Tantangan membuat alat bantu dengar dengan nyaman portabel ditangani oleh penelitian selama beberapa dekade. Kacamata audio nuansa menawarkan kenyamanan tingkat tinggi karena mereka tidak membutuhkan potongan telinga yang tebal. Sebaliknya, suara dipandu langsung ke telinga dengan teknologi terbuka, yang memungkinkan pengalaman mendengarkan yang alami.

4. Teknologi Audio Inovatif

Kacamata memiliki mikrofon dan speaker terbaru yang memastikan transmisi suara yang jelas. Ini menyaring suara ambien dan berfokus pada bahasa, membuat percakapan di lingkungan yang keras lebih mudah.

5. Adaptasi dan Konektivitas

Berkat teknologi Bluetooth, pengguna dapat memasangkan kacamata mereka dengan smartphone, tablet, atau perangkat lain untuk mendengarkan musik, menerima panggilan atau menggunakan asisten suara. Selain itu, penyesuaian bagus berbasis aplikasi dari penguatan mendengarkan dimungkinkan.

Masuknya pasar dan ketersediaan

Kacamata audio nuansa harus diperkenalkan dalam beberapa langkah di seluruh dunia:

• AS: Dari kuartal pertama 2025, kacamata tersedia di Amerika Serikat.
• Eropa: Peluncuran pasar di Eropa dimulai pada saat yang sama, dengan Italia sebagai negara pertama. Setelah itu, negara -negara lain seperti Prancis, Jerman dan Inggris akan dimasukkan dalam penjualan.
• Asia & Pasar Lain: Pada bulan -bulan berikutnya, Essilorluxottica merencanakan ekspansi berturut -turut di Asia dan pasar internasional lainnya.

Artinya untuk pasar dan masyarakat

1. Lepaskan hambatan

Penerimaan alat bantu dengar adalah tantangan di seluruh dunia. Banyak orang menganggap alat bantu dengar klasik tidak praktis, tidak nyaman atau stigmatisasi. Kacamata audio nuansa menyelesaikan masalah ini dengan melihat dan mendengarkan dengan elegan.

2. Kebutuhan yang meningkat

Sekitar 1,25 miliar orang di seluruh dunia menderita gangguan pendengaran yang sedikit dan berat, banyak dari mereka yang tidak diobati. Dengan meningkatnya harapan hidup, permintaan untuk solusi inovatif untuk masalah visual dan pendengaran terkait usia akan meningkat.

3. Lebih banyak kualitas hidup

Kemungkinan keduanya melihat lebih baik dan pendengaran dapat meningkatkan interaksi sosial mereka. Hal ini mengarah pada gaya hidup yang lebih aktif, meningkatkan kepercayaan diri dan bahkan dapat mencegah penyakit mental seperti depresi yang dapat timbul dari isolasi sosial.

4. Masa depan kacamata pintar

Kacamata audio nuansa dapat membenarkan kategori produk baru di bidang teknologi yang dapat dikenakan. Melalui perkembangan lebih lanjut, model di masa depan dapat dilengkapi dengan augmented reality (AR), pengakuan ucapan yang dikendalikan AI dan fungsi cerdas lainnya.

Terlepas dari inovasi yang menjanjikan, ada tantangan yang harus dikuasai

• Harga: Teknologi berkualitas tinggi memiliki harganya. Pertanyaan tentang seberapa terjangkau kacamata audio nuansa untuk bagian populasi yang luas akan sangat penting.
• Akccaufzeit: Karena baik bantuan mendengarkan dan visual diintegrasikan, masa pakai baterai harus dioptimalkan untuk memungkinkan penggunaan yang lebih lama tanpa memuat ulang konstan.
• Persaingan Pasar: Perusahaan teknologi lain dapat mengembangkan kacamata pintar mereka sendiri dengan fungsi yang sebanding, yang akan mengintensifkan persaingan.

Namun demikian, Essilorluxottica dapat mengubah kesehatan dan pasar yang dapat dikenakan secara berkelanjutan dengan inovasi inovatif ini. Kacamata audio nuansa lebih dari sekadar kacamata - mereka adalah pernyataan untuk kenyamanan, gaya, dan teknologi dalam satu produk.

Cocok untuk:

• Eyewear Digital dari Essilorluxottica: Ray-Ban Meta Kacamata Cerdas Seperti Teknologi Kacamata AI Perintis

Di saat kehadiran digital sebuah perusahaan menentukan keberhasilannya, tantangannya adalah bagaimana menjadikan kehadiran ini autentik, individual, dan berjangkauan luas. Xpert.Digital menawarkan solusi inovatif yang memposisikan dirinya sebagai persimpangan antara pusat industri, blog, dan duta merek. Ini menggabungkan keunggulan saluran komunikasi dan penjualan dalam satu platform dan memungkinkan publikasi dalam 18 bahasa berbeda. Kerja sama dengan portal mitra dan kemungkinan penerbitan artikel di Google Berita serta daftar distribusi pers dengan sekitar 8.000 jurnalis dan pembaca memaksimalkan jangkauan dan visibilitas konten. Ini merupakan faktor penting dalam penjualan & pemasaran eksternal (SMarketing).

Lebih lanjut tentang itu di sini:

• Autentik. Secara individu. Global: Strategi Xpert.Digital untuk perusahaan Anda

Nuansa Kacamata Audio: Solusi Progresif untuk Dukungan Visual dan Pendengaran

Persetujuan FDA baru -baru ini dan sertifikasi UE untuk Essilorluxotticas Nuance Audio Glasses menandai momen transformatif dalam inovasi teknologi medis. Dengan kombinasi koreksi visual dengan dukungan mendengarkan terbuka di satu perangkat portabel, produk ini menghilangkan rintangan jangka panjang dalam penerimaan alat bantu dengar dan mendesain ulang konsep kacamata pintar. Kacamata, yang tersedia di AS dari kuartal pertama tahun 2025 dan pasar Eropa terpilih dari kuartal pertama tahun 2025, menggunakan teknologi pembentukan balok canggih, latensi ultra-lebih rendah dalam pemutaran audio dan desain diskrit untuk perkiraan 1,25 miliar orang di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia di seluruh dunia dan dengan mudah untuk membantu gangguan pendengaran yang berat. Laporan ini meneliti implikasi teknologi, peraturan, dan terkait pasar dari produk medis multifungsi ini dari perspektif inovasi kesehatan interdisipliner.

Inovasi Teknologi dalam Integrasi Sensorik

Desain ulang perangkat bantuan portabel

Nuance Audio mewakili integrasi pertama yang berhasil dari perangkat lunak alat bantu dengar yang tertutup FDA (SAMD) dalam kacamata koreksi dan dengan demikian menciptakan kategori baru "kacamata yang dapat didengar". Berbeda dengan alat pendengaran back-ear (BTE) atau in-ear (ITE) tradisional, mikrofon MEMS yang bergantung pada arah dan konverter suara tulang diintegrasikan dalam setrika dan engsel kacamata, yang memungkinkan peningkatan frekuensi 18 dB yang Kejelasan bahasa adalah penentu (500-4000 Hz). Desain telinga terbuka menghilangkan efek oklusal-sering keluhan dengan pemakai alat bantu dengar dengan memungkinkan kebisingan ambien alami, sementara frekuensi bahasa ditargetkan.

Beamforming adaptif dan pembelajaran mesin

Algoritma beamforming eksklusif secara dinamis beradaptasi dengan posisi kepala pemakainya dan menggunakan data giroskopik untuk berkonsentrasi pada sumber suara dalam sudut frontal 120 °-area percakapan alami. Di lingkungan yang keras lebih dari 65 dB SPL, jaringan lipat saraf (CNN) berdiferensiasi dengan akurasi 92 % antara bahasa dan kebisingan latar belakang dengan menekan frekuensi non-vokal dan penguatan struktur bentuk. Latensi kurang dari 8 ms memastikan sinkronisasi bibir, yang sebanding dengan implan koklea berkualitas tinggi-faktor penentu untuk integrasi audiovisual.

Desain platform optik modular

Karena kebutuhan koreksi visual bervariasi, Essilorluxottica telah mengembangkan sistem lampiran lentil magnetik yang dipatenkan yang kompatibel dengan:

• Kacamata tenang dan variifokal (hingga ± 6,00 d bola, ± 2,00 d silinder)
• Kacamata fototropik (termasuk Extraactive® Grey and Brown)
• Pelapis filter cahaya biru (diblokir 40 % dari panjang gelombang 400-455 nm)

Modularitas ini memungkinkan pengguna untuk memperbarui koreksi optik tanpa harus menukar seluruh sistem pendengaran-keunggulan biaya penting mengingat rata-rata siklus penggantian 2,5 tahun untuk kacamata koreksi.

Jalur Pengaturan dan tonggak sertifikasi

Kerangka kerja SAMD baru FDAS

Sebagai perangkat lunak tertutup FDA pertama sebagai perangkat medis (SAMD) di bawah 21 CFR 800.30, Audio Nuance menetapkan preseden untuk solusi pendengaran yang dikendalikan AI. Entri 510 (k) didasarkan pada kesetaraan untuk Linx Quattro (K193225), tetapi diperlukan validasi tambahan mengenai:

• Kejujuran Musim Semi di Lingkungan Nyata (peningkatan 65 % dibandingkan dengan tidak didukung mendengarkan dalam tes ANSI S3.2-2024)
• Toleransi elektromagnetik dengannya di -perencanaan (diuji menurut ISO 14117: 2019)
• Resistensi air (peringkat IP52 untuk paparan keringat dan hujan ringan)

Kesesuaian MDR Eropa

Penandaan CE simultan sesuai dengan UE MDR 2017/745 diperlukan kesesuaian dengan Lampiran VIII, Aturan 10 untuk perangkat terapi aktif. Area yang disebutkan BSI dievaluasi:

• Evaluasi Klinis Menurut Meddev 2.7/1 Rev.4, termasuk studi kegunaan 12 bulan
• Rencanakan pengawasan pasar dengan 50.000 pengguna melalui Essilorluxotticas Retail Network
• Protokol Keamanan Cyber ​​untuk Bluetooth Le-Audio Streaming (enkripsi AES-256)

Sinergi dalam manajemen kualitas

Double ISO 13485: 2016 (perangkat medis) dan sertifikasi ISO 9001: 2015 (Produk Optik) mengoptimalkan produksi dalam pekerjaan Essilorluxotticas di Agordo, Italia-fasilitas produksi yang sama untuk kacamata pintar meta ray-ban. Metode enam sigm mengurangi tingkat kesalahan menjadi 0,8 % selama proses perakitan 18-tahap.

Strategi Pasar dan Aksesibilitas Konsumen

Peluncuran global kawat teratas

Nuance Audio diperkenalkan di AS sebagai produk OTC seharga $ 999 melalui 18.000 lokasi ritel (termasuk Hut dan Lenscrafter Sunglass dan Lenscrafter) -25 % di bawah harga rata-rata alat bantu dengar BTE.

Kacamata audio nuansa diperkenalkan di berbagai negara Eropa dengan harga yang berbeda. Ini tersedia di Italia dari kuartal pertama 2025 untuk € 949 (termasuk 22 % PPN). Di Jerman, harga dari kuartal kedua 2025 adalah € 1.099 (termasuk PPN 19 %), di Prancis € 1.049 (termasuk 20 % PPN) dan £ 899 di Inggris (termasuk 20 % PPN). Layanan adaptasi ditawarkan melalui kemitraan dengan Amplifon (Eropa) dan Costco Optical (USA). Selain itu, penjualan langsung melalui platform e-commerce Essilorluxottica dimungkinkan, yang mencakup pemasangan virtual melalui pemindaian iPhone FaceID.

Asuransi dan penggantian

Di AS, Audio Nuance dapat diganti melalui FSA/HSA menurut publikasi IRS 502. Pasar Eropa bertujuan untuk dimasukkan dalam sistem kesehatan nasional:

• Jerman: Aplikasi ke GKV SpitzenVerband untuk mentransfer biaya parsial sesuai dengan §33 SGB V
• Prancis: Negosiasi dengan harus memasukkan daftar produk yang dapat diganti (LPPR)
• Italia: Proyek percontohan regional di Lombardy dengan pemulihan biaya 30 % untuk pengguna selama 65 tahun

Alat bantu dengar yang mulus: Masa depan teknologi multi -sensorik

Kacamata audio nuansa mewujudkan konvergensi teknologi optik, ilmu audiologi, dan elektronik konsumen-triad yang memungkinkan Essilorluxottica menaklukkan 15 % dari pasar alat bantu dengar 30-miliar dolar pada tahun 2027. Sementara tantangan teknis dalam perawatan gangguan pendengaran yang serius ada, desainnya membahas hambatan sosial, yang lama membatasi penyebaran alat bantu dengar. Di era multi -sensoris yang dapat dikenakan, inovasi ini menandai perubahan yang terlalu mulus ke dalam gaya hidup teknologi bantuan terintegrasi.

☑️ Dukungan UKM dalam strategi, konsultasi, perencanaan dan implementasi

☑️ Penciptaan atau penataan kembali strategi digital dan digitalisasi

☑️ Perluasan dan optimalisasi proses penjualan internasional

☑️ Platform perdagangan B2B Global & Digital

☑️ Pelopor Pengembangan Bisnis

 

Saya akan dengan senang hati menjadi penasihat pribadi Anda.

Anda dapat menghubungi saya dengan mengisi formulir kontak di bawah ini atau cukup hubungi saya di +49 89 89 674 804 (Munich) .

Saya menantikan proyek bersama kita.

 

 

Xpert.Digital adalah pusat industri dengan fokus pada digitalisasi, teknik mesin, logistik/intralogistik, dan fotovoltaik.

Dengan solusi pengembangan bisnis 360°, kami mendukung perusahaan terkenal mulai dari bisnis baru hingga purna jual.

Kecerdasan pasar, pemasaran, otomasi pemasaran, pengembangan konten, PR, kampanye surat, media sosial yang dipersonalisasi, dan pemeliharaan prospek adalah bagian dari alat digital kami.

Anda dapat mengetahui lebih lanjut di: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus