The Smart Vision and Hearing Glass: Gastes de audio Nuance de Essilorluxottica

1. El futuro de los wearables: las gafas de audio Nuance de EssilorLuxottica

El 3 de febrero de 2025, EssilorLuxottica recibió la aprobación de la FDA para sus gafas de audio Nuance. Esta innovadora tecnología combina dos funciones esenciales en un diseño elegante y funcional:

• Gafas para corregir la visión
• Un audífono integrado de oído abierto

La aprobación de la FDA como un hito

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) es la agencia estadounidense para la seguridad de alimentos y medicamentos, y forma parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Su misión principal es proteger y mejorar la salud pública mediante rigurosas pruebas y la regulación de medicamentos, dispositivos médicos y otras innovaciones en el ámbito sanitario. La aprobación de las gafas de audio Nuance por parte de la FDA representa un avance significativo, ya que es la primera vez que se combina una solución de visión y audición en un único producto portátil y moderno.

Características especiales de las gafas de audio Nuance

1. Tecnología revolucionaria

El software para audífonos Nuance Audio es el primer software preconfigurado como dispositivo médico (SaMD) aprobado por la FDA en EE. UU. Este innovador software permite a los usuarios de gafas personalizar su modo de amplificación auditiva y disfrutar de una mejor calidad de sonido sin necesidad de audífonos voluminosos.

2. Integración elegante de la vista y el oído.

A diferencia de los audífonos convencionales, que suelen percibirse como estigmatizantes, la tecnología de las gafas Nuance Audio se integra a la perfección con el diseño de las gafas modernas. Los usuarios se benefician de un soporte auditivo discreto pero eficaz, que puede integrarse en diversos estilos de monturas.

3. Comodidad y facilidad de uso

El reto de lograr audífonos cómodos de usar se ha abordado mediante décadas de investigación. Las gafas Nuance Audio ofrecen un alto nivel de comodidad porque no requieren auriculares voluminosos. En cambio, la tecnología de oído abierto dirige el sonido directamente al oído, proporcionando una experiencia auditiva natural.

4. Tecnología de audio innovadora

Las gafas cuentan con micrófonos y altavoces de última generación que garantizan una transmisión de sonido nítida. Filtran el ruido ambiental y se centran en el habla, facilitando las conversaciones en entornos ruidosos.

5. Adaptabilidad y conectividad

Gracias a la tecnología Bluetooth, los usuarios pueden conectar sus gafas a smartphones, tablets u otros dispositivos para escuchar música, responder llamadas o usar asistentes de voz. También es posible ajustar la amplificación auditiva mediante una app.

Entrada al mercado y disponibilidad

Las gafas de audio Nuance se lanzarán a nivel mundial en varias etapas:

• EE.UU.: Las gafas estarán disponibles en Estados Unidos a partir del primer trimestre de 2025.
• Europa: El lanzamiento al mercado europeo comenzará simultáneamente, comenzando por Italia. Posteriormente, se incluirán en la distribución países como Francia, Alemania y Gran Bretaña.
• Asia y otros mercados: En los próximos meses, EssilorLuxottica planea una expansión gradual en Asia y otros mercados internacionales.

Importancia para el mercado y la sociedad

1. Romper barreras

La aceptación de los audífonos es un desafío a nivel mundial. Muchas personas consideran que los audífonos tradicionales son poco prácticos, incómodos o estigmatizantes. Las gafas Nuance Audio resuelven este problema combinando elegantemente la vista y el oído.

2. Aumento de la demanda

Aproximadamente 1250 millones de personas en todo el mundo padecen pérdida auditiva de leve a moderada, muchas de ellas sin tratamiento. Con el aumento de la esperanza de vida, aumentará la demanda de soluciones innovadoras para los problemas de visión y audición relacionados con la edad.

3. Más calidad de vida

La capacidad de ver y oír mejor permite a los usuarios mejorar su interacción social. Esto lleva a un estilo de vida más activo, aumenta la confianza en uno mismo e incluso puede prevenir afecciones mentales como la depresión, que pueden derivar del aislamiento social.

4. El futuro de las gafas inteligentes

Las gafas de audio Nuance podrían establecer una nueva categoría de producto en la tecnología wearable. Desarrollos posteriores podrían permitir que futuros modelos incorporen realidad aumentada (RA), reconocimiento de voz basado en IA y otras funciones inteligentes.

A pesar de la prometedora innovación, hay desafíos que es necesario superar.

• Precio: La tecnología de alta calidad tiene un precio. La cuestión de cuán asequibles serán las gafas de audio Nuance para amplios segmentos de la población será crucial.
• Duración de la batería: dado que los audífonos y los dispositivos visuales están integrados, es necesario optimizar la duración de la batería para permitir un uso más prolongado sin tener que recargarla constantemente.
• Competencia en el mercado: Otras empresas tecnológicas podrían desarrollar sus propias gafas inteligentes con funciones comparables, lo que intensificará la competencia.

Sin embargo, EssilorLuxottica podría revolucionar el mercado de la salud y los wearables con esta innovación revolucionaria. Las gafas Nuance Audio son más que unas simples gafas: representan comodidad, estilo y tecnología en un solo producto.

Adecuado para:

• Eyewear digital de Essilorluxottica: gafas de meta inteligente de rayas-ban como tecnología pionera de gafas de IA

En un momento en que la presencia digital de una empresa determina su éxito, el desafío es cómo hacer que esta presencia sea auténtica, individual y de gran alcance. Xpert.Digital ofrece una solución innovadora que se posiciona como una intersección entre un centro industrial, un blog y un embajador de marca. Combina las ventajas de los canales de comunicación y venta en una única plataforma y permite la publicación en 18 idiomas diferentes. La cooperación con portales asociados y la posibilidad de publicar artículos en Google News y una lista de distribución de prensa con alrededor de 8.000 periodistas y lectores maximizan el alcance y la visibilidad del contenido. Esto representa un factor esencial en las ventas y marketing externos (SMarketing).

Más sobre esto aquí:

• Auténtico. Individualmente. Global: La estrategia Xpert.Digital para tu empresa

Gafas de audio Nuance: soluciones avanzadas para mejorar la visión y la audición

La reciente aprobación de la FDA y las certificaciones de la UE para las gafas Nuance Audio de EssilorLuxottica marcan un hito en la innovación en tecnología médica. Al combinar la corrección visual con la asistencia auditiva de código abierto en un único dispositivo portátil, este producto elimina las barreras que impedían la adopción de audífonos y redefine el concepto de gafas inteligentes. Disponibles sin receta en EE. UU. y mercados europeos selectos a partir del primer trimestre de 2025, estas gafas utilizan tecnología avanzada de formación de haz, una latencia ultrabaja en la reproducción de audio y un diseño discreto para ayudar a los aproximadamente 1250 millones de personas en todo el mundo con pérdida auditiva leve a moderada. Este informe examina las implicaciones tecnológicas, regulatorias y de mercado de este dispositivo médico multifuncional desde la perspectiva de la innovación interdisciplinaria en el ámbito sanitario.

Innovación tecnológica en la integración de sensores

Rediseño de dispositivos de asistencia portátiles

Nuance Audio representa la primera integración exitosa del software para audífonos (SaMD) aprobado por la FDA en anteojos graduados, creando una nueva categoría de "gafas audibles". A diferencia de los audífonos retroauriculares (BTE) o intraauriculares (ITE), las patillas y las bisagras de las gafas incorporan micrófonos MEMS direccionales y transductores de conducción ósea, que proporcionan 18 dB de amplificación en frecuencias críticas para la inteligibilidad del habla (500-4000 Hz). El diseño de oído abierto elimina el efecto de oclusión, una queja común entre los usuarios de audífonos, al permitir el paso de los sonidos ambientales naturales a la vez que amplifica selectivamente las frecuencias del habla.

Formación de haces adaptativa y aprendizaje automático

El algoritmo patentado de formación de haz se adapta dinámicamente a la posición de la cabeza del usuario y utiliza datos giroscópicos para enfocar las fuentes de sonido dentro de un ángulo frontal de 120°, el rango natural del habla. En entornos ruidosos con un nivel de presión sonora superior a 65 dB, una red neuronal convolucional (CNN) distingue entre el habla y el ruido de fondo con una precisión del 92 %, suprimiendo las frecuencias no vocales y amplificando las estructuras formantes. Una latencia inferior a 8 ms garantiza una sincronización labial comparable a la de los implantes cocleares de alta calidad, un factor crucial para la integración audiovisual.

Diseño de plataforma óptica modular

Debido a que las necesidades de corrección de la visión varían, EssilorLuxottica ha desarrollado un sistema patentado de fijación de lentes magnéticas que es compatible con:

• Lentes monofocales y progresivas (hasta ±6,00 D esfera, ±2,00 D cilindro)
• Lentes fotocromáticas (incluidas ExtraActive® Grey y Brown)
• Recubrimientos de filtro de luz azul (bloquean el 40 % de las longitudes de onda de 400 a 455 nm)

Esta modularidad permite a los usuarios actualizar las correcciones ópticas sin tener que reemplazar todo el sistema auditivo, una ventaja de costo significativa dado el ciclo de reemplazo promedio de 2,5 años para lentes correctivas.

Vía regulatoria y hitos de certificación

Nuevo marco SaMD de la FDA

Como el primer Software como Dispositivo Médico (SaMD) aprobado por la FDA según el Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR) 800.30, Nuance Audio sienta un precedente para las soluciones auditivas con IA. La solicitud 510(k) se basó en la equivalencia con ReSound LiNX Quattro (K193225), pero requirió validaciones adicionales respecto a:

• Inteligibilidad del habla en entornos del mundo real (mejora del 65 % con respecto a la audición sin asistencia en las pruebas ANSI S3.2-2024)
• Compatibilidad electromagnética con implantes cardíacos (probado según la norma ISO 14117:2019)
• Resistencia al agua (clasificación IP52 para exposición al sudor y a la lluvia ligera)

Conformidad europea con el MDR

El marcado CE simultáneo, de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745, exigía la conformidad con el Anexo VIII, Regla 10, para productos sanitarios terapéuticos activos. El organismo notificado BSI evaluó:

• Evaluación clínica según MEDDEV 2.7/1 rev.4, incluyendo estudios de usabilidad de 12 meses.
• Plan de vigilancia del mercado con 50.000 usuarios a través de la red minorista de EssilorLuxottica
• Protocolos de ciberseguridad para la transmisión de audio Bluetooth LE (cifrado AES-256)

Sinergias en la gestión de la calidad

La doble certificación ISO 13485:2016 (dispositivos médicos) e ISO 9001:2015 (productos ópticos) optimiza la producción en la fábrica de EssilorLuxottica en Agordo, Italia, la misma planta de producción de las gafas inteligentes Ray-Ban Meta. Los métodos Seis Sigma redujeron la tasa de defectos al 0,8 % en el proceso de ensamblaje de 18 pasos.

Estrategia de mercado y accesibilidad del consumidor

Implementación global por fases

A través de su red de distribución de 18.000 puntos de venta (incluidos Sunglass Hut y LensCrafters), Nuance Audio se lanzará en EE. UU. como un producto OTC por 999 dólares, un 25 % por debajo del precio promedio de un audífono BTE.

Las gafas Nuance Audio se lanzarán en varios países europeos a diferentes precios. En Italia, estarán disponibles a partir del primer trimestre de 2025 por 949 € (IVA incluido del 22%). En Alemania, el precio será de 1099 € (IVA incluido del 19%) a partir del segundo trimestre de 2025; en Francia, de 1049 € (IVA incluido del 20%); y en el Reino Unido, de 899 £ (IVA incluido del 20%). Se ofrecerán servicios de adaptación a través de colaboraciones con Amplifon (Europa) y Costco Optical (EE. UU.). También se podrá comprar directamente a través de la plataforma de comercio electrónico de EssilorLuxottica, que incluye una prueba virtual mediante el escaneo de Face ID del iPhone.

Seguros y reembolsos

En EE. UU., Nuance Audio es reembolsable a través de FSA/HSA según la Publicación 502 del IRS. Los mercados europeos buscan su inclusión en los sistemas nacionales de salud.

• Alemania: Solicitud a la Asociación Nacional de Cajas de Seguros de Enfermedad Legales (GKV-Spitzenverband) para el reembolso parcial de los costes de conformidad con el artículo 33 del Código Social Alemán, Libro V (SGB V).
• Francia: Negociaciones con HAS para su inclusión en la lista de productos reembolsables (LPPR)
• Italia: Proyecto piloto regional en Lombardía con una cobertura del 30% de los costes para usuarios mayores de 65 años

Audífonos sin costuras: el futuro de las tecnologías multisensoriales

Las gafas Nuance Audio representan la convergencia de la tecnología óptica, la ciencia audiológica y la electrónica de consumo: una tríada que permitirá a EssilorLuxottica captar el 15 % del mercado de audífonos, valorado en 30 000 millones de dólares, para 2027. Si bien persisten los desafíos técnicos para abordar la pérdida auditiva severa, el diseño supera las barreras sociales que han limitado durante mucho tiempo la adopción de audífonos. En la era de los wearables multisensoriales, esta innovación marca un cambio hacia tecnologías de asistencia que se integran a la perfección en los estilos de vida.

☑️ Apoyo a las PYMES en estrategia, consultoría, planificación e implementación.

☑️ Creación o realineamiento de la estrategia digital y digitalización

☑️ Ampliación y optimización de procesos de ventas internacionales

☑️ Plataformas comerciales B2B globales y digitales

☑️ Desarrollo empresarial pionero

 

Estaré encantado de servirle como su asesor personal.

Puedes contactarme completando el formulario de contacto a continuación o simplemente llámame al +49 89 89 674 804 (Múnich) .

Estoy deseando que llegue nuestro proyecto conjunto.

 

 

Xpert.Digital es un centro industrial centrado en la digitalización, la ingeniería mecánica, la logística/intralogística y la fotovoltaica.

Con nuestra solución de desarrollo empresarial de 360°, apoyamos a empresas reconocidas desde nuevos negocios hasta posventa.

Inteligencia de mercado, smarketing, automatización de marketing, desarrollo de contenidos, relaciones públicas, campañas de correo, redes sociales personalizadas y desarrollo de leads son parte de nuestras herramientas digitales.

Puede obtener más información en: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus