Renrums- og farmaceutiske logistikløsninger: Lægemiddellogistik, opbevaring og forsyningskæde
Valg af sprog 📢
Udgivet den: 15. juli 2021 / Opdateret den: 16. juli 2021 – Forfatter: Konrad Wolfenstein
Farmaceutisk logistik – et specialiseret underfelt inden for logistik og intralogistik – Billede: Xpert.Digital / paulista|Shutterstock.com
Farmaceutisk logistik – en stor indsats for følsomme stoffer
Logistik er ikke en universel løsning. Dette bliver især tydeligt, når man overvejer de mange krav, som farmaceutiske produkter har til transport og opbevaring. Et temperaturfølsomt serum har for eksempel helt andre behov end et smertestillende middel. Desuden står ingen anden globalt opererende industri over for så forskellige nationale regler for fremstilling og distribution som medicinalindustrien.
Udfordringer fra alle sider
Distribution og opbevaring af en bred vifte af produkter med forskellige krav, overholdelse af strenge myndighedsbestemmelser og konstant omkostningspres er blot nogle af de udfordringer, som farmaceutisk logistik står over for. Fra producenten af råvarer til producenter, grossister og endelig til slutkunden skal hele logistikkæden opfylde de højeste standarder i alle led.
Det er derfor ikke underligt, at medicinalindustriens forsyningskæde konstant er under forandring. Global produktion og distribution, samt outsourcing af hele servicesektorer, har ført til stadig mere komplekse logistikkæder. Kontrol og gennemsigtighed i forsyningskæden forsvinder hurtigt, da de fleste virksomheders traditionelle ERP-systemer primært er designet til at styre interne forretningsprocesser.
Samtidig skaber udvidelsen af indkøbs- og distributionsnetværk på tværs af nationale grænser, markedsændringer fra producenter af generiske lægemidler og en stigning i temperaturkontrollerede produkter en høj markedsdynamik, hvilket yderligere intensiverer omkostningspresset på virksomhederne.
Yderligere emner om fokus for lageroptimering kan findes her:
- Hvis SEO er det valgfrie ekstra, er lageroptimering den obligatoriske del – metoder
- Lageroptimeringsmetoder: Lageroptimering med ordreplukning: 5 trin til øget produktivitet med optimeret ordreplukning
Kompleks logistikkæde hos medicinalvirksomheder
Logistikkæden kompliceres yderligere af strenge myndighedsbestemmelser (GDP-retningslinjer, god distributionspraksis). Disse bestemmelser, baseret på acceptkriterier, specificerer krav til transport- og opbevaringsudstyr og -operationer. For at overholde disse bestemmelser skal udbydere af farmaceutiske logistikløsninger foretage omfattende ændringer i deres transport- og opbevaringskapacitet, som illustreret af den nedenfor beskrevne logistikkæde.
Særlige foranstaltninger allerede på plads på produktionsstedet
De komplekse krav starter med opbevaring af mellemprodukter i produktionsanlæggene. Baseret på materialernes art skal disse opbevares på forskellige steder med forskelligt udstyret udstyr.
Varerne er normalt enten i
- Konventionel reolopbevaring eller automatiserede højlager- og karrusellagersystemer
- i lagre med særlige klimastyringssystemer til beskyttelse af følsomme genstande og materialer
indkvarteret.
Relateret til dette:
- Bufferlagring til fremstillingsindustrien
- Rådgivning og planlægning af højlager: Automatiseret højlager – Optimer palleopbevaring fuldautomatisk – Lageroptimering
Ved produktionsstart afhentes, udtages og transporteres de foreløbige produkter til produktionslinjen. På grund af den høje ordrevolumen, den nødvendige præcision og den tidskritiske bearbejdning af materialerne er denne proces i vid udstrækning automatiseret og styres og overvåges af virksomhedernes ERP-systemer. Når processen er afsluttet, opbevares varerne midlertidigt eller klargøres til forsendelse.
Transport til distributionscentret
Den næste udfordring er at organisere den ofte internationale forsendelse af produkter til de forskellige lagre. Da varerne har forskellige håndteringskrav, resulterer dette i et stort set uhåndterligt antal individuelle transportmuligheder, hvilket udgør en ekstremt kompleks opgave for alle inden for intralogistik . En opgave, der ville være umulig at håndtere uden præcis softwareovervågning.
Til transport med skib eller fly anvendes specialdesignede kølecontainere for at opfylde kravene fra medicinalindustriens side. For eksempel skal lægemidler i henhold til gældende EU-regler for farmaceutisk transport (EU-GDP) transporteres ved en konstant temperatur mellem 15 og 25 °C. For kritiske forsendelser gælder temperaturer mellem 2 og 8 °C.
Når varerne endelig transporteres til centrene med lastbil, anvendes der specielle trailere, der er udstyret i henhold til gældende GDP-retningslinjer. Disse omfatter fuldt kølede trailere og temperaturkontrollerede lastbiler til levering af følsomt gods. Til transport af blandede varer med varierende behov anvendes køretøjer udstyret med specielle termobokse til temperaturfølsomme produkter.
Opbevaring i distributionscenteret
Her opbevares varer midlertidigt, inden de plukkes og klargøres til forsendelse til slutkunden efter behov. I gennemsnit rummer disse centrallagre mellem 30.000 og 50.000 SKU'er.
Udvælgelsen og designet af lagerudstyret er baseret på overholdelse af strenge GDP-regler. Der lægges særlig vægt på at sikre kølekæder og rene forhold i de automatiserede lager- og genbrugssystemer.
Det vigtigste aspekt er udstyrets klimakontrolfunktion. Det nødvendige temperaturområde strækker sig fra -25°C til +60°C. For eksempel kræves +60°C til plast eller klæbemidler, +5°C til vacciner og insulin og -25°C til enzymer eller serum. For at sikre konstante temperaturer inde i de multiisolerede opbevarings- og genbrugssystemer minimerer forseglede sluser luftudskiftning under opbevaring og genbrug. Køling opnås energieffektivt ved hjælp af kølemidler som kuldioxid eller propan.
skal der stilles udstyr til rådighed renrumsforhold . Disse stoffer skal adskilles sikkert og støvfrit fra mindre følsomme og potentielt forurenede stoffer ved hjælp af integrerede hurtigporte i lagerenheden. Luftslusefunktionen er også afgørende, da den minimerer direkte luftudveksling mellem udstyrets inderside og yderside. Lagersystemerne er udstyret med to døre til dette formål. Når en bakke bringes ind indefra, forbliver fordøren lukket, og kun bagdøren åbnes. Bakken bevæger sig til udtagningsposition, derefter lukker bagdøren, og først derefter åbner fordøren. Dette forhindrer en kontinuerlig luftstrøm. Ventilationsteknologi spiller en afgørende rolle i denne proces, da kun kontrolleret luftstrøm sikrer de nødvendige renrumsforhold inde i udstyret.
stiller også meget høje krav til sporbarhed . Dette skyldes delvist produkternes høje kvalitet. Desuden skal de kemiske og biologiske processer være så sikre, at de ikke udgør nogen risiko for nogen. Materialeflow, såvel som opbevaring og hentning, er derfor underlagt flere kontrolmekanismer. For eksempel kan et pick-by-light-display ved plukning af varer vise medarbejderen præcis, hvad der skal tages fra staging-systemet. Derudover kan medarbejderen manuelt bekræfte fjernelsen og kontrollere stregkoden ved hjælp af en scanner.
Af disse grunde installerer distributionscentre for farmaceutiske produkter ofte forskellige lagersystemer parallelt. For eksempel er der, udover højlagre med plads til tusindvis af europaller og automatiserede småvarelagre til forsendelsesklare lægemiddelpakker, separate køle- og fryserum eller vertikale løftesystemer med køle- eller renrumsfunktioner. Derudover er der multifunktionelle, softwareunderstøttede plukkeområder, hvor varer kan pakkes effektivt og ressourcebesparende.
Den høje grad af automatisering tjener ikke kun effektivitet, men også forbruger- og patientbeskyttelse. GDP-retningslinjerne sigter blandt andet mod overholdelse af definerede opbevaringsperioder under specificerede miljøforhold, præcis kvalitetsstyring og fuldstændig sporbarhed af artikler. Alle disse krav kan fuldt ud opfyldes ved brug af fuldautomatiske lagersystemer eller automatiserede smådelslagre . Den ønskede nul-fejlstrategi kan naturligvis kun opnås, hvis alle hardware- og softwarekomponenter er præcist koordineret.
Relateret til dette:
Transport til slutkunden
Hvis der ikke anvendes decentraliseret mellemlagring, transporteres varerne direkte fra distributionscentret til hospitaler, apoteker eller slutkunder. Her gælder også krav til køling og støvbeskyttelse. Men i betragtning af de mere præcist specificerede kunder involverer den sidste del af rejsen normalt et mindre antal varer, hvilket forenkler valget af transportkøretøjer.
udsigter
De ovenfor beskrevne udfordringer viser tydeligt, at farmaceutisk logistik er et område, der kun kan håndteres med en høj grad af præcision og indsats. Fremadrettet forventes hindringerne at stige yderligere på grund af stigende omkostningsfaktorer såsom stadigt strengere statslige reguleringer, intensiveret global konkurrence og det voksende udvalg af tjenester, der tilbydes. Det er derfor ikke overraskende, at mange virksomheder er ved at blive overbevist om, at de af effektivitetshensyn bør outsource dele af deres logistikkæde til eksterne tjenesteudbydere eller indgå partnerskaber med andre virksomheder.
Xpert.Plus renrums- og farmaceutiske logistikløsninger samt lageroptimering : farmaceutisk logistik, opbevaring og forsyningskæder med Industri 4.0 – IoT-teknologi
Xpert.Plus er et projekt fra Xpert.Digital. Vi har mange års erfaring med at understøtte og rådgive om lagerløsninger og lageroptimering , hvilket vi samler under Xpert.Plus i et stort netværk.
Konrad Wolfenstein
Jeg vil med glæde fungere som din personlige rådgiver.
Du kan kontakte mig ved at udfylde kontaktformularen nedenfor eller blot ringe til mig på +49 89 89 674 804 (München) .
Jeg glæder mig til vores fælles projekt.
Skriv til mig
Xpert.Digital – Konrad Wolfenstein
Xpert.Digital er et knudepunkt for industrien med fokus på digitalisering, maskinteknik, logistik/intralogistik og solceller.
Med vores 360° forretningsudviklingsløsning understøtter vi anerkendte virksomheder fra nye forretninger til eftersalg.
Markedsinformation, smarketing, marketingautomatisering, indholdsudvikling, PR, postkampagner, personlige sociale medier og lead nurturing er en del af vores digitale værktøjer.
Du kan finde mere information på: www.xpert.digital – www.xpert.solar – www.xpert.plus
Hold kontakten
