The Smart Vision and Hearing Glass: Nuance Audio Glazen van Essilorluxottica

1. De toekomst van wearables: de Nuance Audio Glasses van EssilorLuxottica

Op 3 februari 2025 ontving EssilorLuxottica FDA-goedkeuring voor zijn Nuance Audio Glasses. Deze baanbrekende technologie combineert twee essentiële functies in een stijlvol en functioneel ontwerp:

• Brillen voor zichtcorrectie
• Een geïntegreerd hoortoestel voor gebruik met open oren.

FDA-goedkeuring als mijlpaal

De FDA (Food and Drug Administration) is het Amerikaanse agentschap voor voedsel- en geneesmiddelenveiligheid en maakt deel uit van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zaken. De belangrijkste missie is het beschermen en verbeteren van de volksgezondheid door middel van strenge tests en regelgeving voor geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en andere innovaties in de gezondheidszorg. De FDA-goedkeuring van de Nuance Audio Glasses is een belangrijke stap voorwaarts, omdat het de eerste keer is dat een oplossing voor zicht en gehoor is gecombineerd in één draagbaar en modern product.

Bijzondere kenmerken van de Nuance Audio Glasses

1. Revolutionaire technologie

De Nuance Audio Hearing Aid Software is de eerste door de FDA goedgekeurde, vooraf ingestelde Software as a Medical Device (SaMD) in de VS. Deze innovatieve software stelt brildragers in staat hun hoorversterkingsmodus aan te passen en een verbeterde geluidskwaliteit te ervaren zonder afhankelijk te zijn van omvangrijke hoortoestellen.

2. Stijlvolle integratie van zicht en gehoor

In tegenstelling tot conventionele hoortoestellen, die vaak als stigmatiserend worden ervaren, integreert de technologie van Nuance Audio Glasses naadloos in het ontwerp van moderne brillen. Dragers profiteren van discrete maar effectieve gehoorondersteuning die in diverse montuurstijlen kan worden ingepast.

3. Comfort en gebruiksgemak

De uitdaging om hoortoestellen comfortabel te maken is al decennialang onderwerp van onderzoek. De Nuance Audio Glasses bieden een hoog comfortniveau omdat ze geen omvangrijke oordopjes nodig hebben. In plaats daarvan leidt de open-ear technologie het geluid direct naar het oor, wat zorgt voor een natuurlijke luisterervaring.

4. Innovatieve audiotechnologie

De bril is voorzien van geavanceerde microfoons en luidsprekers die zorgen voor een heldere geluidsoverdracht. Omgevingsgeluid wordt gefilterd en de focus ligt op spraak, waardoor gesprekken in lawaaierige omgevingen gemakkelijker worden.

5. Aanpassingsvermogen en connectiviteit

Dankzij Bluetooth-technologie kunnen gebruikers hun bril koppelen aan smartphones, tablets of andere apparaten om naar muziek te luisteren, oproepen te beantwoorden of spraakassistenten te gebruiken. Ook is het mogelijk om de gehoorversterking via een app nauwkeurig af te stellen.

Toetreding tot de markt en beschikbaarheid

De Nuance Audio Glasses worden wereldwijd in verschillende fasen geïntroduceerd:

• VS: De brillen zullen vanaf het eerste kwartaal van 2025 in de Verenigde Staten verkrijgbaar zijn.
• Europa: De marktintroductie in Europa zal gelijktijdig plaatsvinden, waarbij Italië het eerste land is. Vervolgens zullen andere landen zoals Frankrijk, Duitsland en Groot-Brittannië aan de distributie worden toegevoegd.
• Azië en andere markten: EssilorLuxottica plant de komende maanden een geleidelijke uitbreiding naar Azië en andere internationale markten.

Belang voor de markt en de maatschappij

1. Doorbreek barrières

De acceptatie van hoortoestellen is wereldwijd een uitdaging. Veel mensen vinden traditionele hoortoestellen onpraktisch, oncomfortabel of stigmatiserend. De Nuance Audio Glasses bieden een oplossing voor dit probleem door zicht en gehoor op elegante wijze te combineren.

2. Toenemende vraag

Wereldwijd lijden ongeveer 1,25 miljard mensen aan licht tot matig gehoorverlies, waarvan velen onbehandeld blijven. Door de stijgende levensverwachting zal de vraag naar innovatieve oplossingen voor leeftijdsgebonden zicht- en gehoorproblemen toenemen.

3. Een betere levenskwaliteit

Het vermogen om beter te zien en te horen stelt gebruikers in staat hun sociale interactie te verbeteren. Dit leidt tot een actievere levensstijl, vergroot het zelfvertrouwen en kan zelfs psychische aandoeningen zoals depressie, die het gevolg kunnen zijn van sociaal isolement, voorkomen.

4. De toekomst van slimme brillen

De Nuance Audio Glasses zouden een nieuwe productcategorie in draagbare technologie kunnen creëren. Verdere ontwikkelingen zouden toekomstige modellen kunnen uitrusten met augmented reality (AR), AI-gestuurde spraakherkenning en andere intelligente functies.

Ondanks de veelbelovende innovatie zijn er uitdagingen die overwonnen moeten worden.

• Prijs: Hoogwaardige technologie heeft een prijskaartje. De vraag hoe betaalbaar de Nuance Audio Glasses zijn voor een breed publiek zal cruciaal zijn.
• Batterijduur: Omdat zowel hoor- als zichthulpmiddelen geïntegreerd zijn, moet de batterijduur geoptimaliseerd zijn om langer gebruik mogelijk te maken zonder constant opladen.
• Marktconcurrentie: Andere technologiebedrijven zouden hun eigen slimme brillen met vergelijkbare functies kunnen ontwikkelen, wat de concurrentie zal intensiveren.

Desondanks zou EssilorLuxottica met deze baanbrekende innovatie de markt voor gezondheidsproducten en wearables fundamenteel kunnen veranderen. De Nuance Audio Glasses zijn meer dan zomaar een bril – ze zijn een toonbeeld van comfort, stijl en technologie in één product.

Geschikt hiervoor:

• Digitale brillen van Essilorluxottica: Ray-Ban Meta Smart Glasses als baanbrekende AI-glazen technologie

In een tijd waarin de digitale aanwezigheid van een bedrijf beslist over het succes ervan, de uitdaging van hoe deze aanwezigheid authentiek, individueel en uitgebreid kan worden ontworpen. Xpert.Digital biedt een innovatieve oplossing die zichzelf positioneert als een kruising tussen een industriële hub, een blog en een merkambassadeur. Het combineert de voordelen van communicatie- en verkoopkanalen in één platform en maakt publicatie mogelijk in 18 verschillende talen. De samenwerking met partnerportals en de mogelijkheid om bijdragen aan Google News en een persdistributeur te publiceren met ongeveer 8.000 journalisten en lezers maximaliseren het bereik en de zichtbaarheid van de inhoud. Dit is een essentiële factor in externe verkoop en marketing (symbolen).

Meer hierover hier:

• Authentiek. Individueel. Global: de Xpert.Digital -strategie voor uw bedrijf

Nuance Audio Glasses: Geavanceerde oplossingen voor ondersteuning van zicht en gehoor.

De recente goedkeuring door de FDA en de EU-certificeringen voor de Nuance Audio-bril van EssilorLuxottica markeren een baanbrekend moment in de innovatie van medische technologie. Door zichtcorrectie te combineren met open-source hoorondersteuning in één draagbaar apparaat, neemt dit product langdurige barrières voor de acceptatie van hoortoestellen weg en herdefinieert het het concept van slimme brillen. De bril, die vanaf het eerste kwartaal van 2025 zonder recept verkrijgbaar is in de VS en geselecteerde Europese landen, maakt gebruik van geavanceerde beamforming-technologie, ultralage latentie bij audioweergave en een discreet ontwerp om de naar schatting 1,25 miljard mensen wereldwijd met licht tot matig gehoorverlies te helpen. Dit rapport onderzoekt de technologische, regelgevende en marktgevolgen van dit multifunctionele medische apparaat vanuit het perspectief van interdisciplinaire innovatie in de gezondheidszorg.

Technologische innovatie in sensorintegratie

Herontwerp van draagbare hulpmiddelen

Nuance Audio is de eerste succesvolle integratie van FDA-goedgekeurde hoortoestelsoftware (SaMD) in een bril op sterkte, waarmee een nieuwe categorie 'hoorbrillen' is ontstaan. In tegenstelling tot traditionele achter-het-oor (BTE) of in-het-oor (ITE) hoortoestellen, bevatten de pootjes en scharnieren van de bril directionele MEMS-microfoons en botgeleidingstransducers, die een versterking van 18 dB bieden in frequenties die cruciaal zijn voor spraakverstaanbaarheid (500-4000 Hz). Het open ontwerp elimineert het occlusie-effect – een veelvoorkomende klacht onder gebruikers van hoortoestellen – doordat natuurlijke omgevingsgeluiden erdoorheen kunnen terwijl spraakfrequenties selectief worden versterkt.

Adaptieve beamforming en machinaal leren

Het gepatenteerde beamforming-algoritme past zich dynamisch aan de hoofdpositie van de drager aan en gebruikt gyroscopische gegevens om zich te concentreren op geluidsbronnen binnen een frontale hoek van 120° – het natuurlijke spraakbereik. In lawaaierige omgevingen boven 65 dB SPL onderscheidt een convolutioneel neuraal netwerk (CNN) spraak en achtergrondlawaai met een nauwkeurigheid van 92% door niet-vocale frequenties te onderdrukken en formantstructuren te versterken. Een latentie van minder dan 8 ms zorgt voor lipsynchronisatie die vergelijkbaar is met hoogwaardige cochleaire implantaten – een cruciale factor voor audiovisuele integratie.

Modulair optisch platformontwerp

Omdat de behoefte aan zichtcorrectie verschilt, heeft EssilorLuxottica een gepatenteerd magnetisch lensbevestigingssysteem ontwikkeld dat compatibel is met:

• Enkelvoudige en multifocale lenzen (tot ±6,00 D sfeer, ±2,00 D cilinder)
• Fotochromatische lenzen (waaronder ExtraActive® Grijs en Bruin)
• Blauwlichtfiltercoatings (blokkeren 40% van de golflengten van 400-455 nm)

Dankzij deze modulariteit kunnen gebruikers optische correcties bijwerken zonder het gehele hoortoestel te hoeven vervangen – een aanzienlijk kostenvoordeel gezien de gemiddelde vervangingscyclus van 2,5 jaar voor corrigerende lenzen.

Regelgevingstraject en certificeringsmijlpalen

Het nieuwe SaMD-raamwerk van de FDA

Als eerste door de FDA goedgekeurde Software as a Medical Device (SaMD) onder 21 CFR 800.30, zet Nuance Audio een precedent voor AI-gestuurde hooroplossingen. De 510(k)-aanvraag was gebaseerd op de gelijkwaardigheid met de ReSound LiNX Quattro (K193225), maar vereiste aanvullende validaties met betrekking tot:

• Spraakverstaanbaarheid in realistische omgevingen (65% verbetering ten opzichte van onondersteund gehoor in ANSI S3.2-2024-tests)
• Elektromagnetische compatibiliteit met hartimplantaten (getest volgens ISO 14117:2019)
• Waterbestendigheid (IP52-classificatie voor blootstelling aan zweet en lichte regen)

Europese MDR-conformiteit

Gelijktijdige CE-markering conform EU-MDR 2017/745 vereist conformiteit met bijlage VIII, regel 10 voor actieve therapeutische hulpmiddelen. De aangemelde instantie BSI heeft het volgende beoordeeld:

• Klinische evaluatie volgens MEDDEV 2.7/1 rev.4, inclusief gebruiksonderzoeken van 12 maanden.
• Marktmonitoringplan met 50.000 gebruikers via het retailnetwerk van EssilorLuxottica.
• Cybersecurityprotocollen voor Bluetooth LE-audiostreaming (AES-256-encryptie)

Synergieën in kwaliteitsmanagement

De dubbele ISO 13485:2016-certificering (medische hulpmiddelen) en ISO 9001:2015-certificering (optische producten) optimaliseert de productie in de fabriek van EssilorLuxottica in Agordo, Italië – dezelfde productielocatie voor de Ray-Ban Meta Smart Glasses. Dankzij Six Sigma-methoden is het percentage defecten teruggebracht tot 0,8% in het 18-stappen assemblageproces.

Marktstrategie en toegankelijkheid voor de consument

Gefaseerde wereldwijde uitrol

Via haar distributienetwerk van 18.000 verkooppunten (waaronder Sunglass Hut en LensCrafters) zal Nuance Audio in de VS als een vrij verkrijgbaar product worden gelanceerd voor $999 – 25% lager dan de gemiddelde prijs van een BTE-hoortoestel.

De Nuance Audio-bril wordt in verschillende Europese landen gelanceerd tegen verschillende prijzen. In Italië is de bril vanaf het eerste kwartaal van 2025 verkrijgbaar voor € 949 (inclusief 22% btw). In Duitsland bedraagt ​​de prijs € 1.099 (inclusief 19% btw) vanaf het tweede kwartaal van 2025, in Frankrijk € 1.049 (inclusief 20% btw) en in het Verenigd Koninkrijk £ 899 (inclusief 20% btw). Aanpassingsservices worden aangeboden via samenwerkingen met Amplifon (Europa) en Costco Optical (VS). De bril is ook rechtstreeks te koop via het e-commerceplatform van EssilorLuxottica, waar een virtuele pasbeurt mogelijk is via een Face ID-scan op een iPhone.

Verzekering en vergoeding

In de VS worden de kosten van Nuance Audio vergoed via FSA/HSA volgens IRS-publicatie 502. Europese markten streven naar opname in nationale gezondheidszorgstelsels.

• Duitsland: Aanvraag bij de Nationale Vereniging van Wettelijke Zorgverzekeraars (GKV-Spitzenverband) voor gedeeltelijke vergoeding van kosten overeenkomstig artikel 33 van het Duitse Sociale Wetboek, Boek V (SGB V).
• Frankrijk: Onderhandelingen met HAS over opname in de lijst van vergoedbare producten (LPPR)
• Italië: Regionaal pilotproject in Lombardije met 30% kostenvergoeding voor gebruikers ouder dan 65 jaar.

Naadloze hoortoestellen: de toekomst van multisensorische technologieën

De Nuance Audio-bril belichaamt de convergentie van optische technologie, audiologische wetenschap en consumentenelektronica – een drietal dat EssilorLuxottica in staat stelt om tegen 2027 15% van de 30 miljard dollar grote markt voor hoortoestellen te veroveren. Hoewel er nog steeds technische uitdagingen bestaan ​​bij de behandeling van ernstig gehoorverlies, pakt het ontwerp sociale barrières aan die de acceptatie van hoortoestellen lange tijd hebben beperkt. In een tijdperk van multisensorische wearables markeert deze innovatie een verschuiving naar ondersteunende technologieën die naadloos in de levensstijl zijn geïntegreerd.

☑️ MKB -ondersteuning in strategie, advies, planning en implementatie

☑️ Creatie of herschikking van de digitale strategie en digitalisering

☑️ Uitbreiding en optimalisatie van de internationale verkoopprocessen

☑️ Wereldwijde en digitale B2B -handelsplatforms

☑️ Pioneer Business Development

 

Ik help u graag als een persoonlijk consultant.

U kunt contact met mij opnemen door het onderstaande contactformulier in te vullen of u gewoon bellen op +49 89 674 804 (München) .

Ik kijk uit naar ons gezamenlijke project.

 

 

Xpert.Digital is een hub voor de industrie met een focus, digitalisering, werktuigbouwkunde, logistiek/intralogistiek en fotovoltaïsche.

Met onze 360 ​​° bedrijfsontwikkelingsoplossing ondersteunen we goed bekende bedrijven, van nieuwe bedrijven tot na verkoop.

Marktinformatie, smarketing, marketingautomatisering, contentontwikkeling, PR, e -mailcampagnes, gepersonaliseerde sociale media en lead koestering maken deel uit van onze digitale tools.

U kunt meer vinden op: www.xpert.Digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus