Az intelligens látás és a halló üveg: Nuance audioüvegek az EssilorLuxottica -tól

1. A viselhető eszközök jövője: Az EssilorLuxottica Nuance audio szemüvegei

2025. február 3-án az EssilorLuxottica megkapta az FDA jóváhagyását Nuance audio szemüvegére. Ez az úttörő technológia két alapvető funkciót ötvöz stílusos és funkcionális kialakításban:

• Szemüvegek látásjavításhoz
• Integrált, nyitott fülű hallókészülék

Az FDA jóváhagyása mérföldkőnek számít

Az FDA (Food and Drug Administration) az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági ügynöksége, amely az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériumának része. Elsődleges küldetése a közegészségügy védelme és javítása a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és egyéb egészségügyi innovációk szigorú tesztelése és szabályozása révén. A Nuance Audio Glasses FDA általi jóváhagyása jelentős előrelépést jelent, mivel ez az első alkalom, hogy egy látás- és hallásjavító megoldást egyetlen, hordozható és modern termékben kombináltak.

A Nuance Audio szemüvegek különleges tulajdonságai

1. Forradalmi technológia

A Nuance Audio hallókészülék-szoftver az első FDA által jóváhagyott, előre beállított szoftver orvostechnikai eszközként (SaMD) az Egyesült Államokban. Ez az innovatív szoftver lehetővé teszi a szemüvegviselők számára, hogy testreszabják halláserősítési módjukat, és jobb hangminőséget tapasztaljanak anélkül, hogy nehézkes hallókészülékekre kellene támaszkodniuk.

2. A látás és a hallás stílusos integrációja

A hagyományos hallókészülékekkel ellentétben, amelyeket gyakran stigmatizálónak tartanak, a Nuance Audio Glasses technológiája zökkenőmentesen illeszkedik a modern szemüvegek dizájnjába. A viselők diszkrét, mégis hatékony hallástámogatást élvezhetnek, amely különféle keretstílusokba integrálható.

3. Kényelem és könnyű használat

A hallókészülékek kényelmes viseletének kihívását évtizedeknyi kutatás oldotta meg. A Nuance Audio Glasses magas szintű kényelmet biztosít, mivel nem igényelnek nagyméretű fülpárnákat. Ehelyett a nyitott fülű technológia közvetlenül a fülbe irányítja a hangot, természetes hallásélményt nyújtva.

4. Innovatív audiotechnológia

A szemüveg a legmodernebb mikrofonokkal és hangszórókkal rendelkezik, amelyek biztosítják a tiszta hangátvitelt. Kiszűrik a környezeti zajokat és a beszédre fókuszálnak, így megkönnyítve a beszélgetéseket zajos környezetben.

5. Alkalmazkodóképesség és összekapcsolhatóság

A Bluetooth technológiának köszönhetően a felhasználók okostelefonokkal, táblagépekkel vagy más eszközökkel párosíthatják szemüvegüket zenehallgatáshoz, hívások fogadásához vagy hangasszisztensek használatához. A halláserősítés alkalmazásalapú finomhangolása is lehetséges.

Piacra lépés és elérhetőség

A Nuance Audio Glasses világszerte több szakaszban kerül bevezetésre:

• USA: A szemüveg 2025 első negyedévétől lesz elérhető az Egyesült Államokban.
• Európa: Az európai piaci bevezetés egyidejűleg kezdődik, elsőként Olaszországban. Ezt követően más országok, például Franciaország, Németország és Nagy-Britannia is bevonásra kerülnek a forgalmazásba.
• Ázsia és egyéb piacok: Az EssilorLuxottica a következő hónapokban fokozatos terjeszkedést tervez Ázsiában és más nemzetközi piacokon.

Jelentőség a piac és a társadalom számára

1. Bontsd le az akadályokat

A hallókészülékek elfogadottsága világszerte kihívást jelent. Sokan a hagyományos hallókészülékeket praktikusnak, kényelmetlennek vagy megbélyegzőnek találják. A Nuance Audio Glasses a látás és a hallás elegáns ötvözésével oldja meg ezt a problémát.

2. Növekvő kereslet

Világszerte körülbelül 1,25 milliárd ember szenved enyhe vagy közepes halláskárosodásban, akik közül sokan kezeletlenek. A várható élettartam növekedésével egyre nagyobb lesz az igény az életkorral összefüggő látás- és hallásproblémák innovatív megoldásaira.

3. Jobb életminőség

A jobb látás és hallás lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy javítsák társas interakcióikat. Ez aktívabb életmódhoz vezet, növeli az önbizalmat, és akár megelőzheti a mentális egészségügyi problémákat, például a depressziót, amelyek a társadalmi elszigeteltségből adódhatnak.

4. Az okosszemüvegek jövője

A Nuance Audio Glasses új termékkategóriát teremthet a viselhető technológia területén. A további fejlesztések lehetővé tehetik, hogy a jövőbeli modelleket kiterjesztett valósággal (AR), mesterséges intelligenciával vezérelt beszédfelismeréssel és más intelligens funkciókkal szereljék fel.

Az ígéretes innováció ellenére vannak kihívások, amelyeket le kell küzdeni.

• Árazás: A kiváló minőségű technológiának ára van. Kulcsfontosságú kérdés lesz, hogy mennyire megfizethetőek a Nuance Audio Glasses a lakosság széles rétegei számára.
• Akkumulátor üzemideje: Mivel a halló- és látássegítő készülékek integráltak, az akkumulátor üzemidejét optimalizálni kell, hogy hosszabb ideig használható legyen folyamatos töltés nélkül.
• Piaci verseny: Más technológiai vállalatok is kifejleszthetnék saját, hasonló funkciókkal rendelkező okosszemüvegeiket, ami fokozná a versenyt.

Mindazonáltal az EssilorLuxottica alapvetően megváltoztathatja az egészségügyi és viselhető eszközök piacát ezzel az úttörő innovációval. A Nuance Audio Glasses több mint pusztán szemüveg – a kényelem, a stílus és a technológia megtestesítője egyetlen termékben.

Alkalmas:

• Digitális szemüveg az Essilorluxottica-tól: Ray-Ban Meta intelligens szemüveg, mint úttörő AI szemüveg technológia

Abban az időben, amikor egy vállalat digitális jelenléte határozza meg sikerét, a kihívás az, hogyan tehetjük ezt a jelenlétet hitelessé, egyénivé és nagy horderejűvé. Az Xpert.Digital egy innovatív megoldást kínál, amely egy iparági központ, egy blog és egy márkanagykövet metszéspontjaként pozícionálja magát. A kommunikációs és értékesítési csatornák előnyeit egyetlen platformon egyesíti, és 18 különböző nyelven teszi lehetővé a publikálást. A partnerportálokkal való együttműködés, a Google Hírekben való cikkek közzétételének lehetősége, valamint a mintegy 8000 újságírót és olvasót tartalmazó sajtóterjesztési lista maximalizálja a tartalom elérhetőségét és láthatóságát. Ez alapvető tényező a külső értékesítésben és marketingben (SMarketing).

Bővebben itt:

• Hiteles. Egyénileg. Globális: Az Xpert.Digital stratégia vállalata számára

Nuance Audio Glasses: Fejlett megoldások a látás és a hallás támogatására

Az EssilorLuxottica Nuance Audio szemüvegének nemrégiben kapott FDA-jóváhagyása és EU-tanúsítványai átalakuló pillanatot jelentenek az orvostechnológiai innovációban. A látáskorrekció és a nyílt forráskódú hallássegítés egyetlen viselhető eszközben történő kombinálásával ez a termék lebontja a hallókészülékek elterjedésének régóta fennálló akadályait, és újraértelmezi az okosszemüvegek koncepcióját. A 2025 első negyedévétől az Egyesült Államokban és egyes európai piacokon vény nélkül kapható szemüveg fejlett nyalábformálási technológiát, ultraalacsony késleltetést biztosít a hanglejátszásban, és diszkrét kialakítású, hogy segítsen a világszerte becslések szerint 1,25 milliárd enyhe vagy közepes halláskárosodásban szenvedő embernek. Ez a jelentés a multifunkcionális orvostechnikai eszköz technológiai, szabályozási és piaci vonatkozásait vizsgálja az interdiszciplináris egészségügyi innováció szempontjából.

Technológiai innováció az érzékelőintegrációban

Hordozható segédeszközök újratervezése

A Nuance Audio az FDA által jóváhagyott hallókészülék-szoftver (SaMD) első sikeres integrációját jelenti a vényköteles szemüvegekbe, létrehozva a „hallható szemüvegek” új kategóriáját. A hagyományos fül mögé (BTE) vagy fülbe helyezhető (ITE) hallókészülékekkel ellentétben a szemüveg szárai és zsanérjai irányított MEMS mikrofonokat és csontvezetéses átalakítókat tartalmaznak, amelyek 18 dB erősítést biztosítanak a beszédérthetőség szempontjából kritikus frekvenciákon (500-4000 Hz). A nyitott fülű kialakítás kiküszöböli az elzáródási hatást – amely gyakori panasz a hallókészülék-használók körében – azáltal, hogy lehetővé teszi a természetes környezeti hangok áthaladását, miközben szelektíven erősíti a beszédfrekvenciákat.

Adaptív nyalábformálás és gépi tanulás

A saját fejlesztésű nyalábformáló algoritmus dinamikusan alkalmazkodik a viselő fejpozíciójához, és giroszkópos adatok segítségével fókuszál a 120°-os frontális szögben – a természetes beszédtartományban – lévő hangforrásokra. 65 dB SPL feletti zajos környezetben egy konvolúciós neurális hálózat (CNN) 92%-os pontossággal különbözteti meg a beszédet és a háttérzajt a nem vokális frekvenciák elnyomásával és a formáns struktúrák felerősítésével. A 8 ms-nál kisebb késleltetés biztosítja a kiváló minőségű cochleáris implantátumokhoz hasonló ajakszinkront – ami kulcsfontosságú tényező az audiovizuális integráció szempontjából.

Moduláris optikai platform kialakítás

Mivel a látáskorrekciós igények eltérőek lehetnek, az EssilorLuxottica kifejlesztett egy szabadalmaztatott mágneses lencserögzítő rendszert, amely kompatibilis a következőkkel:

• Egyfókuszú és progresszív lencsék (max. ±6,00 D szférikus, ±2,00 D hengeres)
• Fotokromatikus lencsék (beleértve az ExtraActive® szürke és barna lencséket)
• Kék fényszűrő bevonatok (a 400-455 nm közötti hullámhosszak 40%-át blokkolják)

Ez a modularitás lehetővé teszi a felhasználók számára az optikai korrekciók frissítését anélkül, hogy a teljes hallókészüléket ki kellene cserélni – ami jelentős költségelőny a korrekciós lencsék átlagos 2,5 éves csereciklusa miatt.

Szabályozási útvonal és tanúsítási mérföldkövek

Az FDA új SaMD keretrendszere

Az FDA által a 21 CFR 800.30 szabvány szerint orvostechnikai eszközként (SaMD) jóváhagyott első szoftverként működő Nuance Audio precedenst teremt a mesterséges intelligencia alapú hallásjavító megoldások terén. Az 510(k) beadvány a ReSound LiNX Quattro (K193225) egyenértékűségén alapult, de további validációkat igényelt a következők tekintetében:

• Beszédérthetőség valós környezetben (65%-os javulás a segédeszköz nélküli halláshoz képest az ANSI S3.2-2024 teszteken)
• Elektromágneses kompatibilitás szívimplantátumokkal (az ISO 14117:2019 szabvány szerint tesztelve)
• Vízállóság (IP52 besorolás izzadság és könnyű eső ellen)

Európai MDR megfelelőség

Az EU-MDR 2017/745 rendelet szerinti egyidejű CE-jelöléshez az aktív terápiás eszközök esetében a VIII. melléklet 10. szabályának való megfelelés szükséges. A BSI által értékelt bejelentett szervezet:

• Klinikai értékelés a MEDDEV 2.7/1 rev.4 szerint, beleértve a 12 hónapos használhatósági vizsgálatokat.
• Piacfelügyeleti terv 50 000 felhasználóval az EssilorLuxottica kiskereskedelmi hálózatán keresztül
• Kiberbiztonsági protokollok Bluetooth LE audio streaminghez (AES-256 titkosítás)

Szinergiák a minőségirányításban

Az EssilorLuxottica olaszországi Agordóban található gyárában – ahol a Ray-Ban Meta okosszemüvegeket is gyártják – a kettős ISO 13485:2016 (orvostechnikai eszközök) és ISO 9001:2015 (optikai termékek) tanúsítvány optimalizálja a termelést. A Six Sigma módszerek 0,8%-ra csökkentették a hibaszázalékot a 18 lépéses összeszerelési folyamat során.

Piaci stratégia és fogyasztói elérhetőség

Fokozatos globális bevezetés

18 000 kiskereskedelmi üzletből álló értékesítési hálózatán keresztül (beleértve a Sunglass Hutot és a LensCrafters-t) a Nuance Audio vény nélkül kapható termékként kerül forgalomba az Egyesült Államokban 999 dollárért – ez 25%-kal alacsonyabb az átlagos fül alatti hallókészülékek áránál.

A Nuance Audio szemüvegek különböző európai országokban kerülnek forgalomba, eltérő árakon. Olaszországban 2025 első negyedévétől lesznek elérhetők 949 euróért (22% áfával). Németországban az ár 2025 második negyedévétől 1099 euró (19% áfával), Franciaországban 1049 euró (20% áfával), az Egyesült Királyságban pedig 899 font (20% áfával) lesz. Az illesztési szolgáltatásokat az Amplifonnal (Európa) és a Costco Opticallal (USA) kötött partnerségeken keresztül kínálják. Közvetlen értékesítés az EssilorLuxottica e-kereskedelmi platformján keresztül is elérhető lesz, amely virtuális felpróbálást is tartalmaz iPhone Face ID szkenneléssel.

Biztosítás és térítés

Az Egyesült Államokban a Nuance Audio az IRS 502. számú kiadványa szerint az FSA/HSA-n keresztül téríthető. Az európai piacok a nemzeti egészségügyi rendszerekbe való felvételt keresik.

• Németország: Kérelem a Törvényes Egészségbiztosítási Pénztárak Országos Szövetségéhez (GKV-Spitzenverband) a költségek részleges megtérítése iránt a Német Szociális Törvénykönyv V. könyve (SGB V) 33. szakasza szerint.
• Franciaország: Tárgyalások folynak a HAS-szal a támogatott termékek listájára (LPPR) való felvételről
• Olaszország: Regionális kísérleti projekt Lombardiában, 30%-os költségfedezettel a 65 év feletti felhasználók számára

Zökkenőmentes hallókészülékek: A multiszenzoros technológiák jövője

A Nuance Audio szemüvegek az optikai technológia, az audiológiai tudomány és a szórakoztató elektronika összeolvadását testesítik meg – ez a hármasság lehetővé teszi az EssilorLuxottica számára, hogy 2027-re a 30 milliárd dolláros hallókészülék-piac 15%-át megszerezze. Míg a súlyos halláskárosodás kezelése továbbra is technikai kihívásokkal jár, a kialakítás leküzd azokat a társadalmi akadályokat, amelyek régóta korlátozzák a hallókészülékek elterjedését. A multiszenzoros viselhető eszközök korában ez az innováció elmozdulást jelent az életmódba zökkenőmentesen integrált segítő technológiák felé.

☑️ KKV-k támogatása stratégiában, tanácsadásban, tervezésben és megvalósításban

☑️ Digitális stratégia és digitalizáció megalkotása vagy átrendezése

☑️ Nemzetközi értékesítési folyamatok bővítése, optimalizálása

☑️ Globális és digitális B2B kereskedési platformok

☑️ Úttörő vállalkozásfejlesztés

 

Szívesen szolgálok személyes tanácsadójaként.

Felveheti velem a kapcsolatot az alábbi kapcsolatfelvételi űrlap kitöltésével, vagy egyszerűen hívjon a +49 89 89 674 804 (München) .

Nagyon várom a közös projektünket.

 

 

Az Xpert.Digital egy ipari központ, amely a digitalizációra, a gépészetre, a logisztikára/intralogisztikára és a fotovoltaikára összpontosít.

360°-os üzletfejlesztési megoldásunkkal jól ismert cégeket támogatunk az új üzletektől az értékesítés utáni értékesítésig.

Digitális eszközeink részét képezik a piaci intelligencia, a marketing, a marketingautomatizálás, a tartalomfejlesztés, a PR, a levelezési kampányok, a személyre szabott közösségi média és a lead-gondozás.

További információ: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus