洁净室和医药物流解决方案：医药物流、仓储和供应链
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发表于：2021年7月15日 /更新，发表于：2021年7月16日 - 作者： Konrad Wolfenstein
医药物流 – 物流和内部物流的特殊领域 – 图片：Xpert.Digital / paulista|Shutterstock.com
药品物流——敏感物质的大量努力
并非所有物流都是一样的。当考虑到药品的许多运输和储存要求时，这一点变得尤为明显。毕竟，温度敏感血清的要求与止痛药等完全不同。此外，没有任何其他全球运营行业像制药行业一样面临如此不同的国家制造和销售要求。
来自各方面的挑战
药品物流必须面临的挑战包括：配送和存储具有各种要求的各种物品、遵守严格的政府法规以及持续的成本压力。从原材料生产商到制造商和批发商再到最终客户，物流链的各个阶段都必须满足最高标准。
因此，制药行业的供应链不断变化也就不足为奇了。全球生产和销售以及整个服务部门的外包导致物流链变得越来越复杂。供应链的控制和透明度很快就被抛在了一边，因为大多数公司的经典 ERP 系统主要是为控制内部业务流程而设计的。
与此同时，跨国采购和分销网络的扩张、仿制药制造商的市场转移以及温控产品的增加正在创造高市场活力，这进一步增加了企业的成本压力。
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制药公司复杂的物流链
严格的政府法规（GDP 准则、良好分销规范）使物流链变得复杂。此处根据验收标准描述了运输和存储设备及操作的规范。为了满足这些要求，医药物流公司必须广泛转换其运输和存储能力，这在下面描述的物流链中变得显而易见。
生产现场特殊措施
复杂的要求始于生产设施中初级产品的存储。根据材料的性质，必须将它们放置在不同的位置并配备不同的设备。
货物通常在
- 传统的货架仓库或自动化高架和转盘仓库
- 在采用特殊气候技术的仓库中，以保护敏感物品和材料
容纳。
适合：
生产开始时，初级产品被调出、储存并运输到生产设施。由于订单密度高、所需的精度和对材料的时间要求严格，这在很大程度上是自动发生的，并由公司的 ERP 系统控制和监控。该过程完成后，物品将被暂时存储或准备装运。
运输至配送中心
下一个障碍是组织将产品经常国际运输到不同的存储地点，因为这些物品在处理方面有不同的要求，这导致几乎难以管理的单个运输选项，这给内部物流困难。一项极其复杂的任务。如果没有精确的软件监控，这项任务就不可能完成。
通过船舶或飞机运输时，使用专门针对制药行业要求开发的冷藏集装箱。例如，根据适用的欧盟药品运输法规 (EU-GDP)，药品必须在 15 至 25°C 的温度范围内持续运输。 2 至 8°C 之间的温度适用于关键运输。
如果货物最终通过卡车运至中心，则会使用根据现行 GDP 准则配备的特殊拖车。这包括用于运输敏感货物的整个热拖车和完全温控卡车。为了运输不同要求的混合物品，使用配备特殊热箱的车辆来容纳对温度敏感的产品。
配送中心的存储
这些物品在被挑选之前暂时存储在这里，并在必要时准备运输给最终用户。平均而言，这些中央仓库拥有 30,000 至 50,000 个 SKU。
存储设施的选择和设计的基础是遵守严格的GDP法规。特别注意确保自动化存储和检索解决方案中的冷链和清洁条件。
最重要的方面是设备的气候功能。所需范围为-25 摄氏度至+60 摄氏度。例如，塑料或粘合技术需要+60度，疫苗和胰岛素需要+5度，酶或血清需要-25度。为了确保多重隔热存储和检索系统内部的恒温，密封气闸门最大限度地减少了存储和检索过程中的空气交换。使用二氧化碳或丙烷等制冷剂以节能方式进行冷却。
对于储存特别脆弱的物质和液体，必须提供洁净室条件。必须使用集成高速门将这些物质与仓库中不易受影响和可能受污染的物质安全、无尘地分开。此外，气锁功能非常重要，因为它最大限度地减少了设备内部和外部之间空气的直接交换。为此，存储系统有两个门。如果架子来自内部，则前门保持关闭状态，仅后门打开。托盘移入移除区域，然后后门关闭，直到现在前门才打开。这意味着没有连续的气流。通风技术在这里起着至关重要的作用。只有受控的气流才能确保设备内部必要的洁净室条件。
可追溯性也有很高的要求一方面，这得益于高质量的产品。另一方面，化学和生物过程必须安全地进行，以免危及任何人。因此，物料流以及存储和检索受到多种控制机制的影响。例如，在拣货时，灯光拣货显示器可以准确地向员工显示他们应该从供应系统中获取什么。他还可以手动确认移除并使用阅读器检查条形码。
由于这些原因，不同的存储系统通常并行安装在药品配送中心。例如，除了可容纳数千个欧元托盘的高架仓库和用于存放待装运药品包装的自动小零件仓库外，还有独立的冷藏和深冻储藏室或具有冷却功能或干净的房间氛围。此外，还安排了软件支持的多功能拣选区域，可以有效且节省资源地包装物品。
然而，高水平的自动化不仅有助于提高效率，还能保护消费者和患者。 GDP 指南的目标之一是遵守特定环境条件下规定的储存期限、精确的质量管理以及物品的完全可追溯性。使用全自动存储系统或自动小零件仓库。当然，只有所有硬件和软件组件彼此精确协调，才能实现所需的零错误策略。
适合：
运输至最终客户
如果不使用分散的临时存储设施，物品将直接配送中心这里还提出了冷却或防尘的要求。然而，考虑到更精确的指定买家，最后一节的商品范围通常较小，这使得更容易选择要使用的运输工具。
外表
所描述的挑战清楚地表明，药品物流是一个需要高度精确和努力才能运营的领域。预计，由于政府监管日益严格、全球竞争加剧以及产品范围扩大等成本增加因素的增加，未来的障碍将变得更高。因此，许多公司得出的结论是，出于效率原因，他们应该将部分物流链外包给外部服务提供商或与其他公司合作，这并不奇怪。
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