智能视觉和听力玻璃：Essilorluxottica的细微音频眼镜

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发布于：2025年2月19日 /更新，发表于：2025年2月19日 - 作者： Konrad Wolfenstein

智能视觉和听力玻璃：来自Essilorluxottica的细微音频眼镜 - 图像：Essilorluxottica

功能符合样式：新的细微音频眼镜聚焦

可穿戴设备的未来：Essilorluxottica的细微音频眼镜

2025年2月3日，Essilorluxottica因其细微效果眼镜获得了FDA的批准。这项开创性的技术结合了时尚和功能设计的两个基本功能：

视觉校正眼镜
综合开放式助听器

FDA批准是一个里程碑

FDA（食品和药物管理局）是美国食品和医学安全的权力，并受美国卫生部的约束。他们的主要任务是通过严格检查和监管药物，医疗设备和其他健康创新，来保护和改善公共卫生。 FDA的批准是差异音频眼镜是一个重要的一步，因为它首次将视觉和听力解决方案结合在一起。

细微音频眼镜的特殊功能

1。革命技术

Nuance Audio助听器软件是美国第一个在美国作为医疗设备（SAMD-Software作为医疗设备）的第一个封闭的预设软件。这种创新的软件使眼镜佩戴者能够单独适应听力增强模式，并在不依赖矮胖的助听器的情况下体验改善的声音质量。

2。看和听的时尚整合

与常规的助听器相反，通常被认为是污名化的，细微的音频眼镜的技术无缝地适合现代眼镜的设计。载体受益于不起眼但有效的听力支持，可以将其集成到不同的版本中。

3。舒适和用户 - 友好

数十年的研究解决了使助听器舒适的便携式舒适辅助的挑战。细微的音频眼镜可提供高水平的舒适度，因为它们不需要笨重的耳朵。取而代之的是，声音通过露天技术直接引导到耳朵中，从而使自然聆听体验。

4。创新音频技术

这些眼镜具有最新的麦克风和扬声器，可确保清晰的声音变速箱。它过滤了环境的声音，并专注于语言，使在大声环境中的对话更加容易。

5。适应和连通性

多亏了蓝牙技术，用户可以将眼镜与智能手机，平板电脑或其他设备搭配使用，以收听音乐，接受电话或使用语音助手。此外，可以对聆听加强进行基于应用程序的罚款调整。

市场进入和可用性

细微的音频眼镜将在全球多个步骤中引入：

美国：从2025年第一季度开始，在美国可以使用眼镜。
欧洲：欧洲的市场与意大利作为第一个国家的同时开始。之后，其他国家（例如法国，德国和英国）将被包括在销售中。
亚洲和其他市场：在随后的几个月中，Essilorluxottica计划在亚洲和其他国际市场上连续扩张。

对市场和社会的意义

1。去除障碍

接受助听器是全世界的挑战。许多人发现经典的助听器不切实际，不舒服或污名化。细微的音频眼镜通过优雅地聆听和聆听来解决这个问题。

2。需求增加

全世界约有12.5亿人患有轻微到中度的听力损失，其中许多人未经治疗。随着预期寿命的提高，对与年龄相关的视觉和听力问题的创新解决方案的需求将增加。

3。生活质量更高

看到更好和听力的可能性可以改善他们的社交互动。这导致了更积极的生活方式，增强了自信心，甚至可以防止精神疾病，例如抑郁症，可能是由于社会隔离而引起的。

4。智能眼镜的未来

细微的音频眼镜可以证明可穿戴技术领域的新产品类别是合理的。通过进一步的发展，未来的模型可以配备增强现实（AR），AI控制的语音识别和其他智能功能。

尽管有希望的创新，但仍有挑战必须掌握

定价：高质量技术的价格。关于广泛人口的细微差别音频眼镜的负担得起的问题至关重要。
AKCCAUFZEIT：由于聆听和视觉辅助都已集成，因此必须优化电池寿命，以便在不持续重新加载的情况下更长的使用。
市场竞争：其他技术公司可以使用可比的功能开发自己的智能眼镜，从而增强比赛。

尽管如此，Essilorluxottica可以通过这种开创性的创新来可持续地改变健康和可穿戴市场。细微的音频眼镜不仅仅是眼镜 - 它们是单一产品中舒适，风格和技术的陈述。

适合：

Essilorluxottica的数字眼镜：Ray-Ban Meta智能眼镜，作为开拓性AI眼镜技术

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Essilorluxotticas Nuance Audio眼镜：综合感觉支持的范式转移 - 背景分析

细微音频眼镜：视觉和听力支持的渐进解决方案

FDA最近获得的FDA批准和欧盟证书对Essilorluxotticas Nuance Audio眼镜标志着医疗技术创新中的变革时刻。通过在单个便携式设备中进行视觉校正和开放式听力支持的结合，该产品消除了接受助听器的长期障碍，并重新设计了智能眼镜的概念。这些眼镜可在2025年第一季度从美国获得，并从2025年第一季度开始选择欧洲市场，它使用了高级横梁形成技术，音频播放的超低延迟和全球估计12.5亿人民的离散设计轻松帮助中等程度的听力损失。本报告从跨学科健康创新的角度研究了该多功能医疗产品的技术，法规和市场相关的含义。

感觉整合中的技术创新

重新设计便携式援助设备

Nuance Audio代表了FDA封闭的助听器软件（SAMD）在校正眼镜中的首次成功集成，从而创建了新的“可听见眼镜”类别。与传统的后耳（BTE）或入耳式（ITE）助听器相反，依赖方向的MEMS麦克风和骨骼声音转换器已集成在玻璃的熨烫和铰链中，这使18 dB的频率增加了语言的清晰度是决定性的（500-4000 Hz）。开放耳朵的设计消除了咬合效果 - 频繁的助听器佩戴者的抱怨允许自然的环境噪声，而语言频率是针对的。

自适应波束形成和机器学习

专有的光束形成算法动态地适应了佩戴者的头部位置，并使用陀螺仪数据集中在120°额角内的声源 - 自然的对话区域。在超过65 dB SPL的大声环境中，神经折叠网络（CNN）通过抑制非元音频率和增强形式结构来区分语言和背景噪声之间的92％精度。低于8 ms的潜伏期可确保唇部同步，这与高质量的耳蜗植入物相当 - 视听整合的决定性因素。

模块化光学平台设计

由于视觉校正需求各不相同，因此Essilorluxottica开发了一种专利的磁性扁豆附着系统，该系统与以下方式兼容：

固定玻璃（最高±6.00 d球体，±2.00 d圆柱体）
光子玻璃（包括超级活性®灰色和棕色）
蓝色光滤涂层（封闭了400-455 nm波长的40％）

这种模块化使用户能够更新光学更正，而无需交换整个听力系统 - 鉴于校正眼镜的平均替换周期的平均替换周期，这是一个重要的成本优势。

监管道路和认证里程碑

FDA新SAMD框架

作为21 CFR 800.30下的第一个FDA封闭软件作为医疗设备（SAMD），Nuance Audio为AI控制的听力解决方案设定了先例。 510（k）条目是基于响应linx quattro（K193225）的等价性的，但需要有关以下方面的其他验证。

弹簧在真实环境中的清晰度（与ANSI S3.2-2024测试中不支持聆听相比，有65％的提高）
与她在平板上的电磁耐受性（根据ISO 14117：2019进行测试）
防水性（用于汗水和暴雨的IP52等级）

欧洲MDR合规

根据欧盟MDR 2017/745的同时标记需要与附件VIII合规，用于主动治疗设备的规则10。评估了命名的BSI区域：

根据MEDDEV 2.7/1 REV.4的临床评估，包括12个月的可用性研究
通过Essilorluxotticas零售网络与50,000个用户进行市场监视计划
用于蓝牙Le-Audio流的网络安全协议（AES-256加密）

质量管理协同作用

Double ISO 13485：2016（医疗设备）和ISO 9001：2015（光学产品）认证优化了在意大利阿戈多的Essilorluxotticas中的生产 - 这是雷湾Meta智能眼镜的同一生产设施。在18阶段的组装过程中，六种方法将错误率降低到0.8％。

市场策略和消费者可访问性

顶线全球推出

Nuance Audio在美国作为OTC产品作为OTC产品介绍，价格为999美元，这是18,000个零售地点（包括小屋和Lenscrafter太阳镜和Lenscrafter）-25％低于BTE助听器的平均价格。

在不同价格不同的欧洲国家中引入了细微的音频眼镜。它从2025年第一季度开始在意大利以949欧元（包括22％的增值税）上市。在德国，2025年第二季度的价格为1,099欧元（包括19％的增值税），在法国1,049欧元（包括20％增值税）和英国899英镑（包括20％的增值税）（包括20％的增值税）。适应服务是通过与Amplifon（欧洲）和Costco Optical（美国）的合作伙伴关系提供的。此外，通过Essilorluxottica的电子商务平台进行了直接销售，其中包括通过iPhone FaceID扫描进行虚拟拟合。

保险和报销

根据IRS出版物502，在美国，可以通过FSA/HSA通过FSA/HSA进行报销。欧洲市场的目标是将国家卫生系统纳入其中：

德国：向GKV Spitzenverband申请根据§33SGB V转让部分费用
法国：与之谈判必须包括可报销产品的清单（LPPR）
意大利：伦巴第地区的区域飞行员项目，用户为65年以上的用户成本回收30％

无缝助听器：多感官技术的未来

细微的音频眼镜体现了光学技术，听力科学和消费电子电子的融合，这使Essilorluxottica到2027年能够征服3000亿美元的助听器市场中的15％。尽管存在严重听力损失的技术挑战，但该设计却解决了社会障碍，这些障碍长期以来限制了助听器的传播。在多种感觉可穿戴设备的时代，这种创新标志着综合援助技术的生活方式太无缝地标志着变化。

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