Розумне бачення та слухове скло: нюанс аудіо окуляри від Essilorluxottica

1. Майбутнє носіння: Nuance Audio Gloads від Essilorluxottica

3 лютого 2025 року Essilorluxottica отримала схвалення FDA для своїх нюансових аудіо окулярів. Ця новаторська технологія поєднує дві основні функції в стильному та функціональному дизайні:

• Окуляри для візуальної корекції
• Інтегрований слуховий апарат

Схвалення FDA як віха

FDA (адміністрація харчових продуктів та лікарських засобів) є органом з питань харчової та лікарської безпеки США та підлягає Міністерству охорони здоров'я США. Основним завданням є захист та покращення здоров'я населення за допомогою суворого обстеження та регулювання ліків, медичних виробів та інших інновацій для здоров'я. Затвердження FDA Nuance Audio Glasses є значним кроком, оскільки він вперше поєднує візуальне та слухове рішення в портативному та сучасному продукті.

Особливості нюансових аудіокулерів

1. Революційна технологія

Програмне забезпечення Nuance Audio Spicen Aid-це перше забезпечене FDA, попереднє програмне забезпечення як медичний пристрій (Samd-Software як медичний пристрій) у США. Це інноваційне програмне забезпечення дає змогу носіям окулярів індивідуально адаптувати режим підкріплення прослуховування та відчувати покращення якості звуку, не покладаючись на примхливі слухові апарати.

2. Стильна інтеграція бачення та слуху

На відміну від звичайних слухових апаратів, які часто сприймаються як стигматизуючі, технологія нюансових аудіокусів безперешкодно вписується в дизайн сучасних окулярів. Перевізники виграють від непомітної, але ефективної слухової підтримки, яка може бути інтегрована в різні версії.

3. Комфорт та споживач -дружба

Проблема з комфортним слуховим апаратом була вирішена десятиліттями досліджень. Nuance Audio Glasses пропонує високий рівень комфорту, оскільки їм не потрібні об'ємні вушні шматочки. Натомість звук керується безпосередньо у вухо технологією відкритого вуха, що дозволяє природним прослуховуванням.

4. Інноваційні аудіотехнології

Окуляри мають останні мікрофони та динаміки, які забезпечують чітку передачу звуку. Він фільтрує навколишні шуми та фокусується на мові, полегшуючи розмови в гучних умовах.

5. Адаптація та зв’язок

Завдяки технології Bluetooth, користувачі можуть з'єднати окуляри зі смартфонами, планшетами чи іншими пристроями для прослуховування музики, прийому дзвінків або використання голосового помічника. Крім того, можливе тонке коригування посилення прослуховування на основі додатків.

Вхід та доступність ринку

Нюмінові аудіо окуляри повинні бути представлені в декількох кроках по всьому світу:

• США: З першого кварталу 2025 року окуляри доступні в США.
• Європа: Запуск ринку в Європі починається в той же час, з Італією як першою країною. Після цього інші країни, такі як Франція, Німеччина та Великобританія, повинні бути включені до продажів.
• Азія та інші ринки: У наступні місяці Essilorluxottica планує послідовне розширення в Азії та інших міжнародних ринках.

Сенс для ринку та суспільства

1. Зніміть бар'єри

Прийняття слухових апаратів - це виклик у всьому світі. Багато людей вважають класичні слухові апарати непрактичними, незручними або стигматизуючими. Nuance Audio Glasses вирішує цю проблему, бачачи та слухаючи елегантно.

2. Збільшення потреб

Близько 1,25 мільярда людей у ​​всьому світі страждають від незначної та середньої важкої втрати слуху, багато з яких не лікуються. Зі збільшенням тривалості життя попит на інноваційні рішення щодо вікових візуальних та слухових проблем зросте.

3. Більше якості життя

Можливість обох кращого та слуху може покращити їх соціальну взаємодію. Це призводить до більш активного способу життя, збільшує впевненість у собі і навіть може запобігти психічним захворюванням, таким як депресія, що може виникнути внаслідок соціальної ізоляції.

4. Майбутнє розумних окулярів

Nuance Audio Glasses може виправдати нову категорію продуктів у галузі носіння технологій. Завдяки подальшим розробкам майбутні моделі можуть бути оснащені розширеною реальністю (AR), контрольованим AI розпізнаванням мови та іншими інтелектуальними функціями.

Незважаючи на багатообіцяючі інновації, є проблеми, які потрібно освоїти

• Ціноутворення: Технологія високої якості має свою ціну. Питання про те, наскільки доступні нюансові аудіо окуляри для широких ділянок населення будуть вирішальними.
• AKCCAUFZEIT: Оскільки і прослуховування, і на візуальна допомога інтегровані, час роботи акумулятора повинен бути оптимізований для того, щоб дозволити більш тривалий використання без постійного перезавантаження.
• Конкуренція на ринку: Інші технологічні компанії можуть розробити власні розумні окуляри з порівнянними функціями, що посилить конкуренцію.

Тим не менш, Essilorluxottica може стабільно змінити ринок для здоров'я та носяться за допомогою цього новаторського інновацій. Nuance Audio Glasses - це більше, ніж просто окуляри - вони є заявою про комфорт, стиль та технології в одному продукті.

Підходить для цього:

• Цифрова окуляра з EssilorLuxottica: Ray-Ban Meta Smart Glasses як піонерські технології AI окулярів

У той час, коли цифрова присутність компанії вирішує її успіх, виклик, як ця присутність може бути розроблена автентично, індивідуально та широко. Xpert.digital пропонує інноваційне рішення, яке позиціонує себе як перехрестя між промисловим центром, блогом та послом бренду. Він поєднує переваги каналів комунікації та продажів на одній платформі та дозволяє публікувати 18 різних мов. Співпраця з порталами -партнерами та можливість публікувати внески в Google News та дистриб'ютора преси з близько 8000 журналістів та читачів максимізують охоплення та видимість вмісту. Це є важливим фактором зовнішніх продажів та маркетингу (символи).

Детальніше про це тут:

• Автентичний. Індивідуально. Глобальний: стратегія Xpert.digital для вашої компанії

Nuance Audio Glasses: Прогресивні рішення для візуальної та слухової підтримки

Нещодавні сертифікати затвердження FDA та сертифікати ЄС для Essilorluxotticas Nuance Audio окуляри відзначають трансформаційний момент інновацій медичних технологій. З поєднанням візуальної корекції з відкритою підтримкою прослуховування в одному портативному пристрої, цей продукт усуває довгострокові перешкоди у прийнятті слухових апаратів та переробляв концепцію розумних окулярів. Окуляри, які доступні в США з першого кварталу 2025 року та обрані європейськими ринками з першого кварталу 2025 року, використовують прогресивну технологію формування променів, ультра-низька затримка в аудіо-відтвореннях та дискретна конструкція, яка допоможе приблизно 1,25 мільярда людей у ​​всьому світі з легкою та середньою втратою слуху. Цей звіт вивчає технологічний, регуляторний та ринок наслідки цього багатофункціонального медичного продукту з точки зору міждисциплінарних інновацій для здоров'я.

Технологічні інновації в сенсорній інтеграції

Перероблення портативних пристроїв допомоги

Nuance Audio являє собою першу успішну інтеграцію програмного забезпечення для слухового апарату FDA (SAMD) у виправлення окулярів і, таким чином, створює нову категорію "звукових окулярів". На відміну від традиційних слухових апаратів (BTE) або в вуха (ІТЕ), мікрофони, залежні від напрямку, і перетворювач кісткового звуку інтегруються у прасування та петлі окулярів, що дозволяє збільшити 18 дБ на частотах, які мають вирішальне значення для розбірливості мови (500-4000 Гц). Дизайн відкритого вуха усуває оклюзійний ефект-часті скарги з власниками слухового апарату, що дозволяє природний навколишній шумі, тоді як мовні частоти націлені.

Адаптивне формування променя та машинне навчання

Алгоритм власного формування променя динамічно адаптується до положення голови власника і використовує гіроскопічні дані для сконцентрації на джерелах звуку в межах фронтального кута 120 °-природна область розмови. У гучних умовах понад 65 дБ SPL, нейронна розкладна мережа (CNN) диференціює з 92 % точності між мовою та фоновим шумом, придушуючи частоти, що не є голодами, та зміцнюючи структури форми. Затримка менше 8 мс забезпечує синхронізацію губ, що порівняно з високоякісними імплантатами кохлеї-вирішальним фактором для аудіовізуальної інтеграції.

Модульна оптична дизайн платформи

Оскільки зорова корекція змінюється, Essilorluxottica розробила запатентовану систему вкладення магнітної сочевиці, сумісну з:

• Оселі та варифокальні окуляри (до ± 6,00 D сфера, ± 2,00 д циліндра)
• Фототропні окуляри (включаючи Externactive® Grey та Brown)
• Покриття синього світла (заблоковані 40 % довжин хвиль 400-455 нм)

Ця модульність дозволяє користувачам оновлювати оптичні виправлення без необхідності обміну всією системою слуху-важливу перевагу витрат з огляду на середній 2,5-річний цикл заміни для виправних окулярів.

Регуляторний шлях та віхи сертифікації

FDAS New Samd Framework

Як перше програмне забезпечення, що належить до FDA, як медичний пристрій (SAMD) під 21 CFR 800.30, Nuance Audio встановлює прецедент для слухових рішень, керованих AI. Запис 510 (k) ґрунтувався на еквівалентності для перевищення Linx Quattro (K193225), але вимагав додаткових перевірки щодо:

• Весняна розбірливість у реальному середовищі (65 % поліпшення порівняно з не підтримуваним прослуховуванням у тестах ANSI S3.2-2024)
• Електромагнітна толерантність з нею на -планах (перевірена відповідно до ISO 14117: 2019)
• Водна стійкість (IP52 Рейтинг для потоку та світла дощу)

Європейська відповідність MDR

Одночасне маркування CE згідно з ЄС MDR 2017/745 вимагало відповідності з Додатком VIII, Правило 10 для активних терапевтичних пристроїв. Названа область BSI оцінювала:

• Клінічна оцінка відповідно до Meddev 2.7/1 Rev.4, включаючи 12-місячні дослідження зручності
• План на ринок спостереження за 50 000 користувачів через Essilorluxotticas Retail Network
• Протоколи кібербезпеки для потокової потоки Bluetooth Le-Audio (шифрування AES-256)

Синергія в управлінні якістю

Подвійний ISO 13485: 2016 (медичні пристрої) та ISO 9001: 2015 (оптична продукція) Сертифікація оптимізує виробництво в Essilorluxotticas в Агордо, Італія-те саме виробниче об'єкт для мета-окулярів Ray-Ban. Шестипресні методи знизили швидкість помилок до 0,8 % протягом 18-ступінчастого процесу складання.

Ринкова стратегія та доступність споживачів

Top Wire Global Rollout

Nuance Audio представлений у США як OTC продукту за 999 доларів через 18 000 роздрібних місць (включаючи сонцезахисні окуляри та Lenscrafter Lenscrafter та Lenscrafter) -25 % нижче середньої ціни слухового апарату BTE.

Nuance Audio Glasses вводяться в різні європейські країни з різними цінами. Він доступний в Італії з першого кварталу 2025 року за 949 євро (включаючи 22 % ПДВ). У Німеччині ціна з другого кварталу 2025 року становить 1,099 євро (у тому числі 19 % ПДВ), у Франції 1,049 євро (включаючи 20 % ПДВ) та 899 фунтів стерлінгів у Сполученому Королівстві (включаючи 20 % ПДВ). Служби адаптації пропонуються за допомогою партнерств з Amplifon (Європа) та Costco Optical (США). Крім того, можливим стане можливим прямий продаж через платформу електронної комерції Essilorluxottica, яка включає віртуальну підгонку через сканування iPhone FaceID.

Страхування та відшкодування

У США Nuance Audio можна відшкодувати через FSA/HSA відповідно до публікації IRS 502. Європейські ринки прагнуть включити до національних систем охорони здоров’я:

• Німеччина: Застосування до GKV Spitzenverband для передачі часткових витрат відповідно до §33 SGB V
• Франція: Переговори мають включати список продуктів, що відновлюються (LPPR)
• Італія: Регіональний пілотний проект у Ломбардії з 30 % відновленням витрат для користувачів понад 65 років

Безшовні слухові апарати: майбутнє багатосенсорних технологій

Nuance Audio Glasses втілює конвергенцію оптичної технології, аудіологічної науки та побутової електроніки-тріади, яка дозволяє Essilorluxottica підкорити 15 % від 30 мільярдів ринку слухового апарату до 2027 року. Хоча технічні проблеми в догляді за серйозними втратами слуху стосуються соціальних бар'єрів, які тривалий обмеження поширення слухових засобів. В епоху мультисенсорних носіння, ця інновація занадто безперешкодно позначає зміну способу життя інтегрованих технологій допомоги.

☑ Підтримка МСП у стратегії, порадах, плануванні та впровадженні

☑ Створення або перестановка цифрової стратегії та оцифрування

☑ Розширення та оптимізація міжнародних процесів продажів

☑ Глобальні та цифрові торгові платформи B2B

☑ Піонерський розвиток бізнесу

 

Я радий допомогти вам як особистого консультанта.

Ви можете зв’язатися зі мною, заповнивши контактну форму нижче або просто зателефонуйте мені за номером +49 89 674 804 (Мюнхен) .

Я з нетерпінням чекаю нашого спільного проекту.

 

 

Xpert.digital - це центр для промисловості з фокусом, оцифруванням, машинобудуванням, логістикою/внутрішньологічною та фотоелектричною.

За допомогою нашого рішення щодо розвитку бізнесу на 360 ° ми підтримуємо відомі компанії від нового бізнесу до після продажу.

Ринкова розвідка, маха, автоматизація маркетингу, розвиток контенту, PR, поштові кампанії, персоналізовані соціальні медіа та виховання свинцю є частиною наших цифрових інструментів.

Ви можете знайти більше на: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus