Розумне бачення та слухове скло: нюанс аудіо окуляри від Essilorluxottica

1. Майбутнє носимої електроніки: окуляри Nuance Audio від EssilorLuxottica

3 лютого 2025 року компанія EssilorLuxottica отримала схвалення FDA на свої аудіоокуляри Nuance. Ця новаторська технологія поєднує дві важливі функції у стильному та функціональному дизайні:

• Окуляри для корекції зору
• Інтегрований слуховий апарат відкритого типу

Схвалення FDA як важлива подія

FDA (Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами) – це агентство США з безпеки харчових продуктів та ліків, яке є частиною Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб США. Його основна місія полягає в захисті та покращенні громадського здоров’я шляхом ретельного тестування та регулювання ліків, медичних виробів та інших інновацій у сфері охорони здоров’я. Схвалення FDA окулярів Nuance Audio Glasses є значним кроком уперед, оскільки це перший випадок, коли рішення для зору та слуху об’єднано в одному портативному та сучасному продукті.

Особливості окулярів Nuance Audio

1. Революційна технологія

Програмне забезпечення для слухових апаратів Nuance Audio – це перше у США програмне забезпечення, схвалене FDA, яке попередньо встановлено як медичний пристрій (SaMD). Це інноваційне програмне забезпечення дозволяє користувачам окулярів налаштовувати режим посилення слуху та покращувати якість звуку, не покладаючись на громіздкі слухові апарати.

2. Стильне поєднання зору та слуху

На відміну від звичайних слухових апаратів, які часто сприймаються як такі, що стигматизують, технологія окулярів Nuance Audio бездоганно вписується в дизайн сучасних окулярів. Користувачі отримують непомітну, але ефективну підтримку слуху, яку можна інтегрувати в оправи різних стилів.

3. Комфорт та простота використання

Проблема створення зручних слухових апаратів вирішувалася протягом десятиліть досліджень. Окуляри Nuance Audio пропонують високий рівень комфорту, оскільки не потребують громіздких амбушур. Натомість, технологія відкритого типу спрямовує звук безпосередньо у вухо, забезпечуючи природне прослуховування.

4. Інноваційна аудіотехнологія

Окуляри оснащені найсучаснішими мікрофонами та динаміками, які забезпечують чітку передачу звуку. Вони фільтрують навколишній шум і фокусуються на мові, що спрощує розмови в галасливому середовищі.

5. Адаптивність та зв'язок

Завдяки технології Bluetooth користувачі можуть підключати свої окуляри до смартфонів, планшетів або інших пристроїв для прослуховування музики, відповіді на дзвінки або використання голосових помічників. Також можливе точне налаштування підсилення слуху за допомогою додатку.

Вихід на ринок та його доступність

Окуляри Nuance Audio будуть представлені по всьому світу в кілька етапів:

• США: Окуляри будуть доступні в Сполучених Штатах, починаючи з першого кварталу 2025 року.
• Європа: Вихід на ринок Європи розпочнеться одночасно, першою країною буде Італія. Згодом до дистрибуції будуть включені інші країни, такі як Франція, Німеччина та Велика Британія.
• Азія та інші ринки: У наступні місяці EssilorLuxottica планує поступову експансію в Азію та інші міжнародні ринки.

Важливість для ринку та суспільства

1. Зруйнуйте бар'єри

Прийняття слухових апаратів є проблемою в усьому світі. Багато людей вважають традиційні слухові апарати непрактичними, незручними або такими, що їх стигматизують. Окуляри Nuance Audio вирішують цю проблему, елегантно поєднуючи зір і слух.

2. Зростаючий попит

Приблизно 1,25 мільярда людей у ​​світі страждають від легкої та помірної втрати слуху, багато з яких не лікуються. Зі збільшенням тривалості життя зростатиме попит на інноваційні рішення для вікових проблем із зором та слухом.

3. Більша якість життя

Здатність краще бачити та чути дозволяє користувачам покращити свою соціальну взаємодію. Це призводить до більш активного способу життя, підвищує впевненість у собі та навіть може запобігти психічним розладам, таким як депресія, які можуть виникнути внаслідок соціальної ізоляції.

4. Майбутнє розумних окулярів

Окуляри Nuance Audio можуть створити нову категорію продуктів у сфері носимих технологій. Подальші розробки можуть дозволити майбутні моделі оснастити доповненою реальністю (AR), розпізнаванням мовлення на базі штучного інтелекту та іншими інтелектуальними функціями.

Незважаючи на багатообіцяючі інновації, існують труднощі, які необхідно подолати.

• Ціноутворення: Високоякісні технології мають свою ціну. Питання того, наскільки доступними будуть окуляри Nuance Audio для широких верств населення, буде вирішальним.
• Термін служби батареї: Оскільки слухові та зорові апарати інтегровані, термін служби батареї має бути оптимізований для тривалішого використання без постійної підзарядки.
• Конкуренція на ринку: Інші технологічні компанії можуть розробити власні розумні окуляри з порівнянними функціями, що посилить конкуренцію.

Тим не менш, EssilorLuxottica може докорінно змінити ринок товарів для здоров'я та носимої електроніки завдяки цій революційній розробці. Окуляри Nuance Audio – це більше, ніж просто окуляри – це поєднання комфорту, стилю та технологій в одному продукті.

Підходить для цього:

• Цифрова окуляра з EssilorLuxottica: Ray-Ban Meta Smart Glasses як піонерські технології AI окулярів

У той час, коли цифрова присутність компанії вирішує її успіх, виклик, як ця присутність може бути розроблена автентично, індивідуально та широко. Xpert.digital пропонує інноваційне рішення, яке позиціонує себе як перехрестя між промисловим центром, блогом та послом бренду. Він поєднує переваги каналів комунікації та продажів на одній платформі та дозволяє публікувати 18 різних мов. Співпраця з порталами -партнерами та можливість публікувати внески в Google News та дистриб'ютора преси з близько 8000 журналістів та читачів максимізують охоплення та видимість вмісту. Це є важливим фактором зовнішніх продажів та маркетингу (символи).

Детальніше про це тут:

• Автентичний. Індивідуально. Глобальний: стратегія Xpert.digital для вашої компанії

Окуляри Nuance Audio: передові рішення для підтримки зору та слуху

Нещодавнє схвалення FDA та сертифікація ЄС для окулярів Nuance Audio від EssilorLuxottica знаменують собою переломний момент в інноваціях медичних технологій. Поєднуючи корекцію зору з відкритим кодом допомоги у слуху в одному носячому пристрої, цей продукт усуває давні бар'єри для впровадження слухових апаратів та переосмислює концепцію розумних окулярів. Окуляри, доступні без рецепта в США та окремих європейських ринках, починаючи з першого кварталу 2025 року, використовують передову технологію формування променя, наднизьку затримку під час відтворення аудіо та непомітний дизайн, щоб допомогти приблизно 1,25 мільярда людей у ​​всьому світі з легкою та помірною втратою слуху. У цьому звіті розглядаються технологічні, регуляторні та ринкові наслідки цього багатофункціонального медичного пристрою з точки зору міждисциплінарних інновацій у сфері охорони здоров'я.

Технологічні інновації в інтеграції датчиків

Редизайн портативних допоміжних пристроїв

Nuance Audio являє собою першу успішну інтеграцію програмного забезпечення для слухових апаратів (SaMD), схваленого FDA, у окуляри за рецептом, створюючи нову категорію «окулярів, які можна чути». На відміну від традиційних завушних (BTE) або внутрішньовушних (ITE) слухових апаратів, дужки та шарніри окулярів містять спрямовані MEMS-мікрофони та перетворювачі кісткової провідності, що забезпечують посилення 18 дБ на частотах, критично важливих для розбірливості мовлення (500-4000 Гц). Конструкція з відкритим вухом усуває ефект оклюзії — поширену скаргу серед користувачів слухових апаратів — пропускаючи природні навколишні звуки, вибірково підсилюючи мовні частоти.

Адаптивне формування променя та машинне навчання

Запатентований алгоритм формування променя динамічно адаптується до положення голови користувача та використовує гіроскопічні дані для фокусування на джерелах звуку в межах фронтального кута 120° — природного діапазону мовлення. У шумному середовищі з рівнем звукового тиску понад 65 дБ згорткова нейронна мережа (CNN) розрізняє мову та фоновий шум з точністю 92%, пригнічуючи невокальні частоти та підсилюючи формантні структури. Затримка менше 8 мс забезпечує синхронізацію губ, порівнянну з високоякісними кохлеарними імплантатами, що є вирішальним фактором для аудіовізуальної інтеграції.

Модульна конструкція оптичної платформи

Оскільки потреби в корекції зору різняться, EssilorLuxottica розробила запатентовану систему кріплення магнітних лінз, сумісну з:

• Однофокальні та прогресивні лінзи (до ±6,00 D сферичні, ±2,00 D циліндричні)
• Фотохромні лінзи (включаючи ExtraActive® сірі та коричневі)
• Покриття фільтрів синього світла (блокує 40% довжин хвиль від 400 до 455 нм)

Така модульність дозволяє користувачам оновлювати оптичні корекції без необхідності заміни всього слухового апарату – значна економічна перевага, враховуючи середній цикл заміни коригувальних лінз 2,5 роки.

Регуляторний шлях та етапи сертифікації

Нова структура SaMD від FDA

Як перше програмне забезпечення як медичний пристрій (SaMD), схвалене FDA відповідно до 21 CFR 800.30, Nuance Audio створює прецедент для слухових рішень на базі штучного інтелекту. Заява 510(k) базувалася на еквівалентності ReSound LiNX Quattro (K193225), але вимагала додаткових перевірок щодо:

• Розбірливість мовлення в реальних умовах (покращення на 65% порівняно з використанням слуху без допомоги слухача в тестах ANSI S3.2-2024)
• Електромагнітна сумісність із серцевими імплантатами (перевірено відповідно до ISO 14117:2019)
• Водостійкість (клас IP52 для захисту від поту та легкого дощу)

Відповідність європейським вимогам до MDR

Одночасне маркування CE відповідно до EU-MDR 2017/745 вимагало відповідності Додатку VIII, Правилу 10 для активних терапевтичних виробів. Уповноважений орган BSI оцінив:

• Клінічна оцінка відповідно до MEDDEV 2.7/1 rev.4, включаючи 12-місячні дослідження зручності використання.
• План ринкового нагляду з 50 000 користувачів через роздрібну мережу EssilorLuxottica
• Протоколи кібербезпеки для потокової передачі аудіо через Bluetooth LE (шифрування AES-256)

Синергія в управлінні якістю

Подвійна сертифікація ISO 13485:2016 (медичні вироби) та ISO 9001:2015 (оптичні вироби) оптимізує виробництво на заводі EssilorLuxottica в Агордо, Італія – тому самому місці виробництва для смарт-окулярів Ray-Ban Meta. Методи Six Sigma знизили рівень браку до 0,8% протягом 18-етапного процесу складання.

Ринкова стратегія та доступність для споживачів

Поетапне глобальне розгортання

Через свою дистриб'юторську мережу з 18 000 роздрібних магазинів (включаючи Sunglass Hut та LensCrafters), Nuance Audio буде запущено в США як безрецептурний продукт за ціною 999 доларів США – на 25% дешевше за середню ціну слухового апарату BTE.

Окуляри Nuance Audio будуть запущені в різних європейських країнах за різними цінами. В Італії вони будуть доступні з першого кварталу 2025 року за ціною 949 євро (включаючи 22% ПДВ). У Німеччині ціна становитиме 1099 євро (включаючи 19% ПДВ) з другого кварталу 2025 року, у Франції – 1049 євро (включаючи 20% ПДВ), а у Великій Британії – 899 фунтів стерлінгів (включаючи 20% ПДВ). Послуги з примірки пропонуватимуться в рамках партнерства з Amplifon (Європа) та Costco Optical (США). Прямі продажі також будуть доступні через платформу електронної комерції EssilorLuxottica, яка включає віртуальну примірку за допомогою сканування Face ID на iPhone.

Страхування та відшкодування

У США витрати на Nuance Audio відшкодовуються через FSA/HSA згідно з публікацією IRS 502. Європейські ринки прагнуть включення до національних систем охорони здоров'я.

• Німеччина: Заява до Національної асоціації фондів державного медичного страхування (GKV-Spitzenverband) про часткове відшкодування витрат відповідно до розділу 33 Соціального кодексу Німеччини, книга V (SGB V).
• Франція: Переговори з HAS щодо включення до переліку товарів, що підлягають відшкодуванню (LPPR)
• Італія: Регіональний пілотний проект у Ломбардії з покриттям 30% витрат для користувачів старше 65 років

Безшовні слухові апарати: майбутнє мультисенсорних технологій

Окуляри Nuance Audio втілюють поєднання оптичних технологій, аудіологічної науки та споживчої електроніки — тріаду, яка дозволяє EssilorLuxottica захопити 15% ринку слухових апаратів вартістю 30 мільярдів доларів до 2027 року. Хоча технічні труднощі у вирішенні проблеми тяжкої втрати слуху залишаються, ця конструкція долає соціальні бар'єри, які довгий час обмежували впровадження слухових апаратів. В епоху мультисенсорних носимих пристроїв ця інновація знаменує собою перехід до допоміжних технологій, що бездоганно інтегруються в спосіб життя.

☑ Підтримка МСП у стратегії, порадах, плануванні та впровадженні

☑ Створення або перестановка цифрової стратегії та оцифрування

☑ Розширення та оптимізація міжнародних процесів продажів

☑ Глобальні та цифрові торгові платформи B2B

☑ Піонерський розвиток бізнесу

 

Я радий допомогти вам як особистого консультанта.

Ви можете зв’язатися зі мною, заповнивши контактну форму нижче або просто зателефонуйте мені за номером +49 89 674 804 (Мюнхен) .

Я з нетерпінням чекаю нашого спільного проекту.

 

 

Xpert.digital - це центр для промисловості з фокусом, оцифруванням, машинобудуванням, логістикою/внутрішньологічною та фотоелектричною.

За допомогою нашого рішення щодо розвитку бізнесу на 360 ° ми підтримуємо відомі компанії від нового бізнесу до після продажу.

Ринкова розвідка, маха, автоматизація маркетингу, розвиток контенту, PR, поштові кампанії, персоналізовані соціальні медіа та виховання свинцю є частиною наших цифрових інструментів.

Ви можете знайти більше на: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus