Akıllı görme ve işitme gözlükleri: EssilorLuxottica'nın Nuance Audio Gözlükleri

1. Giyilebilir teknolojilerin geleceği: EssilorLuxottica'dan Nuance Audio Gözlükleri

3 Şubat 2025'te EssilorLuxottica, Nuance Audio Glasses için FDA onayını aldı. Bu çığır açan teknoloji, iki temel işlevi şık ve işlevsel bir tasarımda birleştiriyor:

• Görme düzeltme gözlükleri
• Entegre açık kulak işitme cihazı

FDA onayı bir dönüm noktası olarak

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD'nin gıda ve ilaç güvenliğinden sorumlu kurumudur ve ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'na bağlıdır. Başlıca görevi, ilaçların, tıbbi cihazların ve diğer sağlık hizmeti yeniliklerinin titiz test ve düzenlemeleri yoluyla halk sağlığını korumak ve iyileştirmektir. Nuance Audio Glasses'ın FDA onayı, görme ve işitme sorunlarının tek, taşınabilir ve modern bir üründe birleştirildiği ilk örnek olması nedeniyle önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir.

Nuance Audio Gözlüklerinin Özel Özellikleri

1. Devrim niteliğinde teknoloji

Nuance Audio İşitme Cihazı Yazılımı, ABD'de FDA onaylı ilk önceden ayarlanmış Tıbbi Cihaz Yazılımı (SaMD) olma özelliğini taşıyor. Bu yenilikçi yazılım, gözlük kullananların işitme yükseltme modlarını özelleştirmelerine ve hantal işitme cihazlarına ihtiyaç duymadan gelişmiş ses kalitesi deneyimi yaşamalarına olanak tanıyor.

2. Görme ve işitmenin şık entegrasyonu

Genellikle damgalayıcı olarak algılanan geleneksel işitme cihazlarının aksine, Nuance Audio Glasses teknolojisi modern gözlük tasarımına kusursuz bir şekilde entegre olur. Kullanıcılar, çeşitli çerçeve stillerine entegre edilebilen, göze çarpmayan ancak etkili bir işitme desteğinden faydalanır.

3. Konfor ve kullanım kolaylığı

İşitme cihazlarının rahat kullanımını sağlama zorluğu, onlarca yıllık araştırmalarla ele alınmıştır. Nuance Audio Glasses, hantal kulaklık parçalarına ihtiyaç duymadığı için yüksek düzeyde konfor sunar. Bunun yerine, açık kulak teknolojisi sesi doğrudan kulağa yönlendirerek doğal bir dinleme deneyimi sağlar.

4. Yenilikçi ses teknolojisi

Bu gözlükler, net ses iletimi sağlayan son teknoloji ürünü mikrofon ve hoparlörlere sahiptir. Ortam gürültüsünü filtreleyerek konuşmaya odaklanır ve gürültülü ortamlarda konuşmaları kolaylaştırır.

5. Uyarlanabilirlik ve Bağlantı

Bluetooth teknolojisi sayesinde kullanıcılar, müzik dinlemek, aramaları yanıtlamak veya sesli asistanları kullanmak için gözlüklerini akıllı telefonlar, tabletler veya diğer cihazlarla eşleştirebilirler. İşitme güçlendirmesinin uygulama üzerinden ince ayarı da mümkündür.

Pazara giriş ve bulunabilirlik

Nuance Audio Glasses, dünya çapında birkaç aşamada piyasaya sürülecek:

• ABD: Gözlükler 2025 yılının ilk çeyreğinden itibaren Amerika Birleşik Devletleri'nde satışa sunulacak.
• Avrupa: Avrupa'daki pazar lansmanı eş zamanlı olarak başlayacak ve ilk olarak İtalya piyasaya sürülecek. Ardından Fransa, Almanya ve Büyük Britanya gibi diğer ülkeler de dağıtım ağına dahil edilecek.
• Asya ve diğer pazarlar: EssilorLuxottica, önümüzdeki aylarda Asya ve diğer uluslararası pazarlara kademeli olarak yayılmayı planlıyor.

Pazar ve toplum için önemi

1. Engelleri ortadan kaldırın

İşitme cihazlarının kabulü dünya çapında bir zorluktur. Birçok insan geleneksel işitme cihazlarını kullanışsız, rahatsız edici veya damgalayıcı bulmaktadır. Nuance Audio Glasses, görme ve işitmeyi zarif bir şekilde birleştirerek bu sorunu çözmektedir.

2. Artan talep

Dünya genelinde yaklaşık 1,25 milyar insan hafif ila orta derecede işitme kaybından muzdarip ve bunların çoğu tedavi görmüyor. Yaşam beklentisinin artmasıyla birlikte, yaşa bağlı görme ve işitme sorunlarına yönelik yenilikçi çözümlere olan talep de artacaktır.

3. Daha yüksek yaşam kalitesi

Daha iyi görme ve duyma yeteneği, kullanıcıların sosyal etkileşimlerini geliştirmelerine olanak tanır. Bu da daha aktif bir yaşam tarzına yol açar, özgüveni artırır ve hatta sosyal izolasyondan kaynaklanabilecek depresyon gibi ruh sağlığı sorunlarını önleyebilir.

4. Akıllı gözlüklerin geleceği

Nuance Audio Gözlükleri, giyilebilir teknoloji alanında yeni bir ürün kategorisi oluşturabilir. Daha ileri geliştirmeler, gelecekteki modellerin artırılmış gerçeklik (AR), yapay zeka destekli konuşma tanıma ve diğer akıllı özelliklerle donatılmasını sağlayabilir.

Umut vadeden bu yeniliğe rağmen, aşılması gereken zorluklar da mevcut

• Fiyatlandırma: Yüksek kaliteli teknoloji bir bedel karşılığında gelir. Nuance Audio Glasses'ın geniş nüfus kesimleri için ne kadar uygun fiyatlı olacağı sorusu çok önemli olacak.
• Pil ömrü: İşitme ve görme cihazları entegre olduğundan, sürekli şarj etmeye gerek kalmadan daha uzun süre kullanım sağlamak için pil ömrü optimize edilmelidir.
• Pazar rekabeti: Diğer teknoloji şirketleri de benzer işlevlere sahip kendi akıllı gözlüklerini geliştirebilir ve bu da rekabeti yoğunlaştıracaktır.

Bununla birlikte, EssilorLuxottica bu çığır açan yenilikle sağlık ve giyilebilir teknoloji pazarını temelden değiştirebilir. Nuance Audio Gözlükleri sadece bir gözlükten daha fazlası; tek bir üründe konforun, stilin ve teknolojinin bir ifadesi.

Bununla ilgili olarak:

• EssilorLuxottica'dan Dijital Gözlükler: Ray-Ban Meta Akıllı Gözlükler, öncü yapay zeka gözlük teknolojisi olarak öne çıkıyor

Bir şirketin dijital varlığının başarısını belirlediği bir çağda, asıl zorluk özgün, kişiselleştirilmiş ve geniş kitlelere ulaşan bir varlık yaratmaktır. Xpert.Digital, kendisini bir sektör merkezi, bir blog ve bir marka elçisinin kesişim noktası olarak konumlandıran yenilikçi bir çözüm sunuyor. İletişim ve satış kanallarının avantajlarını tek bir platformda birleştiriyor ve 18 farklı dilde yayın yapmayı mümkün kılıyor. Ortak portallarla iş birliği ve Google Haberler'de makale yayınlama olanağı ile yaklaşık 8.000 gazeteci ve okuyucudan oluşan bir basın dağıtım listesi, içeriğin erişimini ve görünürlüğünü en üst düzeye çıkarıyor. Bu, dış satış ve pazarlama (SMarketing) açısından çok önemli bir faktördür.

Daha fazla bilgi burada:

• Özgün. Bireysel. Küresel: Şirketiniz için Xpert.Digital stratejisi

Nuance İşitme Gözlükleri: Görme ve işitme desteği için gelişmiş çözümler

EssilorLuxottica'nın Nuance Audio gözlüklerinin yakın zamanda FDA onayı ve AB sertifikalarını alması, tıbbi teknoloji inovasyonunda dönüştürücü bir anı işaret ediyor. Görme düzeltmesini açık kaynaklı işitme desteğiyle tek bir giyilebilir cihazda birleştiren bu ürün, işitme cihazı kullanımının önündeki uzun süredir var olan engelleri ortadan kaldırıyor ve akıllı gözlük kavramını yeniden tanımlıyor. 2025 yılının ilk çeyreğinden itibaren ABD ve seçkin Avrupa pazarlarında reçetesiz olarak satışa sunulacak olan gözlükler, gelişmiş ışın demeti oluşturma teknolojisi, ultra düşük ses çalma gecikmesi ve gizli tasarımıyla, dünya çapında tahmini 1,25 milyar insanın hafif ila orta derecede işitme kaybına yardımcı olmayı amaçlıyor. Bu rapor, disiplinlerarası sağlık hizmetleri inovasyonu perspektifinden bu çok fonksiyonlu tıbbi cihazın teknolojik, düzenleyici ve pazar etkilerini inceliyor.

Sensör entegrasyonunda teknolojik yenilik

Taşınabilir yardımcı cihazların yeniden tasarımı

Nuance Audio, FDA onaylı işitme cihazı yazılımının (SaMD) reçeteli gözlüklere başarılı bir şekilde entegre edilmesini sağlayan ilk örnektir ve "işitilebilir gözlük" adı verilen yeni bir kategori yaratmıştır. Geleneksel kulak arkası (BTE) veya kulak içi (ITE) işitme cihazlarından farklı olarak, gözlüklerin sapları ve menteşeleri, yönlü MEMS mikrofonları ve kemik iletimli dönüştürücüler içerir ve konuşma anlaşılabilirliği için kritik olan frekanslarda (500-4000 Hz) 18 dB'lik bir amplifikasyon sağlar. Açık kulak tasarımı, işitme cihazı kullanıcıları arasında yaygın bir şikayet olan tıkanma etkisini ortadan kaldırır; doğal ortam seslerinin geçmesine izin verirken konuşma frekanslarını seçici olarak yükseltir.

Uyarlanabilir ışın oluşturma ve makine öğrenimi

Özel ışın biçimlendirme algoritması, kullanıcının kafa pozisyonuna dinamik olarak uyum sağlar ve jiroskopik verileri kullanarak 120°'lik ön açı içindeki ses kaynaklarına odaklanır; bu, doğal konuşma aralığıdır. 65 dB SPL'nin üzerindeki gürültülü ortamlarda, evrimsel sinir ağı (CNN), vokal olmayan frekansları bastırarak ve formant yapılarını güçlendirerek konuşma ile arka plan gürültüsünü %92 doğrulukla ayırt eder. 8 ms'den daha düşük bir gecikme süresi, yüksek kaliteli koklear implantlarla karşılaştırılabilir dudak senkronizasyonu sağlar; bu da görsel-işitsel entegrasyon için çok önemli bir faktördür.

Modüler optik platform tasarımı

Görme düzeltme ihtiyaçları farklılık gösterdiğinden, EssilorLuxottica aşağıdaki cihazlarla uyumlu, patentli manyetik lens takma sistemi geliştirmiştir:

• Tek odaklı ve progresif lensler (±6.00 D küre, ±2.00 D silindire kadar)
• Fotokromik lensler (ExtraActive® Gri ve Kahverengi dahil)
• Mavi ışık filtre kaplamaları (400-455 nm arasındaki dalga boylarının %40'ını engeller)

Bu modüler yapı, kullanıcıların işitme sisteminin tamamını değiştirmek zorunda kalmadan optik düzeltmeleri güncellemesine olanak tanır; bu da düzeltici lenslerin ortalama 2,5 yıllık değiştirme döngüsü göz önüne alındığında önemli bir maliyet avantajıdır.

Düzenleyici süreç ve sertifikasyon aşamaları

FDA'nın yeni SaMD çerçevesi

21 CFR 800.30 kapsamında FDA onaylı ilk Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) olan Nuance Audio, yapay zeka destekli işitme çözümleri için bir emsal teşkil etmektedir. 510(k) başvurusu, ReSound LiNX Quattro (K193225) ile eşdeğerliğe dayanıyordu, ancak aşağıdaki konularda ek doğrulamalar gerektiriyordu:

• Gerçek dünya ortamlarında konuşma anlaşılabilirliği (%65 oranında işitme cihazı kullanılmadan yapılan ANSI S3.2-2024 testlerinde iyileşme)
• Kalp implantlarıyla elektromanyetik uyumluluk (ISO 14117:2019 standardına göre test edilmiştir)
• Suya dayanıklılık (IP52 derecesi, ter ve hafif yağmura karşı dayanıklılık)

Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) uyumluluğu

AB-MDR 2017/745 uyarınca eş zamanlı CE işaretlemesi, aktif tedavi cihazları için Ek VIII, Kural 10'a uygunluğu gerektirir. Onaylanmış kuruluş BSI şu değerlendirmeyi yapmıştır:

• 12 aylık kullanılabilirlik çalışmaları da dahil olmak üzere, MEDDEV 2.7/1 rev.4'e göre klinik değerlendirme
• EssilorLuxottica'nın perakende ağı üzerinden 50.000 kullanıcıya yönelik piyasa gözetim planı
• Bluetooth LE ses akışı için siber güvenlik protokolleri (AES-256 şifreleme)

Kalite yönetiminde sinerjiler

EssilorLuxottica'nın İtalya'nın Agordo kentindeki fabrikasında (Ray-Ban Meta Akıllı Gözlüklerin de üretildiği yer) hem ISO 13485:2016 (tıbbi cihazlar) hem de ISO 9001:2015 (optik ürünler) sertifikaları sayesinde üretim optimize edilmiştir. Altı Sigma yöntemleri, 18 aşamalı montaj sürecinde hata oranını %0,8'e düşürmüştür.

Pazar stratejisi ve tüketici erişilebilirliği

Aşamalı küresel yayılım

Nuance Audio, Sunglass Hut ve LensCrafters dahil olmak üzere 18.000 perakende satış noktasından oluşan dağıtım ağı aracılığıyla, ABD'de reçetesiz satılan bir ürün olarak 999 dolara piyasaya sürülecek; bu fiyat, BTE işitme cihazlarının ortalama fiyatının %25 altında.

Nuance Audio gözlükleri, çeşitli Avrupa ülkelerinde farklı fiyatlarla piyasaya sürülecek. İtalya'da 2025 yılının ilk çeyreğinden itibaren 949 € (KDV %22 dahil) fiyatla satışa sunulacak. Almanya'da 2025 yılının ikinci çeyreğinden itibaren 1.099 € (KDV %19 dahil), Fransa'da 1.049 € (KDV %20 dahil) ve Birleşik Krallık'ta 899 £ (KDV %20 dahil) fiyatla satışa sunulacak. Amplifon (Avrupa) ve Costco Optical (ABD) ile yapılan ortaklıklar aracılığıyla gözlük deneme hizmetleri sunulacak. Ayrıca, EssilorLuxottica'nın e-ticaret platformu üzerinden doğrudan satış da yapılacak ve bu platformda iPhone Face ID taraması ile sanal deneme imkanı da sunulacak.

Sigorta ve geri ödeme

ABD'de Nuance Audio, IRS Yayın 502'ye göre FSA/HSA aracılığıyla geri ödenmektedir. Avrupa pazarları ise ulusal sağlık sistemlerine dahil edilmeyi hedeflemektedir

• Almanya: Alman Sosyal Güvenlik Kanunu'nun (SGB V) 5. Kitabının 33. maddesi uyarınca masrafların kısmi olarak geri ödenmesi için Ulusal Yasal Sağlık Sigorta Fonları Birliği'ne (GKV-Spitzenverband) yapılan başvuru
• Fransa: Geri ödeme kapsamına giren ürünler listesine (LPPR) dahil edilmek üzere HAS ile görüşmeler devam ediyor
• İtalya: Lombardiya'da 65 yaş üstü kullanıcılar için maliyetin %30'unu karşılayan bölgesel pilot proje

Kusursuz işitme cihazları: Çoklu duyusal teknolojilerin geleceği

Nuance Audio gözlükleri, optik teknoloji, odyolojik bilim ve tüketici elektroniğinin birleşmesini temsil ediyor; bu üçlü, EssilorLuxottica'nın 2027 yılına kadar 30 milyar dolarlık işitme cihazı pazarının %15'ini ele geçirmesini sağlıyor. Şiddetli işitme kaybını ele almada teknik zorluklar devam etse de, tasarım uzun zamandır işitme cihazlarının benimsenmesini sınırlayan sosyal engelleri ortadan kaldırıyor. Çoklu duyusal giyilebilir cihazlar çağında, bu yenilik, yaşam tarzlarına sorunsuz bir şekilde entegre edilmiş yardımcı teknolojilere doğru bir geçişi işaret ediyor.

☑️ KOBİ'lere strateji, danışmanlık, planlama ve uygulama konularında destek

☑️ Dijital stratejinin oluşturulması veya yeniden düzenlenmesi ve dijitalleşme

☑️ Uluslararası satış süreçlerinin genişletilmesi ve optimize edilmesi

☑️ Küresel ve Dijital B2B ticaret platformları

☑️ Öncü İş Geliştirme

 

Kişisel danışmanınız olarak hizmet vermekten mutluluk duyarım.

Aşağıdaki iletişim formunu doldurarak veya +49 7348 4088 965 .

Ortak projemizi sabırsızlıkla bekliyorum.

 

 

Xpert.Digital, dijitalleşme, makine mühendisliği, lojistik/iç lojistik ve fotovoltaik alanlarına odaklanan bir endüstri merkezidir.

360° İş Geliştirme çözümümüzle, tanınmış şirketlere yeni iş geliştirme aşamasından satış sonrası hizmetlere kadar destek sağlıyoruz.

Pazar istihbaratı, dijital pazarlama, pazarlama otomasyonu, içerik geliştirme, halkla ilişkiler, e-posta kampanyaları, kişiselleştirilmiş sosyal medya ve potansiyel müşteri yetiştirme, dijital araçlarımızın bir parçasıdır.

Daha fazla bilgi için şu adresleri ziyaret edebilirsiniz: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus