Akıllı Vizyon ve İşitme Camı: Essilorluxottica'dan Nüans Ses Gözlükleri

1. Giyilebilir cihazların geleceği: EssilorLuxottica'nın Nuance Audio Gözlükleri

EssilorLuxottica, Nuance Audio Gözlükleri için 3 Şubat 2025'te FDA onayı aldı. Bu çığır açan teknoloji, şık ve işlevsel bir tasarımda iki temel işlevi bir araya getiriyor:

• Görme düzeltme gözlükleri
• Entegre açık kulak işitme cihazı

FDA onayı bir dönüm noktası

FDA (Gıda ve İlaç Dairesi), ABD'nin gıda ve ilaç güvenliğinden sorumlu kurumudur ve ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın bir parçasıdır. Temel görevi, ilaçların, tıbbi cihazların ve diğer sağlık yeniliklerinin titizlikle test edilmesi ve düzenlenmesi yoluyla halk sağlığını korumak ve iyileştirmektir. Nuance Audio Gözlüklerinin FDA tarafından onaylanması, bir görme ve işitme çözümünün tek, taşınabilir ve modern bir üründe bir araya getirildiği ilk sefer olması nedeniyle önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir.

Nuance Audio Gözlüklerinin Özel Özellikleri

1. Devrim niteliğindeki teknoloji

Nuance Audio İşitme Cihazı Yazılımı, ABD'de FDA onaylı ilk önceden programlanmış Tıbbi Cihaz Yazılımı'dır (SaMD). Bu yenilikçi yazılım, gözlük kullanıcılarının işitme yükseltme modlarını özelleştirmelerine ve hantal işitme cihazlarına ihtiyaç duymadan gelişmiş ses kalitesi deneyimlemelerine olanak tanır.

2. Görme ve işitme duyularının şık bir şekilde bütünleşmesi

Genellikle damgalayıcı olarak algılanan geleneksel işitme cihazlarının aksine, Nuance Audio Gözlüklerinin teknolojisi modern gözlük tasarımına kusursuz bir şekilde uyum sağlar. Kullanıcılar, çeşitli çerçeve stillerine entegre edilebilen, göze çarpmayan ancak etkili bir işitme desteğinden faydalanır.

3. Konfor ve kullanım kolaylığı

İşitme cihazlarını konforlu bir şekilde takmanın zorluğu, onlarca yıllık araştırmalarla ele alınmıştır. Nuance Audio Gözlükleri, hantal kulaklıklar gerektirmediği için yüksek düzeyde konfor sunar. Açık kulak teknolojisi ise sesi doğrudan kulağa yönlendirerek doğal bir dinleme deneyimi sunar.

4. Yenilikçi ses teknolojisi

Gözlükler, net ses iletimi sağlayan son teknoloji mikrofon ve hoparlörlere sahiptir. Ortam gürültüsünü filtreleyip konuşmaya odaklanarak gürültülü ortamlarda sohbeti kolaylaştırır.

5. Uyum ve Bağlantı

Bluetooth teknolojisi sayesinde kullanıcılar, gözlüklerini akıllı telefonlar, tabletler veya diğer cihazlarla eşleştirerek müzik dinleyebilir, aramaları yanıtlayabilir veya sesli asistanları kullanabilirler. Uygulama tabanlı işitme güçlendirme ince ayarı da mümkündür.

Pazara giriş ve bulunabilirlik

Nuance Audio Gözlükleri dünya çapında birkaç aşamada tanıtılacak:

• ABD: Gözlükler 2025 yılının ilk çeyreğinden itibaren ABD'de satışa sunulacak.
• Avrupa: Avrupa'daki pazar lansmanı, ilk olarak İtalya ile eş zamanlı olarak başlayacak. Ardından, Fransa, Almanya ve İngiltere gibi diğer ülkeler de dağıtıma dahil edilecek.
• Asya ve diğer pazarlar: EssilorLuxottica, önümüzdeki aylarda Asya ve diğer uluslararası pazarlara kademeli olarak yayılmayı planlıyor.

Piyasa ve toplum açısından önemi

1. Engelleri yıkın

İşitme cihazlarının kabulü dünya çapında bir sorundur. Birçok kişi geleneksel işitme cihazlarını kullanışsız, rahatsız edici veya damgalayıcı bulmaktadır. Nuance Audio Gözlükleri, görme ve işitmeyi zarif bir şekilde birleştirerek bu sorunu çözmektedir.

2. Artan talep

Dünya çapında yaklaşık 1,25 milyar insan hafif ila orta şiddette işitme kaybı yaşıyor ve bunların çoğu tedavi edilmiyor. Ortalama yaşam süresinin artmasıyla birlikte, yaşa bağlı görme ve işitme sorunları için yenilikçi çözümlere olan talep artacaktır.

3. Daha kaliteli yaşam

Daha iyi görme ve duyma yeteneği, kullanıcıların sosyal etkileşimlerini geliştirmelerine olanak tanır. Bu, daha aktif bir yaşam tarzına yol açar, öz güveni artırır ve hatta sosyal izolasyondan kaynaklanabilecek depresyon gibi ruh sağlığı sorunlarını bile önleyebilir.

4. Akıllı gözlüklerin geleceği

Nuance Audio Gözlükleri, giyilebilir teknoloji alanında yeni bir ürün kategorisi oluşturabilir. Daha fazla gelişme, gelecekteki modellerin artırılmış gerçeklik (AR), yapay zeka destekli konuşma tanıma ve diğer akıllı özelliklerle donatılmasını sağlayabilir.

Umut vadeden yeniliklere rağmen, aşılması gereken zorluklar da var.

• Fiyatlandırma: Yüksek kaliteli teknolojinin bir bedeli vardır. Nuance Audio Gözlüklerinin geniş bir kesim için ne kadar uygun fiyatlı olduğu sorusu kritik önem taşıyacaktır.
• Pil ömrü: Hem işitme hem de görme cihazları entegre olduğundan, sürekli şarj etmeden daha uzun süreli kullanım sağlamak için pil ömrünün optimize edilmesi gerekir.
• Pazar rekabeti: Diğer teknoloji şirketleri de benzer işlevlere sahip kendi akıllı gözlüklerini geliştirebilir ve bu da rekabeti yoğunlaştırabilir.

Bununla birlikte, EssilorLuxottica bu çığır açan yenilikle sağlık ve giyilebilir teknoloji pazarını kalıcı olarak değiştirebilir. Nuance Audio Gözlükleri, sıradan bir gözlükten çok daha fazlasıdır; konfor, stil ve teknolojinin tek bir üründe buluştuğu bir ifadedir.

İçin uygun:

• Essilorluxottica'dan Dijital Gözlük: Ray-Ban Meta Akıllı Gözlükler Öncü AI Gözlük Teknolojisi

Yerelden küresele: KOBİ'ler akıllı stratejilerle küresel pazarı ele geçiriyor - Resim: Xpert.Digital

Bir şirketin dijital varlığının başarısını belirlediği bir zamanda, zorluk bu varlığın nasıl özgün, bireysel ve geniş kapsamlı hale getirileceğidir. Xpert.Digital, kendisini bir endüstri merkezi, bir blog ve bir marka elçisi arasında bir kesişim noktası olarak konumlandıran yenilikçi bir çözüm sunuyor. İletişim ve satış kanallarının avantajlarını tek platformda birleştirerek 18 farklı dilde yayın yapılmasına olanak sağlar. Ortak portallarla yapılan işbirliği ve Google Haberler'de makale yayınlama olanağı ve yaklaşık 8.000 gazeteci ve okuyucudan oluşan bir basın dağıtım listesi, içeriğin erişimini ve görünürlüğünü en üst düzeye çıkarıyor. Bu, dış satış ve pazarlamada (SMarketing) önemli bir faktörü temsil eder.

Bununla ilgili daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz:

• Otantik. Bireysel olarak. Global: Şirketiniz için Xpert.Digital stratejisi

Nuance Audio Gözlükleri: Görme ve işitme desteği için gelişmiş çözümler

EssilorLuxottica'nın Nuance Audio gözlüklerinin FDA onayı ve AB sertifikasyonu, tıbbi teknoloji inovasyonunda dönüştürücü bir anı işaret ediyor. Görme düzeltmeyi açık kaynaklı işitme desteğiyle tek bir giyilebilir cihazda birleştiren bu ürün, işitme cihazı kullanımının önündeki uzun süredir devam eden engelleri ortadan kaldırıyor ve akıllı gözlük kavramını yeniden tanımlıyor. 2025'in ilk çeyreğinden itibaren ABD ve belirli Avrupa pazarlarında reçetesiz olarak satışa sunulacak olan bu gözlükler, gelişmiş ışın oluşturma teknolojisi, ses kayıttan yürütmede ultra düşük gecikme süresi ve göze çarpmayan tasarımıyla dünya çapında hafif ila orta şiddette işitme kaybı yaşayan tahmini 1,25 milyar kişiye yardımcı oluyor. Bu rapor, bu çok işlevli tıbbi cihazın teknolojik, düzenleyici ve pazar etkilerini disiplinlerarası sağlık inovasyonu perspektifinden inceliyor.

Sensör entegrasyonunda teknolojik yenilik

Taşınabilir yardımcı cihazların yeniden tasarımı

Nuance Audio, FDA onaylı işitme cihazı yazılımının (SaMD) reçeteli gözlüklere ilk başarılı entegrasyonunu temsil ederek yeni bir "işitilebilir gözlük" kategorisi yaratmıştır. Geleneksel kulak arkası (BTE) veya kulak içi (ITE) işitme cihazlarının aksine, çerçeveler ve menteşeler, yönlü MEMS mikrofonlar ve kemik iletimli dönüştürücüler içererek konuşma anlaşılırlığı için kritik frekanslarda (500-4000 Hz) 18 dB amplifikasyon sağlar. Açık kulak tasarımı, doğal ortam gürültüsünü sağlarken konuşma frekanslarını seçici olarak yükselterek, işitme cihazı kullanıcıları arasında yaygın bir şikayet olan tıkanma etkisini ortadan kaldırır.

Uyarlanabilir ışın oluşturma ve makine öğrenimi

Tescilli ışın oluşturma algoritması, kullanıcının baş pozisyonuna dinamik olarak uyum sağlar ve jiroskopik verileri kullanarak 120° ön açı (doğal konuşma aralığı) içindeki ses kaynaklarına odaklanır. 65 dB SPL'nin üzerindeki gürültülü ortamlarda, bir evrişimli sinir ağı (CNN), ses dışı frekansları bastırarak ve formant yapılarını güçlendirerek konuşma ve arka plan gürültüsünü %92 doğrulukla ayırt eder. 8 ms'den daha kısa gecikme süresi, yüksek kaliteli koklear implantlarla karşılaştırılabilir dudak senkronizasyonu sağlar ve bu da görsel-işitsel entegrasyon için önemli bir faktördür.

Modüler optik platform tasarımı

Görme düzeltme ihtiyaçları farklılık gösterdiğinden, EssilorLuxottica aşağıdakilerle uyumlu patentli bir manyetik lens takma sistemi geliştirmiştir:

• Tek odaklı ve progresif camlar (±6,00 D sferik, ±2,00 D silindirik)
• Fotokromik camlar (ExtraActive® Gri ve Kahverengi dahil)
• Mavi ışık filtre kaplamaları (400-455 nm dalga boylarının %40'ını engeller)

Bu modülerlik, kullanıcıların tüm işitme sistemini değiştirmek zorunda kalmadan optik düzeltmeleri güncellemelerine olanak tanır; reçeteli lensler için ortalama 2,5 yıllık değiştirme döngüsü göz önüne alındığında önemli bir maliyet avantajı sağlar.

Düzenleyici yol ve sertifikasyon kilometre taşları

FDA'nın yeni SaMD çerçevesi

21 CFR 800.30 kapsamında FDA tarafından onaylanan ilk Tıbbi Cihaz Yazılımı (SaMD) olan Nuance Audio, yapay zeka destekli işitme çözümleri için bir emsal teşkil ediyor. 510(k) başvurusu, ReSound LiNX Quattro (K193225) ile eşdeğerliğe dayanıyordu, ancak aşağıdakilerle ilgili ek doğrulamalar gerektiriyordu:

• Gerçek dünya ortamlarında konuşma anlaşılırlığı (ANSI S3.2-2024 testlerinde yardımsız işitmeye göre %65 iyileşme)
• Kalp implantlarıyla elektromanyetik uyumluluk (ISO 14117:2019'a göre test edilmiştir)
• Suya dayanıklılık (ter ve hafif yağmura maruz kalma için IP52 derecesi)

Avrupa MDR uyumluluğu

AB-MDR 2017/745 uyarınca eş zamanlı CE işaretlemesi, aktif terapötik cihazlar için Ek VIII, Kural 10'a uygunluğu gerektiriyordu. Onaylanmış kuruluş BSI şunları değerlendirdi:

• 12 aylık kullanılabilirlik çalışmaları da dahil olmak üzere MEDDEV 2.7/1 rev.4'e göre klinik değerlendirme.
• EssilorLuxottica'nın perakende ağı üzerinden 50.000 kullanıcıya yönelik pazar gözetim planı
• Bluetooth LE ses akışı için siber güvenlik protokolleri (AES-256 şifrelemesi)

Kalite yönetiminde sinerjiler

EssilorLuxottica'nın İtalya'nın Agordo kentindeki fabrikasında (Ray-Ban Meta Akıllı Gözlüklerinin üretim tesisiyle aynı yer) çift ISO 13485:2016 (tıbbi cihazlar) ve ISO 9001:2015 (optik ürünler) sertifikası, üretimi optimize ediyor. Altı sigma yöntemleri, 18 adımlı montaj sürecindeki hata oranını %0,8'e düşürdü.

Pazar stratejisi ve tüketici erişilebilirliği

Aşamalı küresel dağıtım

Nuance Audio, 18.000 perakende satış noktası (Sunglass Hut ve LensCrafters dahil) aracılığıyla ABD'de reçetesiz satılan bir ürün olarak 999 dolara satışa sunulacak; bu fiyat, bir BTE işitme cihazının ortalama fiyatının %25 altında.

Nuance Audio gözlükleri, çeşitli Avrupa ülkelerinde farklı fiyatlarla satışa sunulacak. İtalya'da, 2025'in ilk çeyreğinden itibaren 949 € (%22 KDV dahil) fiyatla satışa sunulacak. Almanya'da, 2025'in ikinci çeyreğinden itibaren 1.099 € (%19 KDV dahil), Fransa'da 1.049 € (%20 KDV dahil) ve Birleşik Krallık'ta 899 £ (%20 KDV dahil) fiyatla satışa sunulacak. Uygulama hizmetleri, Amplifon (Avrupa) ve Costco Optical (ABD) ile yapılan ortaklıklar aracılığıyla sunulacak. Ayrıca, iPhone Face ID taramasıyla sanal deneme imkanı da sunan EssilorLuxottica'nın e-ticaret platformu aracılığıyla doğrudan satış da yapılabilecek.

Sigorta ve geri ödeme

ABD'de Nuance Audio, IRS Yayını 502'ye göre FSA/HSA aracılığıyla geri ödenebilir. Avrupa pazarları ulusal sağlık sistemlerine dahil edilmeyi hedefliyor.

• Almanya: Alman Sosyal Kanunu, Kitap V (SGB V) 33. Maddesi uyarınca masrafların kısmi geri ödenmesi için Yasal Sağlık Sigorta Fonları Ulusal Birliği'ne (GKV-Spitzenverband) başvuru.
• Fransa: HAS ile geri ödenebilir ürünler listesine (LPPR) dahil edilmek üzere görüşmeler devam ediyor
• İtalya: 65 yaş üstü kullanıcılar için %30 maliyet karşılama oranına sahip Lombardiya'daki bölgesel pilot proje

Kusursuz işitme cihazları: Çok duyulu teknolojilerin geleceği

Nuance Audio gözlükleri, optik mühendisliği, odyoloji bilimi ve tüketici elektroniğinin bir araya gelmesini temsil ediyor. Bu üçlü, EssilorLuxottica'nın 2027 yılına kadar 30 milyar dolarlık işitme cihazı pazarının %15'ini ele geçirmesini sağlayacak. İleri derecede işitme kaybını gidermede teknik zorluklar devam ederken, tasarım, işitme cihazlarının benimsenmesini uzun süredir kısıtlayan sosyal engelleri ortadan kaldırıyor. Çok duyulu giyilebilir cihazların yaygınlaştığı bir çağda, bu yenilik, yaşam tarzlarına sorunsuz bir şekilde entegre olan yardımcı teknolojilere doğru bir geçişi işaret ediyor.

☑️ Strateji, danışmanlık, planlama ve uygulama konularında KOBİ desteği

☑️ Dijital stratejinin ve dijitalleşmenin oluşturulması veya yeniden düzenlenmesi

☑️ Uluslararası satış süreçlerinin genişletilmesi ve optimizasyonu

☑️ Küresel ve Dijital B2B ticaret platformları

☑️ Öncü İş Geliştirme

Konrad Wolfenstein

Kişisel danışmanınız olarak hizmet etmekten mutluluk duyarım.

Aşağıdaki iletişim formunu doldurarak benimle iletişime geçebilir veya +49 89 89 674 804 (Münih) .

Ortak projemizi sabırsızlıkla bekliyorum.

Xpert.Digital, dijitalleşme, makine mühendisliği, lojistik/intralojistik ve fotovoltaik konularına odaklanan bir endüstri merkezidir.

360° iş geliştirme çözümümüzle, tanınmış firmalara yeni işlerden satış sonrasına kadar destek veriyoruz.

Pazar istihbaratı, pazarlama, pazarlama otomasyonu, içerik geliştirme, halkla ilişkiler, posta kampanyaları, kişiselleştirilmiş sosyal medya ve öncü yetiştirme dijital araçlarımızın bir parçasıdır.

Daha fazla bilgiyi şu adreste bulabilirsiniz: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus