Akıllı Vizyon ve İşitme Camı: Essilorluxottica'dan Nüans Ses Gözlükleri

1. Giyilebilirlerin Geleceği: Essilorluxottica'dan Nüans Ses Gözlükleri

3 Şubat 2025'te Essilorluxottica, nüans ses gözlükleri için FDA onayı aldı. Bu çığır açan teknoloji, şık ve işlevsel bir tasarımda iki temel işlevi birleştirir:

• Görsel düzeltme için gözlük
• Entegre bir açık kulak işitme cihazı

Bir kilometre taşı olarak FDA onayı

FDA (Gıda ve İlaç İdaresi) ABD Gıda ve Tıbbi Güvenlik Otoritesidir ve ABD Sağlık Bakanlığı'na tabidir. Ana görevleri, ilaç, tıbbi cihazlar ve diğer sağlık yeniliklerinin sıkı incelemesi ve düzenlenmesi yoluyla halk sağlığını korumak ve iyileştirmektir. Nüans ses gözlüklerinin FDA onayı önemli bir adımdır çünkü taşınabilir ve modern bir üründeki görsel ve işitme çözümünü ilk kez birleştirir.

Nüans ses gözlüklerinin özel özellikleri

1. Devrimci Teknoloji

Nuance Ses İşitme cihazı yazılımı, ABD'de tıbbi bir cihaz olarak (tıbbi cihaz olarak SAMD-Software) ilk FDA kapalı, önceden ayarlanmış yazılımdır. Bu yenilikçi yazılım, gözlük kullanıcılarının dinleme takviye modunu bireysel olarak uyarlamalarını ve tıknaz işitme cihazlarına güvenmeden gelişmiş ses kalitesi deneyimlemelerini sağlar.

2. Görme ve işitmenin şık entegrasyonu

Genellikle damgalanma olarak algılanan geleneksel işitme cihazlarının aksine, nüans ses gözlüklerinin teknolojisi modern gözlüklerin tasarımına sorunsuz bir şekilde uyuyor. Taşıyıcılar, farklı sürümlere entegre edilebilen göze çarpmayan ancak etkili bir işitme desteğinden yararlanır.

3. Konfor ve kullanıcı -arkadaşlık

İşitme cihazlarını rahatça taşınabilir yapma zorluğu onlarca yıllık araştırma ile ele alındı. Nüans ses gözlükleri, hacimli kulak parçalarına ihtiyaç duymadıkları için yüksek bir konfor seviyesi sunar. Bunun yerine, ses, doğal bir dinleme deneyimi sağlayan açık kulaklı teknoloji ile doğrudan kulağa yönlendirilir.

4. Yenilikçi ses teknolojisi

Gözlükler, net bir ses iletimi sağlayan en son mikrofonlara ve hoparlörlere sahiptir. Ortam seslerini filtreler ve dile odaklanır, yüksek ortamlarda konuşmaları kolaylaştırır.

5. Adaptasyon ve bağlantı

Bluetooth teknolojisi sayesinde kullanıcılar, müzik dinlemek, çağrıları kabul etmek veya ses asistanlarını kullanmak için gözlüklerini akıllı telefonlar, tabletler veya diğer cihazlarla birleştirebilir. Buna ek olarak, dinleme takviyesinin uygulama tabanlı ince bir şekilde ayarlanması mümkündür.

Pazara giriş ve müsaitlik

Nüans ses gözlükleri dünya çapında birkaç adımda tanıtılacak:

• ABD: 2025'in ilk çeyreğinden itibaren ABD'de gözlük mevcuttur.
• Avrupa: Avrupa'da piyasa lansmanı aynı zamanda İtalya ile ilk ülke ile başlıyor. Bundan sonra, Fransa, Almanya ve Büyük Britanya gibi diğer ülkeler satışlara dahil edilecek.
• Asya ve Diğer Pazarlar: Sonraki aylarda Essilorluxottica, Asya ve diğer uluslararası pazarlarda birbirini takip eden bir genişleme planlıyor.

Pazar ve toplum için anlam

1. Engelleri kaldırın

İşitme cihazlarının kabulü dünya çapında bir zorluktur. Birçok insan klasik işitme cihazlarını pratik, rahatsız edici veya damgalayıcı bulur. Nüans ses gözlükleri bu sorunu zarif bir şekilde görerek ve dinleyerek çözer.

2. Artan ihtiyaçlar

Dünya çapında yaklaşık 1,25 milyar insan, birçoğu tedavi edilmeyen hafif ila orta -ağır bir işitme kaybından muzdariptir. Artan yaşam beklentisi ile yaşa bağlı görsel ve işitme sorunları için yenilikçi çözümlere olan talep artacaktır.

3. Daha fazla yaşam kalitesi

Hem daha iyi hem de işitme olasılığı sosyal etkileşimlerini geliştirebilir. Bu, daha aktif bir yaşam tarzına yol açar, kendine güvenmeyi artırır ve hatta sosyal izolasyondan kaynaklanabilecek depresyon gibi akıl hastalıklarını bile önleyebilir.

4. Akıllı gözlüklerin geleceği

Nüans ses gözlükleri, giyilebilir teknoloji alanında yeni bir ürün kategorisini haklı çıkarabilir. Diğer gelişmeler yoluyla, gelecekteki modeller artırılmış gerçeklik (AR), AI kontrollü konuşma tanıma ve diğer akıllı işlevlerle donatılabilir.

Umut verici yeniliğe rağmen, ustalaşması gereken zorluklar var

• Fiyatlandırma: Yüksek kaliteli teknolojinin fiyatı var. Nuance ses gözlüklerinin nüfusun geniş bölümleri için ne kadar uygun olduğu sorusu çok önemli olacaktır.
• AKCCAUFZEIT: Hem dinleme hem de görsel yardım entegre olduğundan, sürekli yeniden yükleme olmadan daha uzun kullanım sağlamak için pil ömrü optimize edilmelidir.
• Piyasa Rekabeti: Diğer teknoloji şirketleri, rekabeti yoğunlaştıracak karşılaştırılabilir işlevlerle kendi akıllı gözlüklerini geliştirebilirler.

Bununla birlikte, Essilorluxottica bu çığır açan yenilikle sağlık ve giyilebilir pazarı sürdürülebilir bir şekilde değiştirebilir. Nüans ses gözlükleri sadece gözlüklerden daha fazlasıdır - bunlar tek bir üründeki konfor, stil ve teknoloji için bir ifadedir.

İçin uygun:

• Essilorluxottica'dan Dijital Gözlük: Ray-Ban Meta Akıllı Gözlükler Öncü AI Gözlük Teknolojisi

Yerelden küresele: KOBİ'ler akıllı stratejilerle küresel pazarı ele geçiriyor - Resim: Xpert.Digital

Bir şirketin dijital varlığının başarısını belirlediği bir zamanda, zorluk bu varlığın nasıl özgün, bireysel ve geniş kapsamlı hale getirileceğidir. Xpert.Digital, kendisini bir endüstri merkezi, bir blog ve bir marka elçisi arasında bir kesişim noktası olarak konumlandıran yenilikçi bir çözüm sunuyor. İletişim ve satış kanallarının avantajlarını tek platformda birleştirerek 18 farklı dilde yayın yapılmasına olanak sağlar. Ortak portallarla yapılan işbirliği ve Google Haberler'de makale yayınlama olanağı ve yaklaşık 8.000 gazeteci ve okuyucudan oluşan bir basın dağıtım listesi, içeriğin erişimini ve görünürlüğünü en üst düzeye çıkarıyor. Bu, dış satış ve pazarlamada (SMarketing) önemli bir faktörü temsil eder.

Bununla ilgili daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz:

• Otantik. Bireysel olarak. Global: Şirketiniz için Xpert.Digital stratejisi

Nüans Ses Gözlükleri: Görsel ve İşitme Desteği İçin İlerici Çözümler

Essilorluxotticas nuance ses gözlükleri için son FDA onayı ve AB sertifikaları tıbbi teknoloji inovasyonunda dönüştürücü bir anı işaret ediyor. Görsel düzeltmenin tek bir taşınabilir cihazda açık dinleme desteği ile kombinasyonu ile bu ürün, işitme cihazlarının kabulünde uzun vadeli engelleri ortadan kaldırır ve akıllı gözlük kavramını yeniden tasarlar. 2025'in ilk çeyreğinden itibaren ABD'de bulunan ve 2025'in ilk çeyreğinden itibaren Avrupa pazarlarını seçen gözlükler, gelişmiş ışın oluşturma teknolojisi, ses oynatmada ultra düşük gecikme ve dünya çapında tahmini 1,25 milyar insan için ayrı bir tasarım kullanıyor. Orta yardım için kolay işitme kaybı. Bu rapor, bu çok işlevli tıbbi ürünün disiplinlerarası sağlık yenilikleri perspektifinden teknolojik, düzenleyici ve pazarla ilgili etkilerini incelemektedir.

Duyusal entegrasyonda teknolojik yenilik

Taşınabilir yardım cihazlarının yeniden tasarlanması

Nuance Audio, Düzeltme Gözlüklerinde FDA ile kapalı işitme cihazı yazılımının (SAMD) ilk başarılı entegrasyonunu temsil eder ve böylece yeni bir "sesli gözlük" kategorisi oluşturur. Geleneksel arka kulak (BTE) veya kulak içi (ITE) işitme cihazlarının aksine, yöne bağlı MEMS mikrofonları ve kemik ses dönüştürücü, gözlüklerin ütülemesine ve menteşelerine entegre edilir, bu da 18 dB frekanslarda bir artış sağlayan Dilin anlaşılabilirliği belirleyicidir (500-4000 Hz). Açık kulak tasarımı, oklüzal etkiyi ortadan kaldırır-işitme cihazı kullanıcılarına sık sık şikayet, doğal ortam gürültüsüne izin verirken, dil frekansları hedeflenir.

Uyarlanabilir ışın oluşturma ve makine öğrenimi

Tescilli ışın oluşturma algoritması, kullanıcının kafa konumuna dinamik olarak adapte olur ve 120 ° frontal açı-doğal konuşma alanı içindeki ses kaynaklarına konsantre olmak için jiroskopik verileri kullanır. 65 dB'lik SPL'nin üzerindeki yüksek ortamlarda, nöral katlama ağı (CNN), sessizlik frekanslarını bastırarak ve form yapılarını güçlendirerek dil ve arka plan gürültüsü arasında % 92 doğrulukla farklılaşır. 8 ms'den az bir gecikme, yüksek kaliteli Cochlea implantlarıyla karşılaştırılabilir olan dudak senkronizasyonu sağlar-görsel-işitsel entegrasyon için belirleyici bir faktör.

Modüler optik platform tasarımı

Görsel düzeltmenin değişmesi gerektiğinden, Essilorluxottica şu şekilde uyumlu patentli bir manyetik mercimek bağlanma sistemi geliştirdi:

• Yerleşim ve değişkenli camlar (± 6.00 d küre, ± 2.00 d silindir)
• Fototropik gözlükler (Extratif® Gri ve Kahverengi dahil)
• Mavi Işık Filtre Kaplamaları (400-455 nm dalga boylarının % 40'ı engellendi)

Bu modülerlik, kullanıcıların tüm işitme sistemini değiştirmek zorunda kalmadan optik düzeltmeleri güncellemelerini sağlar-düzeltme camları için ortalama 2,5 yıllık değiştirme döngüsü açısından önemli bir maliyet avantajı.

Düzenleyici yol ve sertifika kilometre taşları

FDAS Yeni Samd Çerçevesi

21 CFR 800.30'un altındaki bir tıbbi cihaz (SAMD) olarak ilk FDA ile kapalı bir yazılım olarak, Nuance Sesi AI kontrollü işitme çözümleri için bir emsal oluşturur. 510 (k) girişi, resound Linx Quattro (K193225) için denkliğe dayanıyordu, ancak aşağıdakilerle ilgili ek doğrulamalar gerekiyordu.

• Gerçek ortamda yay anlaşılırlığı (ANSI S3.2-2024 testlerinde desteklenmemeye kıyasla % 65 iyileşme)
• Onlarla birlikte elektromanyetik tolerans -planlar (ISO 14117: 2019'a göre test edilmiştir)
• Su direnci (ter ve hafif yağmur maruziyeti için IP52 derecesi)

Avrupa MDR uyumluluğu

AB MDR 2017/745'e göre eşzamanlı CE işareti, aktif terapötik cihazlar için Ek VIII, Kural 10'a uygunluk gerektirdi. Adlandırılmış BSI değerlendirildi:

• 12 aylık kullanılabilirlik çalışmaları dahil MEDdev 2.7/1 Rev.4'e göre klinik değerlendirme
• Essilorluxotticas Perakende Ağı aracılığıyla 50.000 kullanıcı ile pazar gözetimi planı
• Bluetooth Le-Audio akışı için siber güvenlik protokolleri (AES-256 şifreleme)

Kalite yönetiminde sinerjiler

Double ISO 13485: 2016 (Tıbbi Cihazlar) ve ISO 9001: 2015 (Optik Ürünler) Sertifikasyonu, Ray-Ban meta akıllı bardaklar için aynı üretim tesisi olan Essilorluxotticas çalışmaları-İtalya-Agordo'da üretimi optimize ediyor. Altı sigrm yöntemleri, 18 aşamalı montaj işlemine göre hata oranını % 0.8'e düşürdü.

Piyasa Stratejisi ve Tüketici Erişilebilirliği

Üst Tel Global Sunum

Nuance Audio, ABD'de 18.000 perakende yeri (Hut ve Lenscrafter Sunglass ve Lenscrafter dahil) aracılığıyla 999 $ karşılığında bir OTC ürünü olarak tanıtıldı.

Nüans ses gözlükleri farklı fiyatlarla farklı Avrupa ülkelerinde tanıtılmaktadır. 2025'in ilk çeyreğinden itibaren 949 € ( % 22 KDV dahil) için İtalya'da mevcuttur. Almanya'da, 2025'in ikinci çeyreğinden itibaren fiyat 1.099 € ( % 19 KDV dahil), Fransa'da 1.049 € ( % 20 KDV dahil) ve Birleşik Krallık'ta ( % 20 KDV dahil) 899 £. Adaptasyon hizmetleri Amplifon (Avrupa) ve Costco Optical (ABD) ile ortaklıklar yoluyla sunulmaktadır. Buna ek olarak, Essilorluxottica'nın e-ticaret platformu aracılığıyla doğrudan satış, iPhone FaceID taraması aracılığıyla sanal bir takma içeren mümkün olmuştur.

Sigorta ve geri ödeme

ABD'de Nuance Audio, IRS Yayın 502'ye göre FSA/HSA yoluyla geri ödenebilir. Avrupa pazarları ulusal sağlık sistemlerine dahil olmayı hedefliyor:

• Almanya: §33 SGB V uyarınca kısmi maliyetleri aktarmak için GKV Spitzenverband'a başvuru
• Fransa: Müzakereler, geri ödenebilir ürünler listesini (LPPR) içermelidir
• İtalya: Lombardiya'daki Bölgesel Pilot Projesi 65 yılı aşkın bir süredir kullanıcılar için % 30 maliyet geri kazanımı

Kesintisiz İşitme Cihazları: Çoklu Teknolojilerin Geleceği

Nüans sesli gözlükleri, Essilorluxottica'nın 2027 yılına kadar 30 milyar dolarlık işitme cihazı piyasasının % 15'ini fethetmesini sağlayan optik teknoloji, odyolojik bilim ve tüketici elektroniği bir üçlüsünü somutlaştırıyor. Ciddi işitme kayıplarının bakımındaki teknik zorluklar mevcut olsa da, tasarım, işitme cihazlarının yayılmasını uzun süre kısıtlayan sosyal engelleri ele alıyor. Çoklu giyilebilir cihazlar çağında, bu yenilik entegre yardım teknolojilerinin yaşam tarzına çok sorunsuz bir şekilde bir değişikliği işaret ediyor.

☑️ Strateji, danışmanlık, planlama ve uygulama konularında KOBİ desteği

☑️ Dijital stratejinin ve dijitalleşmenin oluşturulması veya yeniden düzenlenmesi

☑️ Uluslararası satış süreçlerinin genişletilmesi ve optimizasyonu

☑️ Küresel ve Dijital B2B ticaret platformları

☑️ Öncü İş Geliştirme

Konrad Wolfenstein

Kişisel danışmanınız olarak hizmet etmekten mutluluk duyarım.

Aşağıdaki iletişim formunu doldurarak benimle iletişime geçebilir veya +49 89 89 674 804 (Münih) .

Ortak projemizi sabırsızlıkla bekliyorum.

Xpert.Digital, dijitalleşme, makine mühendisliği, lojistik/intralojistik ve fotovoltaik konularına odaklanan bir endüstri merkezidir.

360° iş geliştirme çözümümüzle, tanınmış firmalara yeni işlerden satış sonrasına kadar destek veriyoruz.

Pazar istihbaratı, pazarlama, pazarlama otomasyonu, içerik geliştirme, halkla ilişkiler, posta kampanyaları, kişiselleştirilmiş sosyal medya ve öncü yetiştirme dijital araçlarımızın bir parçasıdır.

Daha fazla bilgiyi şu adreste bulabilirsiniz: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus