Renrums- och läkemedelslogistiklösningar: Läkemedelslogistik, lagring och leveranskedja

Röstval 📢

Publicerad den: 15 juli 2021 / Uppdaterad den: 16 juli 2021 – Författare: Konrad Wolfenstein

Läkemedelslogistik – ett specialiserat delområde inom logistik och intralogistik – Bild: Xpert.Digital / paulista|Shutterstock.com

Läkemedelslogistik – mycket arbete för känsliga ämnen

Logistik är inte en universallösning. Detta blir särskilt tydligt när man beaktar de många krav som läkemedelsprodukter har för transport och lagring. Ett temperaturkänsligt serum har till exempel helt andra behov än ett smärtstillande medel. Dessutom står ingen annan globalt verksam industri inför så skilda nationella regler för tillverkning och distribution som läkemedelsindustrin.

Utmaningar från alla håll

Distribution och lagring av ett brett utbud av produkter med varierande krav, efterlevnad av strikta myndighetsföreskrifter och konstant kostnadspress är bara några av de utmaningar som läkemedelslogistik står inför. Från producenten av råvaror till tillverkare, grossister och slutligen till slutkunden måste hela logistikkedjan uppfylla de högsta standarderna i varje steg.

Det är därför inte konstigt att läkemedelsindustrins leveranskedja ständigt genomgår förändring. Global produktion och distribution, liksom outsourcing av hela tjänstesektorer, har lett till alltmer komplexa logistikkedjor. Kontroll och transparens i leveranskedjan faller snabbt ur spel, eftersom de flesta företags traditionella ERP-system främst är utformade för att hantera interna affärsprocesser.

Samtidigt skapar utbyggnaden av upphandlings- och distributionsnätverk över nationella gränser, marknadsförändringar hos tillverkare av generiska läkemedel och en ökning av temperaturkontrollerade produkter hög marknadsdynamik, vilket ytterligare intensifierar kostnadstrycket på företagen.

Fler ämnen om fokus för lageroptimering finns här:

Komplex logistikkedja hos läkemedelsföretag

Logistikkedjan kompliceras ytterligare av strikta myndighetsföreskrifter (GDP-riktlinjer, Good Distribution Practice). Dessa föreskrifter, baserade på acceptanskriterier, specificerar krav på transport- och lagringsutrustning och verksamhet. För att följa dessa föreskrifter måste läkemedelslogistikleverantörer genomföra omfattande modifieringar av sin transport- och lagringskapacitet, vilket illustreras av logistikkedjan som beskrivs nedan.

Särskilda åtgärder finns redan på plats på produktionsanläggningen

De komplexa kraven börjar med lagring av mellanprodukter i produktionsanläggningarna. Beroende på materialens natur måste dessa lagras på olika platser med olika utrustad utrustning.

Varorna är vanligtvis antingen i

konventionella ställförvaring eller automatiserade höglager- och karusellförvaringssystem
i lager med speciella klimatkontrollsystem för att skydda känsliga föremål och material

inkvarterad.

Lämplig för detta:

Vid produktionsstart hämtas, läses och transporteras de preliminära produkterna till produktionslinjen. På grund av den höga ordervolymen, den erforderliga precisionen och den tidskritiska bearbetningen av materialen är denna process till stor del automatiserad och styrd och övervakad av företagens ERP-system. När processen är klar lagras artiklarna tillfälligt eller förbereds för leverans.

Transport till distributionscentralen

Nästa hinder är att organisera den ofta internationella transporten av produkter till de olika lagren. Eftersom artiklarna har olika hanteringskrav resulterar detta i ett praktiskt taget ohanterligt antal individuella transportalternativ, vilket utgör en extremt komplex uppgift för alla inom intralogistik . En uppgift som skulle vara omöjlig att hantera utan noggrann programvaruövervakning.

För transport med fartyg eller flyg används specialdesignade kylcontainrar för att uppfylla läkemedelsindustrins krav. Till exempel, i enlighet med gällande EU-förordningar för läkemedelstransporter (EU-GDP), måste läkemedel transporteras vid en konstant temperatur mellan 15 och 25 °C. För kritiska transporter gäller temperaturer mellan 2 och 8 °C.

När varorna slutligen transporteras till centren med lastbil används specialsläpvagnar utrustade enligt gällande GDP-riktlinjer. Dessa inkluderar helt kylda släpvagnar och temperaturkontrollerade lastbilar för leverans av känsligt gods. För transport av blandade varor med varierande behov används fordon utrustade med speciella termoboxar för temperaturkänsliga produkter.

Lagring i distributionscentralen

Här lagras artiklar tillfälligt innan de plockas och förbereds för leverans till slutkund efter behov. I genomsnitt rymmer dessa centrallager mellan 30 000 och 50 000 artikelnummer.
Valet och utformningen av lagerutrustningen baseras på efterlevnad av strikta GDP-regler. Särskild uppmärksamhet ägnas åt att säkerställa kylkedjor och rena förhållanden i de automatiserade lager- och hämtningssystemen.

Den viktigaste aspekten är utrustningens klimatkontrollfunktion. Det erforderliga temperaturintervallet sträcker sig från -25 °C till +60 °C. Till exempel behövs +60 °C för plast eller lim, +5 °C för vacciner och insulin, och -25 °C för enzymer eller serum. För att säkerställa konstanta temperaturer inuti de multiisolerade lagrings- och hämtningssystemen minimerar förseglade luftslussar luftutbytet under lagring och hämtning. Kylning uppnås energieffektivt med hjälp av köldmedier som koldioxid eller propan.

renrumsförhållanden finnas . Dessa ämnen måste separeras säkert och dammfritt från mindre känsliga och potentiellt förorenade ämnen genom integrerade snabbgående dörrar i lagringsenheten. Luftslussfunktionen är också avgörande, eftersom den minimerar direkt luftutbyte mellan utrustningens insida och utsida. Lagringssystemen är utrustade med två dörrar för detta ändamål. När en bricka tas in från insidan förblir den främre dörren stängd, och endast den bakre dörren öppnas. Brickan går till uttagsläge, sedan stängs den bakre dörren, och först då öppnas den främre dörren. Detta förhindrar ett kontinuerligt luftflöde. Ventilationsteknik spelar en avgörande roll i denna process, eftersom endast kontrollerat luftflöde säkerställer de nödvändiga renrumsförhållandena inuti utrustningen.

Även läkemedelsindustrin ställer mycket höga krav på spårbarhet . Detta beror delvis på de högkvalitativa produkterna. Dessutom måste de kemiska och biologiska processerna vara så säkra att de inte utgör någon risk för någon. Materialflödet, såväl som lagring och hämtning, är därför föremål för flera kontrollmekanismer. Till exempel, vid plockning av varor kan en plock-med-ljus-display visa medarbetaren exakt vad som ska tas från mellanlagringssystemet. Dessutom kan medarbetaren manuellt bekräfta borttagningen och kontrollera streckkoden med hjälp av en skanner.

Av dessa skäl installerar distributionscentraler för läkemedelsprodukter ofta olika lagringssystem parallellt. Till exempel finns det, förutom höglager med plats för tusentals europaller och automatiserade smådelslager för leveransklara läkemedelsförpackningar, separata kyl- och frysrum eller vertikala lyftsystem med kyl- eller renrumsfunktioner. Dessutom tillhandahålls multifunktionella, programvarubaserade plockområden, där artiklar kan packas effektivt och resursbesparande.

Den höga graden av automatisering tjänar inte bara effektiviteten utan även konsument- och patientskyddet. GDP-riktlinjerna syftar bland annat till att uppfylla definierade lagringsperioder under specificerade miljöförhållanden, noggrann kvalitetshantering och fullständig spårbarhet av artiklar. Alla dessa krav kan uppfyllas fullt ut med hjälp av helautomatiserade lagringssystem eller automatiserade smådelslager . Den önskade nollfelsstrategin kan naturligtvis bara uppnås om alla hårdvaru- och mjukvarukomponenter är exakt samordnade.

Lämplig för detta:

Kontraktslogistik - tjänsteleverantör för logistik - 80 % av alla större företag använder dem!

Transport till slutkund

Om ingen decentraliserad mellanlagring används transporteras artiklarna direkt från distributionscentralen till sjukhus, apotek eller slutkunder. Krav på kylning och dammskydd gäller även här. Med tanke på de mer exakt specificerade kunderna omfattar dock den sista etappen av resan vanligtvis ett mindre antal artiklar, vilket förenklar valet av transportfordon.

syn

De utmaningar som beskrivs ovan visar tydligt att läkemedelslogistik är ett område som bara kan hanteras med hög precision och ansträngning. Framöver förväntas hindren öka ytterligare på grund av stigande kostnadsfaktorer som allt strängare myndighetsregler, hårdnande global konkurrens och det växande utbudet av tjänster. Det är därför inte förvånande att många företag blir övertygade om att de, av effektivitetsskäl, bör lägga ut delar av sin logistikkedja på externa tjänsteleverantörer eller ingå partnerskap med andra företag.

Xpert.Plus renrums- och läkemedelslogistiklösningar samt lageroptimering : läkemedelslogistik, lagerhållning och leveranskedjor med Industri 4.0 – IoT-teknik

Xpert.Plus är ett projekt av Xpert.digital. Vi har många års erfarenhet av stöd och rådgivande lagerlösningar och i lageroptimeringen , som vi buntar på Xpert.Plus i ett stort nätverk.

Konrad Wolfenstein

Jag hjälper dig gärna som personlig konsult.

Du kan kontakta mig genom att fylla i kontaktformuläret nedan eller helt enkelt ringa mig på +49 89 674 804 (München) .

Jag ser fram emot vårt gemensamma projekt.

Skriv mig

Eller boka en online -möte här (videosamtal via Microsoft Teams)

Xpert.Digital – Konrad Wolfenstein

Xpert.Digital är ett nav för bransch med fokus, digitalisering, maskinteknik, logistik/intralogistik och fotovoltaik.

Med vår 360 ° affärsutvecklingslösning stöder vi välkända företag från ny verksamhet till efter försäljning.

Marknadsintelligens, smarketing, marknadsföringsautomation, innehållsutveckling, PR, postkampanjer, personliga sociala medier och blyomsorg är en del av våra digitala verktyg.

Du kan hitta mer på: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus