Smart Vision and Hearing Glass: Nuance Audio Glasses från Essilorluxottica

1. The Wearables Future: The Nuance Audio Glasses from Essilorluxottica

Den 3 februari 2025 fick Essilorluxottica FDA -godkännande för sina nyansljudglasögon. Denna banbrytande teknik kombinerar två väsentliga funktioner i en snygg och funktionell design:

• Glasögon för visuell korrigering
• Ett integrerat hörselhjälp

FDA -godkännandet som milstolpe

FDA (Food and Drug Administration) är den amerikanska myndigheten för livsmedels- och läkemedelssäkerhet och omfattas av USA: s hälsoministerium. Deras huvudsakliga uppgift är att skydda och förbättra folkhälsan genom en strikt undersökning och reglering av medicinering, medicintekniska produkter och andra hälsoinnovationer. FDA -godkännandet av nyansljudglasögon är ett betydande steg eftersom det kombinerar en visuell och hörsellösning i en bärbar och modern produkt för första gången.

Specialfunktioner i nyansljudglasögon

1. Revolutionär teknik

Nyance Audio Hearing Aid Software är den första FDA-inbyggda, förinställda programvaran som medicinsk utrustning (SAMD-programvara som medicinsk utrustning) i USA. Denna innovativa programvara gör det möjligt för glasbelagare att individuellt anpassa lyssningsförstärkningsläget och uppleva förbättrad ljudkvalitet utan att förlita sig på chunky hörapparater.

2. Snygg integration av att se och höra

I motsats till konventionella hörapparater, som ofta uppfattas som stigmatisering, passar tekniken för nyansljudglasögon sömlöst i utformningen av moderna glasögon. Bärarna drar nytta av ett iögonfallande men effektivt hörselstöd, som kan integreras i olika versioner.

3. Komfort och användarfrihet

Utmaningen att göra hörapparater bekvämt bärbara hanterades av decennier av forskning. Nuance -ljudglasögonen erbjuder en hög komfortnivå eftersom de inte behöver skrymmande öronstycken. Istället styrs ljudet direkt in i örat av öppen öratsteknik, vilket möjliggör en naturlig lyssningsupplevelse.

4. Innovativ ljudteknik

Glasögonen har de senaste mikrofonerna och högtalarna som säkerställer en tydlig ljudöverföring. Den filtrerar omgivande ljud och fokuserar på språk, vilket gör samtal i höga miljöer enklare.

5. Anpassning och anslutning

Tack vare Bluetooth -tekniken kan användare koppla ihop sina glasögon med smartphones, surfplattor eller andra enheter för att lyssna på musik, acceptera samtal eller använda röstassistenter. Dessutom är en appbaserad finjustering av lyssningsförstärkningen möjlig.

Marknadsinträde och tillgänglighet

Nuance -ljudglasögonen ska introduceras i flera steg över hela världen:

• USA: Från första kvartalet 2025 finns glasögon i USA.
• Europa: Marknadslanseringen i Europa börjar samtidigt, med Italien som det första landet. Efter det ska andra länder som Frankrike, Tyskland och Storbritannien inkluderas i försäljningen.
• Asien och andra marknader: Under de efterföljande månaderna planerar Essilorluxottica en på varandra följande expansion i Asien och andra internationella marknader.

Betydelse för marknaden och samhället

1. Ta bort barriärerna

Godkännandet av hörapparater är en utmaning över hela världen. Många tycker att klassiska hörapparater är opraktiska, obekväma eller stigmatiserande. Nuance Audio Glasses löser detta problem genom att se och lyssna elegant.

2. Ökande behov

Cirka 1,25 miljarder människor lider över hela världen av en lätt till medelhög hörselnedsättning, många av dem obehandlade. Med ökande livslängd kommer efterfrågan på innovativa lösningar på åldersrelaterade visuella och hörselproblem att öka.

3. Mer livskvalitet

Möjligheten att både se bättre och höra kan förbättra deras sociala interaktion. Detta leder till en mer aktiv livsstil, ökar självförtroende och kan till och med förhindra psykiska sjukdomar som depression som kan uppstå genom social isolering.

4. Framtiden för de smarta glasögonen

Nuance -ljudglasögon kan motivera en ny produktkategori inom området bärbar teknik. Genom vidareutveckling kan framtida modeller utrustas med Augmented Reality (AR), AI-kontrollerat taligenkänning och andra intelligenta funktioner.

Trots den lovande innovationen finns det utmaningar som måste behärskas

• Prissättning: Teknik av hög kvalitet har sitt pris. Frågan om hur prisvärda nyansljudglasögon för breda delar av befolkningen kommer att vara avgörande.
• AKCCAUFZEIT: Eftersom både lyssnande och visuellt hjälp är integrerade måste batteriets livslängd optimeras för att möjliggöra längre användning utan konstant laddning.
• Marknadskonkurrens: Andra teknikföretag kan utveckla sina egna smarta glasögon med jämförbara funktioner, vilket kommer att intensifiera konkurrensen.

Ändå kan Essilorluxottica förändra hälso- och bärbara marknaden på ett hållbart sätt med denna banbrytande innovation. Nuance -ljudglasögonen är mer än bara glasögon - de är ett uttalande för komfort, stil och teknik i en enda produkt.

Lämplig för detta:

• Digital glasögon från Essilorluxottica: Ray-Ban Meta Smart Glasses As Pioneering AI Glasses Technology

Från barerna till Global: SMES erövrar världsmarknaden med en smart strategi - Bild: Xpert.Digital

Vid en tidpunkt då det digitala närvaron av ett företag beslutar om sin framgång, kan utmaningen med hur denna närvaro utformas autentiskt, individuellt och omfattande. Xpert.Digital erbjuder en innovativ lösning som positionerar sig som en korsning mellan ett industriellt nav, en blogg och en varumärkesambassadör. Den kombinerar fördelarna med kommunikations- och försäljningskanaler i en enda plattform och möjliggör publicering på 18 olika språk. Samarbetet med partnerportaler och möjligheten att publicera bidrag till Google News och en pressdistributör med cirka 8 000 journalister och läsare maximerar innehållet och synligheten för innehållet. Detta representerar en viktig faktor i extern försäljning och marknadsföring (symboler).

Mer om detta här:

• Äkta. Individuellt. Global: Xpert.Digital -strategin för ditt företag

Nuance Audio Glasses: Progressive Solutions for Visual and Hearing Support

Det senaste FDA -godkännande och EU -certifieringar för Essilorluxotticas Nuance Audio Glasses markerar ett transformativt ögonblick inom innovation av medicinsk teknik. Med kombinationen av visuell korrigering med öppet lyssningsstöd i en enda bärbar enhet eliminerar denna produkt långsiktiga hinder vid acceptans av hörapparater och omdesignade begreppet smarta glasögon. Glasögonen, som finns i USA från första kvartalet 2025 och utvalda europeiska marknader från första kvartalet 2025, använder progressiv strålformningsteknik, ultra-låg-mindre latens i ljuduppspelning och en diskret design för att hjälpa de uppskattade 1,25 miljarder människor över hela världen med lätt till medelstor hörselnedsättning. Denna rapport undersöker de tekniska, reglerande och marknadsrelaterade konsekvenserna av denna multifunktionella medicinska produkt ur perspektivet av tvärvetenskapliga hälsoinnovationer.

Teknisk innovation inom sensorisk integration

Omdesign av bärbara hjälpenheter

Nuance Audio representerar den första framgångsrika integrationen av FDA-inbyggd hörapparatprogramvara (SAMD) i korrigeringsglasögon och skapar därmed en ny kategori av "hörbara glasögon". Till skillnad från traditionella bakörör (BTE) eller in-ear (ITE) hörapparater, är riktningsberoende MEMS-mikrofoner och benljudomvandlare integrerade i strykning och gångjärn i glasögonen, som möjliggör en ökning av 18 dB i frekvenser som är avgörande för språkförståelse (500-4000 Hz). Open Ear-designen eliminerar den occlusala effekten-en ofta klagomål med hörapparater för att tillåta naturligt omgivande brus, medan språkfrekvenser är riktade.

Adaptiv strålformning och maskininlärning

Den proprietära strålformande algoritmen anpassar sig dynamiskt till bärarens huvudposition och använder gyroskopiska data för att koncentrera sig på ljudkällor inom en frontal vinkel på 120 °-det naturområdet. I höga miljöer över 65 dB SPL skiljer ett neuralt vikningsnätverk (CNN) med 92 % noggrannhet mellan språk och bakgrundsljud genom att undertrycka frekvenser som inte är vokaler och stärka formstrukturer. En latens på mindre än 8 ms säkerställer läppsynkronisering, vilket är jämförbart med högkvalitativa cochlea-implantat-en avgörande faktor för audiovisuell integration.

Modulär optisk plattformsdesign

Eftersom den visuella korrigeringsbehovet varierar har Essilorluxottica utvecklat ett patenterat magnetiskt linsfästningssystem som är kompatibelt med:

• Settiska och varifokala glasögon (upp till ± 6,00 d sfär, ± 2,00 d cylinder)
• Fototropiska glasögon (inklusive Extra Active® Grey and Brown)
• Blå ljusfilterbeläggningar (blockerade 40 % av våglängderna 400-455 nm)

Denna modularitet gör det möjligt för användare att uppdatera optiska korrigeringar utan att behöva byta ut hela hörselsystemet-en viktig kostnadsfördel med tanke på den genomsnittliga 2,5-åriga ersättningscykeln för korrigeringsglasögon.

Regleringsväg och certifiering milstolpar

FDAS NEW SAMD -ramverk

Som en första FDA-innesluten programvara som en medicinsk anordning (SAMD) under 21 CFR 800.30 sätter Nuance Audio ett prejudikat för AI-kontrollerade hörsellösningar. Posten 510 (k) baserades på ekvivalensen för resound Linx Quattro (K193225), men krävde ytterligare valideringar beträffande:

• Vårens förståelse i den verkliga miljön (65 % förbättring jämfört med att inte stödja lyssnande i ANSI S3.2-2024-test)
• Elektromagnetisk tolerans med henne på -plan (testad enligt ISO 14117: 2019)
• Vattenmotstånd (IP52 -betyg för svett och lätt regnexponering)

Europeisk MDR -överensstämmelse

Den samtidiga CE -markeringen enligt EU MDR 2017/745 krävde överensstämmelse med bilagan VIII, regel 10 för aktiva terapeutiska apparater. Det nämnda området BSI utvärderat:

• Klinisk utvärdering enligt Meddev 2.7/1 Rev.4, inklusive 12-månaders användbarhetsstudier
• Plan för marknadsövervakning med 50 000 användare via Essilorluxotticas detaljhandelsnätverk
• Cybersäkerhetsprotokoll för Bluetooth Le-Audio Streaming (AES-256-kryptering)

Synergier inom kvalitetshantering

Den dubbla ISO 13485: 2016 (Medical Devices) och ISO 9001: 2015 (Optical Products) -certifiering optimerar produktionen i Essilorluxotticas arbete i Agordo, Italien-samma produktionsanläggning för Ray-Ban Meta Smart Glasses. Sex-Sigm-metoder minskade felfrekvensen till 0,8 % under 18-stegs monteringsprocess.

Marknadsstrategi och konsumenttillgänglighet

Topptråd Global utrullning

Nuance Audio introduceras i USA som en OTC-produkt för $ 999 via de 18 000 detaljhandelsplatserna (inklusive Hut och Lenscrafter solglasögon och Lenscrafter) -25 % under det genomsnittliga priset för ett BTE-hörapparat.

Nuance -ljudglasögonen introduceras i olika europeiska länder med olika priser. Det finns i Italien från första kvartalet 2025 för 949 € (inklusive 22 % moms). I Tyskland är priset från andra kvartalet 2025 1 099 euro (inklusive 19 % moms), i Frankrike € 1 049 (inklusive 20 % moms) och 899 £ i Storbritannien (inklusive 20 % moms). Anpassningstjänster erbjuds via partnerskap med Amplifon (Europa) och Costco Optical (USA). Dessutom möjliggörs en direktförsäljning via Essilorluxotticas e-handelsplattform, vilket inkluderar en virtuell passning via iPhone faceid-skanning.

Försäkring och ersättning

I USA återbetalas Nuance Audio via FSA/HSA enligt IRS -publikation 502. Europeiska marknader strävar efter en inkludering i nationella hälsosystem:

• Tyskland: Ansökan till GKV Spitzenverband för att överföra partiella kostnader i enlighet med §33 SGB V
• Frankrike: Förhandlingar med måste inkludera listan över återbetalningsbara produkter (LPPR)
• Italien: Regionalt pilotprojekt i Lombardiet med 30 % kostnadsåterställning för användare under 65 år

Sömlösa hörapparater: framtiden för multisensoriska tekniker

Nyance Audio Glasses förkroppsligar konvergensen av optisk teknik, audiologisk vetenskap och konsumentelektronik-en triad som gör det möjligt för Essilorluxottica att erövra 15 % av 30-miljarder dollar hörapparatmarknaden med 2027. Medan tekniska utmaningar i vård av allvarliga hörselnedsättningar finns, är designen till sociala barriärer, som lång tid begränsade den spridning av hörapparaten. I en era med multisensoriska wearables markerar denna innovation en förändring för sömlöst i livsstilen för integrerad hjälpteknik.

☑ SME -stöd i strategi, rådgivning, planering och implementering

☑ skapande eller omjustering av den digitala strategin och digitaliseringen

☑ Expansion och optimering av de internationella försäljningsprocesserna

☑ Globala och digitala B2B -handelsplattformar

☑ Pioneer Business Development

Konrad Wolfenstein

Jag hjälper dig gärna som personlig konsult.

Du kan kontakta mig genom att fylla i kontaktformuläret nedan eller helt enkelt ringa mig på +49 89 674 804 (München) .

Jag ser fram emot vårt gemensamma projekt.

Xpert.Digital är ett nav för bransch med fokus, digitalisering, maskinteknik, logistik/intralogistik och fotovoltaik.

Med vår 360 ° affärsutvecklingslösning stöder vi välkända företag från ny verksamhet till efter försäljning.

Marknadsintelligens, smarketing, marknadsföringsautomation, innehållsutveckling, PR, postkampanjer, personliga sociala medier och blyomsorg är en del av våra digitala verktyg.

Du kan hitta mer på: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus