Паметне наочаре за вид и слух: Nuance Audio Glasses од EssilorLuxottica

1. Будућност носивих уређаја: Nuance Audio наочаре од EssilorLuxottica

Дана 3. фебруара 2025. године, компанија EssilorLuxottica је добила одобрење FDA за своје Nuance Audio наочаре. Ова револуционарна технологија комбинује две основне функције у стилском и функционалном дизајну:

• Наочаре за корекцију вида
• Интегрисани слушни апарат отвореног уха

Одобрење ФДА као прекретница

ФДА (Агенција за храну и лекове) је америчка агенција за безбедност хране и лекова и део је Министарства здравља и социјалних служби САД. Њена примарна мисија је заштита и побољшање јавног здравља кроз ригорозно тестирање и регулацију лекова, медицинских уређаја и других иновација у здравству. Одобрење ФДА за Nuance Audio Glasses представља значајан корак напред, јер је то први пут да је решење за вид и слух комбиновано у једном, преносивом и модерном производу.

Посебне карактеристике Nuance Audio наочара

1. Револуционарна технологија

Софтвер за слушне апарате Nuance Audio је први софтвер одобрен од стране FDA, унапред подешен као медицински уређај (SaMD) у САД. Овај иновативни софтвер омогућава корисницима наочара да прилагоде свој режим појачавања слуха и искусе побољшани квалитет звука без ослањања на гломазне слушне апарате.

2. Стилска интеграција вида и слуха

За разлику од конвенционалних слушних апарата, који се често доживљавају као стигматизујуће, технологија Nuance Audio Glasses се беспрекорно уклапа у дизајн модерних наочара. Корисници имају користи од дискретне, али ефикасне потпоре за слух која се може интегрисати у различите стилове оквира.

3. Удобност и једноставност коришћења

Изазов како направити слушне апарате удобним за ношење решаван је деценијама истраживања. Nuance Audio наочаре нуде висок ниво удобности јер не захтевају гломазне слушалице. Уместо тога, технологија отвореног уха усмерава звук директно у ухо, пружајући природно искуство слушања.

4. Иновативна аудио технологија

Наочаре имају најсавременије микрофоне и звучнике који обезбеђују јасан пренос звука. Филтрирају амбијенталну буку и фокусирају се на говор, што олакшава разговоре у бучном окружењу.

5. Прилагодљивост и повезивање

Захваљујући Bluetooth технологији, корисници могу упарити своје наочаре са паметним телефонима, таблетима или другим уређајима како би слушали музику, одговарали на позиве или користили гласовне асистенте. Такође је могуће фино подешавање појачања слуха путем апликације.

Улазак на тржиште и доступност

Nuance Audio наочаре ће бити представљене широм света у неколико фаза:

• САД: Наочаре ће бити доступне у Сједињеним Државама почев од првог квартала 2025. године.
• Европа: Лансирање на тржиште у Европи почеће истовремено, а Италија ће бити прва земља. Након тога, у дистрибуцију ће бити укључене и друге земље попут Француске, Немачке и Велике Британије.
• Азија и друга тржишта: У наредним месецима, EssilorLuxottica планира постепено ширење у Азију и друга међународна тржишта.

Значај за тржиште и друштво

1. Срушите баријере

Прихватање слушних апарата је изазов широм света. Многи људи сматрају традиционалне слушне апарате непрактичним, неудобним или стигматизујућим. Nuance Audio наочаре решавају овај проблем елегантним комбиновањем вида и слуха.

2. Растућа потражња

Приближно 1,25 милијарди људи широм света пати од благог до умереног губитка слуха, од којих многи нису лечени. Са повећањем животног века, расће и потражња за иновативним решењима за проблеме са видом и слухом повезане са старењем.

3. Виши квалитет живота

Способност да боље виде и чују омогућава корисницима да побољшају своју друштвену интеракцију. То доводи до активнијег начина живота, повећава самопоуздање, па чак може и да спречи ментална здравствена стања попут депресије која могу бити последица друштвене изолације.

4. Будућност паметних наочара

Наочаре Nuance Audio би могле да успоставе нову категорију производа у технологији носиве опреме. Даљи развој би могао да омогући будућим моделима да буду опремљени проширеном стварношћу (AR), препознавањем говора заснованим на вештачкој интелигенцији и другим интелигентним функцијама.

Упркос обећавајућим иновацијама, постоје изазови које је потребно превазићи

• Цена: Висококвалитетна технологија има своју цену. Питање колико су Nuance Audio наочаре приступачне широким слојевима становништва биће кључно.
• Трајање батерије: Пошто су и слушни и очни апарати интегрисани, трајање батерије мора бити оптимизовано како би се омогућила дужа употреба без сталног пуњења.
• Тржишна конкуренција: Друге технолошке компаније би могле да развију сопствене паметне наочаре са упоредивим функцијама, што ће појачати конкуренцију.

Ипак, ЕсилорЛуксотика би могла фундаментално да промени тржиште здравствених и носивих уређаја овом револуционарном иновацијом. Nuance Audio наочаре су више од обичних наочара – оне су израз удобности, стила и технологије у једном производу.

У вези са овим:

• Дигиталне наочаре од EssilorLuxottica: Ray-Ban Meta паметне наочаре као пионирска технологија вештачке интелигенције за наочаре

У ери у којој дигитално присуство компаније одређује њен успех, изазов лежи у стварању аутентичног, персонализованог и далекосежног присуства. Xpert.Digital нуди иновативно решење које се позиционира као пресек индустријског центра, блога и амбасадора бренда. Комбинује предности комуникационих и продајних канала на једној платформи и омогућава објављивање на 18 различитих језика. Сарадња са партнерским порталима и могућност објављивања чланака на Google News-у и листи за дистрибуцију штампе са приближно 8.000 новинара и читалаца максимизирају досег и видљивост садржаја. Ово представља кључни фактор у екстерној продаји и маркетингу (SMarkеting).

Више информација овде:

• Аутентично. Индивидуално. Глобално: Xpert.Digital стратегија за вашу компанију

Nuance Audio наочаре: Напредна решења за подршку вида и слуха

Недавно одобрење ФДА и ЕУ сертификати за наочаре Nuance Audio компаније EssilorLuxottica означавају трансформативни тренутак у иновацијама медицинске технологије. Комбиновањем корекције вида са помоћи за слух отвореног кода у једном носивом уређају, овај производ уклања дугогодишње препреке за усвајање слушних апарата и редефинише концепт паметних наочара. Доступне без рецепта у САД и одабраним европским тржиштима почев од првог квартала 2025. године, наочаре користе напредну технологију формирања снопа, изузетно ниску латенцију у репродукцији звука и дискретан дизајн како би помогле процењених 1,25 милијарди људи широм света са благим до умереним губитком слуха. Овај извештај испитује технолошке, регулаторне и тржишне импликације овог мултифункционалног медицинског уређаја из перспективе интердисциплинарних иновација у здравству.

Технолошке иновације у интеграцији сензора

Редизајн преносивих помоћних уређаја

Nuance Audio представља прву успешну интеграцију софтвера за слушне апарате (SaMD) одобреног од стране FDA у наочаре са диоптријом, стварајући нову категорију „наочара које се могу чути“. За разлику од традиционалних слушних апарата иза уха (BTE) или у уху (ITE), дршке и шарке наочара укључују усмерене MEMS микрофоне и претвараче коштане проводљивости, обезбеђујући појачање од 18 dB у фреквенцијама критичним за разумљивост говора (500-4000 Hz). Дизајн отвореног уха елиминише ефекат оклузије – уобичајену жалбу међу корисницима слушних апарата – омогућавајући пролазак природних амбијенталних звукова, док селективно појачава фреквенције говора.

Адаптивно обликовање снопа и машинско учење

Патентирани алгоритам за формирање снопа динамички се прилагођава положају главе корисника и користи жироскопске податке да би се фокусирао на изворе звука унутар фронталног угла од 120° – природног опсега говора. У бучним окружењима изнад 65 dB SPL, конволуциона неуронска мрежа (CNN) разликује говор и позадинску буку са тачношћу од 92% сузбијањем невокалних фреквенција и појачавањем формантних структура. Латенција мања од 8 ms обезбеђује синхронизацију усана упоредиву са висококвалитетним кохлеарним имплантатима – кључни фактор за аудиовизуелну интеграцију.

Модуларни дизајн оптичке платформе

Пошто се потребе за корекцијом вида разликују, EssilorLuxottica је развила патентирани систем за магнетно причвршћивање сочива који је компатибилан са:

• Једнофокална и прогресивна сочива (до ±6,00 D сфера, ±2,00 D цилиндар)
• Фотохромна сочива (укључујући ExtraActive® сива и браон)
• Премази филтера за плаво светло (блокирају 40% таласних дужина од 400-455 nm)

Ова модуларност омогућава корисницима да ажурирају оптичке корекције без потребе за заменом целог слушног система – што је значајна предност у погледу трошкова с обзиром на просечан циклус замене корективних сочива од 2,5 године.

Регулаторни пут и прекретнице сертификације

Нови оквир SaMD-а ФДА-а

Као први софтвер као медицински уређај (SaMD) одобрен од стране FDA према 21 CFR 800.30, Nuance Audio поставља преседан за решења за слух заснована на вештачкој интелигенцији. Поднесак 510(k) је био заснован на еквивалентности са ReSound LiNX Quattro (K193225), али је захтевао додатне валидације у вези са:

• Разумљивост говора у стварним окружењима (65% побољшање у односу на слушање без помоћи у ANSI S3.2-2024 тестовима)
• Електромагнетна компатибилност са срчаним имплантатима (тестирано према ISO 14117:2019)
• Отпорност на воду (IP52 заштита од зноја и лагане кише)

Усклађеност са европским MDR стандардима

Истовремено означавање CE ознаком у складу са EU-MDR 2017/745 захтевало је усаглашеност са Анексом VIII, Правилом 10 за активна терапеутска средства. Нотификовано тело BSI је проценило:

• Клиничка евалуација према MEDDEV 2.7/1 rev.4, укључујући 12-месечне студије употребљивости
• План надзора тржишта са 50.000 корисника путем малопродајне мреже компаније ЕсилорЛуксотика
• Протоколи за сајбер безбедност за Bluetooth LE стримовање звука (AES-256 енкрипција)

Синергије у управљању квалитетом

Двострука сертификација ISO 13485:2016 (медицински уређаји) и ISO 9001:2015 (оптички производи) оптимизује производњу у фабрици EssilorLuxottica у Агорду, у Италији – истом производном месту за паметне наочаре Ray-Ban Meta. Методе Six Sigma смањиле су стопу грешака на 0,8% током процеса монтаже од 18 корака.

Тржишна стратегија и приступачност потрошачима

Фазно глобално увођење

Преко своје дистрибутивне мреже од 18.000 малопродајних објеката (укључујући Sunglass Hut и LensCrafters), Nuance Audio ће бити лансиран у САД као производ који се може купити без рецепта за 999 долара – 25% испод просечне цене BTE слушног апарата.

Наочаре Nuance Audio биће лансиране у разним европским земљама по различитим ценама. У Италији ће бити доступне од првог квартала 2025. године за 949 евра (укључујући ПДВ од 22%). У Немачкој ће цена бити 1.099 евра (укључујући ПДВ од 19%) од другог квартала 2025. године, у Француској 1.049 евра (укључујући ПДВ од 20%), а у Уједињеном Краљевству 899 фунти (укључујући ПДВ од 20%). Услуге уградње биће понуђене кроз партнерства са Amplifon (Европа) и Costco Optical (САД). Директна продаја ће такође бити доступна путем платформе за електронску трговину EssilorLuxottica, која укључује виртуелно испробавање путем скенирања лица iPhone-а.

Осигурање и надокнада штете

У САД, Nuance Audio се надокнађује преко FSA/HSA према IRS Publication 502. Европска тржишта траже укључивање у националне здравствене системе

• Немачка: Захтев Националном удружењу фондова законског здравственог осигурања (GKV-Spitzenverband) за делимичну надокнаду трошкова у складу са чланом 33 немачког социјалног законика, књига V (SGB V)
• Француска: Преговори са HAS-ом о укључивању на листу производа који се надокнађују (LPPR)
• Италија: Регионални пилот пројекат у Ломбардији са 30% покривања трошкова за кориснике старије од 65 година

Беспрекорни слушни апарати: Будућност мултисензорних технологија

Наочаре Nuance Audio отелотворују конвергенцију оптичке технологије, аудиолошке науке и потрошачке електронике – тријаду која омогућава компанији EssilorLuxottica да освоји 15% тржишта слушних апарата вредног 30 милијарди долара до 2027. године. Иако технички изазови у решавању тешког губитка слуха и даље постоје, дизајн се бави друштвеним баријерама које су дуго ограничавале усвајање слушних апарата. У ери мултисензорних носивих уређаја, ова иновација означава помак ка асистивним технологијама које се беспрекорно интегришу у начин живота.

☑️ Подршка малим и средњим предузећима у стратегији, консултацијама, планирању и имплементацији

☑️ Креирање или реорганизација дигиталне стратегије и дигитализације

☑️ Проширење и оптимизација међународних продајних процеса

☑️ Глобалне и дигиталне B2B платформе за трговање

☑️ Пионирски развој пословања

 

Било би ми драго да вам будем лични саветник.

Можете ме контактирати попуњавањем контакт форме испод или ме једноставно позовите на +49 7348 4088 965 .

Радујем се нашем заједничком пројекту.

 

 

Xpert.Digital је центар за индустрију фокусиран на дигитализацију, машинство, логистику/интралогистику и фотонапонске системе.

Са нашим решењем за развој пословања од 360°, пружамо подршку реномираним компанијама, од нових пословања до постпродајних услуга.

Тржишна интелигенција, маркетиншки маркетинг, маркетиншка аутоматизација, развој садржаја, односи с јавношћу, мејлинг кампање, персонализоване друштвене мреже и неговање потенцијалних клијената су део наших дигиталних алата.

Више информација можете пронаћи на: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus