Умное зрение и слуховое стекло: нюансы аудио очки от Essilorluxotta

1. Будущее носимых устройств: нюансы аудио очки от Essilorluxotta

3 февраля 2025 года Эссилорлюксутка получила одобрение FDA для своих аудио -очков Nuance. Эта новаторская технология сочетает в себе две основные функции в стильном и функциональном дизайне:

• Очки для визуальной коррекции
• Интегрированный слуховой аппарат открытого уша

Одобрение FDA как веха

FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) является Управлением США по продовольствию и лекарственной безопасности и подвергается Министерству здравоохранения США. Их основная задача - защитить и улучшить общественное здравоохранение за счет строгого обследования и регулирования лекарств, медицинских устройств и других инноваций в области здравоохранения. Одобрение FDA Nuance Audio Glasses является важным шагом, поскольку он впервые сочетает в себе визуальное и слуховое решение в портативном и современном продукте.

Особые особенности нюансных аудио очков

1. Революционные технологии

Nuance Audio Aud Share AID-это первое предварительное программное обеспечение, завоеванное FDA, в качестве медицинского устройства (SAMD-Software в качестве медицинского устройства) в США. Это инновационное программное обеспечение позволяет владельцам очков индивидуально адаптировать режим подкрепления прослушивания и испытывать улучшение качества звука, не полагаясь на коренастые слуховые аппараты.

2. Стильная интеграция видения и слуха

В отличие от обычных слуховых аппаратов, которые часто воспринимаются как стигматизирующие, технология нюансов аудио очки легко вписывается в дизайн современных очков. Перевозчики извлекают выгоду из незаметной, но эффективной поддержки слуха, которая может быть интегрирована в разные версии.

3. Комфорт и пользовательское дружелюбие

Задача сделать слуховые аппараты комфортно переносимым была решена за десятилетия исследований. Нюансы аудио очки предлагают высокий уровень комфорта, потому что им не нужны громоздкие ушные кусочки. Вместо этого звук направляется непосредственно в ухо с помощью технологии открытого уха, которая обеспечивает естественный опыт прослушивания.

4. Инновационные аудиотехнологии

В очках есть последние микрофоны и динамики, которые обеспечивают четкую передачу звука. Он фильтрует окружающие звуки и фокусируется на языке, облегчая разговоры в громких условиях.

5. Адаптация и связь

Благодаря технологии Bluetooth пользователи могут связать свои очки со смартфонами, планшетами или другими устройствами, чтобы прослушать музыку, принимать звонки или использовать голосовые помощники. Кроме того, возможна тонкая корректировка подкрепления прослушивания на основе приложений.

Вход и доступность рынка

Нюанс аудио очки должны быть представлены в нескольких шагах по всему миру:

• США: с первого квартала 2025 года в Соединенных Штатах доступны очки.
• Европа: запуск рынка в Европе начинается одновременно с Италией в качестве первой страны. После этого другие страны, такие как Франция, Германия и Великобритания, должны быть включены в продажи.
• Азия и другие рынки: в последующие месяцы Essilorluxottica планирует последовательное расширение в Азии и других международных рынках.

Значение для рынка и общества

1. Удалить барьеры

Принятие слуховых аппаратов является проблемой во всем мире. Многие люди находят классические слуховые аппараты непрактичными, неудобными или стигматизирующими. Нюансы аудио очки решают эту проблему, увидев и слушая элегантно.

2. Увеличение потребностей

Около 1,25 миллиарда человек по всему миру страдают от небольшой и средней потери слуха, многие из которых не получают лечения. С ростом ожидаемой продолжительности жизни спрос на инновационные решения для возрастных проблем с визуальными и слухами возрастет.

3. больше качества жизни

Возможность того, чтобы увидеть лучше, и слух может улучшить их социальное взаимодействие. Это приводит к более активному образу жизни, повышает уверенность в себе и может даже предотвратить психические заболевания, такие как депрессия, которая может возникнуть в результате социальной изоляции.

4. Будущее умных очков

Nuance Audio очки могут оправдать новую категорию продуктов в области носимой технологии. Благодаря дальнейшим событиям будущие модели могут быть оснащены дополненной реальностью (AR), контролируемым ИИ распознаванием речи и другими интеллектуальными функциями.

Несмотря на многообещающие инновации, есть проблемы, которые необходимо освоить

• Цены: технология высокого качества имеет свою цену. Вопрос о том, насколько доступны доступные аудио очки Nuance для широких участков населения будут иметь решающее значение.
• AKCCAUFZEIT: Поскольку как прослушивание, так и визуальная помощь интегрированы, срок службы батареи должен быть оптимизирован для того, чтобы включить более длительное использование без постоянной перезагрузки.
• Рыночная конкуренция: Другие технологические компании могут разработать свои собственные умные очки с сопоставимыми функциями, что усилит конкуренцию.

Тем не менее, Essilorluxottica может устойчиво изменить рынок здоровья и носимого значения с помощью этой новаторской инновации. Nuance Audio очки - это больше, чем просто очки - они являются заявлением для комфорта, стиля и технологий в одном продукте.

Подходит для:

• Цифровые очки от Essilorluxottica: Ray-Ban Meta Smart Glasses в качестве новаторских стекол AI

От местного к глобальному: МСП завоевывают глобальный рынок с помощью умных стратегий - Изображение: Xpert.Digital

В то время, когда цифровое присутствие компании определяет ее успех, задача состоит в том, как сделать это присутствие аутентичным, индивидуальным и масштабным. Xpert.Digital предлагает инновационное решение, которое позиционирует себя как связующее звено между отраслевым центром, блогом и представителем бренда. Он сочетает в себе преимущества каналов коммуникации и продаж на одной платформе и позволяет публиковать материалы на 18 разных языках. Сотрудничество с партнерскими порталами и возможность публикации статей в Новостях Google, а также список рассылки прессы, насчитывающий около 8000 журналистов и читателей, максимизируют охват и видимость контента. Это представляет собой важный фактор во внешних продажах и маркетинге (SMarketing).

Подробнее об этом здесь:

• Аутентичный. Индивидуально. Глобально: стратегия Xpert.Digital для вашей компании

Nuance Audio очки: прогрессивные решения для визуальной и слуховой поддержки

Недавние сертификаты одобрения FDA и ЕС для Essilorluxotticas Nuance Audio Glasses отмечают преобразующий момент в инновациях в медицинских технологиях. Благодаря комбинации визуальной коррекции с открытой поддержкой прослушивания в одном портативном устройстве этот продукт устраняет долгосрочные препятствия в принятии слуховых аппаратов и перепроектировал концепцию умных очков. Очки, которые доступны в США с первого квартала 2025 года и выбранные европейские рынки с первого квартала 2025 года, использует расширенную технологию формирования луча, ультрафиловать задержку в воспроизведении звука и отдельный дизайн для приблизительно 1,25 миллиарда человек по всему миру с легким, чтобы помочь средней потерь слуха. В этом отчете рассматриваются технологические, регулирующие и рыночные последствия этого многофункционального медицинского продукта с точки зрения междисциплинарных инноваций в области здравоохранения.

Технологические инновации в сенсорной интеграции

Редизайн портативных устройств помощи

Nuance Audio представляет собой первую успешную интеграцию программного обеспечения для слуховых аппаратов (SAMD) в коррекционных очках (SAMD) и, таким образом, создает новую категорию «слышимых очков». В отличие от традиционных слуховых аппаратов, зависимых от обратного уха (BTE) или вкладышных (ITE), микрофонов MEMS-зависимых направлений и преобразователя костного звучания в глади и петли очков, которые позволяют увеличить 18 дБ на частотах. Разборчивость языка является решающей (500-4000 Гц). Конструкция открытого уха устраняет окклюзионный эффект-частая жалоба на слуховые аппараты, позволяющие естественному окружающему шуму, в то время как языковые частоты нацелены.

Адаптивное формирование луча и машинное обучение

Алгоритм формирования луча динамически адаптируется к положению головы владельца и использует гироскопические данные, чтобы сконцентрироваться на источниках звука в пределах лобного угла 120 °-природная область разговора. В громких средах, более 65 дБ SPL, нейронная сеть складывания (CNN) дифференцирует с 92 % точностью между языком и фоновым шумом, подавляя частоты, не являющиеся Vowels и укрепляя структуры форм. Задержка менее 8 мс обеспечивает синхронизацию губ, что сопоставимо с высококачественными имплантатами Cochlea-решающим фактором для аудиовизуальной интеграции.

Модульный дизайн оптической платформы

Поскольку потребность в визуальной коррекции варьируется, Essilorluxottica разработала запатентованную систему прикрепления магнитной чечевицы, которая совместима с:

• Оснащенные и варифокальные очки (до ± 6,00 дней сферы, ± 2,00 д цилиндра)
• Фототропные очки (в том числе extractive® серый и коричневый)
• Покрытия фильтров синего света (заблокированы 40 % длина волн 400-455 нм)

Эта модульность позволяет пользователям обновлять оптические коррекции без необходимости обмениваться всей системой слуха-важное преимущество затрат с учетом среднего 2,5-летнего цикла замены для коррекционных очков.

Регуляторный путь и вехи сертификации

FDAS New SAMD Framework

В качестве первого программного обеспечения для FDA в качестве медицинского устройства (SAMD) до 21 CFR 800.30 Nuance Audio определяет прецедент для управляемых AI слуховых решений. Запись 510 (k) была основана на эквивалентности для Resound Linx Quattro (K193225), но требовал дополнительных подтверждений, касающихся:

• Весенняя разборчивость в реальной среде (улучшение на 65 % по сравнению с не подтвержденным прослушиванием в тестах ANSI S3.2-2024)
• Электромагнитная толерантность с ней на плане (проверено в соответствии с ISO 14117: 2019)
• Водостойкость (рейтинг IP52 для пота и легкого дождя)

Европейское соответствие MDR

Одновременная маркировка CE в соответствии с ЕС MDR 2017/745 требовала соответствия приложению VIII, правило 10 для активных терапевтических устройств. Названная площадь BSI оценила:

• Клиническая оценка в соответствии с Meddev 2.7/1 Rev.4, включая 12-месячные исследования юзабилити
• План на рынке наблюдение с 50 000 пользователей через розничную сеть Essilorluxotticas
• Протоколы кибербезопасности для потоковой передачи Bluetooth Le-Audio (шифрование AES-256)

Синергизм в управлении качеством

Double ISO 13485: 2016 (медицинские устройства) и сертификация ISO 9001: 2015 (Optical Products) оптимизируют производство в Essilorluxotticas в Агондо, Италия-тот же производственный объект для Meta Smart Glasses Ray-Ban. Методы с шестью сигмами снизили частоту ошибок до 0,8 % по сравнению с 18-ступенчатым процессом сборки.

Рыночная стратегия и доступность потребителей

Глобальный развертывание верхнего провода

Nuance Audio представлен в США в качестве OTC продукта за 999 долларов США через 18 000 точек розничной торговли (включая солнцезащитные очки Hut и Lenscrafter и Lenscrafter) -25 % ниже средней цены слухового аппарата BTE.

Nuance Audio очки вводятся в разных европейских странах с разными ценами. Он доступен в Италии с первого квартала 2025 года за 949 евро (включая 22 % НДС). В Германии цена со второго квартала 2025 года составляет 1099 евро (включая 19 % НДС), во Франции 1049 евро (включая 20 % НДС) и 899 фунтов стерлингов в Соединенном Королевстве (включая 20 % НДС). Услуги адаптации предлагаются через партнерские отношения с Amplifon (Европа) и Costco Optical (США). Кроме того, становятся возможными прямые продажи через платформу электронной коммерции Essilorluxottica, которая включает в себя виртуальную фитингу с помощью iPhone FaceID.

Страхование и возмещение

В США Nuance Audio возмещается через FSA/HSA в соответствии с публикацией IRS 502. Европейские рынки стремятся к включению в национальные системы здравоохранения:

• Германия: заявление в GKV Spitzenverband для передачи частичных расходов в соответствии с §33 SGB V
• Франция: Переговоры с должны включать список возмещаемых продуктов (LPPR)
• Италия: региональный пилотный проект в Ломбардии с 30 % -ным восстановлением затрат для пользователей более 65 лет

Беспланочные слуховые аппараты: будущее мультисенсорных технологий

Nuance Audio Glasses воплощает в себе конвергенцию оптической технологии, аудиологической науки и потребительской электроники-триада, которая позволяет Essilorluxottica завоевать 15 % рынка слуховых аппаратов на 30 миллиардов долларов к 2027 году. Хотя существуют технические проблемы в уходе за серьезными потери слуха, дизайн рассматривает социальные барьеры, которые долгое время ограничивали распространение слуховых аппаратов. В эпоху мультисенсорных носимых устройств это инновация слишком плавно отмечает изменение в образе жизни технологий интегрированной помощи.

☑️ Поддержка МСП в разработке стратегии, консультировании, планировании и реализации.

☑️ Создание или корректировка цифровой стратегии и цифровизации.

☑️ Расширение и оптимизация процессов международных продаж.

☑️ Глобальные и цифровые торговые платформы B2B

☑️ Пионерское развитие бизнеса

Конрад Вольфенштейн

Буду рад стать вашим личным консультантом.

Вы можете связаться со мной, заполнив контактную форму ниже, или просто позвонить мне по телефону +49 89 89 674 804 (Мюнхен) .

Я с нетерпением жду нашего совместного проекта.

Xpert.Digital — это промышленный центр с упором на цифровизацию, машиностроение, логистику/внутреннюю логистику и фотоэлектрическую энергетику.

С помощью нашего решения для развития бизнеса на 360° мы поддерживаем известные компании, начиная с нового бизнеса и заканчивая послепродажным обслуживанием.

Аналитика рынка, маркетинг, автоматизация маркетинга, разработка контента, PR, почтовые кампании, персонализированные социальные сети и привлечение потенциальных клиентов являются частью наших цифровых инструментов.

Дополнительную информацию можно узнать на сайте: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus