Логистические решения для чистых помещений и фармацевтической промышленности: логистика, хранение и цепочка поставок лекарственных препаратов

Выбор языка 📢

Опубликовано: 15 июля 2021 г. / Обновлено: 16 июля 2021 г. – Автор: Konrad Wolfenstein

Фармацевтическая логистика – специализированная область логистики и интралогистики – Изображение: Xpert.Digital / paulista|Shutterstock.com

Логистика фармацевтической продукции – требует больших усилий при работе с чувствительными веществами

Логистика — это не универсальное решение. Это особенно очевидно, если учесть многочисленные требования к транспортировке и хранению фармацевтической продукции. Например, к термочувствительной сыворотке предъявляются совершенно иные требования, чем к обезболивающему препарату. Кроме того, ни одна другая отрасль, работающая на глобальном уровне, не сталкивается с таким разнообразием национальных правил производства и дистрибуции, как фармацевтическая промышленность.

Вызовы со всех сторон

Распределение и хранение широкого спектра продукции с разнообразными требованиями, соблюдение строгих государственных норм и постоянное давление со стороны затрат — это лишь некоторые из проблем, стоящих перед фармацевтической логистикой. От производителя сырья до переработчиков, оптовиков и, наконец, конечного потребителя, вся логистическая цепочка должна соответствовать самым высоким стандартам на каждом этапе.

Поэтому неудивительно, что цепочка поставок в фармацевтической отрасли постоянно меняется. Глобальное производство и дистрибуция, а также аутсорсинг целых секторов услуг привели к усложнению логистических цепочек. Контроль и прозрачность цепочки поставок быстро отходят на второй план, поскольку традиционные ERP-системы большинства компаний в первую очередь предназначены для управления внутренними бизнес-процессами.

В то же время расширение сетей закупок и дистрибуции за пределы национальных границ, изменения на рынке со стороны производителей дженериков и увеличение спроса на продукцию, требующую контроля температуры, создают высокую динамику рынка, что еще больше усиливает ценовое давление на компании.

Дополнительные материалы по оптимизации складских операций можно найти здесь:

Сложная логистическая цепочка в фармацевтических компаниях

Логистическая цепочка дополнительно усложняется строгими государственными нормативными актами (руководящие принципы GDP, надлежащая практика дистрибуции). Эти правила, основанные на критериях приемлемости, устанавливают требования к транспортному и складскому оборудованию и операциям. Для соблюдения этих правил поставщики фармацевтической логистики должны внести существенные изменения в свои транспортные и складские мощности, как показано на примере логистической цепочки, описанной ниже.

Специальные меры уже приняты на производственной площадке

Сложные требования начинаются с хранения промежуточных продуктов на производственных площадках. В зависимости от характера материалов, их необходимо хранить в разных местах с использованием различного оборудования.

Товары обычно находятся либо в

традиционное стеллажное хранение или автоматизированные высотные и карусельные системы хранения
на складах со специальными системами климат-контроля для защиты чувствительных предметов и материалов

размещены.

В связи с этим:

В начале производства осуществляется отбор, извлечение и транспортировка готовой продукции на производственную линию. В связи с большим объемом заказов, требуемой точностью и срочными процессами обработки материалов, этот процесс в значительной степени автоматизирован и контролируется системами ERP компании. После завершения процесса изделия временно хранятся или подготавливаются к отгрузке.

Транспортировка в распределительный центр

Следующая трудность — организация зачастую международных перевозок продукции на различные склады. Поскольку товары имеют разные требования к обработке, это приводит к практически неуправляемому количеству отдельных вариантов транспортировки, что представляет собой чрезвычайно сложную задачу для всех специалистов по внутрилогистике . Задача, которую невозможно было бы решить без точного программного мониторинга.

Для морских или воздушных перевозок используются специально разработанные рефрижераторные контейнеры, отвечающие требованиям фармацевтической промышленности. Например, в соответствии с действующими правилами ЕС по транспортировке фармацевтической продукции (EU-GDP) лекарственные препараты должны перевозиться при постоянной температуре от 15 до 25 °C. Для критически важных грузов применяются температуры от 2 до 8 °C.

Когда товары наконец доставляются в центры грузовиками, используются специальные прицепы, оборудованные в соответствии с действующими стандартами GDP. К ним относятся полностью рефрижераторные прицепы и грузовики с регулируемой температурой для доставки чувствительных к температуре товаров. Для перевозки смешанных товаров с различными требованиями используются транспортные средства, оборудованные специальными термобоксами для товаров, чувствительных к температуре.

Хранение в распределительном центре

Здесь товары временно хранятся перед комплектацией и подготовкой к отгрузке конечному потребителю по мере необходимости. В среднем на этих центральных складах хранится от 30 000 до 50 000 наименований товаров.
Выбор и проектирование складского оборудования основаны на соблюдении строгих требований GDP (надлежащей производственной практики). Особое внимание уделяется обеспечению холодовой цепи и чистоты в автоматизированных системах хранения и поиска.

Наиболее важным аспектом является функция климат-контроля оборудования. Требуемый температурный диапазон составляет от -25°C до +60°C. Например, +60°C необходимо для пластмасс или клеев, +5°C для вакцин и инсулина, а -25°C для ферментов или сыворотки. Для обеспечения постоянной температуры внутри многослойно изолированных систем хранения и извлечения герметичные шлюзовые двери минимизируют воздухообмен во время хранения и извлечения. Охлаждение осуществляется энергоэффективным способом с использованием хладагентов, таких как диоксид углерода или пропан.

необходимо условия чистого помещения . Эти вещества должны быть надежно и беспыльно отделены от менее чувствительных и потенциально загрязненных веществ с помощью встроенных высокоскоростных дверей внутри складского блока. Функция шлюза также имеет решающее значение, поскольку она минимизирует прямой воздухообмен между внутренней и внешней сторонами оборудования. Для этой цели складские системы оснащены двумя дверями. Когда лоток вносится изнутри, передняя дверь остается закрытой, и открывается только задняя дверь. Лоток перемещается в положение для извлечения, затем задняя дверь закрывается, и только после этого открывается передняя дверь. Это предотвращает непрерывный поток воздуха. Технология вентиляции играет решающую роль в этом процессе, поскольку только контролируемый поток воздуха обеспечивает необходимые условия чистого помещения внутри оборудования.

также предъявляет очень высокие требования к отслеживаемости . Отчасти это связано с высоким качеством продукции. Кроме того, химические и биологические процессы должны быть настолько безопасными, чтобы не представлять опасности для кого бы то ни было. Поэтому движение материалов, а также хранение и извлечение товаров подлежат нескольким механизмам контроля. Например, при комплектации заказов световая индикация позволяет сотруднику точно видеть, что нужно взять из системы подготовки. Кроме того, сотрудник может вручную подтвердить извлечение и проверить штрихкод с помощью сканера.

По этим причинам в распределительных центрах фармацевтической продукции часто параллельно устанавливаются различные системы хранения. Например, наряду с высотными складами, вмещающими тысячи европаллетов, и автоматизированными складами мелких деталей для готовых к отгрузке упаковок лекарственных препаратов, используются отдельные холодильные и морозильные камеры или вертикальные подъемные системы с функциями охлаждения или чистыми помещениями. Кроме того, предусмотрены многофункциональные зоны комплектации заказов с программным обеспечением, где товары могут быть эффективно упакованы с экономией ресурсов.

Высокая степень автоматизации служит не только повышению эффективности, но и защите потребителей и пациентов. Руководящие принципы GDP направлены, среди прочего, на соблюдение установленных сроков хранения в заданных условиях окружающей среды, точное управление качеством и полную отслеживаемость изделий. Все эти требования могут быть полностью удовлетворены с помощью полностью автоматизированных систем хранения или автоматизированных складов мелких деталей . Желаемая стратегия «нулевого дефекта», конечно, может быть достигнута только при условии точной координации всех аппаратных и программных компонентов.

В связи с этим:

Контрактная логистика – поставщики логистических услуг – 80% всех крупных компаний пользуются их услугами!

Транспортировка конечному потребителю

Если не используется децентрализованное промежуточное хранение, товары транспортируются напрямую из распределительного центра в больницы, аптеки или конечным потребителям. Здесь также действуют требования к охлаждению и защите от пыли. Однако, учитывая более точно определенные потребности клиентов, заключительный этап перевозки обычно включает меньший ассортимент товаров, что упрощает выбор транспортных средств.

перспектива

Описанные выше проблемы наглядно демонстрируют, что фармацевтическая логистика — это область, управление которой требует высокой точности и усилий. В будущем ожидается дальнейшее увеличение препятствий из-за роста затрат, таких как ужесточение государственного регулирования, усиление глобальной конкуренции и расширение спектра предлагаемых услуг. Поэтому неудивительно, что многие компании начинают понимать, что для повышения эффективности им следует передать часть своей логистической цепочки на аутсорсинг внешним поставщикам услуг или заключить партнерские соглашения с другими компаниями.

Решения Xpert.Plus для чистых помещений и фармацевтической логистики, а также оптимизации складских помещений: фармацевтическая логистика, хранение и цепочки поставок с использованием технологий Индустрии 4.0 – IoT.

Xpert.Plus — это проект компании Xpert.Digital. Мы обладаем многолетним опытом поддержки и консультирования по складским решениям и оптимизации складских процессов, который мы объединяем в рамках Xpert.Plus в крупной сети.

Konrad Wolfenstein

Я с удовольствием стану вашим личным консультантом.

Вы можете связаться со мной, заполнив форму обратной связи ниже, или просто позвонить мне по номеру +49 7348 4088 965 (Мюнхен) .

Я с нетерпением жду начала нашего совместного проекта.

Напишите мне

Или запишитесь на онлайн-консультацию прямо здесь (видеозвонок через Microsoft Teams)

Xpert.Digital – Konrad Wolfenstein

Xpert.Digital — это центр для предприятий, специализирующийся на цифровизации, машиностроении, логистике/внутрипроизводственной логистике и фотовольтаике.

С помощью нашего комплексного решения для развития бизнеса мы поддерживаем известные компании на всех этапах, от привлечения новых клиентов до послепродажного обслуживания.

Анализ рынка, маркетинговый маркетинг, автоматизация маркетинга, разработка контента, PR, почтовые рассылки, персонализированные кампании в социальных сетях и работа с потенциальными клиентами — все это входит в число наших цифровых инструментов.

Более подробную информацию можно найти по ссылкам: www.xpert.digital – www.xpert.solar – www.xpert.plus