Ochelarii inteligenți pentru vedere și auz: Nuance Audio Glasses de la EssilorLuxottica

1. Viitorul dispozitivelor portabile: Ochelarii audio Nuance de la EssilorLuxottica

Pe 3 februarie 2025, EssilorLuxottica a primit aprobarea FDA pentru ochelarii audio Nuance. Această tehnologie inovatoare combină două funcții esențiale într-un design elegant și funcțional:

• Ochelari pentru corectarea vederii
• Un aparat auditiv integrat, cu ureche deschisă

Aprobarea FDA ca o piatră de hotar

FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente) este agenția americană pentru siguranța alimentelor și medicamentelor și face parte din Departamentul de Sănătate și Servicii Umane al SUA. Misiunea sa principală este de a proteja și îmbunătăți sănătatea publică prin testarea și reglementarea riguroasă a medicamentelor, dispozitivelor medicale și a altor inovații în domeniul sănătății. Aprobarea FDA pentru ochelarii audio Nuance reprezintă un pas semnificativ înainte, deoarece este prima dată când o soluție pentru vedere și auz a fost combinată într-un singur produs portabil și modern.

Caracteristici speciale ale ochelarilor audio Nuance

1. Tehnologie revoluționară

Software-ul pentru aparate auditive Nuance Audio este primul software presetat ca dispozitiv medical (SaMD) aprobat de FDA din SUA. Acest software inovator permite purtătorilor de ochelari să își personalizeze modul de amplificare a auzului și să experimenteze o calitate îmbunătățită a sunetului fără a se baza pe aparate auditive voluminoase.

2. Integrare elegantă a văzului și auzului

Spre deosebire de aparatele auditive convenționale, care sunt adesea percepute ca fiind stigmatizante, tehnologia Nuance Audio Glasses se integrează perfect în designul ochelarilor moderni. Purtătorii beneficiază de un suport auditiv discret, dar eficient, care poate fi integrat în diverse stiluri de rame.

3. Confort și ușurință în utilizare

Provocarea de a face aparatele auditive confortabile de purtat a fost abordată prin decenii de cercetare. Ochelarii audio Nuance oferă un nivel ridicat de confort deoarece nu necesită căști voluminoase. În schimb, tehnologia open-ear direcționează sunetul direct în ureche, oferind o experiență de ascultare naturală.

4. Tehnologie audio inovatoare

Ochelarii sunt echipați cu microfoane și difuzoare de ultimă generație care asigură o transmisie clară a sunetului. Aceștia filtrează zgomotul ambiental și se concentrează pe vorbire, facilitând conversațiile în medii zgomotoase.

5. Adaptabilitate și Conectivitate

Datorită tehnologiei Bluetooth, utilizatorii își pot asocia ochelarii cu smartphone-uri, tablete sau alte dispozitive pentru a asculta muzică, a răspunde la apeluri sau a utiliza asistenți vocali. De asemenea, este posibilă reglarea fină a amplificării auzului prin intermediul aplicației.

Intrarea pe piață și disponibilitatea

Ochelarii audio Nuance vor fi introduși la nivel mondial în mai multe etape:

• SUA: Ochelarii vor fi disponibili în Statele Unite începând cu primul trimestru al anului 2025.
• Europa: Lansarea pe piața din Europa va începe simultan, Italia fiind prima țară. Ulterior, alte țări precum Franța, Germania și Marea Britanie vor fi incluse în distribuție.
• Asia și alte piețe: În lunile următoare, EssilorLuxottica planifică o extindere treptată în Asia și pe alte piețe internaționale.

Importanța pentru piață și societate

1. Îndepărtați barierele

Acceptarea aparatelor auditive este o provocare la nivel mondial. Mulți oameni consideră aparatele auditive tradiționale nepractice, incomode sau stigmatizante. Ochelarii audio Nuance rezolvă această problemă combinând elegant văzul și auzul.

2. Creșterea cererii

Aproximativ 1,25 miliarde de oameni din întreaga lume suferă de pierdere a auzului ușoară până la moderată, mulți dintre ei netratați. Odată cu creșterea speranței de viață, cererea de soluții inovatoare pentru problemele de vedere și auz legate de vârstă va crește.

3. O calitate a vieții mai bună

Capacitatea de a vedea și a auzi mai bine permite utilizatorilor să își îmbunătățească interacțiunea socială. Acest lucru duce la un stil de viață mai activ, sporește încrederea în sine și poate chiar preveni afecțiunile de sănătate mintală, precum depresia, care pot rezulta din izolarea socială.

4. Viitorul ochelarilor inteligenți

Ochelarii audio Nuance ar putea stabili o nouă categorie de produse în tehnologia portabilă. Dezvoltările ulterioare ar putea permite ca modelele viitoare să fie echipate cu realitate augmentată (AR), recunoaștere vocală bazată pe inteligență artificială și alte funcții inteligente.

În ciuda inovației promițătoare, există provocări care trebuie depășite

• Preț: Tehnologia de înaltă calitate are un preț. Întrebarea privind cât de accesibile sunt ochelarii audio Nuance pentru segmente largi ale populației va fi crucială.
• Durata de viață a bateriei: Deoarece atât aparatele auditive, cât și cele vizuale sunt integrate, durata de viață a bateriei trebuie optimizată pentru a permite o utilizare mai îndelungată, fără reîncărcare constantă.
• Concurența pe piață: Alte companii de tehnologie ar putea dezvolta proprii ochelari inteligenți cu funcții comparabile, ceea ce va intensifica concurența.

Cu toate acestea, EssilorLuxottica ar putea schimba fundamental piața produselor pentru sănătate și a dispozitivelor portabile cu această inovație revoluționară. Ochelarii audio Nuance sunt mai mult decât simpli ochelari - sunt o declarație de confort, stil și tehnologie într-un singur produs.

Legat de asta:

• Ochelari digitali de la EssilorLuxottica: ochelarii inteligenți Ray-Ban Meta, o tehnologie inovatoare de ochelari bazată pe inteligență artificială

De la local la global: IMM-urile cuceresc piața mondială cu o strategie inteligentă - Imagine: Xpert.Digital

Într-o eră în care prezența digitală a unei companii îi determină succesul, provocarea constă în crearea unei prezențe autentice, personalizate și de anvergură. Xpert.Digital oferă o soluție inovatoare care se poziționează ca intersecția dintre un hub industrial, un blog și un ambasador de brand. Aceasta combină avantajele comunicării și canalelor de vânzări într-o singură platformă și permite publicarea în 18 limbi diferite. Cooperarea cu portalurile partenere și posibilitatea de a publica articole pe Google News și o listă de distribuție a presei cu aproximativ 8.000 de jurnaliști și cititori maximizează acoperirea și vizibilitatea conținutului. Acesta reprezintă un factor crucial în vânzările și marketingul extern (SMarketing).

Mai multe informații aici:

• Autentic. Individual. Global: Strategia Xpert.Digital pentru compania ta

Ochelari audio Nuance: Soluții avansate pentru asistență vizuală și auditivă

Recenta aprobare FDA și certificări UE pentru ochelarii Nuance Audio de la EssilorLuxottica marchează un moment transformator în inovația tehnologiei medicale. Prin combinarea corecției vederii cu asistența auditivă open-source într-un singur dispozitiv portabil, acest produs elimină barierele de lungă durată în calea adoptării aparatelor auditive și redefinește conceptul de ochelari inteligenți. Disponibili fără prescripție medicală în SUA și pe anumite piețe europene începând cu primul trimestru al anului 2025, ochelarii utilizează tehnologie avansată de formare a fasciculului, latență ultra-scăzută în redarea audio și un design discret pentru a ajuta aproximativ 1,25 miliarde de persoane din întreaga lume cu pierdere a auzului ușoară până la moderată. Acest raport examinează implicațiile tehnologice, de reglementare și de piață ale acestui dispozitiv medical multifuncțional din perspectiva inovației interdisciplinare în domeniul sănătății.

Inovație tehnologică în integrarea senzorilor

Reproiectarea dispozitivelor asistive portabile

Nuance Audio reprezintă prima integrare cu succes a unui software pentru aparate auditive aprobat de FDA (SaMD) în ochelarii cu prescripție medicală, creând o nouă categorie de „ochelari auditivi”. Spre deosebire de aparatele auditive tradiționale retroauriculare (BTE) sau intraauriculare (ITE), brațele și balamalele ochelarilor încorporează microfoane MEMS direcționale și traductoare cu conducție osoasă, oferind o amplificare de 18 dB în frecvențele critice pentru inteligibilitatea vorbirii (500-4000 Hz). Designul cu ureche deschisă elimină efectul de ocluzie - o plângere frecventă în rândul utilizatorilor de aparate auditive - permițând trecerea sunetelor ambientale naturale, amplificând în același timp selectiv frecvențele vorbirii.

Formarea adaptivă a fasciculului și învățarea automată

Algoritmul proprietar de formare a fasciculului se adaptează dinamic la poziția capului purtătorului și utilizează date giroscopice pentru a se concentra pe sursele sonore aflate la un unghi frontal de 120° - intervalul natural al vorbirii. În medii zgomotoase de peste 65 dB SPL, o rețea neuronală convoluțională (CNN) distinge între vorbire și zgomotul de fundal cu o precizie de 92% prin suprimarea frecvențelor non-vocale și amplificarea structurilor formante. O latență mai mică de 8 ms asigură o sincronizare labială comparabilă cu implanturile cohleare de înaltă calitate - un factor crucial pentru integrarea audiovizuală.

Design modular al platformei optice

Deoarece nevoile de corecție a vederii variază, EssilorLuxottica a dezvoltat un sistem patentat de atașare a lentilelor magnetice, compatibil cu:

• Lentile monofocale și progresive (sferă de până la ±6,00 D, cilindru de până la ±2,00 D)
• Lentile fotocromatice (inclusiv ExtraActive® Gri și Maro)
• Straturi filtrante pentru lumină albastră (blochează 40% din lungimile de undă de la 400 la 455 nm)

Această modularitate permite utilizatorilor să actualizeze corecțiile optice fără a fi nevoie să înlocuiască întregul sistem auditiv – un avantaj semnificativ în materie de costuri, având în vedere ciclul mediu de înlocuire a lentilelor corective de 2,5 ani.

Calea de reglementare și etapele de certificare

Noul cadru SaMD al FDA

Fiind primul software ca dispozitiv medical (SaMD) aprobat de FDA în conformitate cu 21 CFR 800.30, Nuance Audio stabilește un precedent pentru soluțiile auditive bazate pe inteligență artificială. Cererea 510(k) s-a bazat pe echivalența cu ReSound LiNX Quattro (K193225), dar a necesitat validări suplimentare cu privire la:

• Inteligibilitatea vorbirii în medii reale (îmbunătățire de 65% față de auzul neasistat în testele ANSI S3.2-2024)
• Compatibilitate electromagnetică cu implanturi cardiace (testat conform ISO 14117:2019)
• Rezistență la apă (clasificare IP52 pentru transpirație și ploaie ușoară)

Conformitate europeană MDR

Marcajul CE simultan, în conformitate cu EU-MDR 2017/745, impunea conformitatea cu anexa VIII, regula 10 pentru dispozitivele terapeutice active. Organismul notificat BSI a evaluat:

• Evaluare clinică conform MEDDEV 2.7/1 rev.4, inclusiv studii de utilizare pe 12 luni
• Plan de supraveghere a pieței cu 50.000 de utilizatori prin intermediul rețelei de retail EssilorLuxottica
• Protocoale de securitate cibernetică pentru streaming audio Bluetooth LE (criptare AES-256)

Sinergii în managementul calității

Dubla certificare ISO 13485:2016 (dispozitive medicale) și ISO 9001:2015 (produse optice) optimizează producția la fabrica EssilorLuxottica din Agordo, Italia - aceeași unitate de producție pentru ochelarii inteligenți Ray-Ban Meta. Metodele Six Sigma au redus rata defectelor la 0,8% pe parcursul procesului de asamblare în 18 pași.

Strategia de piață și accesibilitatea consumatorilor

Lansare globală etapizată

Prin intermediul rețelei sale de distribuție de 18.000 de locații (inclusiv Sunglass Hut și LensCrafters), Nuance Audio va fi lansat în SUA ca produs fără prescripție medicală la prețul de 999 de dolari – cu 25% mai puțin decât prețul mediu al unui aparat auditiv BTE.

Ochelarii Nuance Audio vor fi lansați în diverse țări europene la prețuri diferite. În Italia, aceștia vor fi disponibili din primul trimestru al anului 2025 la prețul de 949 EUR (inclusiv TVA 22%). În Germania, prețul va fi de 1.099 EUR (inclusiv TVA 19%) începând cu al doilea trimestru al anului 2025, în Franța de 1.049 EUR (inclusiv TVA 20%), iar în Regatul Unit de 899 GBP (inclusiv TVA 20%). Serviciile de montaj vor fi oferite prin parteneriate cu Amplifon (Europa) și Costco Optical (SUA). Vânzările directe vor fi disponibile și prin platforma de comerț electronic EssilorLuxottica, care include o probă virtuală prin scanarea Face ID a iPhone-ului.

Asigurare și rambursare

În SUA, Nuance Audio este rambursabilă prin FSA/HSA, conform Publicației 502 a IRS. Piețele europene doresc să fie incluse în sistemele naționale de sănătate

• Germania: Cerere adresată Asociației Naționale a Fondurilor de Asigurări de Sănătate (GKV-Spitzenverband) pentru rambursarea parțială a costurilor în conformitate cu articolul 33 din Codul Social German, Cartea a V-a (SGB V)
• Franța: Negocieri cu HAS pentru includerea pe lista produselor rambursabile (LPPR)
• Italia: Proiect pilot regional în Lombardia cu acoperire a costurilor de 30% pentru utilizatorii cu vârsta peste 65 de ani

Aparate auditive fără întreruperi: Viitorul tehnologiilor multisenzoriale

Ochelarii Nuance Audio întruchipează convergența tehnologiei optice, a științei audiologice și a electronicelor de larg consum - o triadă care permite EssilorLuxottica să capteze 15% din piața aparatelor auditive, în valoare de 30 de miliarde de dolari, până în 2027. Deși persistă provocări tehnice în abordarea pierderii auzului severe, designul abordează barierele sociale care au limitat mult timp adoptarea aparatelor auditive. Într-o eră a dispozitivelor portabile multisenzoriale, această inovație marchează o trecere către tehnologii de asistență integrate perfect în stilurile de viață.

☑️ Suport pentru IMM-uri în strategie, consultanță, planificare și implementare

☑️ Crearea sau realinierea strategiei digitale și a digitalizării

☑️ Extinderea și optimizarea proceselor de vânzări internaționale

☑️ Platforme de tranzacționare B2B globale și digitale

☑️ Dezvoltare de afaceri pionieră

Konrad Wolfenstein

Aș fi bucuros să vă servesc drept consilier personal.

Mă puteți contacta completând formularul de contact de mai jos sau pur și simplu sunându-mă la +49 89 89 674 804 (München) .

Aștept cu nerăbdare proiectul nostru comun.

Xpert.Digital este un hub pentru industrie, axat pe digitalizare, inginerie mecanică, logistică/intralogistică și fotovoltaică.

Cu soluția noastră de Dezvoltare Afaceri 360°, sprijinim companii renumite, de la achiziții noi până la post-vânzare.

Inteligența de piață, smarketing-ul, automatizarea marketingului, dezvoltarea de conținut, PR-ul, campaniile de e-mail, social media personalizate și cultivarea lead-urilor fac parte din instrumentele noastre digitale.

Puteți găsi mai multe informații la: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus