Smart Vision and Słuchanie: Nuance Audio okulary z Essilorluxottica

1. Przyszłość noszenia: Nuance Audio okulary z Essilorluxottica

3 lutego 2025 r. Essilorluxottica otrzymała zgodę FDA na swoje okulary audio. Ta przełomowa technologia łączy dwie podstawowe funkcje w stylowym i funkcjonalnym projekcie:

• Okulary do korekcji wizualnej
• Zintegrowany aparat słuchowy na otwartym uszy

Zatwierdzenie FDA jako kamień milowy

FDA (Food and Drug Administration) jest amerykańskim organem ds. Żywności i bezpieczeństwa leczniczego i podlega Ministerstwu Zdrowia Stanów Zjednoczonych. Ich głównym zadaniem jest ochrona i poprawa zdrowia publicznego poprzez ścisłe badanie i regulacja leków, urządzeń medycznych i innych innowacji zdrowotnych. Zatwierdzenie FDA okularów audio Nuance jest znaczącym krokiem, ponieważ po raz pierwszy łączy rozwiązanie wizualne i słuchowe w przenośnym i nowoczesnym produkcie.

Specjalne cechy okularów Nuance Audio

1. Technologia rewolucyjna

Nuance Audio Hearing Software jest pierwszym wstępnym oprogramowaniem FDA jako urządzenia medycznym (SAMD-SOFTWARE jako urządzenia medycznego) w USA. To innowacyjne oprogramowanie umożliwia noszącym okulary indywidualnie dostosowanie trybu wzmacniającego słuchanie i doświadczenie lepszej jakości dźwięku bez polegania na masywnych aparatach słuchowych.

2. Stylowa integracja widzenia i słuchu

W przeciwieństwie do konwencjonalnych aparatów słuchowych, które są często postrzegane jako stygmatyzujące, technologia okularów dźwiękowych niuansów wpisuje się bezproblemowo w projekt nowoczesnych okularów. Przewoźnicy korzystają z niepozornego, ale skutecznego wsparcia słuchu, które można zintegrować z różnymi wersjami.

3. komfort i przyjazność użytkownika

Wyzwanie związane z uczynieniem aparatów słuchowych wygodnych były rozwiązywane przez dziesięciolecia badań. Szklanki audio Nuance oferują wysoki poziom komfortu, ponieważ nie potrzebują nieporęcznych uszu. Zamiast tego dźwięk jest kierowany bezpośrednio do ucha dzięki technologii otwartych wusznych, która umożliwia naturalne wrażenia słuchowe.

4. Innowacyjna technologia audio

Szklanki mają najnowsze mikrofony i głośniki, które zapewniają przejrzystą skrzynię dźwiękową. Filtruje dźwięki otoczenia i koncentruje się na języku, ułatwiając rozmowy w głośnych środowiskach.

5. Adaptacja i łączność

Dzięki technologii Bluetooth użytkownicy mogą łączyć swoje okulary ze smartfonami, tabletów lub innymi urządzeniami, aby słuchać muzyki, akceptować połączenia lub korzystać z asystentów głosowych. Ponadto możliwa jest precyzyjna regulacja wzmocnienia słuchania oparta na aplikacjach.

Wstęp i dostępność rynku

Nuanse audio okulary zostaną wprowadzone w kilku krokach na całym świecie:

• USA: Od pierwszego kwartału 2025 r. Okulary są dostępne w Stanach Zjednoczonych.
• Europa: rozpoczyna się rynek w Europie w tym samym czasie, z Włochami co pierwszy kraj. Następnie inne kraje, takie jak Francja, Niemcy i Wielka Brytania, mają być włączone do sprzedaży.
• Azja i inne rynki: W kolejnych miesiącach Essilorluxottica planuje kolejne rozszerzenie na Azji i innych rynkach międzynarodowych.

Znaczenie dla rynku i społeczeństwa

1. Usuń bariery

Akceptacja aparatów słuchowych jest wyzwaniem na całym świecie. Wiele osób uważa klasyczne aparaty słuchowe za niepraktyczne, niewygodne lub stygmatyzujące. Szklanki audio Nuance rozwiązują ten problem, widząc i słuchając eleganckiego.

2. Rosnące potrzeby

Około 1,25 miliarda ludzi na całym świecie cierpi z powodu niewielkiego lub średniego ubytku słuchu, z których wiele nie jest leczonych. Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia popyt na innowacyjne rozwiązania problemów wizualnych i słuchu związanych z wiekiem.

3. Więcej jakości życia

Możliwość widzenia lepszego, jak i słuchu może poprawić ich interakcję społeczną. Prowadzi to do bardziej aktywnego stylu życia, zwiększa pewność siebie, a nawet może zapobiegać chorobom psychicznym, takim jak depresja, która może wynikać z izolacji społecznej.

4. Przyszłość inteligentnych okularów

Szklanki audio Nuance mogą uzasadnić nową kategorię produktu w dziedzinie technologii noszenia. Dzięki dalszym osiągnięciom przyszłe modele mogą być wyposażone w rozszerzoną rzeczywistość (AR), rozpoznawanie mowy kontrolowanej przez AI i inne inteligentne funkcje.

Pomimo obiecujących innowacji, są wyzwania, które należy opanować

• Ceny: Technologia wysokiej jakości ma swoją cenę. Kluczowe będzie pytanie, w jaki sposób niedrogie okulary audio dla szerokich odcinków populacji.
• Akccaufzeit: Ponieważ zarówno słuchanie, jak i pomoc wizualna są zintegrowane, żywotność baterii musi zostać zoptymalizowana, aby umożliwić dłuższe użytkowanie bez ciągłego przeładowania.
• Konkurencja rynkowa: inne firmy technologiczne mogą opracować własne inteligentne okulary o porównywalnych funkcjach, które zintensyfikują konkurencję.

Niemniej jednak Essilorluxottica może zrównoważyć rynek zdrowia i do noszenia dzięki tej przełomowej innowacji. Szklanki audio to coś więcej niż tylko okulary - są oświadczeniem dla komfortu, stylu i technologii w jednym produkcie.

Nadaje się do:

• Cyfrowe okulary z Essilorluxottica: Ray-Ban Meta Smart okulary jako pionierskie okulary AI Technology

Od lokalnego do globalnego: MŚP podbijają rynek globalny dzięki sprytnym strategiom - Zdjęcie: Xpert.Digital

W czasach, gdy obecność cyfrowa firmy decyduje o jej sukcesie, wyzwaniem jest to, jak uczynić tę obecność autentyczną, indywidualną i dalekosiężną. Xpert.Digital oferuje innowacyjne rozwiązanie, które pozycjonuje się jako skrzyżowanie centrum branżowego, bloga i ambasadora marki. Łączy zalety kanałów komunikacji i sprzedaży w jednej platformie i umożliwia publikację w 18 różnych językach. Współpraca z portalami partnerskimi oraz możliwość publikowania artykułów w Google News oraz lista dystrybucyjna prasy obejmująca około 8 000 dziennikarzy i czytelników maksymalizuje zasięg i widoczność treści. Stanowi to istotny czynnik w sprzedaży zewnętrznej i marketingu (SMmarketing).

Więcej na ten temat tutaj:

• Autentyczny. Indywidualnie. Globalnie: Strategia Xpert.Digital dla Twojej firmy

NUANCE Audio okulary: Progressive Solutions for Visual and Hearing Wspornik

Ostatnie zatwierdzenie FDA i certyfikaty UE dla okularów audio Essilorluxotticas Nuance oznaczają transformacyjny moment w innowacjach w technologii medycznej. Dzięki połączeniu korekcji wizualnej z otwartym obsługą słuchania w jednym przenośnym urządzeniu, produkt ten eliminuje długoterminowe przeszkody w akceptacji aparatów słuchowych i przeprojektował koncepcję inteligentnych okularów. Szklanki, które są dostępne w USA od pierwszego kwartału 2025 r. I wybrane rynki europejskie z pierwszego kwartału 2025 r., Wykorzystują zaawansowaną technologię tworzenia wiązki, ultra-lider opóźnienia w odtwarzaniu audio i dyskretnym projekcie dla szacowanych 1,25 miliarda ludzi na całym świecie z łatwym do pomocy średniej utraty słuchu. Niniejszy raport bada implikacje technologiczne, regulacyjne i rynkowe tego wielofunkcyjnego produktu medycznego z perspektywy interdyscyplinarnych innowacji zdrowotnych.

Innowacje technologiczne w integracji sensorycznej

Przeprojektowanie urządzeń do pomocy przenośnej

Nuance Audio reprezentuje pierwszą udaną integrację oprogramowania aparatowego z FDA (SAMD) w okularach korekcyjnych, a tym samym tworzy nową kategorię „kieliszków słyszalnych”. W przeciwieństwie do tradycyjnych aparatów słuchowych z tyłu (BTE) lub wusznym (ITE), zależne od kierunku mikrofony MEMS i konwerter dźwiękowy kości są zintegrowane z prasowaniem i zawiasami okularów, które umożliwiają wzrost o 18 dB częstotliwości na częstotliwościach Zrozumienie języka jest decydujące (500-4000 Hz). Projektowanie otwartego ucha eliminuje efekt okluzyjny-częstą skargę na użytkowników aparatów słuchowych, pozwalając na naturalny hałas otoczenia, a częstotliwości językowe są ukierunkowane.

Adaptacyjne kształty wiązki i uczenie maszynowe

Zastrzeżony algorytm kształtowania wiązki dynamicznie dostosowuje się do pozycji głowy użytkownika i wykorzystuje dane żyroskopowe, aby skoncentrować się na źródłach dźwięku w obrębie kąta czołowego 120 °-naturalny obszar rozmowy. W głośnych środowiskach powyżej 65 dB SPL, neuronowa sieć składania (CNN) rozróżnia 92 % dokładności między językiem a szumem tła, tłumiąc częstotliwości niezaprzeczalne i wzmacniając struktury form. Opóźnienie mniej niż 8 ms zapewnia synchronizację warg, która jest porównywalna z wysokiej jakości implantami ślimaków-decydujący czynnik integracji audiowizualnej.

Modułowa konstrukcja platformy optycznej

Ponieważ korekta wizualna musi się różnić, Essilorluxottica opracował opatentowany magnetyczny system mocowania soczewicy, który jest kompatybilny z:

• Szklanki rozstrzygające i różnorodne (do ± 6,00 d kule, ± 2,00 D cylinder)
• Okulary fototropowe (w tym Exactive® Grey and Brown)
• Niebieskie powłoki filtracyjne (zablokowane 40 % długości fali 400-455 nm)

Ta modułowość umożliwia użytkownikom aktualizację korekt optycznych bez konieczności wymiany całego systemu słuchu-ważna przewaga kosztowa ze względu na średni 2,5-letni cykl wymiany okularów.

Ścieżka regulacyjna i kamienie milowe certyfikacji

FDA NOWY SAMD Framework

Jako pierwsze oprogramowanie do zamknięcia FDA jako urządzenie medyczne (SAMD) poniżej 21 CFR 800.30, Nuance Audio ustawia precedens dla rozwiązań słuchowych kontrolowanych przez AI. Wpis 510 (k) był oparty na równoważności rezultatu Linx Quattro (K193225), ale wymagał dodatkowych walidacji dotyczących:

• Wiosenna zrozumiałość w prawdziwym środowisku (65 % poprawa w porównaniu do nie obsługiwanego słuchania w testach ANSI S3.2-2024)
• Tolerancja elektromagnetyczna z nią na planach (testowana zgodnie z ISO 14117: 2019)
• Odporność na wodę (ocena IP52 dla potu i lekkiego ekspozycji na deszcz)

Europejska zgodność MDR

Jednoczesne oznaczenie CE według UE MDR 2017/745 wymagało zgodności z załącznikiem VIII, zasada 10 dla aktywnych urządzeń terapeutycznych. Nazwany obszar BSI ocenił:

• Ocena kliniczna według Meddev 2.7/1 Rev.4, w tym 12-miesięczne badania użyteczności
• Planuj nadzór rynkowy z 50 000 użytkowników za pośrednictwem sieci detalicznej Essilorluxotticas
• Protokoły bezpieczeństwa cybernetycznego dla Bluetooth Le-Audio Streaming (szyfrowanie AES-256)

Synergia w zarządzaniu jakością

Podwójne ISO 13485: 2016 (urządzenia medyczne) i ISO 9001: 2015 (Produkty optyczne) optymalizuje produkcję w Essilorluxotticas w Agordo, Włochy-ten sam zakład produkcyjny dla Ray-Ban Meta Smart Glasses. Metody sześcio-sigm zmniejszyły poziom błędu do 0,8 % w porównaniu z 18-etapowym procesem montażu.

Strategia rynkowa i dostępność konsumentów

Globalne wdrażanie drutu górnego

Nuance Audio jest wprowadzany w USA jako produkt OTC za 999 USD za pośrednictwem 18 000 lokalizacji detalicznych (w tym HUT i Lenscrafter Sunglass i Lenscrafter) -25 % poniżej średniej ceny aparatu słuchowego BTE.

Nuansowe okulary audio są wprowadzane do różnych krajów europejskich o różnych cenach. Jest dostępny we Włoszech od pierwszego kwartału 2025 r. Za 949 € (w tym 22 % VAT). W Niemczech cena z drugiego kwartału 2025 r. Wynosi 1 099 € (w tym 19 % VAT), we Francji 1 049 € (w tym 20 % VAT) i 899 GBP w Wielkiej Brytanii (w tym 20 % VAT). Usługi adaptacyjne są oferowane za pośrednictwem partnerstwa z Amplifon (Europa) i Costco Optical (USA). Ponadto możliwa jest sprzedaż bezpośrednia za pośrednictwem platformy e-commerce Essilorluxottica, która obejmuje wirtualne dopasowanie za pośrednictwem skanu iPhoneaD FACEID.

Ubezpieczenie i zwrot kosztów

W USA Nuance Audio jest zwracane przez FSA/HSA zgodnie z publikacją IRS 502. Rynki europejskie dążą do włączenia do krajowych systemów opieki zdrowotnej:

• Niemcy: Zastosowanie do GKV Spitzenverband w celu przeniesienia kosztów częściowych zgodnie z §33 SGB v
• Francja: Negocjacje z muszą zawierać listę produktów zwrotnych (LPPR)
• Włochy: regionalny projekt pilotażowy w Lombardii z 30 % odzyskiwaniem kosztów dla użytkowników w ciągu 65 lat

Bezproblemowe aparaty słuchowe: przyszłość technologii wielosensorowych

Nuance audio okulary ucieleśnia zbieżność technologii optycznej, nauki audiologicznej i elektroniki konsumpcyjnej-triada, która umożliwia Essilorluxottica podbicie 15 % z 30 miliardów dolarów rynku aparatu słuchowego do 2027 r. Podczas gdy istnieją wyzwania techniczne w opiece nad poważnymi utratą słuchu, projekt dotyczy barier społecznych, które od dawna ograniczały rozprzestrzenianie się aparatów słuchowych. W erze wielosensownych urządzeń do noszenia ta innowacja jest zbyt płynnie zmiana w stylu życia zintegrowanych technologii pomocy.

☑️ Wsparcie MŚP w zakresie strategii, doradztwa, planowania i wdrażania

☑️ Stworzenie lub dostosowanie strategii cyfrowej i cyfryzacji

☑️Rozbudowa i optymalizacja procesów sprzedaży międzynarodowej

☑️ Globalne i cyfrowe platformy handlowe B2B

☑️ Pionierski rozwój biznesu

Konrada Wolfensteina

Chętnie będę Twoim osobistym doradcą.

Możesz się ze mną skontaktować wypełniając poniższy formularz kontaktowy lub po prostu dzwoniąc pod numer +49 89 89 674 804 (Monachium) .

Nie mogę się doczekać naszego wspólnego projektu.

Xpert.Digital to centrum przemysłu skupiające się na cyfryzacji, inżynierii mechanicznej, logistyce/intralogistyce i fotowoltaice.

Dzięki naszemu rozwiązaniu do rozwoju biznesu 360° wspieramy znane firmy od rozpoczęcia nowej działalności po sprzedaż posprzedażną.

Wywiad rynkowy, smarketing, automatyzacja marketingu, tworzenie treści, PR, kampanie pocztowe, spersonalizowane media społecznościowe i pielęgnacja leadów to część naszych narzędzi cyfrowych.

Więcej informacji znajdziesz na: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus