Rozwiązania dla pomieszczeń czystych i logistyki farmaceutycznej: logistyka farmaceutyczna, magazynowanie i łańcuch dostaw

Opublikowano: 15 lipca 2021 / Aktualizacja z: 16 lipca 2021 - Autor: Konrad Wolfenstein

 

Logistyka farmaceutyczna – Duży wysiłek dla wrażliwych substancji

Nie każda logistyka jest taka sama. Staje się to szczególnie jasne, gdy weźmie się pod uwagę liczne wymagania dotyczące transportu i przechowywania produktów farmaceutycznych. Przecież serum wrażliwe na temperaturę ma zupełnie inne wymagania niż np. środek przeciwbólowy. Ponadto żadna inna branża działająca na skalę globalną nie stoi w obliczu tak odmiennych krajowych wymagań w zakresie produkcji i sprzedaży, jak przemysł farmaceutyczny.

Wyzwania ze wszystkich stron

Dystrybucja i magazynowanie szerokiego asortymentu towarów o różnorodnych profilach wymagań, zgodność z rygorystycznymi przepisami rządowymi oraz ciągła presja kosztowa to tylko niektóre z wyzwań, przed którymi stoi logistyka farmaceutyczna. Od producenta surowców, przez producenta i hurtownika, aż po klienta końcowego, łańcuch logistyczny musi spełniać najwyższe standardy na wszystkich etapach.

Nic więc dziwnego, że łańcuch dostaw przemysłu farmaceutycznego podlega ciągłym zmianom. Globalna produkcja i sprzedaż, a także outsourcing całych sektorów usług spowodowały, że łańcuchy logistyczne stają się coraz bardziej złożone. Kontrola i przejrzystość łańcucha dostaw szybko schodzą na dalszy plan, ponieważ klasyczne systemy ERP większości firm są przeznaczone przede wszystkim do kontrolowania wewnętrznych procesów biznesowych.

Jednocześnie ekspansja sieci zaopatrzenia i dystrybucji ponad granicami krajowymi, zmiany rynkowe dokonywane przez producentów leków generycznych oraz wzrost liczby produktów o kontrolowanej temperaturze powodują wysoką dynamikę rynku, co jeszcze bardziej zwiększa presję kosztową na przedsiębiorstwa.

Dalsze tematy dotyczące optymalizacji magazynu można znaleźć tutaj:

• Jeśli SEO jest wyborem, optymalizacja magazynu jest koniecznością – metody
• Metody optymalizacji magazynu: Optymalizacja magazynu z kompletacją zamówień: 5 kroków do większej produktywności dzięki zoptymalizowanej kompletacji zamówień

Kompleksowy łańcuch logistyczny dla firm farmaceutycznych

Łańcuch logistyczny komplikują rygorystyczne regulacje rządowe (wytyczne PKB, Dobra Praktyka Dystrybucyjna). Opisane są tam specyfikacje dotyczące sprzętu i operacji transportowych i magazynowych w oparciu o kryteria akceptacji. Aby im sprostać, firmy zajmujące się logistyką farmaceutyczną muszą w znacznym stopniu przekształcić swoje możliwości transportowe i magazynowe, co staje się jasne w opisanym poniżej łańcuchu logistycznym.

Specjalne środki w miejscu produkcji

Złożone wymagania zaczynają się od przechowywania produktów wstępnych w zakładach produkcyjnych. W zależności od charakteru materiałów należy je umieścić w różnych lokalizacjach za pomocą różnie wyposażonych urządzeń.

Towary są zwykle albo w

• konwencjonalne magazyny regałowe lub zautomatyzowane magazyny wysokiego składowania i karuzelowe
• w magazynach wyposażonych w specjalną technologię klimatyczną w celu ochrony wrażliwych przedmiotów i materiałów

zakwaterowany.

Nadaje się do:

• Magazyn buforowy dla przemysłu produkcyjnego
• Doradztwo i planowanie magazynu wysokiego składowania: Automatyczny magazyn wysokiego składowania – w pełni automatyczna optymalizacja magazynu paletowego – optymalizacja magazynu

Na początku produkcji produkty wstępne są pobierane, magazynowane i transportowane do zakładu produkcyjnego. Ze względu na dużą gęstość zamówień, wymaganą precyzję i krytyczne czasowo przetwarzanie materiałów, dzieje się to w dużej mierze automatycznie i jest kontrolowane i monitorowane przez systemy ERP firmy. Po zakończeniu procesu produkty są tymczasowo przechowywane lub przygotowywane do wysyłki.

Transport do centrum dystrybucyjnego

Następną przeszkodą jest organizacja często międzynarodowej wysyłki produktów do różnych miejsc magazynowania.Ponieważ artykuły mają różne profile wymagań w zakresie obsługi, skutkuje to niemal niemożliwą do opanowania liczbą indywidualnych opcji transportu, co stawia każdego w intralogistyce niezwykle złożone zadanie. Zadanie, które nie byłoby możliwe bez precyzyjnego monitorowania oprogramowania.

Do transportu statkiem lub samolotem wykorzystywane są kontenery chłodnicze opracowane specjalnie na potrzeby przemysłu farmaceutycznego. Przykładowo, zgodnie z obowiązującymi przepisami UE dotyczącymi transportu farmaceutyków (UE-GDP), leki muszą być stale przewożone w temperaturze z zakresu od 15 do 25°C. W przypadku przesyłek krytycznych obowiązują temperatury od 2 do 8°C.

Jeżeli ostatecznie towar do centrów dowożony jest ciężarówkami, wykorzystuje się specjalne naczepy, wyposażone zgodnie z aktualnymi wytycznymi PKB. Obejmuje to całe naczepy termiczne i ciężarówki z pełną kontrolą temperatury do dostawy towarów wrażliwych. Do transportu towarów mieszanych o różnych wymaganiach wykorzystywane są pojazdy wyposażone w specjalne termoboxy do przechowywania produktów wrażliwych na temperaturę.

Magazynowanie w centrum dystrybucyjnym

Artykuły są tutaj tymczasowo przechowywane przed ich pobraniem i przygotowaniem do wysyłki, jeśli jest to konieczne do transportu do użytkownika końcowego.
W tych magazynach centralnych znajduje się średnio od 30 000 do 50 000 jednostek SKU. Podstawą wyboru i projektu obiektu magazynowego jest zgodność z rygorystycznymi przepisami RODO. Szczególną uwagę zwraca się na zapewnienie łańcuchów chłodniczych i czystych warunków w zautomatyzowanych rozwiązaniach do przechowywania i wyszukiwania.

Najważniejszym aspektem jest funkcja klimatyczna urządzeń. Wymagany zakres mieści się w zakresie od -25 stopni do +60 stopni Celsjusza. Na przykład +60 stopni wymagane jest w przypadku tworzyw sztucznych lub technologii klejów, +5 stopni w przypadku szczepionek i insuliny oraz -25 stopni w przypadku enzymów lub surowicy. Aby zapewnić stałą temperaturę wewnątrz wieloizolowanych systemów przechowywania i wyszukiwania, uszczelnione drzwi śluzy powietrznej minimalizują wymianę powietrza podczas przechowywania i pobierania. Chłodzenie odbywa się w sposób energooszczędny przy użyciu czynników chłodniczych, takich jak dwutlenek węgla lub propan.

Do przechowywania szczególnie wrażliwych substancji i cieczy należy zapewnić sprzęt warunki czystego pomieszczenia . Substancje te należy bezpiecznie i bezpyłowo oddzielić od mniej wrażliwych i potencjalnie zanieczyszczonych substancji w magazynie za pomocą zintegrowanych bram szybkobieżnych. Dodatkowo funkcja śluzy powietrznej jest bardzo istotna, ponieważ minimalizuje bezpośrednią wymianę powietrza pomiędzy wnętrzem i zewnętrzem urządzenia. W tym celu systemy przechowywania posiadają dwoje drzwi. Jeśli półka pochodzi od wewnątrz, przednie drzwi pozostają zamknięte, otwierają się tylko tylne. Taca przesuwa się do obszaru wyjmowania, następnie tylne drzwiczki zamykają się i dopiero teraz otwierają się przednie drzwiczki. Oznacza to, że nie ma ciągłego przepływu powietrza. Technologia wentylacji odgrywa tutaj kluczową rolę. Tylko kontrolowany przepływ powietrza zapewnia niezbędne warunki clean room wewnątrz urządzeń.

również bardzo wysokie wymagania identyfikowalności Z jednej strony jest to zasługa wysokiej jakości produktów. Z drugiej strony procesy chemiczne i biologiczne muszą przebiegać tak bezpiecznie, aby nikomu nie zagrażały. Przepływ materiałów oraz ich przechowywanie i odzyskiwanie podlegają zatem kilku mechanizmom kontrolnym. Na przykład podczas kompletacji towarów wyświetlacz typu pick-by-light może pokazać pracownikowi dokładnie, co powinien zabrać z systemu dostaw. Może także ręcznie potwierdzić usunięcie i sprawdzić kod kreskowy za pomocą czytnika.

Z tych powodów w centrach dystrybucji produktów farmaceutycznych często instaluje się równolegle różne systemy magazynowania. Przykładowo, oprócz magazynów wysokiego składowania mieszczących tysiące europalet i automatycznych magazynów drobnych części na gotowe do wysyłki opakowania farmaceutyczne, istnieją wydzielone chłodnie i mroźnie czy systemy wind magazynowych z funkcją chłodzenia lub atmosferę czystego pokoju. Ponadto rozmieszczone są wielofunkcyjne, wspierane oprogramowaniem obszary kompletacji, w których artykuły mogą być pakowane efektywnie i oszczędzając zasoby.

Jednak wysoki poziom automatyzacji służy nie tylko wydajności, ale także ochronie konsumentów i pacjentów. Wytyczne RODO mają na celu m.in. przestrzeganie określonych okresów przechowywania w określonych warunkach środowiskowych, precyzyjne zarządzanie jakością oraz pełną identyfikowalność towarów. Wszystkie wymagania, które można spełnić bez żadnych kompromisów, korzystając z w pełni zautomatyzowanych systemów magazynowania lub automatycznych magazynów drobnych części . Oczywiście pożądaną strategię zerowego błędu można osiągnąć tylko wtedy, gdy wszystkie komponenty sprzętu i oprogramowania są ze sobą precyzyjnie skoordynowane.

Nadaje się do:

• Logistyka kontraktowa – usługodawcy w zakresie logistyki – korzysta z nich 80% wszystkich większych firm!

Transport do klienta końcowego

Jeżeli nie korzysta się ze zdecentralizowanego magazynu tymczasowego, artykuły są transportowane bezpośrednio centrum dystrybucyjnego Występują tu również wymagania dotyczące chłodzenia lub ochrony przed pyłem. Jednakże, ze względu na bardziej szczegółowo określonych odbiorców, w ostatniej sekcji znajduje się zazwyczaj niższy asortyment towarów, co ułatwia wybór środka transportu, z którego będą Państwo korzystać.

perspektywy

Opisane wyzwania jasno pokazują, że logistyka farmaceutyczna to obszar, który można obsługiwać jedynie przy dużej precyzji i wysiłku. Należy się jednak spodziewać, że w przyszłości przeszkody te staną się jeszcze wyższe ze względu na rosnące czynniki zwiększające koszty, takie jak coraz bardziej rygorystyczne regulacje rządowe, rosnąca konkurencja globalna i poszerzanie zakresu ofert. Nic więc dziwnego, że wiele firm dochodzi do wniosku, że ze względu na efektywność powinny zlecić część łańcucha logistycznego zewnętrznym usługodawcom lub nawiązać współpracę z innymi firmami.

Dzięki rozwiązaniom Xpert.Plus do pomieszczeń czystych i logistyki farmaceutycznej oraz optymalizacji magazynu : logistyka farmaceutyczna, magazynowanie i łańcuchy dostaw z Przemysłem 4.0 - technologia IoT

Xpert.Plus to projekt firmy Xpert.Digital. Mamy wieloletnie doświadczenie we wspieraniu i doradztwie w zakresie rozwiązań magazynowych oraz optymalizacji magazynów , które łączymy w dużą sieć Xpert.Plus

Chętnie będę Twoim osobistym doradcą.

Możesz się ze mną skontaktować wypełniając poniższy formularz kontaktowy lub po prostu dzwoniąc pod numer +49 89 89 674 804 (Monachium) .

Nie mogę się doczekać naszego wspólnego projektu.

 

 

Xpert.Digital – Konrad Wolfenstein

Xpert.Digital to centrum przemysłu skupiające się na cyfryzacji, inżynierii mechanicznej, logistyce/intralogistyce i fotowoltaice.

Dzięki naszemu rozwiązaniu do rozwoju biznesu 360° wspieramy znane firmy od rozpoczęcia nowej działalności po sprzedaż posprzedażną.

Wywiad rynkowy, smarketing, automatyzacja marketingu, tworzenie treści, PR, kampanie pocztowe, spersonalizowane media społecznościowe i pielęgnacja leadów to część naszych narzędzi cyfrowych.

Więcej informacji znajdziesz na: www.xpert.digital – www.xpert.solar – www.xpert.plus