Pure ruimte en farmaceutische logistieke oplossingen: medicijnlogistiek, opslag en de supply chain

Gepubliceerd op: 15 juli 2021 / Bijgewerkt op: 16 juli 2021 – Auteur: Konrad Wolfenstein

Pharmmalogistiek-speciaal gedeelte van logistiek en intralogistiek-beeld: Xpert.Digital / Paulista | Shutterstock.com

Farmaceutische logistiek – veel inspanning voor gevoelige stoffen.

Logistiek kent geen standaardoplossing die voor iedereen werkt. Dit wordt met name duidelijk wanneer we kijken naar de vele eisen die farmaceutische producten stellen aan transport en opslag. Een temperatuurgevoelig serum heeft bijvoorbeeld totaal andere behoeften dan een pijnstiller. Bovendien kent geen enkele andere wereldwijd opererende industrie zulke uiteenlopende nationale regelgeving voor productie en distributie als de farmaceutische industrie.

Uitdagingen van alle kanten

De distributie en opslag van een breed scala aan producten met uiteenlopende eisen, de naleving van strenge overheidsvoorschriften en de constante kostendruk zijn slechts enkele van de uitdagingen waarmee de farmaceutische logistiek te maken heeft. Van de producent van grondstoffen tot fabrikanten, groothandelaars en uiteindelijk de eindklant: de gehele logistieke keten moet in elke fase aan de hoogste normen voldoen.

Het is dan ook geen wonder dat de toeleveringsketen van de farmaceutische industrie voortdurend aan verandering onderhevig is. Wereldwijde productie en distributie, evenals de uitbesteding van complete dienstverleningssectoren, hebben geleid tot steeds complexere logistieke ketens. Controle en transparantie binnen de toeleveringsketen raken daardoor al snel op de achtergrond, aangezien de traditionele ERP-systemen van de meeste bedrijven primair zijn ontworpen voor het beheer van interne bedrijfsprocessen.

Tegelijkertijd zorgen de uitbreiding van inkoop- en distributienetwerken over de landsgrenzen heen, marktverschuivingen door fabrikanten van generieke geneesmiddelen en een toename van temperatuurgecontroleerde producten voor een sterke marktdynamiek, wat de kostendruk op bedrijven verder verhoogt.

Meer informatie over de focus van magazijnoptimalisatie vindt u hier:

• Als SEO de freestyle is, is magazijnoptimalisatie de verplichting - methoden
• Optimalisatiemethoden voor het magazijn: Magazijnoptimalisatie met orderverzameling: 5 stappen naar verhoogde productiviteit met geoptimaliseerde orderverzameling

Complexe logistieke keten bij farmaceutische bedrijven

De logistieke keten wordt verder gecompliceerd door strenge overheidsvoorschriften (GDP-richtlijnen, Good Distribution Practice). Deze voorschriften, gebaseerd op acceptatiecriteria, specificeren eisen voor transport- en opslagapparatuur en -processen. Om aan deze voorschriften te voldoen, moeten farmaceutische logistieke dienstverleners ingrijpende aanpassingen doorvoeren aan hun transport- en opslagcapaciteit, zoals geïllustreerd door de onderstaande logistieke keten.

Er zijn reeds speciale maatregelen getroffen op de productielocatie.

De complexe eisen beginnen al bij de opslag van halffabrikaten in de productiefaciliteiten. Afhankelijk van de aard van de materialen moeten deze op verschillende locaties en met verschillende apparatuur worden opgeslagen.

De goederen bevinden zich meestal in

• conventionele stellingen of geautomatiseerde hoogbouw- en carrouselstellingen.
• in magazijnen met speciale klimaatbeheersingssystemen ter bescherming van gevoelige artikelen en materialen.

tegemoetgekomen.

Geschikt hiervoor:

• Bufferopslag voor de maakindustrie
• High Warehouse Advies & Planning: Automatisch high -bay magazijn - Optimaliseer palletmagazijn volledig automatisch - magazijnoptimalisatie

Aan het begin van de productie worden de voorbewerkte producten verzameld en naar de productielijn getransporteerd. Vanwege het grote ordervolume, de vereiste precisie en de tijdskritische verwerking van de materialen, is dit proces grotendeels geautomatiseerd en wordt het aangestuurd en bewaakt door de ERP-systemen van de bedrijven. Zodra het proces is voltooid, worden de artikelen tijdelijk opgeslagen of klaargemaakt voor verzending.

Transport naar het distributiecentrum

De volgende uitdaging is het organiseren van de vaak internationale verzending van producten naar de verschillende magazijnen. Omdat de artikelen verschillende behandelingsvereisten hebben, leidt dit tot een vrijwel onbeheersbaar aantal individuele transportopties, wat een extreem complexe taak vormt voor iedereen in de intralogistiek . Een taak die onmogelijk te beheren zou zijn zonder nauwkeurige softwaremonitoring.

Voor transport over zee of door het vliegtuig worden speciaal ontworpen koelcontainers gebruikt die voldoen aan de eisen van de farmaceutische industrie. Zo moeten geneesmiddelen volgens de geldende EU-regelgeving voor farmaceutisch transport (EU-GDP) worden vervoerd bij een constante temperatuur tussen 15 en 25 °C. Voor kritische zendingen gelden temperaturen tussen 2 en 8 °C.

Wanneer de goederen uiteindelijk per vrachtwagen naar de centra worden vervoerd, worden speciale trailers gebruikt die voldoen aan de huidige GDP-richtlijnen. Dit omvat volledig gekoelde trailers en temperatuurgecontroleerde vrachtwagens voor het transport van gevoelige goederen. Voor het transport van gemengde artikelen met uiteenlopende eisen worden voertuigen gebruikt die zijn uitgerust met speciale thermische boxen voor temperatuurgevoelige producten.

Opslag in het distributiecentrum

Hier worden artikelen tijdelijk opgeslagen voordat ze worden verzameld en, indien nodig, verzendklaar gemaakt voor de eindklant. Gemiddeld bevatten deze centrale magazijnen tussen de 30.000 en 50.000 artikelen.
De selectie en het ontwerp van de magazijnapparatuur zijn gebaseerd op de naleving van strikte GDP-regelgeving. Bijzondere aandacht wordt besteed aan het waarborgen van de koelketen en schone omstandigheden in de geautomatiseerde opslag- en ophaalsystemen.

Het belangrijkste aspect is de klimaatregeling van de apparatuur. Het vereiste temperatuurbereik loopt van -25°C tot +60°C. Zo is bijvoorbeeld +60°C nodig voor kunststoffen of lijmen, +5°C voor vaccins en insuline, en -25°C voor enzymen of serum. Om een ​​constante temperatuur in de meervoudig geïsoleerde opslag- en ophaalsystemen te garanderen, minimaliseren luchtdichte sluisdeuren de luchtuitwisseling tijdens opslag en ophalen. Koeling wordt energiezuinig gerealiseerd met behulp van koelmiddelen zoals koolstofdioxide of propaan.

is apparatuur nodig cleanroomomstandigheden . Deze stoffen moeten veilig en stofvrij gescheiden worden van minder gevoelige en mogelijk verontreinigde stoffen door middel van geïntegreerde snelle deuren in de opslagunit. De luchtsluisfunctie is ook cruciaal, omdat deze de directe luchtuitwisseling tussen de binnen- en buitenkant van de apparatuur minimaliseert. De opslagsystemen zijn hiervoor uitgerust met twee deuren. Wanneer een tray van binnenuit wordt aangevoerd, blijft de voordeur gesloten en opent alleen de achterdeur. De tray beweegt naar de ophaalpositie, waarna de achterdeur sluit en pas dan de voordeur opent. Dit voorkomt een continue luchtstroom. Ventilatietechnologie speelt een doorslaggevende rol in dit proces, aangezien alleen een gecontroleerde luchtstroom de noodzakelijke cleanroomomstandigheden in de apparatuur garandeert.

stelt ook zeer hoge eisen aan traceerbaarheid . Dit komt mede door de hoge kwaliteit van de producten. Bovendien moeten de chemische en biologische processen zo veilig zijn dat ze geen enkel risico voor wie dan ook vormen. De materiaalstroom, evenals de opslag en het ophalen van goederen, zijn daarom onderworpen aan diverse controlemechanismen. Bijvoorbeeld, bij het verzamelen van goederen kan een pick-by-light display de medewerker precies laten zien wat er uit het verzamelsysteem moet worden gepakt. Daarnaast kan de medewerker de verwijdering handmatig bevestigen en de barcode controleren met een scanner.

Om deze redenen installeren distributiecentra voor farmaceutische producten vaak verschillende opslagsystemen parallel. Zo zijn er bijvoorbeeld naast hoogbouwmagazijnen met ruimte voor duizenden europallets en geautomatiseerde magazijnen voor verzendklare geneesmiddelen, aparte koel- en diepvriesruimtes of verticale liftsystemen met koel- of cleanroomfuncties. Daarnaast zijn er multifunctionele, softwaregestuurde pickzones waar artikelen efficiënt en op een grondstofbesparende manier kunnen worden verpakt.

De hoge mate van automatisering dient niet alleen de efficiëntie, maar ook de bescherming van consumenten en patiënten. De GDP-richtlijnen streven onder andere naar naleving van vastgestelde bewaartermijnen onder gespecificeerde omgevingsomstandigheden, nauwkeurig kwaliteitsbeheer en volledige traceerbaarheid van artikelen. Aan al deze eisen kan volledig worden voldaan met behulp van volledig geautomatiseerde opslagsystemen of geautomatiseerde magazijnen voor kleine onderdelen . De gewenste strategie van nul defecten kan uiteraard alleen worden bereikt als alle hardware- en softwarecomponenten nauwkeurig op elkaar zijn afgestemd.

Geschikt hiervoor:

• Contractlogistiek - Serviceprovider voor logistiek - 80 % van alle grotere bedrijven gebruiken ze!

Transport naar de eindklant

Als er geen decentraal tussendepot wordt gebruikt, worden de artikelen rechtstreeks vanuit het distributiecentrum naar ziekenhuizen, apotheken of eindklanten vervoerd. Ook hier gelden eisen ten aanzien van koeling en stofbescherming. Gezien de preciezere omschrijving van de klanten omvat het laatste deel van de reis echter meestal een kleiner assortiment artikelen, wat de keuze van de transportmiddelen vereenvoudigt.

vooruitzicht

De hierboven beschreven uitdagingen tonen duidelijk aan dat farmaceutische logistiek een gebied is dat alleen met een hoge mate van precisie en inspanning beheerd kan worden. Naar verwachting zullen de obstakels in de toekomst verder toenemen als gevolg van stijgende kostenfactoren zoals steeds strengere overheidsvoorschriften, toenemende wereldwijde concurrentie en het groeiende aanbod aan diensten. Het is dan ook niet verwonderlijk dat veel bedrijven ervan overtuigd raken dat ze, omwille van de efficiëntie, delen van hun logistieke keten moeten uitbesteden aan externe dienstverleners of samenwerkingsverbanden met andere bedrijven moeten aangaan.

Xpert.Plus cleanroom- en farmaceutische logistieke oplossingen, evenals magazijnoptimalisatie : farmaceutische logistiek, opslag en toeleveringsketens met Industrie 4.0 – IoT-technologie

Xpert.plus is een project van Xpert.Digital. We hebben vele jaren ervaring in ondersteuning en het adviseren van magazijnoplossingen en in de magazijnoptimalisatie , die we bundelen bij Xpert.plus in een groot netwerk.

Konrad Wolfenstein

Ik help u graag als een persoonlijk consultant.

U kunt contact met mij opnemen door het onderstaande contactformulier in te vullen of u gewoon bellen op +49 89 674 804 (München) .

Ik kijk uit naar ons gezamenlijke project.

Of boek hier een online afspraak (video -oproep via Microsoft Teams)

Xpert.Digital – Konrad Wolfenstein

Xpert.Digital is een hub voor de industrie met een focus, digitalisering, werktuigbouwkunde, logistiek/intralogistiek en fotovoltaïsche.

Met onze 360 ​​° bedrijfsontwikkelingsoplossing ondersteunen we goed bekende bedrijven, van nieuwe bedrijven tot na verkoop.

Marktinformatie, smarketing, marketingautomatisering, contentontwikkeling, PR, e -mailcampagnes, gepersonaliseerde sociale media en lead koestering maken deel uit van onze digitale tools.

U kunt meer vinden op: www.xpert.Digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus