클린룸 및 제약 물류 솔루션: 의약품 물류, 보관 및 공급망

언어 선택 📢

게시일: 2021년 7월 15일 / 업데이트일: 2021년 7월 16일 – 저자: Konrad Wolfenstein

제약 물류 – 물류 및 사내 물류의 전문 하위 분야 – 이미지: Xpert.Digital / paulista|Shutterstock.com

의약품 물류 - 민감한 물질을 다루기 때문에 많은 노력이 필요합니다

물류는 모든 경우에 적용 가능한 만능 해결책이 아닙니다. 특히 의약품의 운송 및 보관에 대한 다양한 요구 사항을 고려할 때 이러한 사실이 더욱 분명해집니다. 예를 들어 온도에 민감한 혈청은 진통제와는 완전히 다른 요구 사항을 가지고 있습니다. 더욱이, 전 세계적으로 사업을 운영하는 산업 중 제약 산업만큼 제조 및 유통에 대한 국가별 규제가 다양한 산업은 없습니다.

사방에서 오는 도전

다양한 요구사항을 가진 광범위한 제품의 유통 및 보관, 엄격한 정부 규정 준수, 그리고 끊임없는 비용 압박은 제약 물류가 직면한 과제 중 일부에 불과합니다. 원자재 생산자부터 제조업체, 도매업체를 거쳐 최종 소비자까지, 전체 물류 체인은 모든 단계에서 최고 수준의 기준을 충족해야 합니다.

따라서 제약 산업의 공급망이 끊임없이 변화하는 것은 당연한 일입니다. 글로벌 생산 및 유통, 그리고 서비스 부문 전체의 아웃소싱은 물류망을 점점 더 복잡하게 만들었습니다. 대부분의 기업에서 사용하는 기존 ERP 시스템은 주로 내부 비즈니스 프로세스 관리에 초점을 맞추고 있기 때문에 공급망에 대한 통제와 투명성은 쉽게 간과됩니다.

동시에, 국경을 넘는 조달 및 유통 네트워크의 확장, 제네릭 의약품 제조업체의 시장 진출, 그리고 온도 조절 제품의 증가로 인해 시장 역동성이 높아지고 있으며, 이는 기업에 대한 비용 압박을 더욱 가중시키고 있습니다.

창고 최적화에 중점을 둔 추가 주제는 여기에서 확인할 수 있습니다

제약 회사의 복잡한 물류 체인

엄격한 정부 규정(GDP 가이드라인, 우수 유통 관리 기준)으로 인해 물류망은 더욱 복잡해집니다. 이러한 규정은 승인 기준에 기반하여 운송 및 보관 장비와 운영에 대한 요구 사항을 구체적으로 명시합니다. 제약 물류 제공업체는 이러한 규정을 준수하기 위해 아래에 설명된 물류망에서 볼 수 있듯이 운송 및 보관 역량을 대폭 수정해야 합니다.

생산 현장에는 이미 특별 조치가 시행 중입니다

복잡한 요구사항은 생산 시설 내 중간 제품의 보관에서부터 시작됩니다. 재료의 특성에 따라, 이러한 제품들은 서로 다른 위치에, 서로 다른 설비를 갖춘 장비에 보관되어야 합니다.

상품은 보통 다음과 같은 형태입니다

기존 랙 보관 시스템 또는 자동화된 고층 및 회전식 보관 시스템
민감한 품목과 자재를 보호하기 위해 특수 온도 및 습도 조절 시스템을 갖춘 창고에 보관합니다

수용되었습니다.

이와 관련된 내용:

생산 초기 단계에서 예비 제품들이 선별 및 운반되어 생산 라인으로 이동합니다. 높은 주문량, 요구되는 정밀도, 그리고 시간 제약이 있는 자재 처리 과정 때문에 이 과정은 대부분 자동화되어 있으며, 기업의 ERP 시스템에 의해 제어 및 모니터링됩니다. 공정이 완료되면 제품은 임시 보관되거나 출하 준비를 거칩니다.

유통센터로 운송

다음 난관은 여러 창고로 제품을 운송하는 과정인데, 이 운송 과정은 종종 국제적으로 이루어지며 각 품목마다 취급 요건이 다르기 때문에 사실상 관리하기 어려울 정도로 많은 개별 운송 옵션이 발생하여 사내 물류 담당자 . 이러한 과제는 정확한 소프트웨어 모니터링 없이는 관리가 불가능합니다.

선박이나 항공으로 운송할 경우, 제약 산업의 요구 사항을 충족하기 위해 특별히 설계된 냉장 컨테이너가 사용됩니다. 예를 들어, EU 의약품 운송 규정(EU-GDP)에 따라 의약품은 15~25°C의 일정한 온도로 운송되어야 합니다. 중요 화물의 경우 2~8°C의 온도가 적용됩니다.

물품이 트럭으로 최종 운송 센터에 도착할 때에는 현행 GDP 지침에 따라 특수 장비를 갖춘 트레일러가 사용됩니다. 여기에는 완전 냉장 트레일러와 온도 조절이 가능한 민감성 물품 운송용 트럭이 포함됩니다. 다양한 요구 사항을 가진 여러 품목을 운송할 때는 온도에 민감한 제품을 위한 특수 단열 박스가 장착된 차량이 사용됩니다.

유통센터 내 보관

이곳에서는 제품이 필요에 따라 출하 준비 및 출고되기 전까지 임시로 보관됩니다. 평균적으로 이러한 중앙 물류 창고는 3만에서 5만 개의 SKU를 보관할 수 있습니다.
창고 장비의 선정 및 설계는 엄격한 GDPR 규정을 준수하여 이루어집니다. 자동화된 보관 및 검색 시스템에서는 냉장 유통망 유지와 청결한 환경 조성에 특히 중점을 둡니다.

가장 중요한 측면은 장비의 온도 및 습도 조절 기능입니다. 필요한 온도 범위는 -25°C에서 +60°C까지입니다. 예를 들어, 플라스틱이나 접착제는 +60°C, 백신과 인슐린은 +5°C, 효소나 혈청은 -25°C가 필요합니다. 다중 단열 보관 및 검색 시스템 내부의 일정한 온도를 유지하기 위해 밀폐형 에어록 도어가 보관 및 검색 중 공기 교환을 최소화합니다. 냉각은 이산화탄소나 프로판과 같은 냉매를 사용하여 에너지 효율적으로 이루어집니다.

필수적입니다 클린룸 환경을 . 이러한 물질들은 보관 장치 내부에 설치된 고속 도어를 통해 민감도가 낮거나 오염 가능성이 있는 물질들과 안전하고 먼지 없이 분리되어야 합니다. 또한, 장비 내부와 외부 사이의 직접적인 공기 교환을 최소화하는 에어록 기능도 매우 중요합니다. 이러한 목적을 위해 보관 시스템에는 두 개의 도어가 장착되어 있습니다. 내부에서 트레이를 반입할 때는 전면 도어가 닫힌 상태로 유지되고 후면 도어만 열립니다. 트레이가 꺼내는 위치로 이동하면 후면 도어가 닫히고, 그제서야 전면 도어가 열립니다. 이는 지속적인 공기 흐름을 방지합니다. 제어된 공기 흐름만이 장비 내부에 필요한 클린룸 환경을 유지할 수 있기 때문에 환기 기술은 이 과정에서 결정적인 역할을 합니다.

대한 요구 사항이 매우 높습니다 추적성에 . 이는 고품질 제품을 생산해야 하는 이유 중 하나이며, 화학 및 생물학적 공정은 누구에게도 위험을 초래하지 않도록 매우 안전해야 합니다. 따라서 자재 흐름, 보관 및 인출은 여러 가지 통제 메커니즘의 적용을 받습니다. 예를 들어, 제품을 피킹할 때 픽바이라이트 디스플레이를 통해 작업자는 준비 시스템에서 무엇을 가져와야 하는지 정확하게 확인할 수 있습니다. 또한 작업자는 수동으로 제품 인출을 확인하고 스캐너를 사용하여 바코드를 검사할 수 있습니다.

이러한 이유로 의약품 유통 센터에서는 다양한 보관 시스템을 병렬로 설치하는 경우가 많습니다. 예를 들어, 수천 개의 유로 팔레트를 수용할 수 있는 고층 창고와 출하 준비가 완료된 의약품 포장을 위한 자동화된 소형 부품 창고 외에도, 냉장 및 냉동 보관실이나 냉각 또는 클린룸 기능을 갖춘 수직 리프트 시스템이 별도로 마련되어 있습니다. 또한, 효율적이고 자원 절약적인 방식으로 제품을 포장할 수 있는 다기능 소프트웨어 지원 피킹 구역도 제공됩니다.

높은 수준의 자동화는 효율성뿐만 아니라 소비자 및 환자 보호에도 기여합니다. GDPR(일반 의약품 품질 관리 기준) 지침은 무엇보다도 특정 환경 조건에서 정해진 보관 기간 준수, 정밀한 품질 관리, 그리고 제품의 완벽한 추적성을 목표로 합니다. 이러한 모든 요구 사항은 완전 자동화된 보관 시스템이나 자동화된 소형 부품 창고를 . 물론, 이상적인 무결점 전략은 모든 하드웨어 및 소프트웨어 구성 요소가 정확하게 조율될 때에만 달성될 수 있습니다.

이와 관련된 내용:

위탁 물류 – 물류 서비스 제공업체 – 대기업의 80%가 이들을 이용합니다!

최종 소비자에게 운송

분산형 중간 보관 시설을 사용하지 않는 경우, 제품은 유통 센터 병원, 약국 또는 최종 소비자에게 직접 운송됩니다. 이 경우에도 냉장 및 먼지 방지 요건이 적용됩니다. 그러나 최종 목적지까지의 고객층이 더욱 구체적으로 지정되어 있기 때문에, 운송되는 품목의 종류가 적어 운송 차량 선택이 비교적 간단해집니다.

시야

위에 설명된 어려움들은 제약 물류가 고도의 정확성과 노력을 필요로 하는 분야임을 분명히 보여줍니다. 앞으로는 더욱 엄격해지는 정부 규제, 심화되는 글로벌 경쟁, 그리고 제공되는 서비스 범위의 확대로 인해 비용 상승 요인들이 더해져 어려움이 가중될 것으로 예상됩니다. 따라서 많은 기업들이 효율성 향상을 위해 물류 체인의 일부를 외부 서비스 제공업체에 아웃소싱하거나 다른 기업과 파트너십을 맺어야 한다고 확신하게 되는 것은 당연한 일입니다.