클린룸 및 의약품 물류 솔루션: 의약품 물류, 보관 및 공급망

콘라드 울펜슈타인

4 년 전

제약 물류 – 물류 및 내부 물류의 특수 영역 – 이미지: Xpert.Digital / paulista|Shutterstock.com

의약품 물류 – 민감한 물질에 대한 많은 노력

모든 물류가 동일하지는 않습니다. 이는 의약품의 다양한 운송 및 보관 요구 사항을 고려할 때 특히 분명해집니다. 결국 온도에 민감한 혈청은 예를 들어 진통제와는 완전히 다른 요구 사항을 갖습니다. 또한 전 세계적으로 운영되는 다른 산업에서는 제약 산업만큼 제조 및 판매에 대한 국가별 요구 사항이 서로 다릅니다.

모든 측면의 도전

다양한 요구 사항 프로필을 갖춘 광범위한 품목의 유통 및 보관, 엄격한 정부 규정 준수 및 지속적인 비용 압박은 제약 물류가 직면해야 하는 과제 중 일부에 불과합니다. 원자재 생산자부터 제조업체, 도매업체, 최종 고객에 이르기까지 물류 체인은 모든 단계에서 가장 높은 기준을 충족해야 합니다.

따라서 제약 산업의 공급망이 지속적으로 유동적이라는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 글로벌 생산 및 판매는 물론 전체 서비스 부문의 아웃소싱으로 인해 물류 체인이 점점 더 복잡해지고 있습니다. 대부분의 회사의 기존 ERP 시스템은 주로 내부 비즈니스 프로세스를 제어하도록 설계되었기 때문에 공급망의 제어 및 투명성은 빠르게 중요하지 않게 됩니다.

동시에, 국경을 넘는 조달 및 유통 네트워크의 확장, 제네릭 의약품 제조업체의 시장 변화, 온도 조절 제품의 증가로 인해 높은 시장 역학이 형성되어 기업의 비용 압박이 더욱 가중되고 있습니다.

창고 최적화에 대한 추가 주제는 여기에서 찾을 수 있습니다.

제약회사를 위한 복잡한 물류 체인

물류 체인은 엄격한 정부 규정(GDP 지침, 우수 유통 관행)으로 인해 복잡합니다. 운송 및 보관 장비와 운영에 대한 사양은 승인 기준에 따라 설명되어 있습니다. 이를 준수하기 위해 제약 물류 회사는 운송 및 보관 용량을 광범위하게 전환해야 하며 이는 아래 설명된 물류 체인에서 명확하게 드러납니다.

생산 현장의 특별 조치

복잡한 요구 사항은 생산 시설에 예비 제품을 보관하는 것부터 시작됩니다. 재료의 특성에 따라 서로 다른 장비를 사용하여 서로 다른 위치에 배치해야 합니다.

상품은 일반적으로 다음 중 하나에 있습니다.

기존 랙 창고 또는 자동화된 하이베이 및 회전식 창고
민감한 품목과 자재를 보호하기 위해 특수 기후 기술이 적용된 창고

수용.

적합:

생산이 시작되면 예비 제품이 호출되어 저장되고 생산 시설로 운송됩니다. 높은 주문 밀도, 요구되는 정밀도 및 재료의 시간 결정적 처리로 인해 이러한 작업은 대부분 자동으로 이루어지며 회사의 ERP 시스템에 의해 제어 및 모니터링됩니다. 프로세스가 완료되면 품목은 임시로 보관되거나 배송 준비가 됩니다.

물류센터까지 운송

다음 장애물은 제품을 다양한 저장 위치로 국제 배송하는 경우가 많습니다. 품목의 취급 요구 사항이 다르기 때문에 개별 운송 옵션이 거의 관리하기 힘들게 되어 내부 물류에 종사하는 모든 사람이 어려움을 겪게 됩니다. 작업 입니다. 정밀한 소프트웨어 모니터링 없이는 불가능한 작업입니다.

선박이나 비행기로 운송할 때는 제약 산업의 요구 사항에 맞게 특별히 개발된 냉장 컨테이너가 사용됩니다. 예를 들어, 의약품 운송에 관한 해당 EU 규정(EU-GDP)에 따라 의약품은 15~25°C 사이의 온도 범위에서 지속적으로 운송되어야 합니다. 중요한 배송에는 2~8°C의 온도가 적용됩니다.

최종적으로 상품을 트럭으로 센터로 가져오면 현재 GDP 지침에 따라 장착된 특수 트레일러가 사용됩니다. 여기에는 민감한 상품을 배송하기 위한 전체 열 트레일러와 완전 온도 제어 트럭이 포함됩니다. 요구 사항이 서로 다른 혼합 품목을 운송하기 위해 온도에 민감한 제품을 보관할 수 있는 특수 보온병이 장착된 차량이 사용됩니다.

품목은 피킹되기 전에 여기에 임시로 저장되며 최종 사용자에게 운송하기 위해 필요한 경우 배송 준비가 됩니다.
평균적으로 이러한 중앙 창고에는 30,000~50,000개의 SKU가 보관됩니다. 저장 시설 선택 및 설계의 기본은 엄격한 GDP 규정을 준수하는 것입니다. 자동화된 보관 및 검색 솔루션에서 콜드 체인과 깨끗한 상태를 보장하는 데 특별한 주의를 기울입니다.

가장 중요한 측면은 장치의 기후 기능입니다. 필요한 범위는 섭씨 -25도에서 +60도 사이입니다. 예를 들어 플라스틱이나 접착 기술에는 +60도, 백신과 인슐린에는 +5도, 효소나 혈청에는 -25도가 필요합니다. 다중 단열 보관 및 회수 시스템 내부의 일정한 온도를 보장하기 위해 밀봉된 에어록 도어는 보관 및 회수 중 공기 교환을 최소화합니다. 냉각은 이산화탄소나 프로판과 같은 냉매를 사용하여 에너지 절약 방식으로 이루어집니다.

특히 취약한 물질 및 액체를 보관하려면 클린룸 조건을 . 이러한 물질은 통합된 고속 도어를 사용하여 창고 내 덜 민감하고 오염 가능성이 있는 물질과 안전하게 먼지 없이 분리되어야 합니다. 또한, 에어락 기능은 기기 내부와 외부 사이의 직접적인 공기 교환을 최소화하기 때문에 매우 중요합니다. 스토리지 시스템에는 이러한 목적으로 두 개의 도어가 있습니다. 선반이 안쪽에서 나오면 앞문은 닫혀 있고 뒷문만 열립니다. 트레이가 제거 영역으로 이동한 다음 후면 도어가 닫히고 이제 전면 도어가 열립니다. 이는 지속적인 공기 흐름이 없음을 의미합니다. 여기서 환기 기술은 중요한 역할을 합니다. 제어된 공기 흐름만이 장치 내부에 필요한 클린룸 조건을 보장합니다.

추적 가능성 도 매우 높습니다 한편으로 이는 고품질 제품 때문입니다. 반면, 화학적, 생물학적 과정은 누구도 위험에 빠뜨리지 않도록 안전하게 이루어져야 합니다. 따라서 자재 흐름은 물론 저장 및 검색에도 여러 가지 제어 메커니즘이 적용됩니다. 예를 들어, 상품을 선택할 때 Pick-by-Light 디스플레이를 통해 직원에게 공급 시스템에서 무엇을 가져와야 하는지 정확하게 보여줄 수 있습니다. 또한 손으로 제거를 확인하고 리더기를 사용하여 바코드를 확인할 수도 있습니다.

이러한 이유로 의약품 유통 센터에는 다양한 보관 시스템이 병렬로 설치되는 경우가 많습니다. 예를 들어 수천 개의 유로 팔레트를 수용할 수 있는 공간이 있는 고천장 창고와 즉시 배송 가능한 의약품 패키지를 위한 자동 소형 부품 창고 외에도 별도의 냉장 및 급속 냉동 보관실이나 냉각 기능이 있는 보관 리프트 시스템이 있습니다. 깨끗한 방 분위기. 또한 다기능 소프트웨어 지원 피킹 영역은 품목을 효율적이고 자원 절약 방식으로 포장할 수 있도록 배열되어 있습니다.

그러나 높은 수준의 자동화는 효율성뿐 아니라 소비자와 환자 보호에도 도움이 됩니다. GDP 지침은 무엇보다도 특정 환경 조건에서 정의된 보관 기간 준수, 정확한 품질 관리 및 품목의 완전한 추적성을 목표로 합니다. 자동 소형 부품 창고를 사용할 때 타협 없이 충족할 수 있는 모든 요구 사항입니다 . 물론, 원하는 제로 오류 전략은 모든 하드웨어와 소프트웨어 구성 요소가 서로 정확하게 조정되는 경우에만 달성될 수 있습니다.

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최종 고객에게 운송

분산형 임시 보관 시설을 사용하지 않는 경우 물품은 유통 센터 직접 운송 냉각 또는 먼지 보호에 대한 요구 사항도 여기에 있습니다. 그러나 보다 정확하게 지정된 구매자의 관점에서 볼 때 일반적으로 마지막 섹션에는 품목 범위가 더 낮으므로 사용할 운송 수단을 선택하기가 더 쉽습니다.

시야

설명된 과제를 통해 제약 물류는 많은 정확성과 노력이 있어야만 운영할 수 있는 영역이라는 점을 분명히 알 수 있습니다. 그리고 점점 더 엄격해지는 정부 규제, 증가하는 글로벌 경쟁, 제공 범위 확대 등 비용 증가 요인이 증가함에 따라 앞으로 장애물은 더욱 높아질 것으로 예상됩니다. 따라서 많은 기업이 효율성을 위해 물류 체인의 일부를 외부 서비스 제공업체에 아웃소싱하거나 다른 기업과 협력해야 한다는 결론에 도달하는 것은 놀라운 일이 아닙니다.