La visione intelligente e il vetro dell'udito: occhiali audio sfumati da Essilorluxottica

1. Il futuro degli indossabili: gli occhiali audio di sfumature di Essilorluxottica

Il 3 febbraio 2025, Essilorluxottica ricevette l'approvazione della FDA per i suoi occhiali audio sfumati. Questa tecnologia rivoluzionaria combina due funzioni essenziali in un design elegante e funzionale:

• Occhiali per la correzione visiva
• Un apparecchio acustico integrato auricolare

L'approvazione della FDA come pietra miliare

La FDA (Food and Drug Administration) è l'autorità americana della sicurezza alimentare e medicinale ed è soggetta al Ministero della Salute degli Stati Uniti. Il loro compito principale è proteggere e migliorare la salute pubblica attraverso il rigoroso esame e la regolamentazione dei farmaci, dei dispositivi medici e di altre innovazioni sanitarie. L'approvazione della FDA degli occhiali audio Nuance è un passo significativo perché combina per la prima volta una soluzione visiva e uditiva in un prodotto portatile e moderno.

Caratteristiche speciali degli occhiali audio Nuance

1. Tecnologia rivoluzionaria

Il software di apparecchio acustico Nuance Audio è il primo software preimpostato acclinato dalla FDA come dispositivo medico (SAMD-Software come dispositivo medico) negli Stati Uniti. Questo software innovativo consente a chi lo indossa gli occhiali di adattare individualmente la modalità di rinforzo dell'ascolto e l'esperienza migliorata di qualità del suono senza fare affidamento sugli apparecchi acustici grosso.

2. Elegante integrazione di vedere e ascoltare

Contrariamente agli apparecchi acustici convenzionali, che sono spesso percepiti come stigmatizzanti, la tecnologia degli occhiali audio di sfumature si adatta perfettamente al design di occhiali moderni. I vettori beneficiano di un supporto uditivo poco appariscente ma efficace, che può essere integrato in diverse versioni.

3. Comfort e utente -amicizia

La sfida di rendere gli apparecchi acustici comodamente portatili è stata affrontata da decenni di ricerca. Gli occhiali audio sfumati offrono un alto livello di comfort perché non hanno bisogno di auricolari voluminosi. Invece, il suono è guidato direttamente nell'orecchio dalla tecnologia auricolari, che consente un'esperienza di ascolto naturale.

4. Tecnologia audio innovativa

Gli occhiali hanno gli ultimi microfoni e altoparlanti che garantiscono una trasmissione del suono chiara. Filtra i rumori ambientali e si concentra sul linguaggio, semplificando le conversazioni in ambienti forti.

5. Adattamento e connettività

Grazie alla tecnologia Bluetooth, gli utenti possono accoppiare gli occhiali con smartphone, tablet o altri dispositivi per ascoltare la musica, accettare chiamate o utilizzare assistenti vocali. Inoltre, è possibile una regolazione fine basata su app del rinforzo dell'ascolto.

Ingresso e disponibilità del mercato

Gli occhiali audio Nuance devono essere introdotti in diversi passi in tutto il mondo:

• USA: dal primo trimestre del 2025, gli occhiali sono disponibili negli Stati Uniti.
• Europa: il lancio del mercato in Europa inizia contemporaneamente, con l'Italia del primo paese. Successivamente, altri paesi come Francia, Germania e Gran Bretagna devono essere inclusi nelle vendite.
• Asia e altri mercati: nei mesi successivi, Essilorluxottica pianifica una successiva espansione in Asia e in altri mercati internazionali.

Significato per il mercato e la società

1. Rimuovere le barriere

L'accettazione degli apparecchi acustici è una sfida in tutto il mondo. Molte persone trovano apparecchi acustici classici impraticabili, scomodi o stigmatizzanti. Gli occhiali audio di sfumature risolvono questo problema vedendo e ascoltando elegantemente.

2. Bisogni crescenti

Circa 1,25 miliardi di persone in tutto il mondo soffrono di una perdita dell'udito lieve a medie, molte delle quali non trattate. Con l'aumentare dell'aspettativa di vita, aumenterà la domanda di soluzioni innovative per i problemi visivi e dell'udito legati all'età.

3. Più qualità della vita

La possibilità di vedere sia meglio che l'udito può migliorare la propria interazione sociale. Ciò porta a uno stile di vita più attivo, aumenta la fiducia in sé e può persino prevenire malattie mentali come la depressione che possono derivare dall'isolamento sociale.

4. Future degli occhiali intelligenti

Gli occhiali audio Nuance potrebbero giustificare una nuova categoria di prodotti nel campo della tecnologia indossabile. Attraverso ulteriori sviluppi, i modelli futuri potrebbero essere dotati di realtà aumentata (AR), riconoscimento vocale controllato dall'IA e altre funzioni intelligenti.

Nonostante la promettente innovazione, ci sono sfide che devono essere padroneggiate

• Prezzi: la tecnologia di alta qualità ha il suo prezzo. La questione di quanto sia accessibile gli occhiali audio di sfumature per ampie sezioni della popolazione sarà cruciale.
• AKCCAUFZEIT: Poiché sia ​​l'ascolto che l'aiuto visivo sono integrati, la durata della batteria deve essere ottimizzata per consentire un uso più lungo senza ricaricamento costante.
• Concorrenza sul mercato: altre aziende tecnologiche potrebbero sviluppare i propri occhiali intelligenti con funzioni comparabili, che intensificheranno la concorrenza.

Tuttavia, Essilorluxottica potrebbe cambiare in modo sostenibile la salute e il mercato indossabile con questa rivoluzionaria innovazione. Gli occhiali audio di sfumature sono più che semplici occhiali: sono una dichiarazione per comfort, stile e tecnologia in un unico prodotto.

Adatto a:

• Eyewear digitale da Essilorluxottica: occhiali Ray-Ban Meta Smart come tecnologia pionieristica di occhiali AI

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Gli occhiali audio Nuance: soluzioni progressive per il supporto visivo e dell'udito

La recente approvazione della FDA e le certificazioni dell'UE per gli occhiali audio Nuance di Essilorluxotticas segnano un momento trasformativo nell'innovazione della tecnologia medica. Con la combinazione di correzione visiva con il supporto di ascolto aperto in un unico dispositivo portatile, questo prodotto elimina gli ostacoli a lungo termine nell'accettazione degli apparecchi acustici e riprogetta il concetto di occhiali intelligenti. Gli occhiali, che sono disponibili negli Stati Uniti dal primo trimestre del 2025 e selezionati mercati europei dal primo trimestre del 2025, utilizzano una tecnologia di formazione avanzata del raggio, latenza ultra-lotta nella riproduzione audio e un design discreto per i 1,25 miliardi di persone stimate in tutto il mondo Con facile alzarsi per aiutare la perdita dell'udito media. Questo rapporto esamina le implicazioni tecnologiche, normative e relative al mercato di questo prodotto medico multifunzionale dal punto di vista delle innovazioni sanitarie interdisciplinari.

Innovazione tecnologica nell'integrazione sensoriale

Riprogettare i dispositivi di assistenza portatili

Nuance Audio rappresenta la prima integrazione di successo del software di apparecchio acustico (SAMD) (SAMD) e quindi crea una nuova categoria di "occhiali udibili". Contrariamente ai tradizionali apparecchi acustici di back-ear (BTE) o in-ear (ITE), i microfoni MEMS dipendenti dalla direzione e il convertitore del suono osseo sono integrati nella stiratura e nelle cerniere degli occhiali, che consentono un aumento di 18 dB in frequenze L'intelligibilità del linguaggio è decisiva (500-4000 Hz). Il design dell'orecchio aperto elimina l'effetto occlusale, una frequente lamentela con chi li indossava per consentire il rumore ambientale naturale, mentre le frequenze linguistiche sono prese di mira.

Beamforming e apprendimento automatico adattivo

L'algoritmo di formazione di beam di proprietà si adatta dinamicamente alla posizione della testa di chi lo indossa e utilizza dati giroscopici per concentrarsi su fonti sonore entro un'angolo frontale di 120 °, l'area naturale della conversazione. In ambienti forti oltre 65 dB SPL, una rete di piegatura neurale (CNN) differenzia con precisione del 92 % tra linguaggio e rumore di fondo sopprimendo le frequenze non vocali e rafforzando le strutture di forma. Una latenza inferiore a 8 ms garantisce la sincronizzazione delle labbra, che è paragonabile agli impianti di coclea di alta qualità, un fattore decisivo per l'integrazione audiovisiva.

Design modulare della piattaforma ottica

Poiché la correzione visiva necessita di variazione, Essilorluxottica ha sviluppato un sistema di attaccamento a lenticchie magnetico brevettato che è compatibile con:

• Vetri di addetto e varifocali (fino a ± 6,00 D sfera, ± 2,00 D cilindro)
• Occhiali fototropi (inclusi extraactive® grigio e marrone)
• Rivestimenti per filtri a luce blu (bloccato il 40 % delle lunghezze d'onda di 400-455 nm)

Questa modularità consente agli utenti di aggiornare le correzioni ottiche senza dover scambiare l'intero sistema di costi importanti in vista del ciclo di sostituzione medio di 2,5 anni per gli occhiali di correzione.

Path regolatorio e pietre miliari di certificazione

FDAS New Samd Framework

Come primo software entusiasta della FDA come dispositivo medico (SAMD) con 21 CFR 800.30, Nuance Audio stabilisce un precedente per soluzioni uditive controllate dall'intelligenza artificiale. La voce 510 (k) si basava sull'equivalenza per il Riscuglio Linx Quattro (K193225), ma richiedeva ulteriori convalide in merito a:

• Intelligibilità primaverile nell'ambiente reale (miglioramento del 65 % rispetto all'ascolto non supportato nei test ANSI S3.2-2024)
• Tolleranza elettromagnetica con lei su piane (testata secondo ISO 14117: 2019)
• Resistenza all'acqua (valutazione IP52 per sudore e esposizione alla pioggia leggera)

Conformità europea MDR

La marcatura simultanea CE secondo l'UE MDR 2017/745 ha richiesto la conformità con l'allegato VIII, regola 10 per dispositivi terapeutici attivi. L'area nominata BSI valutata:

• Valutazione clinica secondo Meddev 2.7/1 Rev.4, inclusi studi di usabilità di 12 mesi
• Pianifica la sorveglianza del mercato con 50.000 utenti tramite Essilorluxotticas Retail Network
• Protocolli di sicurezza informatica per lo streaming Le-Audio Bluetooth (crittografia AES-256)

Sinergie nella gestione della qualità

La certificazione Double ISO 13485: 2016 (dispositivi medici) e ISO 9001: 2015 (prodotti ottici) ottimizza la produzione in Essilorluxotticas Work ad Agordo, in Italia, lo stesso impianto di produzione per gli occhiali Ray-Ban Meta Smart. I metodi a sei campi hanno ridotto il tasso di errore allo 0,8 % rispetto al processo di assemblaggio a 18 stadi.

Strategia di mercato e accessibilità al consumo

Lancio globale del filo superiore

Nuance Audio è introdotto negli Stati Uniti come prodotto OTC per $ 999 tramite 18.000 sedi al dettaglio (tra cui capanna e lenscrafter occhiali da sole e lenscrafter) -25 % al di sotto del prezzo medio di un apparecchio acustico BTE.

Gli occhiali audio di sfumatura sono introdotti in diversi paesi europei con prezzi diversi. È disponibile in Italia dal primo trimestre del 2025 per € 949 (incluso l'IVA del 22 %). In Germania, il prezzo del secondo trimestre del 2025 è di € 1.099 (incluso l'IVA del 19 %), in Francia € 1.049 (incluso l'IVA del 20 %) e £ 899 nel Regno Unito (incluso l'IVA del 20 %). I servizi di adattamento sono offerti tramite partnership con Amplifon (Europa) e Costco Optical (USA). Inoltre, è possibile una piattaforma di e-commerce di Essilorluxottica, che include un adattamento virtuale tramite iPhone FaceID Scan.

Assicurazione e rimborso

Negli Stati Uniti, Nuance Audio è rimborsabile tramite FSA/HSA secondo la pubblicazione IRS 502. I mercati europei mirano a un'inclusione nei sistemi sanitari nazionali:

• Germania: domanda al GKV Spitzenverband per trasferire i costi parziali in conformità con §33 SGB V
• Francia: i negoziati con devono includere l'elenco dei prodotti rimborsabili (LPPR)
• Italia: progetto pilota regionale in Lombardia con recupero dei costi del 30 % per gli utenti di oltre 65 anni

Aidri acustici senza soluzione di continuità: il futuro delle tecnologie multi -sensoriali

Gli occhiali audio Nuance incarnano la convergenza della tecnologia ottica, delle scienze audiologiche e dell'elettronica di consumo, una triade che consente a Essilorluxottica di conquistare il 15 % del mercato degli apparecchi acustici da 30 miliardi di dollari entro il 2027. Mentre esistono sfide tecniche nella cura di gravi perdite dell'udito, il design affronta le barriere sociali, che a lungo limitavano la diffusione degli apparecchi acustici. In un'era di dispositivi indossabili multi -sensoriali, questa innovazione segna un cambiamento troppo senza soluzione di continuità nello stile di vita delle tecnologie di assistenza integrate.

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Konrad Wolfenstein

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