Soluzioni per camere bianche e logistica farmaceutica: logistica farmaceutica, stoccaggio e catena di fornitura

 

Logistica farmaceutica – Tanto impegno per le sostanze sensibili

Non tutta la logistica è uguale. Ciò diventa particolarmente chiaro se si considerano le molteplici esigenze di trasporto e stoccaggio dei prodotti farmaceutici. Dopotutto, un siero sensibile alla temperatura ha requisiti completamente diversi rispetto, ad esempio, a un antidolorifico. Inoltre, nessun altro settore operante a livello globale si confronta con esigenze nazionali così diverse in termini di produzione e vendita come l’industria farmaceutica.

Sfide da tutte le parti

La distribuzione e lo stoccaggio di un'ampia gamma di articoli con un'ampia varietà di profili di requisiti, il rispetto di rigide normative governative e la costante pressione sui costi sono solo alcune delle sfide che la logistica farmaceutica deve affrontare. Dal produttore delle materie prime al produttore e grossista fino al cliente finale, la catena logistica deve soddisfare gli standard più elevati in tutte le fasi.

Non c'è quindi da meravigliarsi che la catena di fornitura dell'industria farmaceutica sia in costante cambiamento. La produzione e la vendita globali nonché l’esternalizzazione di interi settori dei servizi hanno reso le catene logistiche sempre più complesse. Il controllo e la trasparenza della catena di fornitura vengono rapidamente messi da parte, poiché i classici sistemi ERP della maggior parte delle aziende sono progettati principalmente per il controllo dei processi aziendali interni.

Allo stesso tempo, l’espansione delle reti di approvvigionamento e distribuzione oltre i confini nazionali, gli spostamenti del mercato da parte dei produttori di farmaci generici e l’aumento dei prodotti a temperatura controllata creano elevate dinamiche di mercato, che aumentano ulteriormente la pressione dei costi sulle aziende.

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Catena logistica complessa per le aziende farmaceutiche

La catena logistica è complicata da rigide normative governative (linee guida GDP, buone pratiche di distribuzione). Le specifiche per le attrezzature e le operazioni di trasporto e stoccaggio sono descritte lì in base ai criteri di accettazione. Per rispettare questi requisiti, le aziende di logistica farmaceutica devono convertire ampiamente le proprie capacità di trasporto e stoccaggio, come risulta evidente nella catena logistica descritta di seguito.

Misure speciali nel sito produttivo

I requisiti complessi iniziano con lo stoccaggio dei prodotti preliminari negli impianti di produzione. In base alla natura dei materiali, essi dovranno essere collocati in luoghi diversi con dispositivi diversamente attrezzati.

Le merci di solito sono in

• convenzionali o magazzini automatizzati a scaffalature alte e a carosello
• in magazzini con speciale tecnologia climatica per proteggere articoli e materiali sensibili

accomodato.

Adatto a:

• Stoccaggio buffer per l'industria manifatturiera
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All'inizio della produzione, i prodotti preliminari vengono richiamati, immagazzinati e trasportati allo stabilimento di produzione. A causa dell'elevata densità di ordini, della precisione richiesta e della lavorazione dei materiali in tempi critici, ciò avviene in gran parte automaticamente e viene controllato e monitorato dai sistemi ERP delle aziende. Una volta completato il processo, gli articoli vengono temporaneamente immagazzinati o preparati per la spedizione.

Trasporto al centro di distribuzione

L'ostacolo successivo è l'organizzazione della spedizione, spesso internazionale, dei prodotti ai diversi luoghi di stoccaggio. Poiché gli articoli hanno diversi profili di requisiti in termini di movimentazione, ciò si traduce in un numero quasi ingestibile di possibilità di trasporto individuali, che mette a ognuno di noi nell'intralogistica difficoltà un compito estremamente complesso. Un compito che non sarebbe possibile senza un accurato monitoraggio del software.

Per il trasporto via nave o aereo vengono utilizzati contenitori refrigerati appositamente sviluppati per le esigenze dell'industria farmaceutica. Ad esempio, secondo le normative UE applicabili al trasporto farmaceutico (EU-GDP), i medicinali devono essere costantemente trasportati a una temperatura compresa tra 15 e 25°C. Per le spedizioni critiche si applicano temperature comprese tra 2 e 8°C.

Se la merce viene infine portata nei centri tramite camion, vengono utilizzati rimorchi speciali attrezzati secondo le attuali linee guida GDP. Ciò include interi rimorchi termici e camion completamente a temperatura controllata per la consegna di merci sensibili. Per il trasporto di articoli misti con esigenze diverse vengono utilizzati veicoli dotati di speciali termobox per il contenimento dei prodotti sensibili alla temperatura.

Stoccaggio nel centro di distribuzione

Qui gli articoli vengono temporaneamente immagazzinati prima di essere prelevati e preparati per la spedizione, se necessario, per il trasporto all'utente finale.
In media, questi magazzini centrali contengono tra 30.000 e 50.000 SKU. La base per la selezione e la progettazione dell'impianto di stoccaggio è il rispetto delle rigorose normative GDP. Particolare attenzione è rivolta a garantire catene del freddo e condizioni pulite nelle soluzioni automatizzate di stoccaggio e prelievo.

L'aspetto più importante è la funzione climatica dei dispositivi. L'intervallo richiesto varia da -25 gradi a +60 gradi Celsius. Ad esempio, sono necessari +60 gradi per la plastica o la tecnologia adesiva, +5 gradi per vaccini e insulina e -25 gradi per enzimi o siero. Per garantire temperature costanti all'interno dei sistemi di stoccaggio e prelievo multiisolati, le porte a camera di equilibrio sigillate riducono al minimo lo scambio d'aria durante lo stoccaggio e il prelievo. Il raffreddamento avviene in modo a risparmio energetico utilizzando refrigeranti come anidride carbonica o propano.

Per lo stoccaggio di sostanze e liquidi particolarmente vulnerabili è necessario prevedere attrezzature che condizioni di pulizia . Queste sostanze devono essere separate in modo sicuro e senza polvere dalle sostanze meno sensibili e possibilmente contaminate nel magazzino mediante porte rapide integrate. Inoltre, la funzione air lock è molto importante perché riduce al minimo lo scambio diretto d'aria tra l'interno e l'esterno del dispositivo. A questo scopo i sistemi di stoccaggio sono dotati di due porte. Se uno scaffale arriva dall'interno, la porta anteriore rimane chiusa, si apre solo la porta posteriore. Il vassoio si sposta nella zona di prelievo, poi lo sportello posteriore si chiude e solo adesso si apre lo sportello anteriore. Ciò significa che non esiste un flusso d'aria continuo. La tecnologia di ventilazione gioca un ruolo cruciale qui. Solo il flusso d'aria controllato garantisce le necessarie condizioni di pulizia all'interno dei dispositivi.

Anche ha requisiti molto elevati tracciabilità Ciò è dovuto da un lato ai prodotti di alta qualità. D’altro canto i processi chimici e biologici devono svolgersi in modo così sicuro da non mettere in pericolo nessuno. Il flusso dei materiali, così come lo stoccaggio e il recupero, sono quindi soggetti a diversi meccanismi di controllo. Ad esempio, durante il prelievo delle merci, un display pick-by-light può mostrare al dipendente esattamente cosa dovrebbe prelevare dal sistema di approvvigionamento. Può anche confermare manualmente la rimozione e controllare il codice a barre tramite un lettore.

Per questi motivi, nei centri di distribuzione di prodotti farmaceutici spesso vengono installati diversi sistemi di stoccaggio in parallelo. Ad esempio, oltre ai magazzini a scaffalature alte con spazio per migliaia di Europallet e ai magazzini automatici per minuteria per confezioni farmaceutiche pronte per la spedizione, ci sono magazzini separati per il freddo e il congelamento o sistemi di stoccaggio con funzione di raffreddamento o un'atmosfera da camera pulita. Inoltre sono allestite aree di picking multifunzionali supportate da software dove gli articoli possono essere imballati in modo efficiente e con risparmio di risorse.

Tuttavia, l’elevato livello di automazione non serve solo all’efficienza, ma anche alla protezione dei consumatori e dei pazienti. Le linee guida GDP mirano, tra le altre cose, al rispetto di periodi di conservazione definiti in condizioni ambientali specificate, a una gestione precisa della qualità e alla completa tracciabilità degli articoli. Tutti requisiti che possono essere soddisfatti senza compromessi quando si utilizzano sistemi di stoccaggio completamente automatici o magazzini automatici per minuteria . Naturalmente la strategia “zero errori” desiderata può essere raggiunta solo se tutti i componenti hardware e software sono perfettamente coordinati tra loro.

Adatto a:

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Trasporto al cliente finale

Se non viene utilizzato un magazzino temporaneo decentralizzato, gli articoli vengono trasportati direttamente centro di distribuzione Anche qui sono presenti i requisiti per il raffreddamento o la protezione dalla polvere. Tuttavia, per soddisfare gli acquirenti più precisi, nell'ultima sezione si trova solitamente un'offerta inferiore, il che facilita la scelta del mezzo di trasporto da utilizzare.

veduta

Le sfide descritte dimostrano chiaramente che la logistica farmaceutica è un settore che può essere gestito solo con molta precisione e impegno. Ed è prevedibile che in futuro gli ostacoli diventeranno ancora più alti a causa dei crescenti fattori che aumentano i costi, come le normative statali sempre più severe, la crescente concorrenza globale e l’ampliamento della gamma di offerte. Non sorprende quindi che molte aziende giungano alla conclusione che per ragioni di efficienza dovrebbero esternalizzare parti della catena logistica a fornitori di servizi esterni o avviare collaborazioni con altre aziende.

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