Logistica farmaceutica – area speciale della logistica e dell'intralogistica – Immagine: Xpert.Digital / paulista|Shutterstock.com
Logistica farmaceutica: tanto impegno per sostanze sensibili
La logistica non è una soluzione universale. Questo diventa particolarmente evidente se si considerano i molteplici requisiti che i prodotti farmaceutici devono soddisfare in termini di trasporto e stoccaggio. Un siero termosensibile, ad esempio, ha esigenze completamente diverse da un antidolorifico. Inoltre, nessun altro settore operante a livello globale si trova ad affrontare normative nazionali così diverse in materia di produzione e distribuzione come l'industria farmaceutica.
Sfide da tutte le parti
La distribuzione e lo stoccaggio di un'ampia gamma di prodotti con requisiti diversi, il rispetto di rigide normative governative e la costante pressione sui costi sono solo alcune delle sfide che la logistica farmaceutica deve affrontare. Dal produttore di materie prime ai produttori, ai grossisti e infine al cliente finale, l'intera catena logistica deve soddisfare i più elevati standard in ogni fase.
Non sorprende quindi che la supply chain dell'industria farmaceutica sia in continua evoluzione. La produzione e la distribuzione globali, così come l'esternalizzazione di interi settori dei servizi, hanno portato a catene logistiche sempre più complesse. Il controllo e la trasparenza della supply chain vengono rapidamente meno, poiché i sistemi ERP tradizionali della maggior parte delle aziende sono progettati principalmente per la gestione dei processi aziendali interni.
Allo stesso tempo, l'espansione delle reti di approvvigionamento e distribuzione oltre i confini nazionali, i cambiamenti di mercato da parte dei produttori di farmaci generici e l'aumento dei prodotti a temperatura controllata stanno creando forti dinamiche di mercato, che intensificano ulteriormente la pressione sui costi per le aziende.
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Catena logistica complessa nelle aziende farmaceutiche
La catena logistica è ulteriormente complicata da rigide normative governative (linee guida GDP, Buone Pratiche di Distribuzione). Queste normative, basate su criteri di accettazione, specificano i requisiti per le attrezzature e le operazioni di trasporto e stoccaggio. Per conformarsi a queste normative, i fornitori di servizi logistici farmaceutici devono apportare modifiche significative alle proprie capacità di trasporto e stoccaggio, come illustrato dalla catena logistica descritta di seguito.
Misure speciali già in atto presso il sito produttivo
I requisiti complessi iniziano con lo stoccaggio dei prodotti intermedi negli impianti di produzione. A seconda della natura dei materiali, questi devono essere stoccati in luoghi diversi e con attrezzature diverse.
La merce è solitamente in
- convenzionali o sistemi di stoccaggio automatizzati a ripiani alti e carosello
- in magazzini dotati di speciali sistemi di controllo climatico per proteggere articoli e materiali sensibili
accomodato.
Adatto a:
- Stoccaggio tampone per l'industria manifatturiera
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All'inizio della produzione, i prodotti preliminari vengono prelevati, prelevati e trasportati allo stabilimento di produzione. A causa dell'elevato volume di ordini, della precisione richiesta e della lavorazione dei materiali in tempi rapidi, questo processo è ampiamente automatizzato e controllato e monitorato dai sistemi ERP aziendali. Al termine del processo, gli articoli vengono temporaneamente immagazzinati o preparati per la spedizione.
Trasporto al centro di distribuzione
Il prossimo ostacolo è l'organizzazione della spedizione, spesso internazionale, dei prodotti ai vari magazzini. Poiché gli articoli hanno esigenze di movimentazione diverse, ciò si traduce in un numero praticamente ingestibile di singole opzioni di trasporto, ponendo un compito estremamente complesso per chiunque si occupi di intralogistica . Un compito che sarebbe impossibile da gestire senza un monitoraggio software preciso.
Per il trasporto via nave o aereo, vengono utilizzati container refrigerati appositamente progettati per soddisfare i requisiti dell'industria farmaceutica. Ad esempio, in conformità con le normative UE applicabili al trasporto farmaceutico (EU-GDP), i medicinali devono essere trasportati a una temperatura costante compresa tra 15 e 25 °C. Per le spedizioni critiche, si applicano temperature comprese tra 2 e 8 °C.
Per il trasporto finale delle merci ai centri tramite camion, vengono utilizzati rimorchi speciali attrezzati secondo le attuali linee guida GDP. Tra questi, rimorchi completamente refrigerati e camion a temperatura controllata per la consegna di merci sensibili. Per il trasporto di articoli misti con requisiti diversi, vengono utilizzati veicoli dotati di speciali contenitori termici per prodotti sensibili alla temperatura.
Stoccaggio nel centro di distribuzione
Qui, gli articoli vengono stoccati temporaneamente prima di essere prelevati e preparati per la spedizione al cliente finale, secondo necessità. In media, questi magazzini centrali contengono tra 30.000 e 50.000 SKU.
La selezione e la progettazione delle attrezzature di magazzino si basano sul rispetto delle rigorose normative GDP. Particolare attenzione è rivolta a garantire la catena del freddo e le condizioni di pulizia nei sistemi di stoccaggio e prelievo automatizzati.
L'aspetto più importante è la funzione di controllo climatico dell'apparecchiatura. L'intervallo di temperatura richiesto si estende da -25 °C a +60 °C. Ad esempio, +60 °C sono necessari per materie plastiche o adesivi, +5 °C per vaccini e insulina e -25 °C per enzimi o siero. Per garantire temperature costanti all'interno dei sistemi di stoccaggio e recupero multistrato, le porte a tenuta stagna riducono al minimo lo scambio d'aria durante lo stoccaggio e il recupero. Il raffreddamento è ottenuto in modo efficiente dal punto di vista energetico utilizzando refrigeranti come anidride carbonica o propano.
è necessario prevedere condizioni di camera bianca . Queste sostanze devono essere separate in modo sicuro e privo di polvere da sostanze meno sensibili e potenzialmente contaminate tramite porte rapide integrate all'interno dell'unità di stoccaggio. Anche la funzione di camera stagna è fondamentale, poiché riduce al minimo lo scambio d'aria diretto tra l'interno e l'esterno dell'apparecchiatura. I sistemi di stoccaggio sono dotati di due porte a tale scopo. Quando un vassoio viene introdotto dall'interno, la porta anteriore rimane chiusa e si apre solo quella posteriore. Il vassoio si sposta nella posizione di prelievo, quindi la porta posteriore si chiude e solo allora si apre quella anteriore. Ciò impedisce un flusso d'aria continuo. La tecnologia di ventilazione gioca un ruolo decisivo in questo processo, poiché solo un flusso d'aria controllato garantisce le necessarie condizioni di camera bianca all'interno dell'apparecchiatura.
Anche l'industria farmaceutica pone requisiti molto elevati in termini di tracciabilità . Ciò è dovuto in parte all'elevata qualità dei prodotti. Inoltre, i processi chimici e biologici devono essere così sicuri da non rappresentare un rischio per nessuno. Il flusso dei materiali, così come lo stoccaggio e il prelievo, sono quindi soggetti a diversi meccanismi di controllo. Ad esempio, durante il prelievo delle merci, un display pick-by-light può mostrare all'operatore esattamente cosa prelevare dal sistema di allestimento. Inoltre, l'operatore può confermare manualmente il prelievo e controllare il codice a barre tramite uno scanner.
Per questi motivi, i centri di distribuzione per prodotti farmaceutici spesso installano diversi sistemi di stoccaggio in parallelo. Ad esempio, accanto a magazzini verticali con spazio per migliaia di europallet e magazzini automatici per minuterie per confezioni di farmaci pronte per la spedizione, sono presenti celle di stoccaggio refrigerate e surgelate separate o sistemi di sollevamento verticale con funzioni di raffreddamento o camera bianca. Sono inoltre disponibili aree di picking multifunzionali supportate da software, dove gli articoli possono essere imballati in modo efficiente e con un risparmio di risorse.
L'elevato grado di automazione non è solo funzionale all'efficienza, ma anche alla tutela di consumatori e pazienti. Le linee guida GDP mirano, tra l'altro, al rispetto di periodi di stoccaggio definiti in condizioni ambientali specifiche, a una gestione precisa della qualità e alla completa tracciabilità degli articoli. Tutti questi requisiti possono essere pienamente soddisfatti con l'impiego di sistemi di stoccaggio completamente automatizzati o di magazzini automatici per minuteria . La strategia "zero difetti" desiderata può, naturalmente, essere raggiunta solo se tutti i componenti hardware e software sono coordinati con precisione.
Adatto a:
Trasporto al cliente finale
Se non si utilizza uno stoccaggio intermedio decentralizzato, gli articoli vengono trasportati direttamente dal centro di distribuzione a ospedali, farmacie o clienti finali. Anche in questo caso si applicano requisiti di raffreddamento e protezione dalla polvere. Tuttavia, data la maggiore precisione dei clienti, l'ultima tappa del viaggio comporta solitamente una gamma di articoli più ridotta, il che semplifica la scelta dei veicoli di trasporto.
veduta
Le sfide sopra descritte dimostrano chiaramente che la logistica farmaceutica è un'area che può essere gestita solo con un elevato grado di precisione e impegno. In futuro, si prevede che gli ostacoli aumenteranno ulteriormente a causa dell'aumento dei fattori di costo, come normative governative sempre più severe, l'intensificarsi della concorrenza globale e l'ampliamento della gamma di servizi offerti. Non sorprende quindi che molte aziende si stiano convincendo che, per motivi di efficienza, dovrebbero esternalizzare parti della propria catena logistica a fornitori di servizi esterni o stringere partnership con altre aziende.
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