Più di un semplice collegamento: come un semplice codice matrice 2D diventa un'arma high-tech contro i pirati informatici

La sfida globale: il codice GS1 2D Matrix come strumento nella lotta alla contraffazione dei prodotti

Perché oggi la protezione contro la contraffazione dei prodotti è una necessità aziendale e sociale fondamentale?

La protezione contro i prodotti contraffatti si è evoluta da una preoccupazione di nicchia a un imperativo strategico fondamentale per le imprese e a una sfida sociale urgente. Le ragioni di ciò sono complesse e vanno dagli ingenti danni economici alle gravi minacce per la salute e la sicurezza dei consumatori. La portata del problema è globale e sistemica. Secondo i rapporti dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) e dell'Ufficio dell'Unione europea per la proprietà intellettuale (EUIPO), i prodotti contraffatti e piratati hanno rappresentato fino al 2,3% del commercio globale nel 2021, per un valore stimato di 467 miliardi di dollari. All'interno dell'Unione europea, queste importazioni illegali hanno raggiunto una quota fino al 5,8% delle importazioni totali nel 2019, pari a un valore di 119 miliardi di euro.

Le conseguenze economiche sono devastanti. Uno studio sull'economia tedesca ha stimato i danni causati dalla pirateria di prodotti e marchi in 54,5 miliardi di euro, con la conseguente perdita di circa 500.000 posti di lavoro. Secondo l'Associazione Tedesca dell'Ingegneria Meccanica e Impiantistica (VDMA), il solo settore dell'ingegneria meccanica e impiantistica tedesca, un settore chiave, subisce perdite annuali di oltre 7 miliardi di euro. Queste cifre dimostrano che la contraffazione non colpisce solo le singole aziende, ma indebolisce intere economie svalutando le innovazioni, indebolendo il gettito fiscale e distorcendo la concorrenza leale.

Oltre alle perdite puramente economiche, le contraffazioni rappresentano un pericolo diretto e spesso sottovalutato per i consumatori. Il 97% dei beni sequestrati è classificato come prodotto a "rischio grave". Ciò riguarda un'ampia gamma di settori, tra cui cosmetici, giocattoli per bambini, elettronica e componenti per autoveicoli. Un set di pastiglie dei freni contraffatto può causare guasti fatali e un giocattolo non certificato può contenere sostanze tossiche. La situazione è particolarmente critica nel settore farmaceutico. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che fino al 10% di tutti i medicinali nel mondo sia contraffatto; nei paesi in via di sviluppo, questa percentuale è ancora più elevata. Questi medicinali contraffatti possono contenere principi attivi errati, nessun principio attivo o addirittura sostanze tossiche, rappresentando così un pericolo mortale per i pazienti che dipendono da farmaci efficaci e sicuri.

Le dinamiche del problema sono cambiate radicalmente negli ultimi anni a causa dell'ascesa dell'e-commerce. I marketplace online e la spedizione tramite posta diretta hanno notevolmente ridotto le barriere all'ingresso per i contraffattori. Questo sposta il problema dalle grandi spedizioni di container, che possono essere intercettate in dogana, a innumerevoli piccoli pacchi inviati direttamente ai consumatori finali. Questa frammentazione sta rendendo le tradizionali forze dell'ordine sempre più inefficaci e richiede nuovi approcci che non solo proteggano la catena di fornitura B2B, ma coinvolgano anche il consumatore finale nel processo di protezione.

In definitiva, la minaccia va ben oltre il danno finanziario immediato ed erode il fondamento di un marchio: la fiducia. Quando un consumatore acquista inconsapevolmente un prodotto contraffatto di qualità inferiore, l'esperienza negativa viene spesso attribuita al marchio originale, il che può causare danni irreparabili alla reputazione del marchio. Nei settori critici per la sicurezza, un incidente causato da un prodotto contraffatto può comportare ingenti richieste di risarcimento danni contro il produttore originale. Una solida strategia anticontraffazione non è quindi più un mero centro di costo per la prevenzione dei danni, ma un investimento strategico nel valore di mercato dell'azienda, nella gestione del rischio e nella redditività a lungo termine.

Nozioni di base sui codici GS1 2D

Cos'è esattamente un codice GS1 2D e in cosa si differenzia da un codice a barre convenzionale?

Un codice GS1 2D è un grafico bidimensionale, simile a una matrice, che memorizza informazioni sia orizzontalmente che verticalmente. Questa è la differenza strutturale fondamentale rispetto a un codice a barre convenzionale monodimensionale (1D), come il codice EAN o UPC, che codifica i dati esclusivamente in una sequenza orizzontale di barre e spazi di larghezza variabile.

Questa struttura bidimensionale ha conseguenze di vasta portata. La più importante è una capacità di archiviazione dati significativamente maggiore in uno spazio molto più ridotto. Mentre un classico codice a barre 1D contiene in genere una sola informazione – il Global Trade Item Number (GTIN) per l'identificazione del prodotto alla cassa – un codice GS1 2D può contenere una vasta gamma di attributi di dati aggiuntivi oltre al GTIN. Questi includono, ad esempio, il numero di lotto, la data di scadenza e un numero di serie univoco per ogni singolo prodotto. Questo trasforma il codice da un semplice strumento di ricerca del prezzo in un ricco supporto dati mobile che fornisce informazioni dettagliate sul prodotto specifico.

Un altro vantaggio funzionale è la leggibilità omnidirezionale. I codici 2D possono essere scansionati da qualsiasi angolazione (0-360 gradi), migliorando significativamente l'efficienza e la velocità del processo di scansione. Ciò è particolarmente vantaggioso negli ambienti automatizzati ad alta velocità, come quelli comuni nella produzione o nella logistica, poiché non è più necessario l'allineamento preciso del prodotto allo scanner.

Quali sono i principali tipi di codici GS1 2D anticontraffazione e quali sono le loro caratteristiche e applicazioni specifiche?

Per la protezione anticontraffazione e una migliore tracciabilità dei prodotti, nel sistema GS1 si sono affermati due principali tipi di codici 2D: il GS1 DataMatrix e il codice QR con GS1 Digital Link. Sebbene entrambi si basino sulla tecnologia 2D, sono ottimizzati per diversi casi d'uso strategici.

Il GS1 DataMatrix è visivamente riconoscibile dal suo pattern a L (il "Finder Pattern") e da una matrice uniforme di celle quadrate. Il suo punto di forza risiede nell'elevatissima densità di dati. Può memorizzare una grande quantità di informazioni (fino a 2.335 caratteri alfanumerici) in uno spazio fisico molto ridotto. Questa proprietà lo rende la soluzione ideale per la marcatura di piccoli oggetti in cui lo spazio di confezionamento è limitato. Le applicazioni tipiche sono quindi settori altamente regolamentati come l'industria farmaceutica (marcatura di singole confezioni di farmaci), la tecnologia medica (marcatura di strumenti chirurgici) o l'industria elettronica e automobilistica (marcatura di piccoli componenti). Una caratteristica fondamentale è che un GS1 DataMatrix contiene una sequenza di caratteri speciale all'inizio del flusso di dati, a indicare che i dati successivi sono strutturati secondo gli standard globali GS1. Questo lo distingue da un codice DataMatrix generico e garantisce l'interoperabilità all'interno della supply chain.

Il codice QR con GS1 Digital Link è facile da identificare grazie ai suoi tre quadrati distintivi agli angoli. Offre una capacità massima di dati ancora maggiore rispetto al DataMatrix (fino a 4.296 caratteri alfanumerici), ma tende a richiedere leggermente più spazio. La sua caratteristica principale è l'integrazione dello standard GS1 Digital Link. Questo standard formatta gli identificatori GS1 contenuti nel codice (come il GTIN e il numero di serie) in un indirizzo web standardizzato (URL). Quando questo codice QR viene scansionato con la fotocamera di uno smartphone tradizionale, una pagina web si apre direttamente nel browser dell'utente. Questo lo rende il codice preferito per tutte le applicazioni che mirano a interagire direttamente con il consumatore finale. Allo stesso tempo, lo stesso codice può essere scansionato dai sistemi POS per estrarre dati rilevanti per il processo di vendita, come il GTIN. Questo crea un codice multifunzionale che soddisfa i requisiti della supply chain, del marketing e della tutela del consumatore.

La scelta tra questi due tipi di codice è quindi più di una decisione tecnica; è una decisione strategica. Il GS1 DataMatrix è ottimizzato per catene di fornitura B2B chiuse e altamente regolamentate, in cui l'attenzione principale è rivolta alla trasmissione efficiente e leggibile da dispositivo automatico di dati standardizzati a fini di conformità e tracciabilità. Il codice QR con GS1 Digital Link, invece, è progettato per ecosistemi aperti e orientati al consumatore. Il suo punto di forza risiede nel colmare il divario tra il prodotto fisico e il mondo digitale, consentendo un coinvolgimento diretto del consumatore. La scelta del tipo di codice dipende quindi in larga misura dal fatto che la strategia anticontraffazione di un'azienda si basi principalmente sul controllo della catena di fornitura (approccio "push") o sul coinvolgimento e l'informazione del consumatore finale (approccio "pull").

Codice QR con GS1 Digital Link o DataMatrix: spiegate le differenze più importanti

Codice QR con GS1 Digital Link o DataMatrix: spiegate le differenze più importanti – Immagine: Xpert.Digital

Il GS1 DataMatrix e il QR Code con GS1 Digital Link differiscono per diverse caratteristiche chiave. Visivamente, il GS1 DataMatrix è caratterizzato da un "finder pattern" a L e da una matrice uniforme, mentre il QR Code con GS1 Digital Link presenta tre grandi quadrati agli angoli. La capacità massima di dati del GS1 DataMatrix è di 2.335 caratteri alfanumerici, mentre il QR Code con GS1 Digital Link può contenere fino a 4.296 caratteri. In termini di efficienza dimensionale, il GS1 DataMatrix è molto adatto a spazi molto ridotti, mentre il QR Code con GS1 Digital Link richiede più spazio. I principali ambiti di applicazione del GS1 DataMatrix sono l'industria, la sanità e i componenti tecnici, mentre il QR Code è utilizzato principalmente nel commercio al dettaglio, nei beni di consumo e nel marketing. La scansione con smartphone richiede spesso un'app specifica per il GS1 DataMatrix, mentre i codici QR con GS1 Digital Link sono riconosciuti nativamente dalla maggior parte delle fotocamere degli smartphone. Dal punto di vista tecnologico, GS1 DataMatrix si basa sulla codifica delle stringhe di elementi GS1, mentre i codici QR codificano una sintassi URL GS1 Digital Link.

Il principio fondamentale: serializzazione e identificazione univoca

In che modo il principio di serializzazione interagisce con gli standard GS1 per conferire a ogni singolo prodotto un'identità unica?

La serializzazione è il processo mediante il quale a ogni unità di prodotto vendibile viene assegnato un identificatore univoco e non ripetibile. Questo rappresenta un cambiamento fondamentale rispetto all'etichettatura tradizionale, che in genere identifica i prodotti solo a livello di lotto o di prodotto. Nel sistema GS1, la serializzazione si basa sulla combinazione di due chiavi di identificazione centrali: il Global Trade Item Number (GTIN) e un numero di serie univoco (SN).

Il GTIN identifica il tipo di prodotto – ad esempio la concentrazione e la dimensione specifiche della confezione di un farmaco o un modello specifico di uno smartphone. È lo stesso per tutti i prodotti identici. Il numero di serie, invece, è un identificativo univoco che viene assegnato una sola volta a un GTIN specifico. La combinazione del GTIN del tipo di prodotto e del numero di serie univoco dà origine al cosiddetto GTIN serializzato (SGTIN), univoco per ogni singola confezione in tutto il mondo.

Questo SGTIN, spesso insieme ad altri dati chiave come il numero di lotto e la data di scadenza, è codificato in un codice GS1 2D (tipicamente un GS1 DataMatrix nel settore farmaceutico) e stampato direttamente sulla confezione del prodotto. Questo conferisce a ogni articolo fisico un'"impronta digitale" o "passaporto digitale" univoco che consente la tracciabilità e l'autenticazione individuale durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Il produttore genera questi numeri univoci e li memorizza in un database centrale sicuro. Questo database funge da registro di riferimento di tutti i prodotti legittimi fabbricati e immessi sul mercato e costituisce la base per la successiva autenticazione.

Quale ruolo svolgono gli identificatori applicativi (AI) GS1 nella codifica delle informazioni a prova di contraffazione?

Gli identificatori di applicazione (AI) GS1 sono prefissi numerici da due a quattro cifre che conferiscono un significato e una struttura fissi agli elementi di dati codificati in un codice a barre. Fungono da una sorta di "grammatica" standardizzata per i dati. Un'AI indica in modo univoco al sistema di scansione il tipo di informazioni che seguono e il formato di tali informazioni (ad esempio, lunghezza, tipo di dati, ad esempio numerico o alfanumerico). Questa sintassi standardizzata garantisce che ogni scanner conforme a GS1 in tutto il mondo possa interpretare il flusso di dati correttamente e senza ambiguità, indipendentemente dallo scanner o dal produttore del software.

In particolare, quattro IA sono di fondamentale importanza per la protezione dalla contraffazione, poiché insieme definiscono l'identità univoca e gli attributi critici di un prodotto:

Come gli standard GS1 proteggono dalla contraffazione dei prodotti – le quattro IA chiave

Come gli standard GS1 proteggono dalla contraffazione dei prodotti – le quattro IA chiave – Immagine: Xpert.Digital

Gli standard GS1 proteggono dalla contraffazione dei prodotti attraverso quattro Application Identifier (AI) fondamentali. Il primo, il Global Trade Item Number (GTIN), è composto da 14 cifre numeriche e identifica in modo univoco la tipologia di prodotto, come articolo, concentrazione o dimensione della confezione. Costituisce l'ID di base su cui si basa la serializzazione. Il numero di lotto, che contiene fino a 20 caratteri alfanumerici, raggruppa i prodotti della stessa produzione ed è essenziale per richiami mirati e tracciamento di problemi di qualità. La data di scadenza, determinata da sei cifre numeriche nel formato AAMMGG, garantisce la sicurezza del prodotto impedendo la vendita di prodotti contraffatti scaduti o ridatati. Infine, il numero di serie, anch'esso lungo fino a 20 caratteri alfanumerici, consente l'identificazione univoca di ogni singola confezione ed è la base per l'autenticazione a livello di articolo.

Concatenando queste IA e i dati associati in un unico codice 2D si crea un set di dati ricco e strutturato. Questo set di dati costituisce la base per tutti i successivi processi di verifica e tracciabilità, rendendo il codice un potente strumento nella lotta alla contraffazione dei prodotti.

Che cos'è il GS1 Digital Link e come trasforma un codice prodotto in un gateway interattivo verso servizi digitali per l'autenticazione?

Il GS1 Digital Link è uno standard globale che traduce gli identificativi GS1 comprovati (come GTIN e numero di serie) nella struttura di un indirizzo web (URL). Invece di essere una semplice stringa di dati interpretata da scanner specializzati, il codice ora contiene un collegamento diretto a Internet comprensibile da qualsiasi smartphone.

Quando un consumatore scansiona un codice QR contenente un GS1 Digital Link con la fotocamera del proprio smartphone, il link viene automaticamente riconosciuto e aperto nel browser web del telefono. Questo link conduce a un server controllato dal proprietario del marchio. Questo server, spesso definito "resolver", analizza le informazioni contenute nell'URL – come il GTIN e, soprattutto, il numero di serie univoco – nonché il contesto della scansione (ad esempio, la posizione dell'utente). Sulla base di questa analisi, il resolver può reindirizzare in modo intelligente l'utente a vari contenuti online.

Questo meccanismo è particolarmente efficace per l'autenticazione: il resolver verifica in tempo reale il numero di serie contenuto nell'URL con il database del produttore, che memorizza tutti i numeri di serie legittimi. Se il numero è valido e viene scansionato per la prima volta, il consumatore può essere reindirizzato a una pagina web che conferma l'autenticità del prodotto. Tuttavia, se il numero non è valido, è già stato segnalato come venduto o è stato scansionato in modo sospetto più volte in posizioni diverse (un chiaro segno di un numero di serie copiato su prodotti contraffatti), il resolver può visualizzare un messaggio di avviso e spiegare al consumatore come procedere.

Questo processo trasforma l'imballaggio statico del prodotto in un canale di comunicazione dinamico e interattivo. Consente la verifica in tempo reale da parte del consumatore stesso, offrendo al contempo la possibilità di fornire informazioni aggiuntive come dettagli di richiamo, certificati di sostenibilità, istruzioni per l'uso o promozioni di marketing – il tutto tramite una singola scansione.

L'introduzione della serializzazione rappresenta un cambio di paradigma nella lotta alla contraffazione. Le caratteristiche di sicurezza tradizionali, come gli ologrammi o gli inchiostri di stampa speciali, sono probabilistiche; la loro autenticità è determinata da una valutazione esperta della probabilità che siano autentiche. La serializzazione, invece, è deterministica. Un numero di serie univoco viene registrato come valido nel database ufficiale del produttore oppure no. La risposta alla domanda sull'autenticità è un chiaro "sì" o "no", basato sui dati. Questo elimina la soggettività e rende l'autenticazione scalabile, automatizzabile e accessibile a tutti.

Inoltre, il GS1 Digital Link sta cambiando l'economia delle misure anticontraffazione. Mentre la serializzazione viene implementata principalmente come misura difensiva per conformarsi alle normative e prevenire la contraffazione, con conseguenti costi, il Digital Link apre nuove fonti di reddito. Lo stesso codice QR implementato per la sicurezza può essere utilizzato dal marketing per indirizzare i clienti a landing page con offerte speciali, programmi fedeltà o opportunità di cross-selling. Investire in infrastrutture di serializzazione diventa quindi una decisione strategica interdipartimentale che non solo comporta costi, ma può anche generare un ritorno sull'investimento misurabile.

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Come gli standard GS1 rendono le catene di fornitura più sicure ed efficienti – Immagine: Xpert.Digital

Focus sulla supply chain: tracciabilità e aggregazione complete

In che modo i codici GS1 2D consentono un monitoraggio e una rintracciabilità senza interruzioni dal produttore al cliente finale?

I codici GS1 2D sono l'elemento centrale che consente una tracciabilità continua a livello di articolo, nota anche come Track & Trace. Il sistema funziona scansionando l'identificativo univoco (SGTIN) nel codice 2D in ogni punto critico della catena di fornitura e registrando digitalmente l'evento. Questi punti sono definiti "Eventi Critici di Tracciamento" (CTE). Tali eventi includono, ad esempio, la produzione, il confezionamento, la spedizione dalla fabbrica, il ricevimento della merce presso il centro di distribuzione, il trasferimento delle scorte e, infine, la consegna al cliente finale, ad esempio in una farmacia o in un negozio al dettaglio.

Ogni scansione raccoglie informazioni standardizzate che rispondono a quattro domande chiave: "Cosa?", "Dove?", "Quando?" e "Perché?".

Che cosa:

L'identificatore univoco del prodotto (SGTIN).

Dove:

Il luogo dell'evento, identificato da un numero di ubicazione globale (GLN), che identifica in modo univoco ogni ubicazione (fabbrica, magazzino, ecc.).

Quando:

L'ora esatta dell'evento.

Perché:

Il processo aziendale che ha avuto luogo (ad esempio "spedizione", "ricezione", "messa in servizio").

Questi dati sugli eventi vengono acquisiti e condivisi in un formato standardizzato, in genere utilizzando lo standard GS1 EPCIS (Electronic Product Code Information Services). L'EPCIS funge da linguaggio comune che consente a tutti i partner commerciali di scambiare dati di tracciabilità in modo fluido e interoperabile. Collegando cronologicamente questi singoli eventi EPCIS, viene creata una cronologia digitale completa per ogni singolo prodotto – una catena di custodia senza soluzione di continuità. Questa trasparenza consente agli attori della supply chain di verificare il percorso legittimo di un prodotto in qualsiasi momento e di identificare rapidamente anomalie, come la presenza di un prodotto in una posizione inaspettata. Tali anomalie possono indicare furto, attività sul mercato grigio o l'introduzione di prodotti contraffatti.

Cosa si intende per aggregazione e come viene mappata e condivisa tecnicamente la relazione gerarchica tra singoli prodotti, scatole e pallet?

L'aggregazione è il processo di creazione di una relazione gerarchica padre-figlio tra diversi livelli di imballaggio nella logistica. In pratica, ciò significa collegare digitalmente gli identificatori univoci delle singole unità di prodotto (i "figli") all'identificativo dell'unità di imballaggio successiva per dimensioni (il "genitore").

Il processo funziona in genere come segue: diverse confezioni singole serializzate (ad esempio, scatole di medicinali, ciascuna con un SGTIN univoco) vengono imballate in un cartone o in una scatola. Questa scatola viene sigillata e le viene assegnato un identificatore univoco globale: il Serial Shipping Container Code (SSCC). L'SSCC è solitamente codificato in un codice a barre GS1-128 su un'etichetta logistica applicata all'esterno della scatola. Viene quindi creato un collegamento digitale nel sistema IT del produttore che assegna gli SGTIN di tutte le confezioni singole contenute all'SSCC della scatola. Questo processo può essere ripetuto in più fasi: diverse scatole (ciascuna con il proprio SSCC) vengono imballate su un pallet e all'intero pallet, a sua volta, viene assegnato un SSCC di livello superiore. Ciò crea una struttura dati gerarchica annidata che riflette digitalmente con precisione la realtà fisica della confezione (ad esempio, l'SSCC del pallet contiene gli SSCC delle scatole, che a loro volta contengono gli SGTIN dei singoli prodotti).

Questi dati di aggregazione vengono acquisiti tramite un evento di aggregazione EPCIS e condivisi con i partner commerciali. L'enorme vantaggio di questo processo risiede nella maggiore efficienza ottenuta grazie al principio di inferenza. Un partner logistico che riceve un pallet sigillato non ha più bisogno di aprire ogni cassa e scansionare ogni singolo prodotto per verificarne il contenuto. Può semplicemente scansionare il singolo codice SSCC sul pallet. Grazie ai dati di aggregazione EPCIS precedentemente condivisi, il suo sistema sa immediatamente e senza interruzioni quali casse e quali singole unità di prodotto si trovano su quel pallet. Ciò rende la tracciabilità a livello di articolo pratica ed economica nelle supply chain ad alto volume. Se una cassa viene rimossa dal pallet, ciò viene registrato come un "evento di disaggregazione" per mantenere l'integrità dei dati.

Senza l'aggregazione, la serializzazione fluida sarebbe praticamente impossibile da implementare nella pratica. La necessità di scansionare manualmente migliaia di singoli prodotti per ogni spedizione di merci in arrivo causerebbe l'arresto dei processi logistici e comporterebbe costi proibitivi. L'aggregazione è quindi il meccanismo cruciale per garantire la scalabilità della tracciabilità.

Diventa chiaro che la qualità e lo scambio standardizzato di dati EPCIS digitali costituiscono la vera spina dorsale di un sistema di tracciabilità interoperabile. Il codice 2D fisico contiene semplicemente l'identificatore primario. Il vero valore e la sicurezza del sistema derivano dai dati digitali standardizzati e condivisi degli eventi. Formati di dati incompatibili o proprietari interromperebbero la catena del flusso di informazioni e comprometterebbero l'intero concetto di tracciabilità senza soluzione di continuità. Ciò sottolinea l'importanza centrale di standard globali come EPCIS e la necessità di una stretta cooperazione tra tutti i partner commerciali nell'ecosistema.

Esempi pratici: protezione dalla contraffazione in vari settori

In che modo viene utilizzato specificamente il GS1 DataMatrix nel quadro della direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD) per garantire la sicurezza dei pazienti?

La Direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD; 2011/62/UE) richiede caratteristiche di sicurezza obbligatorie per i medicinali soggetti a prescrizione medica, al fine di impedire l'ingresso di prodotti contraffatti nella filiera farmaceutica legale. Una di queste caratteristiche chiave è un identificativo univoco, che deve essere codificato in un codice GS1 DataMatrix sulla confezione del medicinale. Questo codice contiene quattro elementi di dati obbligatori strutturati tramite gli Application Identifier GS1:

• Il Global Trade Item Number (GTIN) come codice prodotto (AI 01)
• Un numero di serie univoco e casuale (AI 21)
• Il numero di lotto (AI 10)
• La data di scadenza (AI 17)

Il meccanismo di protezione si basa su un sistema di verifica end-to-end a livello europeo che si estende dal produttore al punto vendita. Il processo è chiaramente definito:

Produttore: durante la produzione, l'azienda farmaceutica genera un identificativo univoco per ogni singola confezione, stampa il GS1 DataMatrix e, inoltre, dota la confezione di un dispositivo antimanomissione. Il produttore carica i dati generati in un sistema dati centrale europeo, il fulcro dell'Organizzazione europea per la verifica dei medicinali (EMVO).

Hub EMVO e sistemi nazionali: l'hub EMVO inoltra i dati al sistema nazionale di verifica dei medicinali (NMVS) del Paese a cui è destinato il medicinale. In Germania, ad esempio, si tratta del sistema securPharm.

Farmacia/Ospedale (Punto di distribuzione): prima che il farmaco venga distribuito al paziente, il farmacista o il personale ospedaliero scansiona il codice GS1 DataMatrix sulla confezione.

Verifica e disattivazione: il sistema della farmacia si connette in tempo reale al sistema di verifica nazionale e verifica l'autenticità dell'identificativo. Il NMVS confronta i dati scansionati con i dati caricati dal produttore. Se il codice è valido e indicato come "attivo" nel sistema, l'autenticità viene confermata. Immediatamente dopo la verifica, il numero di serie viene contrassegnato come "disattivato" nel sistema e non può essere utilizzato una seconda volta. Se la scansione attiva un avviso – perché il numero di serie è sconosciuto, è già stato contrassegnato come dispensato o si verificano altre discrepanze – il farmaco non può essere dispensato e viene messo in quarantena per essere testato.

Questo sistema chiuso garantisce che l'autenticità di ogni confezione venga verificata nell'ultimo e più critico punto della catena di fornitura – immediatamente prima della distribuzione al paziente – aumentando così significativamente la sicurezza del paziente.

Quali soluzioni anticontraffazione utilizzano i produttori di beni di lusso e alcolici con i codici QR per combinare autenticità, provenienza ed esperienza del cliente?

Nei settori dei beni di lusso e degli alcolici, dove il valore del marchio, l'esclusività e la provenienza giocano un ruolo centrale, i codici QR (spesso basati sullo standard GS1 Digital Link) vengono utilizzati come strumento strategico che va ben oltre la semplice autenticazione. Fungono da ponte tra il prodotto fisico e un'esperienza digitale esclusiva del marchio.

Autenticità e provenienza: un codice QR univoco su una bottiglia di vino, un prodotto di liquori premium o una borsa firmata funge da accesso a un "passaporto digitale" per il prodotto. Una scansione con lo smartphone porta il cliente a una pagina di verifica che non solo conferma l'autenticità, ma racconta anche la storia del prodotto (provenienza). Queste possono includere informazioni sull'origine delle materie prime (ad esempio, l'uva di un vigneto specifico), dettagli sul processo di produzione, la data di imbottigliamento o il percorso del prodotto attraverso la filiera. Questa provenienza verificabile è particolarmente cruciale per il crescente e redditizio mercato secondario (rivendita), poiché elimina la contraffazione e preserva il valore del prodotto.

Esperienza cliente migliorata: oltre alla semplice verifica, la scansione diventa un accesso a contenuti esclusivi. Ad esempio, un produttore di vino può fornire note di degustazione del maestro di cantina per quella specifica annata, un marchio di moda può offrire consigli di stile o video di sfilate, e un produttore di liquori può invitare i clienti a eventi o degustazioni esclusivi. Questo crea un rapporto diretto, personale e continuativo con il cliente, anche molto tempo dopo l'acquisto, trasformando il prodotto in un'esperienza interattiva.

Esempi pratici: marchi come Prada utilizzano codici QR serializzati che conducono a un certificato di autenticità e alla cronologia di proprietà basato su cloud. Nel settore del vino e dei liquori, fornitori di soluzioni come Real Provenance o Prooftag spesso combinano codici QR univoci con funzionalità di sicurezza fisica come gli ologrammi. Ciò consente ai consumatori di verificare l'autenticità, saperne di più sulla specifica bottiglia e tracciare la catena di distribuzione, aiutando i marchi a rilevare attività non autorizzate sul mercato grigio. Alcune case di champagne applicano codici QR al tappo che rivelano l'intero contenuto solo dopo l'apertura, confermando così che la bottiglia non è stata riempita nuovamente.

In che modo gli standard GS1 garantiscono la tracciabilità e la conformità dei componenti in settori altamente regolamentati come quello automobilistico e aerospaziale?

Nei settori automobilistico e aerospaziale, sicurezza e qualità sono di massima priorità. La tracciabilità dei singoli componenti non è solo una questione di protezione dalla contraffazione, ma una componente fondamentale della gestione della sicurezza e della qualità, nonché della conformità a rigorosi requisiti normativi come AS9132 (aviazione) o AIAG B-17 (automotive).

La chiave per l'implementazione in questo caso è la marcatura diretta dei componenti (DPM). Invece di stampare un codice GS1 DataMatrix su un'etichetta, questo viene applicato in modo permanente direttamente sulla superficie del componente stesso, ad esempio tramite incisione laser o micropallinatura. Ciò garantisce che l'identificatore sia indissolubilmente legato al componente e rimanga leggibile per tutto il suo ciclo di vita, anche in condizioni operative estreme come alte temperature o esposizione a sostanze chimiche.

Il GS1 DataMatrix codifica un identificatore univoco (UID), che in genere include l'ID del produttore, il codice articolo e un numero di serie univoco. Questo sistema consente:

Tracciabilità completa dalla culla alla tomba: ogni componente critico per la sicurezza, dalla pala della turbina di un motore di aereo all'unità di controllo dell'airbag di un'auto, può essere tracciato senza soluzione di continuità per tutta la sua durata utile, dalla produzione a partire dalle materie prime, passando per l'assemblaggio in fabbrica, fino ai processi di manutenzione e riparazione.

Richiami mirati ed efficienti: se un lotto specifico di componenti risulta difettoso, i produttori possono utilizzare i dati di tracciabilità per determinare esattamente in quali veicoli o aeromobili sono stati installati questi specifici componenti. Ciò consente richiami estremamente precisi e limitati alle sole unità interessate, anziché dover effettuare costosi e dannosi richiami di massa.

Garantire conformità e interoperabilità: l'utilizzo degli standard globali GS1 garantisce che i dati possano essere acquisiti e scambiati in modo coerente tra gli innumerevoli fornitori, produttori e organizzazioni di manutenzione in queste complesse catene di fornitura globali, il che è essenziale per la sicurezza e la conformità.

Gli esempi specifici di settore dimostrano che la tecnologia GS1 2D Code rappresenta un sistema flessibile e modulare. Sebbene la tecnologia di base – la serializzazione univoca – rimanga la stessa, la sua applicazione è plasmata dai principali driver di ciascun settore: nell'industria farmaceutica, è la sicurezza del paziente a richiedere un sistema di verifica a circuito chiuso. Nel settore dei beni di lusso, è la protezione del valore del marchio a portare a soluzioni aperte e orientate all'esperienza del consumatore. E nel settore aerospaziale, è la gestione del ciclo di vita di asset critici per la sicurezza a richiedere una marcatura permanente che duri per decenni.

Codici GS1 2D: soluzioni intersettoriali per maggiore sicurezza e affidabilità

Codici GS1 2D: soluzioni intersettoriali per maggiore sicurezza e affidabilità – Immagine: Xpert.Digital

I codici GS1 2D offrono soluzioni intersettoriali per una maggiore sicurezza e affidabilità. Nell'industria farmaceutica, la sicurezza del paziente e la conformità a requisiti normativi come la FMD sono fondamentali. In questo ambito, viene tipicamente utilizzato il codice GS1 DataMatrix, che contiene dati come GTIN, numero di serie, lotto e data di scadenza. Questi codici consentono la verifica end-to-end al momento della distribuzione, impedendo così ai prodotti contraffatti di entrare nella catena di fornitura legale. Nei settori dei beni di lusso e degli alcolici, i codici QR con GS1 Digital Link servono principalmente a proteggere i marchi, migliorare l'esperienza del marchio e consentire la tracciabilità dell'origine. Oltre al GTIN e al numero di serie, contengono anche link web e consentono una facile autenticazione e narrazione da parte del consumatore, rafforzando la fiducia nel marchio, promuovendo la fidelizzazione dei clienti e supportando il mercato secondario. Nei settori automobilistico e aerospaziale, sicurezza, qualità e gestione del ciclo di vita sono fondamentali. Il codice GS1 DataMatrix viene spesso utilizzato come Direct Part Marking (DPM), che include l'ID del componente, il numero di serie e l'ID del produttore. Ciò consente una tracciabilità continua dei componenti e richiami mirati tramite scansioni durante l'assemblaggio e la manutenzione.

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Protezione multistrato contro la contraffazione: plasmare la trasformazione digitale con i codici GS1 2D – Immagine: Xpert.Digital

Strategie di sicurezza avanzate per aumentare la protezione contro la contraffazione

Come si può aumentare ulteriormente la sicurezza combinando i codici GS1 2D con caratteristiche fisiche come gli ologrammi?

Combinando una caratteristica di sicurezza digitale come il codice GS1 2D con una caratteristica di sicurezza fisica come un ologramma si crea una soluzione di sicurezza multilivello la cui protezione supera la somma delle sue parti. Questo approccio aumenta significativamente gli ostacoli per i contraffattori, che ora devono superare contemporaneamente due tecnologie fondamentalmente diverse.

Un approccio chiave consiste nell'integrare il codice QR direttamente in un'etichetta di sicurezza olografica. Questo approccio funziona a diversi livelli:

Caratteristiche palesi e nascoste: l'ologramma stesso funge da elemento di sicurezza palese (visibile a occhio nudo), molto difficile da replicare esattamente a causa della sua complessa struttura microscopica. Inoltre, nell'ologramma possono essere integrate caratteristiche nascoste come microstampa, nanotesto o inchiostri fluorescenti UV. Queste caratteristiche possono essere verificate solo con strumenti speciali e rappresentano un ulteriore livello di sicurezza.

Autenticazione a due fattori per il prodotto: questa combinazione stabilisce una forma di autenticazione a due fattori. Un contraffattore non dovrebbe solo replicare l'ologramma fisicamente complesso, ma anche indovinare o duplicare un numero di serie valido e univoco dal sistema digitale del produttore. Un consumatore o un verificatore può prima eseguire una rapida ispezione visiva dell'ologramma e poi scansionare il codice QR per la verifica digitale finale.

Antimanomissione: queste etichette di sicurezza sono spesso progettate per essere distrutte in caso di tentativo di rimozione o per lasciare un segno permanente (ad esempio, la scritta "VOID") sulla superficie del prodotto. Questo impedisce efficacemente che un'etichetta autentica venga rimossa da un prodotto originale e applicata a un prodotto contraffatto.

Il punto di forza di questa soluzione ibrida risiede nella sua sinergia. La caratteristica fisica protegge quella digitale e viceversa. Un codice QR può essere duplicato con una fotocopiatrice di alta qualità, mentre i dati digitali rimangono identici. Tuttavia, se questo codice QR è incorporato in un ologramma, una semplice copia fallisce a causa della complessità fisica dell'ologramma. Al contrario, il numero di serie univoco nel codice QR protegge l'etichetta fisica. Anche se un contraffattore riuscisse a replicare perfettamente l'ologramma, la scansione del codice QR incorporato rivelerebbe un numero di serie non valido o utilizzato in precedenza, smascherando la contraffazione. Per i prodotti di alto valore, questo approccio multilivello offre quindi una sicurezza esponenzialmente maggiore rispetto a una soluzione puramente digitale o puramente fisica.

Quale valore aggiunto offre la combinazione degli standard GS1 con la tecnologia blockchain rispetto ai database centralizzati tradizionali?

La combinazione degli standard GS1 con la tecnologia blockchain affronta le sfide fondamentali relative a fiducia, integrità dei dati e trasparenza in catene di fornitura complesse composte da molti attori indipendenti.

In un modello tradizionale centralizzato, il produttore gestisce un database contenente tutti i numeri di serie validi. Gli altri partner commerciali devono interrogare questo database centrale per verificare un prodotto. Questo modello presenta due vulnerabilità principali: crea un singolo punto di errore e richiede a tutti i partner di fidarsi ciecamente dell'integrità e della disponibilità dei dati del produttore.

La tecnologia blockchain offre un approccio alternativo. Si tratta di un database decentralizzato, immutabile e distribuito (registro distribuito). Quando gli standard GS1 vengono implementati su una blockchain, gli eventi di tracciabilità EPCIS (il "cosa, dove, quando, perché") vengono registrati come transazioni in questo registro condiviso e distribuito. Tutti i partner autorizzati nella catena di fornitura hanno accesso a una copia identica di questo registro.

I vantaggi specifici di questa combinazione sono:

Fiducia decentralizzata: nessuna singola parte possiede o controlla i dati. La validità di una transazione è confermata dal meccanismo di consenso crittografico della rete. Questo elimina la necessità di affidarsi a un'autorità centrale e crea un ambiente di fiducia tra partner che altrimenti non si fiderebbero necessariamente l'uno dell'altro.

Immutabilità: una volta che una transazione (ad esempio, una spedizione) viene registrata nella blockchain, non può praticamente mai essere modificata o eliminata. Questo crea una traccia di controllo permanente e a prova di manomissione, preziosa per dimostrare la provenienza e contrastare la contraffazione.

Maggiore trasparenza e interoperabilità: tutti i partecipanti autorizzati visualizzano la stessa "singola versione della verità". Questo riduce le discrepanze nei dati, gli sforzi di riconciliazione e le controversie tra i partner. Gli standard GS1 come EPCIS forniscono la struttura dati standardizzata necessaria per rendere le informazioni sulla blockchain comprensibili e interoperabili per tutti i partecipanti.

È fondamentale comprendere che la blockchain non sostituisce gli standard GS1, ma piuttosto fornisce un'infrastruttura alternativa, potenzialmente più sicura e affidabile per la loro applicazione. GS1 fornisce la semantica – il "linguaggio" e la "grammatica" che conferiscono ai dati il loro significato (ad esempio, "Questo GTIN è stato inviato da questo GLN in questo momento"). La blockchain fornisce una solida base tecnologica per registrare queste dichiarazioni standardizzate in modo trasparente e a prova di manomissione per tutte le parti coinvolte.

Implementazione nella pratica: sfide e soluzioni

Quali sono i maggiori ostacoli tecnologici nell'implementazione della serializzazione (ad esempio qualità di stampa, velocità della linea, gestione dei dati, integrazione del sistema)?

L'introduzione della serializzazione a livello di articolo pone le aziende di fronte a sfide tecnologiche significative che si estendono all'intera area produttiva e IT.

Tecnologia di stampa e gestione del prodotto: uno dei maggiori ostacoli è la stampa affidabile di codici 2D unici e di alta qualità a velocità di linea elevate. Le linee di produzione spesso non sono progettate per una marcatura precisa. Fattori come le vibrazioni del nastro trasportatore, le minime fluttuazioni nel posizionamento del prodotto o le geometrie complesse degli imballaggi possono dare origine a codici distorti, sfocati o incompleti che non superano la verifica successiva. La scelta della tecnologia di stampa (ad esempio, getto d'inchiostro termico, laser, stampa a trasferimento termico) deve essere attentamente abbinata al materiale del substrato (ad esempio, cartone lucido, lamine scure, metallo) per garantire il contrasto richiesto per la scansione. Sebbene i marcatori laser offrano marcature permanenti, spesso si trovano a dover scegliere tra alta velocità e precisione di stampa ottimale.

Verifica e controllo qualità: la semplice stampa di un codice non è sufficiente; è necessario verificarlo in linea subito dopo la stampa per garantire che soddisfi rigorosi standard di qualità come ISO/IEC 15415. Un codice leggibile in condizioni di fabbrica ideali potrebbe non funzionare in un magazzino scarsamente illuminato o alla cassa con un diverso tipo di scanner. Ciò richiede investimenti in sistemi di verifica specializzati (verificatori) che valutano i codici in base a molteplici parametri come contrasto, modulazione, non uniformità assiale e correzione degli errori, e assegnano un punteggio di qualità. Un codice di scarsa qualità non è solo un problema tecnico, ma un disastro finanziario e normativo. Porta a scarti, rilavorazioni e, nel peggiore dei casi, al rifiuto di intere spedizioni da parte dei partner commerciali, con conseguenti costi significativi e ritardi nelle consegne.

Gestione dei dati e infrastruttura IT: la serializzazione genera enormi quantità di dati. Una grande azienda farmaceutica può facilmente generare miliardi di numeri di serie univoci all'anno. La gestione di questi dati richiede un'infrastruttura IT solida e scalabile. Questa è spesso mappata in un modello multilivello (da Livello 1 a Livello 5): dal controllo dei dispositivi sulla linea di produzione (L1/L2) al sistema di gestione del sito (L3) e al sistema aziendale (L4) fino alla comunicazione con partner e autorità esterne (L5). Costruire e mantenere questa complessa architettura rappresenta una sfida significativa.

Integrazione di sistema: uno dei compiti più difficili e soggetti a errori è l'integrazione di nuovi sistemi di serializzazione nel panorama IT aziendale esistente, in particolare nei sistemi di pianificazione delle risorse aziendali (ERP), di gestione del magazzino (WMS) e di esecuzione della produzione (MES). Incompatibilità, interfacce complesse e incoerenze nei dati sono problemi comuni che possono portare a guasti del sistema e dati corrotti.

Quali sfide organizzative devono superare le aziende quando implementano soluzioni di serializzazione?

Le sfide organizzative nell'implementazione di una soluzione di serializzazione sono spesso addirittura maggiori di quelle tecnologiche e vengono spesso sottovalutate.

Coordinamento interdipartimentale: la serializzazione non è un progetto IT o di packaging isolato. Influisce profondamente sui processi di produzione, logistica, controllo qualità, acquisti, vendite e marketing. Il rischio maggiore di fallimento del progetto è la mancanza di coordinamento tra questi dipartimenti. È quindi essenziale creare un team di progetto interfunzionale fin dall'inizio per garantire che tutti i requisiti e le dipendenze vengano presi in considerazione.

Formazione e sviluppo delle competenze: tutti i dipendenti che entrano in contatto con i nuovi processi e tecnologie – dagli operatori di linea agli addetti al magazzino, dagli ispettori qualità agli amministratori IT – devono ricevere una formazione completa. Le aziende devono sviluppare competenze interne specifiche, poiché si tratta di un argomento multidisciplinare che combina competenze provenienti da IT, ingegneria, automazione e controllo qualità.

Collaborazione con i partner commerciali: un sistema di serializzazione raggiunge il suo pieno potenziale solo quando i dati possono essere scambiati senza problemi con fornitori, fornitori di servizi logistici e clienti. Una comunicazione tempestiva e chiara è fondamentale per garantire che i partner siano tecnicamente e proceduralmente in grado di ricevere ed elaborare i dati serializzati.

Strategia di gestione del cambiamento e implementazione: l'introduzione della serializzazione rappresenta un cambiamento fondamentale nei processi aziendali. Piuttosto che un'implementazione "big bang", è fortemente raccomandato un approccio graduale. Un progetto pilota inizialmente limitato a una linea di prodotto o a una sede consente all'azienda di acquisire preziosa esperienza pratica, ottimizzare i processi ed eliminare le difficoltà iniziali prima di implementare la soluzione a livello aziendale.

Quali sono i fattori di costo coinvolti nell'implementazione di un sistema di tracciamento e rintracciabilità basato sui codici GS1 2D?

I costi di implementazione di un sistema di tracciamento e rintracciabilità sono significativi e comprendono una varietà di fattori diretti e indiretti. Concentrarsi esclusivamente sui costi iniziali dell'hardware porta a un pericoloso errore di calcolo del costo totale di proprietà (TCO).

Costi hardware: sono i costi più evidenti e includono l'acquisto di stampanti (ad esempio, a getto d'inchiostro termico, laser), sistemi di telecamere per la scansione e la verifica su ogni linea di confezionamento e l'infrastruttura di rete e server necessaria per l'elaborazione e l'archiviazione dei dati.

Costi del software: includono i costi di licenza per il software di serializzazione, in particolare per i sistemi di livello superiore (L3/L4) e di livello aziendale. I modelli di prezzo variano notevolmente, dai canoni di abbonamento mensili per soluzioni SaaS basate su cloud (da 50 a 500 dollari al mese) agli elevati costi di licenza una tantum per installazioni on-premise, che possono partire da 75.000 dollari e superare significativamente i 100.000 dollari.

Costi di integrazione e personalizzazione: questa è spesso una delle voci di costo più ingenti e difficili da calcolare. Collegare il software di serializzazione a sistemi aziendali esistenti come ERP e WMS richiede un lavoro di sviluppo specializzato. A seconda della complessità, i costi possono variare da 5.000 a 15.000 dollari per semplici connessioni API a oltre 50.000 dollari per integrazioni complesse.

Costi di implementazione e formazione: includono i servizi del fornitore della soluzione o di consulenti esterni per la configurazione del sistema, la migrazione dei dati, la gestione del progetto e la formazione del personale. Questi costi possono variare da $ 10.000 a $ 30.000 o più.

Costi operativi e di manutenzione continuativi: dopo l'implementazione, si presentano costi continuativi. Questi includono i costi annuali di manutenzione del software (spesso pari al 15-20% del costo della licenza originale), i costi dei materiali di consumo (inchiostro, etichette) e i costi di supporto tecnico.

Nel complesso, i costi di investimento iniziale per una singola linea di confezionamento nell'industria farmaceutica possono variare da 5 a 15 milioni di dollari, a seconda della complessità. È chiaro che i costi "soft" per software, integrazione e servizi spesso superano di gran lunga i costi hardware e rappresentano la quota maggiore dell'investimento totale.

Codice GS1 2D: la chiave per un tracciamento dei prodotti più trasparente e sicuro

Infine, quali sono i principali vantaggi strategici del codice a matrice GS1 2D per una strategia anticontraffazione completa e a prova di futuro?

Il codice GS1 2D è molto più di un semplice aggiornamento tecnico del codice a barre tradizionale; è il pilastro di una strategia completa e a prova di futuro per la lotta alla contraffazione e la trasformazione digitale della supply chain. I suoi principali vantaggi strategici possono essere riassunti in cinque aree principali:

• Autenticazione unica e deterministica: il codice consente la transizione da funzionalità di sicurezza basate su giudizi probabilistici a una verifica deterministica basata sui dati. L'autenticità viene determinata tramite una query binaria al database, garantendo un livello di sicurezza e affidabilità significativamente più elevato.
• Trasparenza totale della supply chain: grazie alla serializzazione e alla tracciabilità a livello di articolo, le aziende creano una trasparenza senza precedenti, dalla materia prima al consumatore finale. Questo non solo consente un'efficace protezione contro la contraffazione, ma ottimizza anche la gestione dell'inventario, consente richiami estremamente precisi e rafforza l'integrità e la resilienza complessive della supply chain.
• Conformità normativa globale: gli standard GS1 costituiscono la base per soddisfare complesse normative internazionali come la Direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD) e il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) statunitense. L'implementazione di una soluzione basata su GS1 non solo protegge le aziende oggi, ma le prepara anche ai futuri requisiti normativi a livello mondiale.
• Canale diretto con il consumatore: il GS1 Digital Link, in particolare, trasforma il prodotto stesso in un mezzo interattivo. I marchi possono costruire un rapporto diretto con il cliente, generare fiducia attraverso la trasparenza, fornire informazioni preziose e rafforzare in modo sostenibile la fidelizzazione attraverso esperienze personalizzate – ben oltre il momento dell'acquisto.
• Fondamenti per la trasformazione digitale: l'iniziativa globale "Sunrise 2027", che sta guidando la transizione ai codici 2D nei punti vendita, segna un cambiamento irreversibile. L'introduzione dei codici GS1 2D non è un progetto isolato, ma un passo fondamentale verso un'economia globale digitalizzata, basata sui dati e connessa. Crea le basi tecnologiche per le future innovazioni in materia di sostenibilità, economia circolare e servizi personalizzati.

In sintesi, l'implementazione dei codici GS1 2D cambia radicalmente il ruolo del packaging dei prodotti: da contenitore passivo a hub di dati attivo e connesso. Il packaging diventa un asset strategico – un supporto dati e un canale di comunicazione che crea un valore aggiunto misurabile lungo l'intera catena del valore, dalla logistica al marketing, fino al servizio clienti. Le aziende che oggi contribuiscono attivamente a questa trasformazione non solo proteggono i propri prodotti dalla contraffazione, ma gettano anche le basi per il loro successo futuro in un mondo sempre più digitale.

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Konrad Wolfenstein

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