Kacamata penglihatan dan pendengaran pintar: Kacamata Audio Nuance dari EssilorLuxottica

1. Masa depan perangkat wearable: Kacamata Audio Nuance dari EssilorLuxottica

Pada tanggal 3 Februari 2025, EssilorLuxottica menerima persetujuan FDA untuk Kacamata Audio Nuance-nya. Teknologi inovatif ini menggabungkan dua fungsi penting dalam desain yang stylish dan fungsional:

• Kacamata untuk koreksi penglihatan
• Alat bantu dengar telinga terbuka terintegrasi

Persetujuan FDA sebagai tonggak sejarah

FDA (Food and Drug Administration) adalah badan pemerintah AS yang bertanggung jawab atas keamanan pangan dan obat-obatan, dan merupakan bagian dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS. Misi utamanya adalah untuk melindungi dan meningkatkan kesehatan masyarakat melalui pengujian dan regulasi yang ketat terhadap obat-obatan, alat kesehatan, dan inovasi perawatan kesehatan lainnya. Persetujuan FDA terhadap Kacamata Audio Nuance merupakan langkah maju yang signifikan, karena ini adalah pertama kalinya solusi penglihatan dan pendengaran digabungkan dalam satu produk yang portabel dan modern.

Fitur-fitur khusus Kacamata Audio Nuance

1. Teknologi revolusioner

Perangkat Lunak Alat Bantu Dengar Nuance Audio adalah Perangkat Lunak sebagai Perangkat Medis (SaMD) yang pertama kali disetujui FDA di AS dengan pengaturan preset. Perangkat lunak inovatif ini memungkinkan pengguna kacamata untuk menyesuaikan mode penguatan pendengaran mereka dan merasakan kualitas suara yang lebih baik tanpa bergantung pada alat bantu dengar yang besar.

2. Integrasi penglihatan dan pendengaran yang penuh gaya

Berbeda dengan alat bantu dengar konvensional yang sering dianggap sebagai sesuatu yang menstigmatisasi, teknologi Kacamata Audio Nuance menyatu dengan sempurna ke dalam desain kacamata modern. Para pemakainya mendapatkan manfaat dari dukungan pendengaran yang efektif namun tidak mencolok, yang dapat diintegrasikan ke dalam berbagai gaya bingkai.

3. Kenyamanan dan kemudahan penggunaan

Tantangan dalam membuat alat bantu dengar nyaman dipakai telah diatasi melalui penelitian selama beberapa dekade. Kacamata Nuance Audio menawarkan tingkat kenyamanan yang tinggi karena tidak memerlukan earpiece yang besar. Sebaliknya, teknologi open-ear mengarahkan suara langsung ke telinga, memberikan pengalaman mendengarkan yang alami.

4. Teknologi audio inovatif

Kacamata ini dilengkapi mikrofon dan speaker canggih yang memastikan transmisi suara jernih. Kacamata ini menyaring kebisingan sekitar dan fokus pada suara ucapan, sehingga memudahkan percakapan di lingkungan yang bising.

5. Kemampuan Beradaptasi dan Konektivitas

Berkat teknologi Bluetooth, pengguna dapat memasangkan kacamata mereka dengan ponsel pintar, tablet, atau perangkat lain untuk mendengarkan musik, menjawab panggilan, atau menggunakan asisten suara. Penyesuaian penguat pendengaran berbasis aplikasi juga dimungkinkan.

Masuk pasar dan ketersediaan

Kacamata Nuance Audio akan diperkenalkan secara global dalam beberapa tahap:

• AS: Kacamata ini akan tersedia di Amerika Serikat mulai kuartal pertama tahun 2025.
• Eropa: Peluncuran pasar di Eropa akan dimulai secara bersamaan, dengan Italia sebagai negara pertama. Selanjutnya, negara-negara lain seperti Prancis, Jerman, dan Inggris Raya akan disertakan dalam distribusi.
• Asia & pasar lainnya: Dalam beberapa bulan mendatang, EssilorLuxottica berencana untuk melakukan ekspansi bertahap ke Asia dan pasar internasional lainnya.

Pentingnya bagi pasar dan masyarakat

1. Hancurkan hambatan

Penerimaan alat bantu dengar merupakan tantangan di seluruh dunia. Banyak orang menganggap alat bantu dengar tradisional tidak praktis, tidak nyaman, atau menimbulkan stigma. Kacamata Audio Nuance memecahkan masalah ini dengan menggabungkan penglihatan dan pendengaran secara elegan.

2. Meningkatnya permintaan

Diperkirakan 1,25 miliar orang di seluruh dunia menderita gangguan pendengaran ringan hingga sedang, dan banyak di antaranya tidak diobati. Dengan meningkatnya harapan hidup, permintaan akan solusi inovatif untuk masalah penglihatan dan pendengaran yang berkaitan dengan usia akan terus meningkat.

3. Kualitas hidup yang lebih baik

Kemampuan untuk melihat dan mendengar lebih baik memungkinkan pengguna untuk meningkatkan interaksi sosial mereka. Hal ini mengarah pada gaya hidup yang lebih aktif, meningkatkan kepercayaan diri, dan bahkan dapat mencegah kondisi kesehatan mental seperti depresi yang dapat timbul akibat isolasi sosial.

4. Masa depan kacamata pintar

Kacamata Audio Nuance berpotensi menciptakan kategori produk baru dalam teknologi yang dapat dikenakan. Pengembangan lebih lanjut dapat memungkinkan model-model masa depan untuk dilengkapi dengan realitas tertambah (AR), pengenalan suara berbasis AI, dan fitur cerdas lainnya.

Terlepas dari inovasi yang menjanjikan, ada tantangan yang perlu diatasi.

• Harga: Teknologi berkualitas tinggi tentu ada harganya. Pertanyaan tentang seberapa terjangkau Kacamata Audio Nuance bagi sebagian besar masyarakat akan menjadi sangat penting.
• Daya tahan baterai: Karena alat bantu dengar dan alat bantu penglihatan terintegrasi, daya tahan baterai harus dioptimalkan agar dapat digunakan lebih lama tanpa perlu sering diisi ulang.
• Persaingan pasar: Perusahaan teknologi lain dapat mengembangkan kacamata pintar mereka sendiri dengan fungsi yang serupa, yang akan meningkatkan persaingan.

Meskipun demikian, EssilorLuxottica dapat secara fundamental mengubah pasar kesehatan dan perangkat wearable dengan inovasi terobosan ini. Kacamata Nuance Audio lebih dari sekadar kacamata – ini adalah pernyataan kenyamanan, gaya, dan teknologi dalam satu produk.

Cocok untuk:

• Eyewear Digital dari Essilorluxottica: Ray-Ban Meta Kacamata Cerdas Seperti Teknologi Kacamata AI Perintis

Dari lokal ke global: UKM menaklukkan pasar global dengan strategi cerdas - Gambar: Xpert.Digital

Di saat kehadiran digital sebuah perusahaan menentukan keberhasilannya, tantangannya adalah bagaimana menjadikan kehadiran ini autentik, individual, dan berjangkauan luas. Xpert.Digital menawarkan solusi inovatif yang memposisikan dirinya sebagai persimpangan antara pusat industri, blog, dan duta merek. Ini menggabungkan keunggulan saluran komunikasi dan penjualan dalam satu platform dan memungkinkan publikasi dalam 18 bahasa berbeda. Kerja sama dengan portal mitra dan kemungkinan penerbitan artikel di Google Berita serta daftar distribusi pers dengan sekitar 8.000 jurnalis dan pembaca memaksimalkan jangkauan dan visibilitas konten. Ini merupakan faktor penting dalam penjualan & pemasaran eksternal (SMarketing).

Lebih lanjut tentang itu di sini:

• Autentik. Secara individu. Global: Strategi Xpert.Digital untuk perusahaan Anda

Kacamata Audio Nuance: Solusi canggih untuk dukungan penglihatan dan pendengaran

Persetujuan FDA dan sertifikasi Uni Eropa baru-baru ini untuk kacamata Nuance Audio dari EssilorLuxottica menandai momen transformatif dalam inovasi teknologi medis. Dengan menggabungkan koreksi penglihatan dengan bantuan pendengaran sumber terbuka dalam satu perangkat yang dapat dikenakan, produk ini menghilangkan hambatan lama terhadap adopsi alat bantu dengar dan mendefinisikan kembali konsep kacamata pintar. Tersedia tanpa resep di AS dan beberapa pasar Eropa mulai kuartal pertama tahun 2025, kacamata ini menggunakan teknologi beamforming canggih, latensi ultra-rendah dalam pemutaran audio, dan desain yang tidak mencolok untuk membantu sekitar 1,25 miliar orang di seluruh dunia dengan gangguan pendengaran ringan hingga sedang. Laporan ini mengkaji implikasi teknologi, regulasi, dan pasar dari perangkat medis multifungsi ini dari perspektif inovasi perawatan kesehatan interdisipliner.

Inovasi teknologi dalam integrasi sensor

Desain ulang perangkat bantu portabel

Nuance Audio mewakili integrasi pertama yang sukses dari perangkat lunak alat bantu dengar yang disetujui FDA (SaMD) ke dalam kacamata resep, menciptakan kategori baru "kacamata yang dapat didengar". Tidak seperti alat bantu dengar tradisional di belakang telinga (BTE) atau di dalam telinga (ITE), tangkai dan engsel kacamata ini menggabungkan mikrofon MEMS terarah dan transduser konduksi tulang, memberikan penguatan 18 dB pada frekuensi yang penting untuk kejelasan ucapan (500-4000 Hz). Desain telinga terbuka menghilangkan efek oklusi—keluhan umum di antara pengguna alat bantu dengar—dengan memungkinkan suara lingkungan alami untuk melewatinya sambil secara selektif memperkuat frekuensi ucapan.

Pembentukan berkas adaptif dan pembelajaran mesin

Algoritma beamforming eksklusif ini secara dinamis beradaptasi dengan posisi kepala pemakai dan menggunakan data giroskopik untuk fokus pada sumber suara dalam sudut frontal 120°—rentang bicara alami. Di lingkungan yang bising di atas 65 dB SPL, jaringan saraf konvolusional (CNN) membedakan antara ucapan dan kebisingan latar belakang dengan akurasi 92% dengan menekan frekuensi non-vokal dan memperkuat struktur formant. Latensi kurang dari 8 ms memastikan sinkronisasi bibir yang setara dengan implan koklea berkualitas tinggi—faktor penting untuk integrasi audiovisual.

Desain platform optik modular

Karena kebutuhan koreksi penglihatan bervariasi, EssilorLuxottica telah mengembangkan sistem pemasangan lensa magnetik yang dipatenkan dan kompatibel dengan:

• Lensa penglihatan tunggal dan progresif (hingga ±6,00 D sferis, ±2,00 D silinder)
• Lensa fotokromik (termasuk ExtraActive® Grey dan Brown)
• Lapisan penyaring cahaya biru (memblokir 40% panjang gelombang dari 400-455 nm)

Modularitas ini memungkinkan pengguna untuk memperbarui koreksi optik tanpa harus mengganti seluruh sistem pendengaran – sebuah keuntungan biaya yang signifikan mengingat siklus penggantian lensa korektif rata-rata 2,5 tahun.

Alur regulasi dan tonggak sertifikasi

Kerangka kerja SaMD baru dari FDA

Sebagai Perangkat Lunak sebagai Perangkat Medis (SaMD) pertama yang disetujui FDA berdasarkan 21 CFR 800.30, Nuance Audio menetapkan preseden untuk solusi pendengaran berbasis AI. Pengajuan 510(k) didasarkan pada kesetaraan dengan ReSound LiNX Quattro (K193225), tetapi memerlukan validasi tambahan mengenai:

• Kejelasan ucapan dalam lingkungan dunia nyata (peningkatan 65% dibandingkan pendengaran tanpa bantuan dalam tes ANSI S3.2-2024)
• Kompatibilitas elektromagnetik dengan implan jantung (diuji sesuai dengan ISO 14117:2019)
• Ketahanan air (peringkat IP52 untuk paparan keringat dan hujan ringan)

Kesesuaian MDR Eropa

Penandaan CE simultan sesuai dengan EU-MDR 2017/745 mensyaratkan kesesuaian dengan Lampiran VIII, Aturan 10 untuk perangkat terapi aktif. Badan yang berwenang, BSI, menilai:

• Evaluasi klinis sesuai dengan MEDDEV 2.7/1 rev.4, termasuk studi kegunaan selama 12 bulan.
• Rencana pengawasan pasar dengan 50.000 pengguna melalui jaringan ritel EssilorLuxottica.
• Protokol keamanan siber untuk streaming audio Bluetooth LE (enkripsi AES-256)

Sinergi dalam manajemen kualitas

Sertifikasi ganda ISO 13485:2016 (perangkat medis) dan ISO 9001:2015 (produk optik) mengoptimalkan produksi di pabrik EssilorLuxottica di Agordo, Italia – lokasi produksi yang sama untuk Kacamata Pintar Ray-Ban Meta. Metode Six Sigma mengurangi tingkat cacat menjadi 0,8% di seluruh proses perakitan 18 langkah.

Strategi pasar dan aksesibilitas konsumen

Peluncuran global bertahap

Melalui jaringan distribusinya yang terdiri dari 18.000 lokasi ritel (termasuk Sunglass Hut dan LensCrafters), Nuance Audio akan diluncurkan di AS sebagai produk OTC (Over-the-Counter) dengan harga $999 – 25% lebih rendah dari harga rata-rata alat bantu dengar BTE (Behind-the-Ear).

Kacamata Nuance Audio akan diluncurkan di berbagai negara Eropa dengan harga berbeda. Di Italia, kacamata ini akan tersedia mulai kuartal pertama tahun 2025 dengan harga €949 (termasuk PPN 22%). Di Jerman, harganya akan menjadi €1.099 (termasuk PPN 19%) mulai kuartal kedua tahun 2025, di Prancis €1.049 (termasuk PPN 20%), dan di Inggris £899 (termasuk PPN 20%). Layanan pemasangan akan ditawarkan melalui kemitraan dengan Amplifon (Eropa) dan Costco Optical (AS). Penjualan langsung juga akan tersedia melalui platform e-commerce EssilorLuxottica, yang mencakup uji coba virtual melalui pemindaian Face ID iPhone.

Asuransi dan penggantian biaya

Di AS, Nuance Audio dapat diganti biayanya melalui FSA/HSA sesuai dengan Publikasi IRS 502. Pasar Eropa sedang berupaya untuk dimasukkan ke dalam sistem kesehatan nasional.

• Jerman: Permohonan kepada Asosiasi Nasional Dana Asuransi Kesehatan Wajib (GKV-Spitzenverband) untuk penggantian sebagian biaya sesuai dengan Pasal 33 Kitab V Kode Sosial Jerman (SGB V).
• Prancis: Negosiasi dengan HAS untuk dimasukkan dalam daftar produk yang dapat diganti biayanya (LPPR)
• Italia: Proyek percontohan regional di Lombardia dengan cakupan biaya 30% untuk pengguna berusia di atas 65 tahun.

Alat bantu dengar tanpa sambungan: Masa depan teknologi multisensorik

Kacamata Nuance Audio mewujudkan konvergensi teknologi optik, ilmu audiologi, dan elektronik konsumen—sebuah триаd yang memungkinkan EssilorLuxottica untuk menguasai 15% dari pasar alat bantu dengar senilai $30 miliar pada tahun 2027. Meskipun tantangan teknis masih ada dalam mengatasi gangguan pendengaran berat, desain ini mengatasi hambatan sosial yang telah lama membatasi adopsi alat bantu dengar. Di era perangkat wearable multisensor, inovasi ini menandai pergeseran menuju teknologi bantu yang terintegrasi secara mulus ke dalam gaya hidup.

☑️ Dukungan UKM dalam strategi, konsultasi, perencanaan dan implementasi

☑️ Penciptaan atau penataan kembali strategi digital dan digitalisasi

☑️ Perluasan dan optimalisasi proses penjualan internasional

☑️ Platform perdagangan B2B Global & Digital

☑️ Pelopor Pengembangan Bisnis

Konrad Wolfenstein

Saya akan dengan senang hati menjadi penasihat pribadi Anda.

Anda dapat menghubungi saya dengan mengisi formulir kontak di bawah ini atau cukup hubungi saya di +49 89 89 674 804 (Munich) .

Saya menantikan proyek bersama kita.

Xpert.Digital adalah pusat industri dengan fokus pada digitalisasi, teknik mesin, logistik/intralogistik, dan fotovoltaik.

Dengan solusi pengembangan bisnis 360°, kami mendukung perusahaan terkenal mulai dari bisnis baru hingga purna jual.

Kecerdasan pasar, pemasaran, otomasi pemasaran, pengembangan konten, PR, kampanye surat, media sosial yang dipersonalisasi, dan pemeliharaan prospek adalah bagian dari alat digital kami.

Anda dapat mengetahui lebih lanjut di: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus