Az intelligens látás és a halló üveg: Nuance audioüvegek az EssilorLuxottica -tól

1. A hordható anyagok jövője: Az EssilorLuxottica árnyalatú audioüvegei

2025. február 3 -án az Essilorluxottica FDA jóváhagyást kapott a Nuance audioüvegeihez. Ez az úttörő technológia két alapvető funkciót egyesít egy elegáns és funkcionális kialakításban:

• Szemüveg a vizuális korrekcióhoz
• Integrált nyílt fül hallókészülék

Az FDA jóváhagyása mérföldkőként

Az FDA (Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség) az Egyesült Államok élelmezési és gyógyászati ​​biztonsága, és az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériuma alá tartozik. Fő feladatuk a közegészségügy védelme és javítása a gyógyszerek, az orvostechnikai eszközök és más egészségügyi innovációk szigorú vizsgálata és szabályozása révén. Az Nuance audioüvegek FDA jóváhagyása jelentős lépés, mivel először egy vizuális és hallási megoldást egyesít egy hordozható és modern termékben.

Az árnyalat -audio poharak különleges jellemzői

1. Forradalmi technológia

A Nuance audio hallókészülék-szoftver az első FDA-zárt, előre beállított szoftver, mint orvostechnikai eszköz (SAMD-szoftver mint orvosi eszköz) az USA-ban. Ez az innovatív szoftver lehetővé teszi a szemüveg viselői számára, hogy egyénileg adaptálják a hallgatási megerősítési módot, és javítsák a hangminőséget anélkül, hogy támaszkodnának a vastag hallókészülékekre.

2. A látás és a hallás stílusos integrációja

A hagyományos hallókészülékekkel ellentétben, amelyeket gyakran megbélyegzőnek tekintnek, az árnyalat -audioüvegek technológiája zökkenőmentesen illeszkedik a modern szemüvegek kialakításához. A fuvarozók részesülnek egy észrevétlen, de hatékony hallás -támogatásból, amely különböző verziókba integrálható.

3. Kényelem és felhasználó -barátság

A hallókészülékek kényelmesen hordozhatóságának kihívását évtizedes kutatásokkal foglalkoztak. A Nuance audioüvegek magas szintű kényelmet kínálnak, mivel nincs szükségük terjedelmes füldarabokra. Ehelyett a hangot közvetlenül a fülbe vezeti a nyílt fülű technológia, amely lehetővé teszi a természetes hallgatási élményt.

4. Innovatív audio technológia

A szemüvegnek vannak a legújabb mikrofonok és hangszórók, amelyek biztosítják a tiszta hangátvitelt. Szűri a környezeti zajokat és a nyelvre összpontosít, megkönnyítve a hangos környezetben folytatott beszélgetéseket.

5. Adaptáció és csatlakozás

A Bluetooth technológiának köszönhetően a felhasználók összehasonlíthatják a szemüvegüket okostelefonokkal, táblagépekkel vagy más eszközökkel, hogy zenét hallgathassanak, hívásokat fogadjanak el vagy hangos asszisztenseket használjanak. Ezenkívül lehetséges a hallgatási megerősítés APP-alapú finom beállítása.

Piaci belépés és elérhetőség

A Nuance audio szemüveget világszerte több lépésben kell bevezetni:

• USA: 2025 első negyedévétől szemüveg áll rendelkezésre az Egyesült Államokban.
• Európa: A piac elindítása Európában egyidejűleg kezdődik, Olaszországgal, mint az első országban. Ezt követően más országokat, például Franciaországot, Németországot és Nagy -Britanniát be kell vonni az értékesítésbe.
• Ázsia és más piacok: A következő hónapokban az Essilorluxottica egymást követő terjeszkedést tervez Ázsiában és más nemzetközi piacokon.

Jelentése a piac és a társadalom számára

1. Távolítsa el az akadályokat

A hallókészülékek elfogadása világszerte kihívás. Sokan a klasszikus hallókészülékeket nem praktikusnak, kényelmetlennek vagy megbélyegzőnek találják. A Nuance audio szemüvege elegánsan látja és hallgatva oldja meg ezt a problémát.

2. Növekvő igények

Körülbelül 1,25 milliárd ember világszerte szenved enyhe és közepes mértékű hallásvesztéstől, sokan kezeletlen. A várható élettartam növelésével az életkorhoz kapcsolódó vizuális és hallási problémák innovatív megoldásainak iránti kereslet növekszik.

3. Több életminőség

A jobb látás és a hallás lehetősége javíthatja társadalmi interakcióját. Ez aktívabb életmódhoz vezet, növeli az önbizalmat, és megakadályozhatja a mentális betegségeket, például a depressziót, amely a társadalmi elszigeteltségből fakad.

4. Az intelligens szemüveg jövője

A Nuance audioüvegek igazolhatják az új termékkategóriát a hordható technológia területén. További fejlemények révén a jövőbeli modelleket kibővített valóság (AR), AI által ellenőrzött beszédfelismeréssel és más intelligens funkciókkal lehet felszerelni.

Az ígéretes innováció ellenére vannak olyan kihívások, amelyeket el kell ismerni

• Árképzés: A nagy minőségű technológiának megvan az ára. Alapvető fontosságú az a kérdés, hogy mennyire megfizethető a nuance audio poharak a lakosság széles szakaszaihoz.
• AKCCAUFZEIT: Mivel mind a hallgatás, mind a vizuális segédeszköz integrálódik, az akkumulátor élettartamát optimalizálni kell annak érdekében, hogy a hosszabb felhasználást állandó újratöltés nélkül lehetővé tegyék.
• Piaci verseny: Más technológiai vállalatok kifejleszthetik saját intelligens szemüvegüket összehasonlítható funkciókkal, amelyek fokozják a versenyt.

Ennek ellenére az EssilorLuxottica fenntarthatóan megváltoztathatja az egészségügyi és hordható piacot ezzel az úttörő innovációval. A Nuance audio szemüvege nem csupán szemüveg, hanem egyetlen termékben a kényelem, a stílus és a technológia nyilatkozata.

Alkalmas:

• Digitális szemüveg az Essilorluxottica-tól: Ray-Ban Meta intelligens szemüveg, mint úttörő AI szemüveg technológia

Lokálistól globálisig: a kkv-k ügyes stratégiákkal hódítják meg a globális piacot - Kép: Xpert.Digital

Abban az időben, amikor egy vállalat digitális jelenléte határozza meg sikerét, a kihívás az, hogyan tehetjük ezt a jelenlétet hitelessé, egyénivé és nagy horderejűvé. Az Xpert.Digital egy innovatív megoldást kínál, amely egy iparági központ, egy blog és egy márkanagykövet metszéspontjaként pozícionálja magát. A kommunikációs és értékesítési csatornák előnyeit egyetlen platformon egyesíti, és 18 különböző nyelven teszi lehetővé a publikálást. A partnerportálokkal való együttműködés, a Google Hírekben való cikkek közzétételének lehetősége, valamint a mintegy 8000 újságírót és olvasót tartalmazó sajtóterjesztési lista maximalizálja a tartalom elérhetőségét és láthatóságát. Ez alapvető tényező a külső értékesítésben és marketingben (SMarketing).

Bővebben itt:

• Hiteles. Egyénileg. Globális: Az Xpert.Digital stratégia vállalata számára

Nuance audio szemüvegek: Progresszív megoldások a vizuális és hallás támogatásához

Az Essilorluxotticas Nuance audioüvegek nemrégiben megrendezett FDA jóváhagyása és EU tanúsításai az orvosi technológiai innováció átalakító pillanatát jelzik. A vizuális korrekció és a nyitott hallgatási támogatás kombinációjával egyetlen hordozható eszközben ez a termék kiküszöböli a hosszú távú akadályokat a hallókészülékek elfogadása során, és átalakította az intelligens szemüveg koncepcióját. A szemüveg, amely 2025 első negyedévétől elérhető az USA-ban, és a kiválasztott európai piacokat a 2025 első negyedévében, fejlett fénysugár-formázási technológiát, ultra-alsó késéssel foglalkozik az audio lejátszásban és a becslések szerint 1,25 milliárd ember számára világszerte diszkrét formatervezéssel. Könnyű, hogy segítsen a közepes mennyiségű halláskárosodáshoz. Ez a jelentés megvizsgálja ennek a multifunkcionális orvosi terméknek az interdiszciplináris egészségügyi innovációk szempontjából.

Technológiai innováció az érzékszervi integrációban

A hordozható segítő eszközök újratervezése

A Nuance Audio képviseli az FDA által zárt hallókészülék szoftver (SAMD) első sikeres integrációját a korrekciós szemüvegekbe, és így létrehoz egy új kategóriát a "hallható szemüveg" -ről. A hagyományos hátfájás (BTE) vagy a fül-fül (ITE) hallókészülékekkel ellentétben az irányfüggő MEMS-mikrofonok és a csontok hangátalakítója integrálódik a szemüveg vasalásába és csuklópántjaiba, amelyek lehetővé teszik a 18 dB-es növekedést a frekvenciákban. A nyelv érthetősége döntő (500-4000 Hz). A nyitott fül kialakítása kiküszöböli az okkluzális hatást-a hallókészülék-viselővel történő gyakori panaszt, amely lehetővé teszi a természetes környezeti zajt, míg a nyelvi frekvenciákat megcélozzák.

Adaptív sugárformázás és gépi tanulás

A szabadalmaztatott sugárformáló algoritmus dinamikusan alkalmazkodik a viselő fejhelyzetéhez, és giroszkópos adatokat használ a hangforrásokra koncentrálva egy 120 ° -os elülső szögben-a beszélgetés természetes területe. A 65 dB SPL feletti hangos környezetben a neurális hajtogató hálózat (CNN) 92 % -os pontossággal különbözik a nyelv és a háttérzaj között a nem magánhangzók frekvenciáinak elnyomásával és az erősítő formaszerkezetek megerősítésével. A kevesebb, mint 8 ms-os késleltetés biztosítja az ajak szinkronizálását, ami összehasonlítható a kiváló minőségű cochlea implantátumokkal-az audiovizuális integráció döntő tényezője.

Moduláris optikai platformtervezés

Mivel a vizuális korrekciós szükségletek változnak, az EssilorLuxottica szabadalmaztatott mágneses lencsek rögzítési rendszerét fejlesztette ki, amely kompatibilis a következőkkel:

• Telepítés és varifocal szemüveg (legfeljebb ± 6,00 D gömb, ± 2,00 D henger)
• Fototróp szemüveg (beleértve az extraaktív® szürke és a barna)
• A kék fényszűrő bevonatok (a 400-455 nm hullámhossz 40 % -át blokkolták)

Ez a modularitás lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy frissítsék az optikai korrekciókat anélkül, hogy a teljes hallási rendszert cserélnék-fontos költség-előnye, tekintettel a korrekciós szemüveg átlagos 2,5 éves csereciklusára.

Szabályozási út és tanúsítási mérföldkövek

FDAS új SAMD -keretrendszer

Az első FDA-zárt szoftverként, mint orvostechnikai eszköz (SAMD), 21 CFR 800.30 alatt, a Nuance Audio precedenst állít fel az AI-ellenőrzött hallási megoldásokhoz. Az 510 (k) bejegyzés a Resound Linx Quattro (K193225) ekvivalenciáján alapult, de további validálásokat igényelt:

• A tavaszi érthetőség a valós környezetben (65 % -os javulás az ANSI S3.2-2024 tesztekben nem támogatott hallgatáshoz képest)
• Elektromágneses tolerancia vele a -síkok (az ISO 14117: 2019 szerint tesztelve)
• Vízállóság (IP52 besorolás az izzadsághoz és a könnyű esőzéshez)

Európai MDR -megfelelőség

Az egyidejű CE -jelölés az EU MDR 2017/745 szerinti megfelelőséghez szükséges az aktív terápiás eszközök VIII. Mellékletének 10. szabályával. A megnevezett BSI terület kiértékelt:

• Klinikai értékelés a Meddev 2.7/1 Rev.4 szerint, beleértve a 12 hónapos használhatósági vizsgálatokat
• Piaci megfigyelés terve 50 000 felhasználóval az EssilorLuxotticas kiskereskedelmi hálózaton keresztül
• Kiberbiztonsági protokollok a Bluetooth Le-audio streaminghez (AES-256 titkosítás)

Szinergiák a minőségirányításban

A Double ISO 13485: 2016 (orvostechnikai eszközök) és az ISO 9001: 2015 (Optical Products) tanúsítás optimalizálja az Essilorluxotticas munkájának termelését Agordóban, Olaszországban-ugyanaz a Ray-Ban Meta Smart Glasses gyártási létesítmény. A hat-sigm módszerek a hibaarányt 0,8 % -ra csökkentették a 18 fokozatú összeszerelési folyamat során.

Piaci stratégia és a fogyasztói hozzáférhetőség

Felső vezetékes globális bevezetés

A Nuance Audio-t az USA-ban tőzsdén kívüli termékként vezetik be 999 dollárért a 18 000 kiskereskedelmi helyszínen (beleértve a kunyhót és a lenscrafter napszemüveget és a lenscrafter-t) -25 % -kal a BTE hallókészülék átlagos ára alatt.

A Nuance audio szemüvegeket különböző árainak különböző európai országokban vezetik be. 2025 első negyedévétől 949 euróért (beleértve a 22 % HÉA -t) kapható Olaszországban. Németországban a 2025 második negyedévétől származó ár 1 099 euró (beleértve a 19 % -os ÁFA -t), Franciaországban 1 049 euró (beleértve a 20 % HÉA -t) és 899 fontot az Egyesült Királyságban (beleértve a 20 % HÉA -t). Az adaptációs szolgáltatásokat az Amplifon (Európa) és a Costco Optical (USA) partnerség útján kínálják. Ezenkívül lehetővé teszi az EssilorLuxottica e-kereskedelmi platformján keresztüli közvetlen értékesítéseket, amely magában foglalja az iPhone FaceID szkennelésen keresztüli virtuális illesztést.

Biztosítás és visszatérítés

Az USA -ban az Nuance Audio az FSA/HSA -n keresztül visszatéríthető az IRS 502 kiadványa szerint. Az európai piacok célja a nemzeti egészségügyi rendszerekbe való beillesztés:

• Németország: Alkalmazás a GKV Spitzenverband -ba a részleges költségek átadására a 33. § SGB V -nek megfelelően
• Franciaország: A tárgyalásoknak tartalmazniuk kell a megtéríthető termékek listáját (LPPR)
• Olaszország: Regionális kísérleti projekt Lombardyban, 30 % -os költségmegtérülettel a 65 év alatti felhasználók számára

Zökkenőmentes hallókészülékek: A több -szenzoros technológiák jövője

A Nuance audioüvegek megtestesítik az optikai technológia, az audiológiai tudomány és a fogyasztói elektronika konvergenciáját-amely lehetővé teszi az EssilorLuxottica számára, hogy 2027-ig meghódítsa a 30 milliárd dolláros hallókészülék piacának 15 % -át. Noha a súlyos hallásvesztések gondozásában szereplő technikai kihívások léteznek, a terv a társadalmi akadályokkal foglalkozik, amelyek régóta korlátozták a hallókészülékek terjedését. A multi -szenzoros hordozható korszakban ez az innováció túlságosan zökkenőmentesen jelzi az integrált segítségnyújtási technológiák életmódját.

☑️ KKV-k támogatása stratégiában, tanácsadásban, tervezésben és megvalósításban

☑️ Digitális stratégia és digitalizáció megalkotása vagy átrendezése

☑️ Nemzetközi értékesítési folyamatok bővítése, optimalizálása

☑️ Globális és digitális B2B kereskedési platformok

☑️ Úttörő vállalkozásfejlesztés

Konrad Wolfenstein

Szívesen szolgálok személyes tanácsadójaként.

Felveheti velem a kapcsolatot az alábbi kapcsolatfelvételi űrlap kitöltésével, vagy egyszerűen hívjon a +49 89 89 674 804 (München) .

Nagyon várom a közös projektünket.

Az Xpert.Digital egy ipari központ, amely a digitalizációra, a gépészetre, a logisztikára/intralogisztikára és a fotovoltaikára összpontosít.

360°-os üzletfejlesztési megoldásunkkal jól ismert cégeket támogatunk az új üzletektől az értékesítés utáni értékesítésig.

Digitális eszközeink részét képezik a piaci intelligencia, a marketing, a marketingautomatizálás, a tartalomfejlesztés, a PR, a levelezési kampányok, a személyre szabott közösségi média és a lead-gondozás.

További információ: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus