Tisztatéri és gyógyszeripari logisztikai megoldások: Gyógyszerlogisztika, tárolás és ellátási lánc

Megjelent: 2021. július 15. / Frissítve: 2021. július 16. – Szerző: Konrad Wolfenstein

Gyógyszeripari logisztika – a logisztika és az intralogisztika egy speciális részterülete – Kép: Xpert.Digital / paulista|Shutterstock.com

Gyógyszerlogisztika – sok erőfeszítés az érzékeny anyagok esetében

A logisztika nem egy univerzális megoldás. Ez különösen akkor válik világossá, ha figyelembe vesszük a gyógyszeripari termékek szállításával és tárolásával szemben támasztott számos követelményt. Egy hőmérséklet-érzékeny szérumnak például teljesen más igényei vannak, mint egy fájdalomcsillapítónak. Ráadásul egyetlen más globálisan működő iparág sem szembesül annyira eltérő nemzeti gyártási és forgalmazási szabályozásokkal, mint a gyógyszeripar.

Kihívások minden oldalról

A gyógyszeripari logisztika előtt álló kihívások közül néhány a termékek széles skálájának forgalmazása és tárolása, a szigorú kormányzati előírások betartása, valamint az állandó költségnyomás. A nyersanyagok gyártójától a gyártókon és nagykereskedőkön át egészen a végfelhasználóig a teljes logisztikai láncnak minden szakaszban a legmagasabb szabványoknak kell megfelelnie.

Nem csoda tehát, hogy a gyógyszeripar ellátási lánca folyamatosan változik. A globális termelés és forgalmazás, valamint a teljes szolgáltatási szektorok kiszervezése egyre összetettebb logisztikai láncokhoz vezetett. Az ellátási lánc ellenőrzése és átláthatósága gyorsan háttérbe szorul, mivel a legtöbb vállalat hagyományos ERP-rendszerei elsősorban a belső üzleti folyamatok kezelésére szolgálnak.

Ugyanakkor a beszerzési és értékesítési hálózatok országhatárokon átnyúló terjeszkedése, a generikus gyógyszergyártók piaci eltolódásai, valamint a hőmérséklet-szabályozott termékek számának növekedése magas piaci dinamikát teremt, ami tovább fokozza a vállalatokra nehezedő költségnyomást.

A raktároptimalizálás fókuszában álló további témák itt találhatók:

• Ha a SEO a választás, akkor a raktároptimalizálás a kötelező módszerek
• Raktároptimalizálási módszerek: Raktároptimalizálás komissiózással: 5 lépés a termelékenység növeléséhez optimalizált komissiózással

Komplex logisztikai lánc a gyógyszeripari vállalatoknál

A logisztikai láncot tovább bonyolítják a szigorú kormányzati előírások (GDP irányelvek, Jó Forgalmazási Gyakorlat). Ezek az elfogadási kritériumokon alapuló előírások meghatározzák a szállító- és tárolóberendezésekre és műveletekre vonatkozó követelményeket. Az előírásoknak való megfelelés érdekében a gyógyszerlogisztikai szolgáltatóknak jelentős módosításokat kell végrehajtaniuk szállítási és tárolási kapacitásaikban, amint azt az alább ismertetett logisztikai lánc is szemlélteti.

A gyártóhelyen már érvényben lévő különleges intézkedések

Az összetett követelmények a köztes termékek gyártóüzemekben történő tárolásával kezdődnek. Az anyagok jellegétől függően ezeket különböző helyszíneken, eltérően felszerelt berendezésekkel kell tárolni.

Az áruk általában vagy

• hagyományos polcos tárolórendszerek vagy automatizált magasraktárak és körhinta tárolórendszerek
• speciális klímaberendezésekkel felszerelt raktárakban az érzékeny tárgyak és anyagok védelme érdekében

befogadva.

Alkalmas:

• Puffertárolók a gyártóipar számára
• Magasraktári tanácsadás és tervezés: Automatikus magasraktár – teljesen automatikusan optimalizálja a raklapraktárt – raktároptimalizálás

A gyártás megkezdésekor az előtermékeket kiveszik, kiszállítják és a gyártósorra szállítják. A nagy rendelési mennyiség, a szükséges pontosság és az anyagok időkritikus feldolgozása miatt ez a folyamat nagyrészt automatizált, és a vállalatok ERP-rendszerei vezérlik és felügyelik. A folyamat befejezése után a tételeket ideiglenesen tárolják vagy előkészítik a szállításra.

Szállítás az elosztóközpontba

A következő akadály a termékek gyakran nemzetközi szállításának megszervezése a különböző raktárakba. Mivel a tételeknek eltérő kezelési igényeik vannak, ez gyakorlatilag kezelhetetlen számú egyedi szállítási lehetőséget eredményez, ami rendkívül összetett feladatot jelent az intralogisztikában dolgozók számára . Egy olyan feladat, amelyet precíz szoftveres monitorozás nélkül lehetetlen lenne kezelni.

Hajóval vagy repülővel történő szállításhoz speciálisan tervezett hűtött konténereket használnak, hogy megfeleljenek a gyógyszeripar követelményeinek. Például az alkalmazandó uniós gyógyszerszállítási előírásoknak (EU-GDP) megfelelően a gyógyszereket állandó, 15 és 25 °C közötti hőmérsékleten kell szállítani. Kritikus szállítmányok esetén 2 és 8 °C közötti hőmérsékletet kell alkalmazni.

Amikor az árukat végül teherautóval szállítják a központokba, speciális, a jelenlegi GDP-irányelveknek megfelelően felszerelt pótkocsikat használnak. Ezek közé tartoznak a teljesen hűtött pótkocsik és a hőmérséklet-szabályozott teherautók az érzékeny áruk szállításához. A különböző igényű vegyes áruk szállításához speciális hőtároló dobozokkal felszerelt járműveket használnak a hőmérséklet-érzékeny termékekhez.

Tárolás az elosztóközpontban

Itt a tételeket ideiglenesen tárolják, mielőtt szükség szerint komissióznák és előkészítenék a végfelhasználónak történő szállításra. Ezek a központi raktárak átlagosan 30 000 és 50 000 SKU között tárolnak termékeket.
A raktári berendezések kiválasztása és tervezése a szigorú GDP-előírások betartásán alapul. Különös figyelmet fordítanak a hűtési láncok és a tiszta körülmények biztosítására az automatizált tároló- és visszakereső rendszerekben.

A legfontosabb szempont a berendezés klímaszabályozó funkciója. A szükséges hőmérséklet-tartomány -25°C és +60°C között mozog. Például +60°C szükséges műanyagokhoz vagy ragasztókhoz, +5°C vakcinákhoz és inzulinhoz, és -25°C enzimekhez vagy szérumhoz. A többszörösen szigetelt tároló- és visszakereső rendszerekben az állandó hőmérséklet biztosítása érdekében a lezárt légzsilipek minimalizálják a légcserét a tárolás és a visszakeresés során. A hűtés energiahatékonyan, hűtőközegekkel, például szén-dioxiddal vagy propánnal valósul meg.

kell biztosítani a tisztatéri körülményeket . Ezeket az anyagokat biztonságosan és pormentesen kell elválasztani a kevésbé érzékeny és potenciálisan szennyezett anyagoktól a tárolóegységen belüli integrált gyorszárakkal. A légzsilip funkció is kulcsfontosságú, mivel minimalizálja a közvetlen légcserét a berendezés belseje és külseje között. A tárolórendszerek erre a célra két ajtóval vannak felszerelve. Amikor egy tálcát belülről behoznak, az első ajtó zárva marad, és csak a hátsó ajtó nyílik ki. A tálca a kiszállítási pozícióba mozog, majd a hátsó ajtó bezárul, és csak ezután nyílik ki az első ajtó. Ez megakadályozza a folyamatos légáramlást. A szellőztetéstechnika döntő szerepet játszik ebben a folyamatban, mivel csak a szabályozott légáramlás biztosítja a szükséges tisztatéri körülményeket a berendezésen belül.

is nagyon magas követelményeket támaszt a nyomonkövethetőség . Ez részben a kiváló minőségű termékeknek köszönhető. Továbbá a kémiai és biológiai folyamatoknak olyan biztonságosnak kell lenniük, hogy senkire se jelentsenek kockázatot. Az anyagáramlás, valamint a tárolás és a visszakeresés ezért számos ellenőrzési mechanizmusnak van kitéve. Például áruk komissiózásakor egy fénykijelző pontosan megmutathatja az alkalmazottnak, hogy mit kell kivennie az állványrendszerből. Ezenkívül az alkalmazott manuálisan is megerősítheti a kiszállítást, és egy szkenner segítségével ellenőrizheti a vonalkódot.

Ezen okok miatt a gyógyszeripari termékek elosztóközpontjai gyakran párhuzamosan telepítenek különböző tárolórendszereket. Például a több ezer euroraklap tárolására alkalmas magasraktárak és a szállításra kész gyógyszercsomagok tárolására szolgáló automatizált kisalkatrész-raktárak mellett külön hűtött és mélyhűtött tárolóhelyiségek, vagy hűtő- vagy tisztatéri funkciókkal ellátott függőleges liftrendszerek is találhatók. Ezenkívül multifunkcionális, szoftverrel támogatott komissiózási területeket is biztosítanak, ahol a tételek hatékonyan és erőforrás-takarékosan csomagolhatók.

A magas fokú automatizálás nemcsak a hatékonyságot, hanem a fogyasztók és a betegek védelmét is szolgálja. A GDP irányelvek többek között a meghatározott tárolási időszakok betartását célozzák meghatározott környezeti feltételek mellett, a pontos minőségirányítást és az árucikkek teljes nyomon követhetőségét. Mindezek a követelmények teljes mértékben teljesíthetők teljesen automatizált tárolórendszerek vagy automatizált kisméretű alkatrészraktárak . A kívánt nulla hiba stratégia természetesen csak akkor érhető el, ha minden hardver- és szoftverkomponens pontosan összehangolt.

Alkalmas:

• Szerződéses logisztika – logisztikai szolgáltatók – a nagyobb cégek 80%-a használja őket!

Szállítás a végfelhasználóhoz

Ha nem használnak decentralizált közbenső tárolást, a tételeket közvetlenül az elosztóközpontból kórházakba, gyógyszertárakba vagy a végfelhasználókhoz. A hűtésre és a porvédelemre vonatkozó követelmények itt is érvényesek. A pontosabban meghatározott ügyfelek miatt azonban az út utolsó szakasza általában kisebb tételszámot foglal magában, ami leegyszerűsíti a szállítójárművek kiválasztását.

kilátások

A fent leírt kihívások egyértelműen azt mutatják, hogy a gyógyszerlogisztika olyan terület, amelyet csak nagyfokú precizitással és erőfeszítéssel lehet kezelni. A jövőre nézve az akadályok várhatóan tovább növekedni fognak a növekvő költségtényezők, például az egyre szigorúbb kormányzati szabályozások, az erősödő globális verseny és a kínált szolgáltatások bővülése miatt. Ezért nem meglepő, hogy sok vállalat meggyőződése, hogy hatékonysági okokból logisztikai láncának egyes részeit külső szolgáltatóknak kellene kiszerveznie, vagy partnerségre lépnie más vállalatokkal.

Xpert.Plus tisztatéri és gyógyszeripari logisztikai megoldások, valamint raktároptimalizálás : gyógyszeripari logisztika, tárolás és ellátási láncok az Ipar 4.0 – IoT technológiával

Az Xpert.Plus az Xpert.Digital projektje. Sok éves tapasztalattal rendelkezünk a tárolási megoldások támogatásában és tanácsadásában, valamint a raktároptimalizálásban , amelyet Xpert.Plus egy nagy hálózatba kötünk

Konrad Wolfenstein

Szívesen szolgálok személyes tanácsadójaként.

Felveheti velem a kapcsolatot az alábbi kapcsolatfelvételi űrlap kitöltésével, vagy egyszerűen hívjon a +49 89 89 674 804 (München) .

Nagyon várom a közös projektünket.

Vagy foglaljon online időpontot itt (videohívás a Microsoft Teams-en keresztül)

Xpert.Digital – Konrad Wolfenstein

Az Xpert.Digital egy ipari központ, amely a digitalizációra, a gépészetre, a logisztikára/intralogisztikára és a fotovoltaikára összpontosít.

360°-os üzletfejlesztési megoldásunkkal jól ismert cégeket támogatunk az új üzletektől az értékesítés utáni értékesítésig.

Digitális eszközeink részét képezik a piaci intelligencia, a marketing, a marketingautomatizálás, a tartalomfejlesztés, a PR, a levelezési kampányok, a személyre szabott közösségi média és a lead-gondozás.

További információ: www.xpert.digital – www.xpert.solar – www.xpert.plus