द स्मार्ट विजन एंड हियरिंग ग्लास: एस्सिलोरलक्सोटिका से बारीकियों का ऑडियो ग्लास

1. द फ्यूचर ऑफ द वियरबल्स: एस्सिलोरलक्सोटिका से बारीक ऑडियो ग्लासेस

3 फरवरी, 2025 को, Essilorluxottica ने अपने बारीकियों के ऑडियो चश्मे के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त किया। यह ग्राउंडब्रेकिंग तकनीक एक स्टाइलिश और कार्यात्मक डिजाइन में दो आवश्यक कार्यों को जोड़ती है:

• दृश्य सुधार के लिए चश्मा
• एक एकीकृत ओपन-ईयर हियरिंग एड

एक मील के पत्थर के रूप में एफडीए अनुमोदन

एफडीए (खाद्य और औषधि प्रशासन) अमेरिकी खाद्य और औषधीय सुरक्षा का अधिकार है और यह संयुक्त राज्य अमेरिका के स्वास्थ्य मंत्रालय के अधीन है। उनका मुख्य कार्य दवा, चिकित्सा उपकरणों और अन्य स्वास्थ्य नवाचारों की सख्त परीक्षा और विनियमन के माध्यम से सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा और सुधार करना है। Nuance ऑडियो ग्लास की FDA अनुमोदन एक महत्वपूर्ण कदम है क्योंकि यह पहली बार एक पोर्टेबल और आधुनिक उत्पाद में एक दृश्य और श्रवण समाधान को जोड़ती है।

Nuance ऑडियो चश्मा की विशेष विशेषताएं

1। क्रांतिकारी प्रौद्योगिकी

यूएसए में एक मेडिकल डिवाइस (एसएएमडी-सॉफ्टवेयर के रूप में एसएएमडी-सॉफ्टवेयर) के रूप में नून्स ऑडियो हियरिंग एड सॉफ्टवेयर पहला एफडीए-संलग्न, प्रीसेट सॉफ्टवेयर है। यह अभिनव सॉफ्टवेयर चश्मा पहनने वालों को व्यक्तिगत रूप से सुनने के सुदृढीकरण मोड को अनुकूलित करने में सक्षम बनाता है और चंकी हियरिंग एड्स पर भरोसा किए बिना ध्वनि की गुणवत्ता में सुधार का अनुभव करता है।

2। देखने और सुनने का स्टाइलिश एकीकरण

पारंपरिक श्रवण यंत्रों के विपरीत, जिन्हें अक्सर कलंक के रूप में माना जाता है, बारीकियों के ऑडियो चश्मे की तकनीक आधुनिक चश्मे के डिजाइन में मूल रूप से फिट होती है। वाहक एक असंगत लेकिन प्रभावी सुनवाई समर्थन से लाभान्वित होते हैं, जिसे विभिन्न संस्करणों में एकीकृत किया जा सकता है।

3। आराम और उपयोगकर्ता -मित्रता

दशकों के शोध द्वारा श्रवण यंत्र बनाने की चुनौती को आराम से पोर्टेबल बनाने की चुनौती दी गई थी। Nuance ऑडियो ग्लास उच्च स्तर के आराम की पेशकश करते हैं क्योंकि उन्हें भारी कान के टुकड़ों की आवश्यकता नहीं होती है। इसके बजाय, ध्वनि को सीधे खुले-कान प्रौद्योगिकी द्वारा कान में निर्देशित किया जाता है, जो एक प्राकृतिक सुनने के अनुभव को सक्षम बनाता है।

4। अभिनव ऑडियो प्रौद्योगिकी

चश्मे में नवीनतम माइक्रोफोन और स्पीकर होते हैं जो एक स्पष्ट ध्वनि संचरण सुनिश्चित करते हैं। यह परिवेशी शोर को फ़िल्टर करता है और भाषा पर ध्यान केंद्रित करता है, जिससे जोर से वातावरण में बातचीत आसान हो जाती है।

5। अनुकूलन और कनेक्टिविटी

ब्लूटूथ तकनीक के लिए धन्यवाद, उपयोगकर्ता अपने चश्मे को स्मार्टफोन, टैबलेट या अन्य उपकरणों के साथ संगीत सुनने, कॉल स्वीकार करने या वॉयस असिस्टेंट का उपयोग करने के लिए युगल कर सकते हैं। इसके अलावा, सुनने के सुदृढीकरण का एक ऐप-आधारित ठीक समायोजन संभव है।

बाजार प्रविष्टि और उपलब्धता

Nuance ऑडियो ग्लास को दुनिया भर में कई चरणों में पेश किया जाना है:

• यूएसए: 2025 की पहली तिमाही से, संयुक्त राज्य अमेरिका में चश्मा उपलब्ध हैं।
• यूरोप: यूरोप में बाजार लॉन्च एक ही समय में शुरू होता है, इटली के साथ पहले देश के रूप में। उसके बाद, फ्रांस, जर्मनी और ग्रेट ब्रिटेन जैसे अन्य देशों को बिक्री में शामिल किया जाना है।
• एशिया और अन्य बाजार: बाद के महीनों में, Essilorluxottica एशिया और अन्य अंतरराष्ट्रीय बाजारों में एक क्रमिक विस्तार की योजना बना रहा है।

बाजार और समाज के लिए अर्थ

1। बाधाओं को दूर करें

श्रवण यंत्रों की स्वीकृति दुनिया भर में एक चुनौती है। बहुत से लोग क्लासिक श्रवण यंत्र को अव्यवहारिक, असहज या कलंकित पाते हैं। Nuance ऑडियो चश्मा इस समस्या को देखते और सुनकर और सुनकर इस समस्या को हल करता है।

2। बढ़ती जरूरत

दुनिया भर में लगभग 1.25 बिलियन लोग एक मामूली से मध्यम से पीड़ित हैं, उनमें से कई अनुपचारित हैं। जीवन प्रत्याशा में वृद्धि के साथ, उम्र से संबंधित दृश्य और सुनने की समस्याओं के लिए अभिनव समाधान की मांग बढ़ जाएगी।

3। जीवन की अधिक गुणवत्ता

दोनों बेहतर और सुनने की संभावना उनकी सामाजिक बातचीत में सुधार कर सकती है। यह एक अधिक सक्रिय जीवन शैली की ओर जाता है, आत्म -संप्रदाय को बढ़ाता है और यहां तक ​​कि मानसिक बीमारियों जैसे अवसाद को रोक सकता है जो सामाजिक अलगाव से उत्पन्न हो सकते हैं।

4। स्मार्ट चश्मा का भविष्य

Nuance ऑडियो चश्मा पहनने योग्य प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में एक नई उत्पाद श्रेणी को सही ठहरा सकता है। आगे के घटनाक्रमों के माध्यम से, भविष्य के मॉडल को संवर्धित वास्तविकता (एआर), एआई-नियंत्रित भाषण मान्यता और अन्य बुद्धिमान कार्यों से सुसज्जित किया जा सकता है।

होनहार नवाचार के बावजूद, ऐसी चुनौतियां हैं जिन्हें महारत हासिल है

• मूल्य निर्धारण: उच्च -गुणवत्ता वाली तकनीक की कीमत है। जनसंख्या के व्यापक वर्गों के लिए बारीक ऑडियो चश्मा कितना सस्ती है, इसका सवाल महत्वपूर्ण होगा।
• AKCCAUFZEIT: चूंकि सुनने और दृश्य सहायता दोनों एकीकृत हैं, इसलिए लगातार रीलोडिंग के बिना लंबे समय तक उपयोग करने के लिए बैटरी जीवन को अनुकूलित किया जाना चाहिए।
• बाजार प्रतियोगिता: अन्य प्रौद्योगिकी कंपनियां तुलनीय कार्यों के साथ अपने स्वयं के स्मार्ट चश्मे विकसित कर सकती हैं, जो प्रतिस्पर्धा को तेज कर देगी।

फिर भी, Essilorluxottica इस ग्राउंडब्रेकिंग इनोवेशन के साथ स्वास्थ्य और पहनने योग्य बाजार को लगातार बदल सकता है। Nuance ऑडियो ग्लास केवल चश्मे से अधिक हैं - वे एक ही उत्पाद में आराम, शैली और प्रौद्योगिकी के लिए एक बयान हैं।

के लिए उपयुक्त:

• Essilorluxottica से डिजिटल आईवियर: रे-बैन मेटा स्मार्ट ग्लासेस के रूप में एआई चश्मा प्रौद्योगिकी के रूप में

स्थानीय से वैश्विक तक: एसएमई ने चतुर रणनीतियों के साथ वैश्विक बाजार पर विजय प्राप्त की - छवि: एक्सपर्ट.डिजिटल

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Nuance ऑडियो चश्मा: दृश्य और सुनवाई समर्थन के लिए प्रगतिशील समाधान

हाल ही में एफडीए अनुमोदन और Esilorluxotticas nuance ऑडियो ग्लास के लिए यूरोपीय संघ प्रमाणपत्र चिकित्सा प्रौद्योगिकी नवाचार में एक परिवर्तनकारी क्षण को चिह्नित करते हैं। एकल पोर्टेबल डिवाइस में खुले सुनने के समर्थन के साथ दृश्य सुधार के संयोजन के साथ, यह उत्पाद श्रवण यंत्रों की स्वीकृति में दीर्घकालिक बाधाओं को समाप्त करता है और स्मार्ट चश्मा की अवधारणा को फिर से डिज़ाइन करता है। चश्मा, जो 2025 की पहली तिमाही से संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध है और 2025 की पहली तिमाही से यूरोपीय बाजारों का चयन करता है, उन्नत बीम बनाने वाली प्रौद्योगिकी, ऑडियो प्लेबैक में अल्ट्रा-लोअर विलंबता और दुनिया भर में अनुमानित 1.25 बिलियन लोगों के लिए एक असतत डिजाइन का उपयोग करता है। मध्यम -हियरिंग हियरिंग लॉस में मदद करने के लिए आसान के साथ। यह रिपोर्ट अंतःविषय स्वास्थ्य नवाचारों के परिप्रेक्ष्य से इस बहुक्रियाशील चिकित्सा उत्पाद के तकनीकी, नियामक और बाजार -संबंधित निहितार्थों की जांच करती है।

संवेदी एकीकरण में तकनीकी नवाचार

पोर्टेबल सहायता उपकरणों का नया स्वरूप

Nuance ऑडियो सुधार चश्मा में FDA- संलग्न हियरिंग एड सॉफ्टवेयर (SAMD) के पहले सफल एकीकरण का प्रतिनिधित्व करता है और इस प्रकार "श्रव्य चश्मा" की एक नई श्रेणी बनाता है। पारंपरिक बैक-ईयर (बीटीई) या इन-ईयर (आईटीई) हियरिंग एड्स के विपरीत, दिशा-निर्भर एमईएमएस माइक्रोफोन और बोन साउंड कनवर्टर को चश्मे के इस्त्री और टिका में एकीकृत किया जाता है, जो आवृत्तियों में 18 डीबी में वृद्धि को सक्षम करता है। भाषा की समझदारी निर्णायक (500-4000 हर्ट्ज) है। खुले कान का डिजाइन ओसीसीप्लस इफेक्ट को समाप्त करता है-हियरिंग एड पहनने वालों के साथ लगातार शिकायत करने से प्राकृतिक परिवेशी शोर की अनुमति मिलती है, जबकि भाषा की आवृत्तियों को लक्षित किया जाता है।

अनुकूली बीमफॉर्मिंग और मशीन लर्निंग

मालिकाना बीमफॉर्मिंग एल्गोरिथ्म गतिशील रूप से पहनने वाले की सिर की स्थिति के लिए अनुकूलित करता है और 120 ° ललाट कोण-बातचीत के प्राकृतिक क्षेत्र के भीतर ध्वनि स्रोतों पर ध्यान केंद्रित करने के लिए जाइरोस्कोपिक डेटा का उपयोग करता है। 65 डीबी एसपीएल से अधिक के जोर से वातावरण में, एक न्यूरल फोल्डिंग नेटवर्क (सीएनएन) गैर-वावल्स आवृत्तियों को दबाकर और फॉर्म संरचनाओं को मजबूत करके भाषा और पृष्ठभूमि के शोर के बीच 92 % सटीकता के साथ अंतर करता है। 8 से कम एमएस से कम की विलंबता लिप सिंक्रनाइज़ेशन सुनिश्चित करती है, जो उच्च गुणवत्ता वाले कोक्लीअ इम्प्लांट के लिए तुलनीय है, जो दृश्य-श्रव्य एकीकरण के लिए निर्णायक कारक है।

मॉड्यूलर ऑप्टिकल प्लेटफ़ॉर्म डिजाइन

चूंकि दृश्य सुधार की आवश्यकता होती है, इसलिए Essilorluxottica ने एक पेटेंट चुंबकीय दाल लगाव प्रणाली विकसित की है जो इसके साथ संगत है:

• सेटिश और वैरिफोकल ग्लास (± 6.00 डी स्फीयर तक, ± 2.00 डी सिलेंडर) तक
• फोटोट्रोपिक चश्मा (एक्स्टैक्टिव® ग्रे और ब्राउन सहित)
• ब्लू लाइट फिल्टर कोटिंग्स (400-455 एनएम के तरंग दैर्ध्य का 40 % अवरुद्ध)

यह मॉड्यूलरिटी उपयोगकर्ताओं को संपूर्ण सुनवाई प्रणाली का आदान-प्रदान किए बिना ऑप्टिकल सुधारों को अपडेट करने में सक्षम बनाती है-सुधार चश्मा के लिए औसत 2.5-वर्ष के प्रतिस्थापन चक्र को देखते हुए एक महत्वपूर्ण लागत लाभ।

नियामक पथ और प्रमाणन मील के पत्थर

एफडीएएस नया एसएएमडी फ्रेमवर्क

21 सीएफआर 800.30 के तहत एक मेडिकल डिवाइस (एसएएमडी) के रूप में पहले एफडीए-संलग्न सॉफ्टवेयर के रूप में, बारीकियों का ऑडियो एआई-नियंत्रित श्रवण समाधान के लिए एक मिसाल कायम करता है। 510 (k) प्रविष्टि Resound Linx Quattro (K193225) के लिए समतुल्यता पर आधारित थी, लेकिन इसके बारे में अतिरिक्त मान्यताओं की आवश्यकता है:

• वास्तविक वातावरण में स्प्रिंग इंटेलीजेंस (ANSI S3.2-2024 परीक्षणों में समर्थन नहीं करने की तुलना में 65 % सुधार)
• उसके साथ इलेक्ट्रोमैग्नेटिक टॉलरेंस -प्लेन (आईएसओ 14117: 2019 के अनुसार परीक्षण किया गया)
• जल प्रतिरोध (पसीने और हल्के बारिश के लिए IP52 रेटिंग)

यूरोपीय एमडीआर अनुरूपता

यूरोपीय संघ एमडीआर 2017/745 के अनुसार एक साथ सीई अंकन, सक्रिय चिकित्सीय उपकरणों के लिए अनुलग्नक VIII, नियम 10 के साथ अनुरूपता की आवश्यकता है। नामित क्षेत्र बीएसआई का मूल्यांकन:

• MedDEV 2.7/1 Rev.4 के अनुसार नैदानिक ​​मूल्यांकन, जिसमें 12 महीने की प्रयोज्य अध्ययन शामिल हैं
• Essilorluxotticas रिटेल नेटवर्क के माध्यम से 50,000 उपयोगकर्ताओं के साथ बाजार निगरानी की योजना
• ब्लूटूथ ले-ऑडियो स्ट्रीमिंग के लिए साइबर सुरक्षा प्रोटोकॉल (एईएस -256 एन्क्रिप्शन)

गुणवत्ता प्रबंधन में तालमेल

डबल आईएसओ 13485: 2016 (मेडिकल डिवाइस) और आईएसओ 9001: 2015 (ऑप्टिकल प्रोडक्ट्स) सर्टिफिकेशन एगॉर्डो, इटली में एस्सिलोरलक्सोटिकस वर्क में उत्पादन का अनुकूलन करता है-रे-बैन मेटा स्मार्ट ग्लास के लिए एक ही उत्पादन सुविधा। छह-सिग्म विधियों ने 18-चरण की विधानसभा प्रक्रिया में त्रुटि दर को 0.8 % तक कम कर दिया।

बाजार रणनीति और उपभोक्ता पहुंच

शीर्ष तार वैश्विक रोलआउट

एक बीटीई हियरिंग एड की औसत कीमत से नीचे 18,000 रिटेल स्थानों (हट और लेंसक्रैफ्टर धूप का चश्मा और लेंसक्रैफ़्टर सहित) -25 % के माध्यम से $ 999 के लिए एक ओटीसी उत्पाद के रूप में यूएसए में न्योरेंस ऑडियो पेश किया गया है।

बारीकियों के ऑडियो ग्लास को विभिन्न यूरोपीय देशों में विभिन्न कीमतों के साथ पेश किया जाता है। यह इटली में 2025 की पहली तिमाही से € 949 (22 % वैट सहित) के लिए उपलब्ध है। जर्मनी में, 2025 की दूसरी तिमाही से कीमत € 1,099 (19 % वैट सहित), फ्रांस में € 1,049 (20 % वैट सहित) और यूनाइटेड किंगडम में £ 899 (20 % वैट सहित) है। एम्पलीफॉन (यूरोप) और कॉस्टको ऑप्टिकल (यूएसए) के साथ साझेदारी के माध्यम से अनुकूलन सेवाएं प्रदान की जाती हैं। इसके अलावा, Essilorluxottica के ई-कॉमर्स प्लेटफॉर्म के माध्यम से एक प्रत्यक्ष बिक्री संभव है, जिसमें iPhone Faceid स्कैन के माध्यम से एक वर्चुअल फिटिंग शामिल है।

बीमा और प्रतिपूर्ति

यूएसए में, आईआरएस पब्लिकेशन 502 के अनुसार एफएसए/एचएसए के माध्यम से न्योरेंस ऑडियो प्रतिपूर्ति योग्य है। यूरोपीय बाजार राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणालियों में समावेश के लिए लक्ष्य कर रहे हैं:

• जर्मनी: GKV Spitzenverband के लिए आवेदन §33 SGB V के अनुसार आंशिक लागत को स्थानांतरित करने के लिए
• फ्रांस: वार्ता के साथ प्रतिपूर्ति योग्य उत्पादों की सूची को शामिल करना है (LPPR)
• इटली: 65 वर्षों में उपयोगकर्ताओं के लिए 30 % लागत वसूली के साथ लोम्बार्डी में क्षेत्रीय पायलट परियोजना

निर्बाध श्रवण यंत्र: मल्टी -सेंसरी प्रौद्योगिकियों का भविष्य

Nuance ऑडियो चश्मा ऑप्टिकल प्रौद्योगिकी, ऑडियोलॉजिकल साइंस और उपभोक्ता इलेक्ट्रॉनिक्स-एक TRIAD के अभिसरण का प्रतीक है जो Essilorluxottica को 2027 तक 30 बिलियन डॉलर के श्रवण सहायता बाजार के 15 % को जीतने में सक्षम बनाता है। जबकि गंभीर सुनवाई हानि की देखभाल में तकनीकी चुनौतियां मौजूद हैं, डिजाइन सामाजिक बाधाओं को संबोधित करता है, जो लंबे समय से श्रवण यंत्रों के प्रसार को प्रतिबंधित करता है। मल्टी -सेन्सरी वेयर्सबल्स के युग में, यह नवाचार एकीकृत सहायता प्रौद्योगिकियों की जीवन शैली में एक परिवर्तन को भी चिह्नित करता है।

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