क्लीनरूम और फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स समाधान: दवा लॉजिस्टिक्स, भंडारण और आपूर्ति श्रृंखला

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प्रकाशन तिथि: 15 जुलाई, 2021 / अद्यतन तिथि: 16 जुलाई, 2021 – लेखक: Konrad Wolfenstein

फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स – लॉजिस्टिक्स और इंट्रालॉजिस्टिक्स का एक विशेष उपक्षेत्र – चित्र: Xpert.Digital / paulista|Shutterstock.com

दवाइयों की लॉजिस्टिक्स – संवेदनशील पदार्थों के लिए बहुत अधिक प्रयास की आवश्यकता होती है।

लॉजिस्टिक्स एक ऐसा समाधान नहीं है जो सभी के लिए उपयुक्त हो। यह बात तब और भी स्पष्ट हो जाती है जब हम दवा उत्पादों के परिवहन और भंडारण की अनेक आवश्यकताओं पर विचार करते हैं। उदाहरण के लिए, तापमान के प्रति संवेदनशील सीरम की आवश्यकताएँ दर्द निवारक दवा से बिल्कुल अलग होती हैं। इसके अलावा, वैश्विक स्तर पर संचालित कोई भी अन्य उद्योग, दवा उद्योग की तरह विनिर्माण और वितरण के लिए इतने विविध राष्ट्रीय नियमों का सामना नहीं करता है।.

सभी पक्षों से चुनौतियाँ

विविध आवश्यकताओं वाले उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला का वितरण और भंडारण, कड़े सरकारी नियमों का अनुपालन और लागत पर निरंतर दबाव, फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स के सामने आने वाली कुछ चुनौतियाँ हैं। कच्चे माल के उत्पादक से लेकर निर्माताओं, थोक विक्रेताओं और अंततः अंतिम ग्राहक तक, संपूर्ण लॉजिस्टिक्स श्रृंखला को हर स्तर पर उच्चतम मानकों को पूरा करना आवश्यक है।.

इसलिए यह आश्चर्य की बात नहीं है कि दवा उद्योग की आपूर्ति श्रृंखला में लगातार बदलाव हो रहे हैं। वैश्विक उत्पादन और वितरण, साथ ही संपूर्ण सेवा क्षेत्रों के आउटसोर्सिंग के कारण लॉजिस्टिक्स श्रृंखलाएं और भी जटिल हो गई हैं। आपूर्ति श्रृंखला पर नियंत्रण और पारदर्शिता धीरे-धीरे हाशिए पर चली जाती है, क्योंकि अधिकांश कंपनियों के पारंपरिक ईआरपी सिस्टम मुख्य रूप से आंतरिक व्यावसायिक प्रक्रियाओं के प्रबंधन के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।.

साथ ही, राष्ट्रीय सीमाओं के पार खरीद और वितरण नेटवर्क का विस्तार, जेनेरिक दवा निर्माताओं द्वारा बाजार में किए गए बदलाव और तापमान-नियंत्रित उत्पादों में वृद्धि से बाजार में उच्च स्तर की गतिशीलता पैदा हो रही है, जो कंपनियों पर लागत के दबाव को और बढ़ा रही है।.

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दवा कंपनियों में जटिल लॉजिस्टिक्स श्रृंखला

सरकारी नियमों (जीडीपी दिशानिर्देश, गुड डिस्ट्रीब्यूशन प्रैक्टिस) के कड़े प्रावधानों के कारण लॉजिस्टिक्स श्रृंखला और भी जटिल हो जाती है। स्वीकृति मानदंडों पर आधारित ये नियम परिवहन और भंडारण उपकरणों और संचालन के लिए आवश्यक शर्तें निर्दिष्ट करते हैं। इन नियमों का पालन करने के लिए, दवा लॉजिस्टिक्स प्रदाताओं को अपनी परिवहन और भंडारण क्षमताओं में व्यापक संशोधन करने पड़ते हैं, जैसा कि नीचे वर्णित लॉजिस्टिक्स श्रृंखला में दिखाया गया है।.

उत्पादन स्थल पर पहले से ही विशेष उपाय लागू हैं।

उत्पादन सुविधाओं में मध्यवर्ती उत्पादों के भंडारण से ही जटिल आवश्यकताएं शुरू होती हैं। सामग्रियों की प्रकृति के आधार पर, इन्हें अलग-अलग स्थानों पर अलग-अलग उपकरणों से सुसज्जित करके संग्रहित किया जाना चाहिए।.

सामान आमतौर पर या तो

पारंपरिक रैक स्टोरेज या स्वचालित हाई-बे और कैरोसेल स्टोरेज सिस्टम
संवेदनशील वस्तुओं और सामग्रियों की सुरक्षा के लिए विशेष जलवायु नियंत्रण प्रणालियों वाले गोदामों में।

समायोजित किया गया।.

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उत्पादन शुरू होने पर, प्रारंभिक उत्पादों को इकट्ठा किया जाता है, निकाला जाता है और उत्पादन लाइन तक पहुँचाया जाता है। ऑर्डर की अधिक मात्रा, आवश्यक सटीकता और समयबद्ध प्रसंस्करण के कारण, यह प्रक्रिया काफी हद तक स्वचालित है और कंपनी के ईआरपी सिस्टम द्वारा नियंत्रित और निगरानी की जाती है। प्रक्रिया पूरी होने के बाद, वस्तुओं को अस्थायी रूप से संग्रहीत किया जाता है या शिपमेंट के लिए तैयार किया जाता है।.

वितरण केंद्र तक परिवहन

अगली चुनौती विभिन्न गोदामों तक उत्पादों की अक्सर अंतरराष्ट्रीय स्तर पर होने वाली ढुलाई को व्यवस्थित करना है। चूंकि वस्तुओं की हैंडलिंग संबंधी आवश्यकताएं अलग-अलग होती हैं, इसलिए परिवहन के अनगिनत विकल्प उपलब्ध हो जाते हैं, जो इंट्रा-लॉजिस्टिक्स से । सटीक सॉफ्टवेयर निगरानी के बिना इस कार्य का प्रबंधन करना असंभव होगा।

जहाज या विमान द्वारा परिवहन के लिए, दवा उद्योग की आवश्यकताओं को पूरा करने हेतु विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए प्रशीतित कंटेनरों का उपयोग किया जाता है। उदाहरण के लिए, दवा परिवहन के लिए लागू यूरोपीय संघ के नियमों (ईयू-जीडीपी) के अनुसार, दवाओं को 15 से 25 डिग्री सेल्सियस के बीच स्थिर तापमान पर परिवहन किया जाना चाहिए। महत्वपूर्ण शिपमेंट के लिए, 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के बीच का तापमान लागू होता है।.

जब माल अंततः ट्रकों द्वारा केंद्रों तक पहुँचाया जाता है, तो वर्तमान जीडीपी दिशानिर्देशों के अनुसार सुसज्जित विशेष ट्रेलरों का उपयोग किया जाता है। इनमें पूरी तरह से रेफ्रिजरेटेड ट्रेलर और संवेदनशील वस्तुओं की डिलीवरी के लिए तापमान नियंत्रित ट्रक शामिल हैं। विभिन्न आवश्यकताओं वाली मिश्रित वस्तुओं के परिवहन के लिए, तापमान-संवेदनशील उत्पादों के लिए विशेष थर्मल बॉक्स से सुसज्जित वाहनों का उपयोग किया जाता है।.

वितरण केंद्र में भंडारण

यहां, वस्तुओं को अंतिम ग्राहक को आवश्यकतानुसार भेजने से पहले अस्थायी रूप से संग्रहीत किया जाता है। औसतन, इन केंद्रीय गोदामों में 30,000 से 50,000 एसकेयू (विशेष उपयोग की वस्तुएं) रखी जाती हैं।
गोदाम के उपकरणों का चयन और डिज़ाइन जीडीपी के सख्त नियमों के अनुपालन पर आधारित है। स्वचालित भंडारण और पुनर्प्राप्ति प्रणालियों में कोल्ड चेन और स्वच्छ परिस्थितियों को सुनिश्चित करने पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

सबसे महत्वपूर्ण पहलू उपकरण का जलवायु नियंत्रण कार्य है। आवश्यक तापमान सीमा -25°C से +60°C तक है। उदाहरण के लिए, प्लास्टिक या चिपकने वाले पदार्थों के लिए +60°C, टीकों और इंसुलिन के लिए +5°C और एंजाइम या सीरम के लिए -25°C आवश्यक है। बहु-अवरोधित भंडारण और निकासी प्रणालियों के भीतर तापमान को स्थिर बनाए रखने के लिए, सीलबंद एयरलॉक दरवाजे भंडारण और निकासी के दौरान वायु विनिमय को कम करते हैं। कार्बन डाइऑक्साइड या प्रोपेन जैसे रेफ्रिजरेंट का उपयोग करके ऊर्जा-कुशल तरीके से शीतलन किया जाता है।.

विशेष रूप से संवेदनशील पदार्थों और तरल पदार्थों के भंडारण के लिए, स्वच्छ वातावरण सुनिश्चित करने वाले उपकरण उपलब्ध कराए जाने चाहिए । इन पदार्थों को भंडारण इकाई के भीतर लगे एकीकृत उच्च-गति वाले दरवाजों द्वारा कम संवेदनशील और संभावित रूप से दूषित पदार्थों से सुरक्षित और धूल रहित रूप से अलग रखा जाना चाहिए। वायुरोधक कार्यप्रणाली भी महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह उपकरण के अंदर और बाहर के बीच सीधे वायु आदान-प्रदान को कम करती है। भंडारण प्रणालियों में इस उद्देश्य के लिए दो दरवाजे लगे होते हैं। जब अंदर से कोई ट्रे लाई जाती है, तो सामने का दरवाजा बंद रहता है और केवल पीछे का दरवाजा खुलता है। ट्रे को निकालने की स्थिति में ले जाया जाता है, फिर पीछे का दरवाजा बंद हो जाता है, और उसके बाद ही सामने का दरवाजा खुलता है। यह निरंतर वायु प्रवाह को रोकता है। इस प्रक्रिया में वेंटिलेशन तकनीक निर्णायक भूमिका निभाती है, क्योंकि केवल नियंत्रित वायु प्रवाह ही उपकरण के अंदर आवश्यक स्वच्छ वातावरण सुनिश्चित करता है।

दवा उद्योग में ट्रेसबिलिटी पर बहुत अधिक जोर दिया जाता है । इसका एक कारण उत्पादों की उच्च गुणवत्ता है। इसके अलावा, रासायनिक और जैविक प्रक्रियाएं इतनी सुरक्षित होनी चाहिए कि उनसे किसी को कोई खतरा न हो। इसलिए, सामग्री प्रवाह, भंडारण और पुनर्प्राप्ति, कई नियंत्रण तंत्रों के अधीन होते हैं। उदाहरण के लिए, सामान उठाते समय, पिक-बाय-लाइट डिस्प्ले कर्मचारी को यह दिखा सकता है कि उसे स्टेजिंग सिस्टम से क्या लेना है। इसके अलावा, कर्मचारी स्कैनर का उपयोग करके मैन्युअल रूप से निकासी की पुष्टि कर सकता है और बारकोड की जांच कर सकता है।

इन्हीं कारणों से, दवा उत्पादों के वितरण केंद्रों में अक्सर समानांतर रूप से विभिन्न भंडारण प्रणालियाँ स्थापित की जाती हैं। उदाहरण के लिए, हजारों यूरो पैलेट रखने की क्षमता वाले बड़े गोदामों और तैयार दवा पैकेजों के लिए स्वचालित छोटे पुर्जों के गोदामों के साथ-साथ, अलग से प्रशीतित और डीप-फ्रीज़ भंडारण कक्ष या शीतलन या क्लीनरूम सुविधाओं से लैस ऊर्ध्वाधर लिफ्ट प्रणालियाँ भी होती हैं। इसके अतिरिक्त, बहुक्रियाशील, सॉफ्टवेयर-समर्थित पिकिंग क्षेत्र भी उपलब्ध कराए जाते हैं, जहाँ वस्तुओं को कुशलतापूर्वक और संसाधनों की बचत करते हुए पैक किया जा सकता है।.

उच्च स्तर का स्वचालन न केवल दक्षता बढ़ाता है, बल्कि उपभोक्ता और रोगी सुरक्षा भी सुनिश्चित करता है। जीडीपी दिशानिर्देशों का उद्देश्य, अन्य बातों के अलावा, निर्धारित पर्यावरणीय परिस्थितियों में परिभाषित भंडारण अवधियों का अनुपालन, सटीक गुणवत्ता प्रबंधन और वस्तुओं की पूर्ण ट्रेसबिलिटी सुनिश्चित करना है। इन सभी आवश्यकताओं को पूरी तरह से स्वचालित भंडारण प्रणालियों या स्वचालित लघु पुर्जों के गोदामों । वांछित दोष-मुक्त रणनीति तभी प्राप्त की जा सकती है जब सभी हार्डवेयर और सॉफ्टवेयर घटक सटीक रूप से समन्वित हों।

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अंतिम ग्राहक तक परिवहन

यदि विकेंद्रीकृत मध्यवर्ती भंडारण का उपयोग नहीं किया जाता है, तो वस्तुओं को वितरण केंद्र अस्पतालों, फार्मेसियों या अंतिम ग्राहकों तक पहुँचाया जाता है। यहाँ शीतलन और धूल से सुरक्षा की आवश्यकताएँ भी लागू होती हैं। हालाँकि, ग्राहकों की विशिष्ट आवश्यकताओं को देखते हुए, यात्रा के अंतिम चरण में आमतौर पर वस्तुओं की संख्या कम होती है, जिससे परिवहन वाहनों का चयन आसान हो जाता है।

आउटलुक

ऊपर वर्णित चुनौतियाँ स्पष्ट रूप से दर्शाती हैं कि फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स एक ऐसा क्षेत्र है जिसे उच्च स्तर की सटीकता और प्रयास से ही प्रबंधित किया जा सकता है। भविष्य में, बढ़ती लागत, जैसे कि सरकार के कड़े नियम, तीव्र वैश्विक प्रतिस्पर्धा और सेवाओं की बढ़ती श्रृंखला के कारण चुनौतियाँ और भी बढ़ने की आशंका है। इसलिए यह आश्चर्य की बात नहीं है कि कई कंपनियाँ दक्षता के लिए अपनी लॉजिस्टिक्स श्रृंखला के कुछ हिस्सों को बाहरी सेवा प्रदाताओं को आउटसोर्स करने या अन्य कंपनियों के साथ साझेदारी करने के लिए प्रेरित हो रही हैं।.

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