क्लीनरूम और फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स समाधान: फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स, भंडारण और आपूर्ति श्रृंखला

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प्रकाशित: 15 जुलाई, 2021 / अपडेट से: जुलाई 16, 2021 – लेखक: कोनराड वोल्फेंस्टीन

Pharmmalogistics – लॉजिस्टिक्स और इंट्रालोगिस्टिक्स का विशेष खंड – छवि: Xpert.digital / paulista | Shutterstock.com

फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स – संवेदनशील कपड़ों के लिए बहुत प्रयास

सभी लॉजिस्टिक्स एक जैसे नहीं होते. फार्मास्युटिकल उत्पादों की कई परिवहन और भंडारण आवश्यकताओं पर विचार करते समय यह विशेष रूप से स्पष्ट हो जाता है। आखिरकार, एक तापमान-संवेदनशील सीरम की आवश्यकताएं, उदाहरण के लिए, एक दर्द निवारक दवा की तुलना में पूरी तरह से अलग होती हैं। इसके अलावा, विश्व स्तर पर संचालित किसी भी अन्य उद्योग को फार्मास्युटिकल उद्योग के समान विनिर्माण और बिक्री के लिए इतनी भिन्न राष्ट्रीय आवश्यकताओं का सामना नहीं करना पड़ता है।

हर तरफ से चुनौतियां

विभिन्न प्रकार की आवश्यकता प्रोफाइल वाली वस्तुओं की एक विस्तृत श्रृंखला का वितरण और भंडारण, सख्त सरकारी नियमों का अनुपालन और निरंतर लागत दबाव कुछ ऐसी चुनौतियाँ हैं जिनका फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स को सामना करना पड़ता है। कच्चे माल के उत्पादक से लेकर निर्माता और थोक विक्रेता से लेकर अंतिम ग्राहक तक, लॉजिस्टिक्स श्रृंखला को सभी चरणों में उच्चतम मानकों को पूरा करना होगा।

इसलिए यह कोई आश्चर्य की बात नहीं है कि फार्मास्युटिकल उद्योग की आपूर्ति श्रृंखला लगातार परिवर्तनशील है। वैश्विक उत्पादन और बिक्री के साथ-साथ संपूर्ण सेवा क्षेत्रों की आउटसोर्सिंग के कारण लॉजिस्टिक्स श्रृंखलाएं तेजी से जटिल होती जा रही हैं। आपूर्ति शृंखला का नियंत्रण और पारदर्शिता जल्दी ही किनारे हो जाती है, क्योंकि अधिकांश कंपनियों के क्लासिक ईआरपी सिस्टम मुख्य रूप से आंतरिक व्यापार प्रक्रियाओं को नियंत्रित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।

साथ ही, राष्ट्रीय सीमाओं के पार खरीद और वितरण नेटवर्क का विस्तार, जेनेरिक दवा निर्माताओं द्वारा बाजार में बदलाव और तापमान-नियंत्रित उत्पादों में वृद्धि उच्च बाजार गतिशीलता पैदा कर रही है, जो कंपनियों पर लागत दबाव को और बढ़ा रही है।

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फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए जटिल लॉजिस्टिक श्रृंखला

सख्त सरकारी नियमों (जीडीपी दिशानिर्देश, अच्छा वितरण अभ्यास) द्वारा लॉजिस्टिक्स श्रृंखला जटिल है। स्वीकृति मानदंडों के आधार पर परिवहन और भंडारण उपकरण और संचालन के विनिर्देशों का वर्णन किया गया है। इनका अनुपालन करने के लिए, फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स कंपनियों को अपनी परिवहन और भंडारण क्षमताओं को बड़े पैमाने पर परिवर्तित करना होगा, जो नीचे वर्णित लॉजिस्टिक्स श्रृंखला में स्पष्ट हो जाता है।

उत्पादन स्थल पर विशेष उपाय

जटिल आवश्यकताएँ उत्पादन सुविधाओं में प्रारंभिक उत्पादों के भंडारण से शुरू होती हैं। सामग्रियों की प्रकृति के आधार पर, उन्हें अलग-अलग सुसज्जित उपकरणों के साथ अलग-अलग स्थानों पर रखा जाना चाहिए।

सामान आमतौर पर या तो अंदर होता है

पारंपरिक रैक गोदाम या स्वचालित हाई-बे और हिंडोला गोदाम
संवेदनशील वस्तुओं और सामग्रियों की सुरक्षा के लिए विशेष जलवायु प्रौद्योगिकी वाले गोदामों में

समायोजित.

के लिए उपयुक्त:

उत्पादन की शुरुआत में, प्रारंभिक उत्पादों को बुलाया जाता है, संग्रहीत किया जाता है और उत्पादन सुविधा तक पहुंचाया जाता है। उच्च ऑर्डर घनत्व, आवश्यक परिशुद्धता और सामग्रियों की समय-महत्वपूर्ण प्रसंस्करण के कारण, यह काफी हद तक स्वचालित रूप से होता है और कंपनियों के ईआरपी सिस्टम द्वारा नियंत्रित और मॉनिटर किया जाता है। एक बार प्रक्रिया पूरी हो जाने के बाद, वस्तुओं को अस्थायी रूप से संग्रहीत किया जाता है या शिपमेंट के लिए तैयार किया जाता है।

वितरण केन्द्र तक परिवहन

अगली बाधा विभिन्न भंडारण स्थानों पर उत्पादों की अक्सर अंतरराष्ट्रीय शिपिंग का संगठन है, क्योंकि वस्तुओं की हैंडलिंग के मामले में अलग-अलग आवश्यकता प्रोफ़ाइल होती है, इसके परिणामस्वरूप व्यक्तिगत परिवहन विकल्पों की लगभग असहनीय संख्या होती है, जो हर किसी को इंट्रालॉजिस्टिक्स । एक अत्यंत जटिल कार्य. एक ऐसा कार्य जो सटीक सॉफ़्टवेयर निगरानी के बिना संभव नहीं होगा।

जब जहाज या विमान द्वारा परिवहन किया जाता है, तो फार्मास्युटिकल उद्योग की आवश्यकताओं के लिए विशेष रूप से विकसित प्रशीतित कंटेनरों का उपयोग किया जाता है। उदाहरण के लिए, फार्मास्युटिकल परिवहन (ईयू-जीडीपी) के लिए लागू यूरोपीय संघ के नियमों के अनुसार, दवाओं को लगातार 15 और 25 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान सीमा में परिवहन किया जाना चाहिए। महत्वपूर्ण शिपमेंट के लिए 2 और 8°C के बीच तापमान लागू होता है।

यदि सामान अंततः ट्रक द्वारा केंद्रों तक लाया जाता है, तो विशेष ट्रेलरों का उपयोग किया जाता है जो वर्तमान जीडीपी दिशानिर्देशों के अनुसार सुसज्जित होते हैं। इसमें संवेदनशील वस्तुओं की डिलीवरी के लिए संपूर्ण थर्मल ट्रेलर और पूरी तरह से तापमान नियंत्रित ट्रक शामिल हैं। विभिन्न आवश्यकताओं के साथ मिश्रित वस्तुओं के परिवहन के लिए, वाहनों का उपयोग किया जाता है जो तापमान-संवेदनशील उत्पादों को रखने के लिए विशेष थर्मोबॉक्स से सुसज्जित होते हैं।

वितरण केंद्र में भंडारण

वस्तुओं को चुनने से पहले उन्हें अस्थायी रूप से यहां संग्रहीत किया जाता है और अंतिम उपयोगकर्ता तक परिवहन के लिए यदि आवश्यक हो तो शिपमेंट के लिए तैयार किया जाता है। औसतन, इन केंद्रीय गोदामों में 30,000 से 50,000 SKU होते हैं।
भंडारण सुविधा के चयन और डिजाइन का आधार सख्त जीडीपी नियमों का अनुपालन है। स्वचालित भंडारण और पुनर्प्राप्ति समाधानों में कोल्ड चेन और स्वच्छ स्थिति सुनिश्चित करने पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

सबसे महत्वपूर्ण पहलू उपकरणों का जलवायु कार्य है। आवश्यक सीमा -25 डिग्री से +60 डिग्री सेल्सियस तक होती है। उदाहरण के लिए, प्लास्टिक या चिपकने वाली तकनीक के लिए +60 डिग्री, टीके और इंसुलिन के लिए +5 डिग्री और एंजाइम या सीरम के लिए -25 डिग्री आवश्यक है। मल्टी-इंसुलेटेड भंडारण और पुनर्प्राप्ति प्रणालियों के अंदर निरंतर तापमान सुनिश्चित करने के लिए, सीलबंद एयरलॉक दरवाजे भंडारण और पुनर्प्राप्ति के दौरान हवा के आदान-प्रदान को कम करते हैं। कार्बन डाइऑक्साइड या प्रोपेन जैसे रेफ्रिजरेंट का उपयोग करके ऊर्जा-बचत तरीके से शीतलन किया जाता है।

विशेष रूप से कमजोर पदार्थों और तरल पदार्थों के भंडारण के लिए, ऐसे उपकरण उपलब्ध कराए जाने चाहिए जो साफ कमरे की स्थिति की । इन पदार्थों को एकीकृत उच्च गति वाले दरवाजों का उपयोग करके गोदाम में कम संवेदनशील और संभवतः दूषित पदार्थों से सुरक्षित और धूल रहित अलग किया जाना चाहिए। इसके अलावा, एयर लॉक फ़ंक्शन बहुत महत्वपूर्ण है क्योंकि यह डिवाइस के अंदर और बाहर के बीच हवा के सीधे आदान-प्रदान को कम करता है। इस उद्देश्य के लिए भंडारण प्रणालियों में दो दरवाजे होते हैं। अगर कोई शेल्फ अंदर से आती है तो सामने का दरवाज़ा बंद रहता है, केवल पिछला दरवाज़ा खुलता है। ट्रे निष्कासन क्षेत्र में चली जाती है, फिर पीछे का दरवाज़ा बंद हो जाता है और अब केवल सामने का दरवाज़ा खुलता है। इसका मतलब है कि कोई निरंतर वायु प्रवाह नहीं है। वेंटिलेशन तकनीक यहां एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। केवल नियंत्रित वायु प्रवाह ही उपकरणों के अंदर आवश्यक स्वच्छ कमरे की स्थिति सुनिश्चित करता है।

ट्रेसेबिलिटी भी बहुत अधिक आवश्यकताएं होती हैं एक ओर, यह उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों के कारण है। दूसरी ओर, रासायनिक और जैविक प्रक्रियाएं इतनी सुरक्षित रूप से होनी चाहिए कि वे किसी को खतरे में न डालें। इसलिए सामग्री प्रवाह के साथ-साथ भंडारण और पुनर्प्राप्ति कई नियंत्रण तंत्रों के अधीन हैं। उदाहरण के लिए, सामान चुनते समय, एक पिक-बाय-लाइट डिस्प्ले कर्मचारी को सटीक रूप से दिखा सकता है कि उन्हें आपूर्ति प्रणाली से क्या लेना चाहिए। वह हाथ से भी निष्कासन की पुष्टि कर सकता है और रीडर का उपयोग करके बारकोड की जांच कर सकता है।

इन कारणों से, फार्मास्युटिकल उत्पादों के वितरण केंद्रों में अक्सर अलग-अलग भंडारण प्रणालियाँ समानांतर में स्थापित की जाती हैं। उदाहरण के लिए, हजारों यूरो पैलेटों के लिए जगह वाले हाई-बे गोदामों और रेडी-टू-शिप फार्मास्युटिकल पैकेजों के लिए स्वचालित छोटे हिस्से के गोदामों के अलावा, अलग-अलग ठंडे और डीप-फ़्रीज़ भंडारण कक्ष या कूलिंग फ़ंक्शन के साथ भंडारण लिफ्ट सिस्टम हैं या एक साफ़ कमरे का माहौल. इसके अलावा, बहुक्रियाशील, सॉफ्टवेयर-समर्थित चयन क्षेत्रों की व्यवस्था की जाती है जहां वस्तुओं को कुशलतापूर्वक और संसाधन-बचत तरीके से पैक किया जा सकता है।

हालाँकि, स्वचालन का उच्च स्तर न केवल दक्षता प्रदान करता है, बल्कि उपभोक्ता और रोगी की सुरक्षा भी करता है। जीडीपी दिशानिर्देशों का लक्ष्य, अन्य बातों के अलावा, निर्दिष्ट पर्यावरणीय परिस्थितियों के तहत परिभाषित भंडारण अवधि का अनुपालन, सटीक गुणवत्ता प्रबंधन और वस्तुओं की पूर्ण पता लगाने की क्षमता है। स्वचालित छोटे भागों के गोदामों का उपयोग करते समय सभी आवश्यकताएं बिना किसी समझौते के पूरी की जा सकती हैं । बेशक, वांछित शून्य-त्रुटि रणनीति केवल तभी प्राप्त की जा सकती है जब सभी हार्डवेयर और सॉफ्टवेयर घटक एक-दूसरे के साथ सटीक रूप से समन्वयित हों।

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अंतिम ग्राहक तक परिवहन

यदि विकेंद्रीकृत अंतरिम भंडारण सुविधा का उपयोग नहीं किया जाता है, तो आइटम सीधे वितरण केंद्र शीतलन या धूल संरक्षण की आवश्यकताएँ भी यहाँ मौजूद हैं। हालाँकि, अधिक सटीक रूप से निर्दिष्ट खरीदारों को ध्यान में रखते हुए, आमतौर पर अंतिम खंड पर वस्तुओं की कम श्रृंखला होती है, जिससे उपयोग किए जाने वाले परिवहन के साधनों का चयन करना आसान हो जाता है।

आउटलुक

वर्णित चुनौतियाँ यह स्पष्ट करती हैं कि फार्मास्युटिकल लॉजिस्टिक्स एक ऐसा क्षेत्र है जिसे केवल बहुत सटीकता और प्रयास के साथ ही संचालित किया जा सकता है। और यह उम्मीद की जानी चाहिए कि बढ़ती लागत बढ़ाने वाले कारकों जैसे कि सख्त सरकारी नियम, बढ़ती वैश्विक प्रतिस्पर्धा और ऑफ़र की सीमा के विस्तार के कारण भविष्य में बाधाएं और भी अधिक हो जाएंगी। इसलिए यह आश्चर्य की बात नहीं है कि कई कंपनियां इस निष्कर्ष पर पहुंचती हैं कि उन्हें दक्षता कारणों से लॉजिस्टिक्स श्रृंखला के कुछ हिस्सों को बाहरी सेवा प्रदाताओं को आउटसोर्स करना चाहिए या अन्य कंपनियों के साथ सहयोग करना चाहिए।

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