द स्मार्ट विजन एंड हियरिंग ग्लास: एस्सिलोरलक्सोटिका से बारीकियों का ऑडियो ग्लास

1. वेयरेबल डिवाइसों का भविष्य: एसिलोरलक्सोटिका के नुअंस ऑडियो ग्लासेस

3 फरवरी, 2025 को, एसिलोरलक्सोटिका को अपने नुअंस ऑडियो ग्लासेस के लिए एफडीए की मंजूरी मिल गई। यह अभूतपूर्व तकनीक एक स्टाइलिश और कार्यात्मक डिजाइन में दो आवश्यक कार्यों को जोड़ती है:

• दृष्टि सुधार के लिए चश्मा
• एक एकीकृत ओपन-ईयर हियरिंग एड

एफडीए की मंजूरी एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है।

एफडीए (खाद्य एवं औषधि प्रशासन) अमेरिकी खाद्य एवं औषधि सुरक्षा एजेंसी है और यह अमेरिकी स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग का हिस्सा है। इसका प्राथमिक उद्देश्य दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और अन्य स्वास्थ्य संबंधी नवाचारों के कठोर परीक्षण और विनियमन के माध्यम से जन स्वास्थ्य की रक्षा और उसमें सुधार करना है। नुअंस ऑडियो ग्लासेस को एफडीए की मंजूरी मिलना एक महत्वपूर्ण कदम है, क्योंकि यह पहली बार है जब दृष्टि और श्रवण संबंधी समाधान को एक ही पोर्टेबल और आधुनिक उत्पाद में एकीकृत किया गया है।.

न्यूएंस ऑडियो ग्लासेस की विशेष विशेषताएं

1. क्रांतिकारी प्रौद्योगिकी

Nuance Audio Hearing Aid Software, अमेरिका में FDA द्वारा अनुमोदित पहला प्रीसेट सॉफ्टवेयर है जिसे मेडिकल डिवाइस (SaMD) के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। यह अभिनव सॉफ्टवेयर चश्मा पहनने वालों को अपने श्रवण प्रवर्धन मोड को अनुकूलित करने और भारी-भरकम श्रवण यंत्रों पर निर्भर हुए बिना बेहतर ध्वनि गुणवत्ता का अनुभव करने की सुविधा देता है।.

2. दृष्टि और श्रवण का शैलीबद्ध संयोजन

परंपरागत श्रवण यंत्रों के विपरीत, जिन्हें अक्सर कलंक के रूप में देखा जाता है, नुअंस ऑडियो ग्लासेस की तकनीक आधुनिक चश्मों के डिज़ाइन में सहजता से घुलमिल जाती है। पहनने वालों को विवेकपूर्ण लेकिन प्रभावी श्रवण सहायता का लाभ मिलता है जिसे विभिन्न प्रकार के फ्रेम में एकीकृत किया जा सकता है।.

3. आराम और उपयोग में आसानी

श्रवण यंत्रों को पहनने में आरामदायक बनाने की चुनौती को दशकों के शोध के माध्यम से हल किया गया है। नुअंस ऑडियो ग्लासेस उच्च स्तर का आराम प्रदान करते हैं क्योंकि इनमें भारी इयरपीस की आवश्यकता नहीं होती है। इसके बजाय, ओपन-इयर तकनीक ध्वनि को सीधे कान में पहुंचाती है, जिससे सुनने का एक प्राकृतिक अनुभव मिलता है।.

4. नवोन्मेषी ऑडियो प्रौद्योगिकी

इन चश्मों में अत्याधुनिक माइक्रोफोन और स्पीकर लगे हैं जो स्पष्ट ध्वनि संचार सुनिश्चित करते हैं। ये आसपास के शोर को छानकर केवल आवाज़ पर ध्यान केंद्रित करते हैं, जिससे शोरगुल वाले वातावरण में बातचीत करना आसान हो जाता है।.

5. अनुकूलनशीलता और कनेक्टिविटी

ब्लूटूथ तकनीक की बदौलत, उपयोगकर्ता अपने चश्मे को स्मार्टफोन, टैबलेट या अन्य उपकरणों से जोड़कर संगीत सुन सकते हैं, कॉल का जवाब दे सकते हैं या वॉयस असिस्टेंट का उपयोग कर सकते हैं। ऐप के माध्यम से श्रवण क्षमता को अपनी आवश्यकतानुसार समायोजित करना भी संभव है।.

बाजार में प्रवेश और उपलब्धता

न्यूएंस ऑडियो ग्लासेस को विश्व स्तर पर कई चरणों में लॉन्च किया जाएगा:

• अमेरिका: ये चश्मे 2025 की पहली तिमाही से संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध होंगे।.
• यूरोप: यूरोप में भी बाजार में उत्पाद की शुरुआत एक साथ होगी, जिसमें इटली पहला देश होगा। इसके बाद फ्रांस, जर्मनी और ग्रेट ब्रिटेन जैसे अन्य देशों को भी वितरण में शामिल किया जाएगा।.
• एशिया और अन्य बाजार: आने वाले महीनों में, एसिलोरलक्सोटिका की योजना एशिया और अन्य अंतरराष्ट्रीय बाजारों में धीरे-धीरे विस्तार करने की है।.

बाजार और समाज के लिए महत्व

1. बाधाओं को तोड़ें

श्रवण यंत्रों की स्वीकृति विश्व भर में एक चुनौती है। कई लोगों को पारंपरिक श्रवण यंत्र अव्यवहारिक, असुविधाजनक या कलंकित करने वाले लगते हैं। नुअंस ऑडियो ग्लासेस दृष्टि और श्रवण को खूबसूरती से संयोजित करके इस समस्या का समाधान करते हैं।.

2. बढ़ती मांग

विश्वभर में लगभग 1.25 अरब लोग हल्के से मध्यम स्तर की श्रवण हानि से पीड़ित हैं, जिनमें से कई का इलाज नहीं होता है। जीवन प्रत्याशा में वृद्धि के साथ, उम्र से संबंधित दृष्टि और श्रवण समस्याओं के लिए नवीन समाधानों की मांग बढ़ेगी।.

3. जीवन की बेहतर गुणवत्ता

बेहतर देखने और सुनने की क्षमता से उपयोगकर्ताओं का सामाजिक मेलजोल बेहतर होता है। इससे सक्रिय जीवनशैली बनती है, आत्मविश्वास बढ़ता है और सामाजिक अलगाव से उत्पन्न होने वाली अवसाद जैसी मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं से भी बचाव होता है।.

4. स्मार्ट ग्लास का भविष्य

न्यूएंस ऑडियो ग्लासेस पहनने योग्य तकनीक में एक नई उत्पाद श्रेणी स्थापित कर सकते हैं। आगे के विकास से भविष्य के मॉडलों को ऑगमेंटेड रियलिटी (AR), AI-संचालित वाक् पहचान और अन्य बुद्धिमान सुविधाओं से लैस करना संभव हो सकेगा।.

आशाजनक नवाचार के बावजूद, ऐसी चुनौतियाँ हैं जिन्हें दूर करने की आवश्यकता है।

• मूल्य निर्धारण: उच्च गुणवत्ता वाली तकनीक की कीमत अधिक होती है। यह सवाल महत्वपूर्ण होगा कि नुअंस ऑडियो ग्लासेस आबादी के व्यापक वर्गों के लिए कितने किफायती हैं।.
• बैटरी लाइफ: चूंकि इसमें श्रवण और दृष्टि दोनों सहायक उपकरण एकीकृत हैं, इसलिए बैटरी लाइफ को इस तरह से अनुकूलित किया जाना चाहिए कि इसे लगातार रिचार्ज किए बिना लंबे समय तक इस्तेमाल किया जा सके।.
• बाजार प्रतिस्पर्धा: अन्य प्रौद्योगिकी कंपनियां भी समान कार्यक्षमताओं वाले अपने स्मार्ट ग्लास विकसित कर सकती हैं, जिससे प्रतिस्पर्धा और तीव्र हो जाएगी।.

फिर भी, एसिलोरलक्सोटिका इस अभूतपूर्व नवाचार के साथ स्वास्थ्य और वियरेबल बाजार में क्रांतिकारी बदलाव ला सकती है। नुअंस ऑडियो ग्लासेस सिर्फ चश्मे से कहीं बढ़कर हैं – ये एक ही उत्पाद में आराम, स्टाइल और तकनीक का संगम हैं।.

के लिए उपयुक्त:

• Essilorluxottica से डिजिटल आईवियर: रे-बैन मेटा स्मार्ट ग्लासेस के रूप में एआई चश्मा प्रौद्योगिकी के रूप में

स्थानीय से वैश्विक तक: एसएमई ने चतुर रणनीतियों के साथ वैश्विक बाजार पर विजय प्राप्त की - छवि: एक्सपर्ट.डिजिटल

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न्यूएंस ऑडियो ग्लासेस: दृष्टि और श्रवण सहायता के लिए उन्नत समाधान

एसिलोरलक्सोटिका के नुअंस ऑडियो चश्मों को हाल ही में एफडीए की मंजूरी और यूरोपीय संघ से मिले प्रमाणन ने चिकित्सा प्रौद्योगिकी नवाचार में एक क्रांतिकारी बदलाव ला दिया है। दृष्टि सुधार और ओपन-सोर्स श्रवण सहायता को एक ही पहनने योग्य उपकरण में संयोजित करके, यह उत्पाद श्रवण यंत्रों को अपनाने में लंबे समय से चली आ रही बाधाओं को दूर करता है और स्मार्ट चश्मों की अवधारणा को फिर से परिभाषित करता है। 2025 की पहली तिमाही से अमेरिका और चुनिंदा यूरोपीय बाजारों में बिना प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध होने वाले ये चश्मे उन्नत बीमफॉर्मिंग तकनीक, ऑडियो प्लेबैक में अति-निम्न विलंबता और एक विवेकपूर्ण डिजाइन का उपयोग करते हैं, ताकि दुनिया भर में अनुमानित 1.25 अरब लोगों को हल्की से मध्यम श्रवण हानि से निपटने में मदद मिल सके। यह रिपोर्ट अंतःविषयक स्वास्थ्य सेवा नवाचार के परिप्रेक्ष्य से इस बहुक्रियाशील चिकित्सा उपकरण के तकनीकी, नियामक और बाजार संबंधी प्रभावों का विश्लेषण करती है।.

सेंसर एकीकरण में तकनीकी नवाचार

पोर्टेबल सहायक उपकरणों का पुनर्रचना

Nuance Audio ने FDA द्वारा अनुमोदित हियरिंग एड सॉफ़्टवेयर (SaMD) को प्रिस्क्रिप्शन चश्मों में सफलतापूर्वक एकीकृत करने का पहला उदाहरण प्रस्तुत किया है, जिससे "सुनने योग्य चश्मों" की एक नई श्रेणी का निर्माण हुआ है। पारंपरिक बिहाइंड-द-ईयर (BTE) या इन-द-ईयर (ITE) हियरिंग एड्स के विपरीत, इन चश्मों के फ्रेम और हिंज में दिशात्मक MEMS माइक्रोफ़ोन और बोन कंडक्शन ट्रांसड्यूसर लगे हैं, जो वाक् स्पष्टता के लिए महत्वपूर्ण आवृत्तियों (500-4000 Hz) में 18 dB तक प्रवर्धन प्रदान करते हैं। ओपन-ईयर डिज़ाइन, प्राकृतिक परिवेशीय ध्वनियों को गुजरने की अनुमति देकर और चुनिंदा रूप से वाक् आवृत्तियों को प्रवर्धित करके, श्रवण यंत्र उपयोगकर्ताओं के बीच आम शिकायत - अवरोध प्रभाव - को समाप्त करता है।.

अनुकूली बीमफॉर्मिंग और मशीन लर्निंग

यह विशेष बीमफॉर्मिंग एल्गोरिदम पहनने वाले के सिर की स्थिति के अनुसार गतिशील रूप से अनुकूलित होता है और 120° के अग्र कोण (प्राकृतिक वाक् सीमा) के भीतर ध्वनि स्रोतों पर ध्यान केंद्रित करने के लिए जाइरोस्कोपिक डेटा का उपयोग करता है। 65 dB SPL से अधिक शोर वाले वातावरण में, एक कनवोल्यूशनल न्यूरल नेटवर्क (CNN) गैर-स्वर आवृत्तियों को दबाकर और फॉर्मेंट संरचनाओं को बढ़ाकर 92% सटीकता के साथ वाक् और पृष्ठभूमि शोर के बीच अंतर करता है। 8 मिलीसेकंड से कम की विलंबता उच्च-गुणवत्ता वाले कॉक्लियर इम्प्लांट के समान लिप-सिंक सुनिश्चित करती है - जो ऑडियोविज़ुअल एकीकरण के लिए एक महत्वपूर्ण कारक है।.

मॉड्यूलर ऑप्टिकल प्लेटफॉर्म डिजाइन

दृष्टि सुधार की आवश्यकताएँ अलग-अलग होने के कारण, एसिलोरलक्सोटिका ने एक पेटेंटकृत चुंबकीय लेंस अटैचमेंट सिस्टम विकसित किया है जो निम्नलिखित के साथ संगत है:

• सिंगल-विज़न और प्रोग्रेसिव लेंस (±6.00 D स्फेयर तक, ±2.00 D सिलेंडर तक)
• फोटोक्रोमिक लेंस (एक्स्ट्राएक्टिव® ग्रे और ब्राउन सहित)
• नीली रोशनी को फिल्टर करने वाली कोटिंग (400-455 एनएम तरंग दैर्ध्य के 40% को अवरुद्ध करती है)

इस मॉड्यूलरिटी की वजह से उपयोगकर्ता पूरी श्रवण प्रणाली को बदले बिना ऑप्टिकल करेक्शन को अपडेट कर सकते हैं - यह एक महत्वपूर्ण लागत लाभ है, क्योंकि करेक्टिव लेंस के लिए औसत प्रतिस्थापन चक्र 2.5 वर्ष का होता है।.

नियामक प्रक्रिया और प्रमाणन के महत्वपूर्ण चरण

एफडीए का नया SaMD ढांचा

21 CFR 800.30 के तहत FDA द्वारा अनुमोदित पहला सॉफ्टवेयर एज़ ए मेडिकल डिवाइस (SaMD) होने के नाते, Nuance Audio ने AI-संचालित श्रवण समाधानों के लिए एक मिसाल कायम की है। 510(k) आवेदन ReSound LiNX Quattro (K193225) के समतुल्यता पर आधारित था, लेकिन इसके लिए निम्नलिखित के संबंध में अतिरिक्त सत्यापन की आवश्यकता थी:

• वास्तविक परिवेश में वाक् बोधगम्यता (एएनएसआई एस3.2-2024 परीक्षणों में बिना किसी सहायता के सुनने की तुलना में 65% सुधार)
• हृदय प्रत्यारोपणों के साथ विद्युतचुंबकीय अनुकूलता (आईएसओ 14117:2019 के अनुसार परीक्षण किया गया)
• जल प्रतिरोधक क्षमता (पसीने और हल्की बारिश के संपर्क में आने पर IP52 रेटिंग)

यूरोपीय एमडीआर अनुरूपता

EU-MDR 2017/745 के अनुसार एक साथ CE मार्किंग के लिए सक्रिय चिकित्सीय उपकरणों के लिए अनुलग्नक VIII, नियम 10 के अनुरूपता आवश्यक थी। अधिसूचित निकाय BSI ने मूल्यांकन किया:

• MEDDEV 2.7/1 rev.4 के अनुसार नैदानिक ​​मूल्यांकन, जिसमें 12 महीने के उपयोगिता अध्ययन शामिल हैं।
• एसिलोरलक्सोटिका के रिटेल नेटवर्क के माध्यम से 50,000 उपयोगकर्ताओं के साथ बाजार निगरानी योजना
• ब्लूटूथ LE ऑडियो स्ट्रीमिंग के लिए साइबर सुरक्षा प्रोटोकॉल (AES-256 एन्क्रिप्शन)

गुणवत्ता प्रबंधन में तालमेल

एस्सिलोरलक्सोटिका के इटली के अगोर्डो स्थित कारखाने में उत्पादन को बेहतर बनाने के लिए ISO 13485:2016 (चिकित्सा उपकरण) और ISO 9001:2015 (ऑप्टिकल उत्पाद) का दोहरा प्रमाणन प्राप्त हुआ है – यह वही कारखाना है जहाँ रे-बैन मेटा स्मार्ट ग्लासेस का उत्पादन होता है। सिक्स सिग्मा विधियों के कारण 18 चरणों वाली असेंबली प्रक्रिया में दोष दर घटकर 0.8% रह गई है।.

बाजार रणनीति और उपभोक्ता पहुंच

चरणबद्ध वैश्विक कार्यान्वयन

अपने 18,000 खुदरा स्थानों (जिनमें सनग्लास हट और लेंसक्राफ्टर्स शामिल हैं) के वितरण नेटवर्क के माध्यम से, नुअंस ऑडियो को अमेरिका में एक ओवर-द-काउंटर उत्पाद के रूप में 999 डॉलर में लॉन्च किया जाएगा - जो एक बीटीई हियरिंग एड की औसत कीमत से 25% कम है।.

Nuance Audio के चश्मे यूरोप के विभिन्न देशों में अलग-अलग कीमतों पर लॉन्च किए जाएंगे। इटली में, ये 2025 की पहली तिमाही से €949 (22% वैट सहित) में उपलब्ध होंगे। जर्मनी में, इनकी कीमत 2025 की दूसरी तिमाही से €1,099 (19% वैट सहित) होगी, फ्रांस में €1,049 (20% वैट सहित) और यूनाइटेड किंगडम में £899 (20% वैट सहित) होगी। Amplifon (यूरोप) और Costco Optical (अमेरिका) के साथ साझेदारी के माध्यम से फिटिंग सेवाएं प्रदान की जाएंगी। EssilorLuxottica के ई-कॉमर्स प्लेटफॉर्म के माध्यम से सीधी बिक्री भी उपलब्ध होगी, जिसमें iPhone फेस आईडी स्कैन के माध्यम से वर्चुअल ट्राई-ऑन की सुविधा शामिल है।.

बीमा और प्रतिपूर्ति

अमेरिका में, आईआरएस प्रकाशन 502 के अनुसार, नुअंस ऑडियो को एफएसए/एचएसए के माध्यम से प्रतिपूर्ति प्राप्त होती है। यूरोपीय बाजार राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणालियों में शामिल होने की मांग कर रहे हैं।

• जर्मनी: जर्मन सामाजिक संहिता, खंड V (SGB V) की धारा 33 के अनुसार लागतों की आंशिक प्रतिपूर्ति के लिए राष्ट्रीय वैधानिक स्वास्थ्य बीमा निधि संघ (GKV-Spitzenverband) को आवेदन।
• फ्रांस: प्रतिपूर्ति योग्य उत्पादों की सूची (एलपीपीआर) में शामिल करने के लिए एचएएस के साथ बातचीत जारी है।
• इटली: लोम्बार्डी में क्षेत्रीय पायलट परियोजना, जिसमें 65 वर्ष से अधिक आयु के उपयोगकर्ताओं के लिए 30% लागत वहन की जाएगी।

निर्बाध श्रवण यंत्र: बहुसंवेदी प्रौद्योगिकियों का भविष्य

न्यूएंस ऑडियो चश्मे ऑप्टिकल तकनीक, ऑडियोलॉजी और उपभोक्ता इलेक्ट्रॉनिक्स के संगम का प्रतीक हैं—यह त्रय ही एस्सिलोरलक्सोटिका को 2027 तक 30 अरब डॉलर के श्रवण यंत्र बाजार का 15% हिस्सा हासिल करने में सक्षम बनाता है। गंभीर श्रवण हानि के समाधान में तकनीकी चुनौतियां अभी भी मौजूद हैं, लेकिन इसका डिज़ाइन उन सामाजिक बाधाओं को दूर करता है जिन्होंने लंबे समय से श्रवण यंत्रों के उपयोग को सीमित किया है। बहुसंवेदी पहनने योग्य उपकरणों के इस युग में, यह नवाचार जीवनशैली में सहजता से एकीकृत सहायक तकनीकों की ओर एक बदलाव का प्रतीक है।.

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