הראייה החכמה והשמיעה: משקפי שמע של ניואנס מ- Essilorluxottica

1. העתיד של הבישים: משקפי השמע של ניואנס מ- Essilorluxottica

ב -3 בפברואר 2025, Essilluxottica קיבלה אישור FDA עבור משקפי השמע של Nuance. טכנולוגיה פורצת דרך זו משלבת שתי פונקציות חיוניות בעיצוב מסוגנן ופונקציונאלי:

• משקפיים לתיקון חזותי
• מכשיר שמיעה משולב באוזן פתוח

אישור ה- FDA כאבן דרך

ה- FDA (מנהל המזון והתרופות) הוא הסמכות האמריקאית למזון ובטיחות רפואית וכפוף למשרד הבריאות של ארצות הברית. המשימה העיקרית שלהם היא להגן ולשפר את בריאות הציבור באמצעות בדיקה קפדנית ויסות תרופות, מכשירים רפואיים וחידושים בריאותיים אחרים. אישור ה- FDA של משקפי האודיו של Nuance הוא צעד משמעותי מכיוון שהוא משלב לראשונה פיתרון חזותי ושמיעה במוצר נייד ומודרני.

תכונות מיוחדות של משקפי האודיו של Nuance

1. טכנולוגיה מהפכנית

תוכנת מכשירי השמיעה של Nuance Audio היא התוכנה הראשונה המוגזת של ה- FDA המוגדרת מראש כמכשיר רפואי (SAMD-Software כמכשיר רפואי) בארצות הברית. תוכנה חדשנית זו מאפשרת ללבוש משקפיים להתאים באופן אינדיבידואלי את מצב חיזוק ההאזנה ולחוות את איכות הצליל המשופרת מבלי להסתמך על מכשירי שמיעה שמנמנים.

2. שילוב מסוגנן של ראייה ושמיעה

בניגוד למכשירי שמיעה קונבנציונליים, שלעתים קרובות נתפסים כסטיגמטיזציה, הטכנולוגיה של משקפי השמע הניואנסים מתאימה בצורה חלקה לעיצוב המשקפיים המודרניים. המובילים נהנים מתמיכה שמיעה לא בולטת אך אפקטיבית, שניתן לשלב בגרסאות שונות.

3. נוחות וידידותי משתמש

האתגר של הפיכת מכשירי שמיעה ניידים בנוחות טופל על ידי עשרות שנים של מחקר. משקפי האודיו של ניואנס מציעים רמה גבוהה של נוחות מכיוון שהם אינם זקוקים לחתיכות אוזניים מגושמות. במקום זאת, הצליל מונחה ישירות לאוזן על ידי טכנולוגיית אוזנית פתוחה, המאפשרת חווית האזנה טבעית.

4. טכנולוגיית שמע חדשנית

במשקפיים יש את המיקרופונים והרמקולים האחרונים שמבטיחים העברת קול ברורה. זה מסנן רעשי הסביבה ומתמקד בשפה, מה שמקל על שיחות בסביבות רמות.

5. הסתגלות וקישוריות

הודות לטכנולוגיית Bluetooth, המשתמשים יכולים לקשר את המשקפיים שלהם עם סמארטפונים, טאבלטים או מכשירים אחרים כדי להאזין למוזיקה, לקבל שיחות או להשתמש בעוזרי קול. בנוסף, התאמה עדינה מבוססת אפליקציה של חיזוק ההאזנה אפשרית.

כניסה וזמינות בשוק

יש להציג את משקפי השמע של ניואנס בכמה צעדים ברחבי העולם:

• ארה"ב: מהרבעון הראשון של 2025, משקפיים זמינים בארצות הברית.
• אירופה: השקת השוק באירופה מתחילה במקביל, כאשר איטליה כמדינה הראשונה. לאחר מכן, מדינות אחרות כמו צרפת, גרמניה ובריטניה צריכות להיכלל במכירות.
• אסיה ושווקים אחרים: בחודשים שלאחר מכן, Essilorluxottica מתכננת התרחבות רצופה באסיה ובשווקים בינלאומיים אחרים.

משמעות לשוק ולחברה

1. הסר את המחסומים

קבלת מכשירי שמיעה היא אתגר ברחבי העולם. אנשים רבים מוצאים מכשירי שמיעה קלאסיים לא מעשיים, לא נוחים או סטיגמטיזציה. משקפי האודיו של הניואנס פותרים את הבעיה הזו על ידי ראייה והקשבה באלגנטיות.

2. הגדלת הצרכים

בסביבות 1.25 מיליארד אנשים ברחבי העולם סובלים מאובדן שמיעה קל עד בינוני -כבד, רבים מהם לא מטופלים. עם הגדלת תוחלת החיים, הביקוש לפתרונות חדשניים לבעיות ראייה ושמיעה הקשורות לגיל יגדל.

3. איכות חיים יותר

האפשרות לראות טוב יותר ושמיעה יכולה לשפר את האינטראקציה החברתית שלהם. זה מוביל לאורח חיים פעיל יותר, מגביר את הביטחון העצמי ויכול אפילו למנוע מחלות נפשיות כמו דיכאון שיכול לנבוע מבידוד חברתי.

4. עתיד המשקפיים החכמים

משקפי האודיו של Nuance יכולים להצדיק קטגוריית מוצרים חדשה בתחום הטכנולוגיה הלבישה. באמצעות התפתחויות נוספות, מודלים עתידיים יכולים להיות מצוידים במציאות מוגברת (AR), זיהוי דיבור מבוקר AI ופונקציות אינטליגנטיות אחרות.

למרות החידוש המבטיח, ישנם אתגרים שצריך לשלוט

• תמחור: לטכנולוגיה באיכות גבוהה יש את המחיר שלה. השאלה עד כמה סביר יהיה משקפי השמע הניואנסים עבור חלקים רחבים באוכלוסייה.
• Akccaufzeit: מכיוון שמשתלבים גם האזנה וגם עזרה חזותית, יש לייעל את חיי הסוללה על מנת לאפשר שימוש ארוך יותר מבלי לטעון מחדש מתמיד.
• תחרות בשוק: חברות טכנולוגיה אחרות יכולות לפתח משקפיים חכמים משלהן עם פונקציות דומות, אשר יעצימו את התחרות.

עם זאת, Essilorluxottica יכול לשנות את הבריאות והשוק לביש ברציפות באמצעות חידוש פורץ דרך זה. משקפי האודיו של Nuance הם יותר מסתם משקפיים - הם מהווים הצהרה לנוחות, סגנון וטכנולוגיה במוצר יחיד.

מתאים לכך:

• משקפיים דיגיטליים מ- Essilorluxottica: Ray-Ban Meta משקפיים חכמים כטכנולוגיית משקפי AI חלוצית

מהסורגים לגלובלי: SMEs כובשים את השוק העולמי עם אסטרטגיה חכמה - תמונה: xpert.digital

בתקופה בה נוכחותה הדיגיטלית של חברה מחליטה על הצלחתה, האתגר של האופן בו ניתן לתכנן נוכחות זו באופן אותנטי, אינדיבידואלי וברחבה. Xpert.Digital מציע פיתרון חדשני שממצב את עצמו כצומת בין רכזת תעשייתית, בלוג ושגריר מותג. זה משלב את היתרונות של ערוצי תקשורת ומכירות בפלטפורמה יחידה ומאפשר פרסום ב -18 שפות שונות. שיתוף הפעולה עם פורטלי שותפים וההזדמנות לפרסם תרומות ל- Google News ומפיץ עיתונאים עם כ -8,000 עיתונאים וקוראים ממקסמים את טווח ההגעה והנראות של התוכן. זה מייצג גורם חיוני במכירות ושיווק חיצוניות (סמלים).

עוד על זה כאן:

• אוֹתֶנְטִי. בנפרד. גלובלי: אסטרטגיית xpert.digital עבור החברה שלך

משקפי שמע ניואנסים: פתרונות מתקדמים לתמיכה חזותית ושמיעה

אישור ה- FDA האחרון והסמכות האיחוד האירופי עבור משקפי שמע של Essilorluxotticas Nuance מסמנים רגע טרנספורמטיבי בחדשנות של טכנולוגיה רפואית. עם השילוב של תיקון חזותי עם תמיכה בהאזנה פתוחה במכשיר נייד יחיד, מוצר זה מבטל מכשולים לטווח הארוך בקבלת מכשירי שמיעה ועיצב מחדש את הרעיון של משקפיים חכמים. המשקפיים, הזמינים בארצות הברית מהרבעון הראשון של 2025 ונבחרו בשווקים אירופיים מהרבעון הראשון של 2025, משתמשת בטכנולוגיה מתקדמת ביצירת קרניים, אמישה נמוכה במיוחד בהפעלת שמע ועיצוב בדיד כדי לעזור להערכות 1.25 מיליארד אנשים ברחבי העולם עם אובדן שמיעה קליל עד בינוני. דוח זה בוחן את ההשלכות הטכנולוגיות, הרגולטוריות והשוקיות הקשורות לשוק של מוצר רפואי רב -פונקציונלי זה מנקודת המבט של חידושים בריאותיים בינתחומיים.

חדשנות טכנולוגית בשילוב חושי

תכנון מחדש של מכשירי סיוע ניידים

Nuance Audio מייצג את האינטגרציה המוצלחת הראשונה של תוכנת שמיעה סגורה של ה- FDA (SAMD) במשקפי תיקון ובכך יוצרת קטגוריה חדשה של "משקפיים נשמעים". בניגוד למכשירי שמיעה מסורתיים (BTE) או מכשירי שמיעה (ITE), מיקרופוני MEMS תלויים בכיוון וממיר צלילי העצם משולבים בגיהוץ ובצירים של המשקפיים, המאפשרים עלייה ב- 18 dB בתדרים שהם מכריעים למבנה השפה (500-4000 הרץ). עיצוב האוזניים הפתוח מבטל את האפקט הסגוללי-תלונה תכופה עם לובשים של מכשירי שמיעה-ומאפשר רעש הסביבה הטבעי, ואילו תדרי השפה ממוקדים.

צורת קרנים אדפטיבית ולמידה מכונה

האלגוריתם של קורה קניינית מסתגל באופן דינמי למיקום הראש של הלובש ומשתמש בנתונים גירוסקופיים כדי להתרכז במקורות קול בתוך זווית קדמית של 120 מעלות-אזור השיחה הטבעי. בסביבות רועשות מעל 65 dB SPL, רשת מתקפלת עצבית (CNN) מבדילה עם דיוק של 92 % בין רעשי שפה ורקע על ידי דיכוי תדרים שאינם נובלים וחיזוק מבני צורה. חביון של פחות מ- 8 ms מבטיח סנכרון שפתיים, אשר דומה לשתלים שבלוליים באיכות גבוהה-גורם מכריע לשילוב אורקולי.

עיצוב פלטפורמה אופטי מודולרי

מכיוון שצריכי התיקון הוויזואלי משתנים, Essilluxottica פיתחה מערכת התקשרות עדשים מגנטית פטנטית התואמת:

• משקפיים מתמקדים ושיני (עד ± 6.00 ד 'כדור, ± 2.00 D צילינדר)
• משקפיים פוטוטרופיים (כולל אפור ® אפור וחום)
• ציפויים לסינון אור כחול (חסומים 40 % מאורכי הגל של 400-455 ננומטר)

מודולריות זו מאפשרת למשתמשים לעדכן תיקונים אופטיים מבלי שיצטרכו להחליף את כל מערכת השמיעה-יתרון בעלויות חשובות לאור מחזור ההחלפה הממוצע של 2.5 שנים למשקפי תיקון.

נתיב רגולציה ואבני דרך להסמכה

FDAS מסגרת SAMD חדשה

כתוכנה סגורה FDA ראשונה כמכשיר רפואי (SAMD) מתחת לגיל 21 CFR 800.30, Nuance Audio מגדיר תקדים לפתרונות שמיעה מבוקרים על ידי AI. הערך 510 (k) התבסס על השוויון עבור ה- Quattro Linx המהדהד (K193225), אך נדרש לתוקף נוסף לגבי:

• הבנת האביב בסביבה האמיתית (שיפור של 65 % בהשוואה להאזנה לא נתמכת במבחני ANSI S3.2-2024)
• סובלנות אלקטרומגנטית איתה על מטוסים (נבדקה על פי ISO 14117: 2019)
• עמידות בפני מים (דירוג IP52 לזיעה וחשיפה קלה לגשם)

התאמת MDR אירופית

סימון ה- CE בו זמנית על פי האיחוד האירופי MDR 2017/745 נדרש התאמה עם נספח VIII, כלל 10 למכשירים טיפוליים פעילים. האזור שנקרא BSI העריך:

• הערכה קלינית על פי Meddev 2.7/1 Rev.4, כולל מחקרי שימושיות של 12 חודשים
• תכנן למעקב אחר שוק עם 50,000 משתמשים באמצעות רשת קמעונאות Essilluxotticas
• פרוטוקולי אבטחת סייבר לסטרימינג Bluetooth Le-Audio (הצפנת AES-256)

סינרגיה בניהול איכותי

ה- ISO הכפול 13485: 2016 (מכשירים רפואיים) ו- ISO 9001: 2015 (מוצרים אופטיים) הסמכה מייעדת את הייצור בעבודות Essilorluxotticas באגורדו, איטליה-אותו מתקן ייצור של Ray-Ban Meta כוסות חכמות. שיטות שישה סיגמה הפחיתו את שיעור השגיאות ל -0.8 % בתהליך ההרכבה של 18 שלבים.

אסטרטגיית שוק ונגישות צרכנית

הפעלה גלובלית חוט עליונה

Nuance Audio מוצג בארצות הברית כמוצר OTC תמורת 999 דולר באמצעות 18,000 מיקומים קמעונאיים (כולל צריף ומשקפי שמש של Lenscrafter ו- Lenscrafter) -25 % מתחת למחיר הממוצע של מכשיר שמיעה BTE.

משקפי האודיו של Nuance מוצגים במדינות אירופה שונות עם מחירים שונים. זה זמין באיטליה מהרבעון הראשון של 2025 תמורת 949 אירו (כולל 22 % מע"מ). בגרמניה המחיר מהרבעון השני של 2025 הוא 1,099 אירו (כולל 19 % מע"מ), בצרפת 1,049 אירו (כולל 20 % מע"מ) ו- 899 ליש"ט בבריטניה (כולל 20 % מע"מ). שירותי הסתגלות מוצעים באמצעות שותפויות עם Amplifon (אירופה) ו- Costco Optical (ארה"ב). בנוסף, מכירות ישירות באמצעות פלטפורמת המסחר האלקטרוני של Essilluxottica מתאפשרות, הכוללות התאמה וירטואלית באמצעות סריקת FaceID של iPhone.

ביטוח והחזר

בארצות הברית ניתן להחזיר את Nuance Audio באמצעות FSA/HSA על פי פרסום IRS 502. השווקים האירופיים מכוונים לכלול במערכות הבריאות הלאומיות:

• גרמניה: בקשה ל- GKV Spitzenverband להעברת עלויות חלקיות בהתאם לסעיף 33 SGB V
• צרפת: המשא ומתן עם צריך לכלול את רשימת המוצרים החזרים (LPPR)
• איטליה: פרויקט פיילוט אזורי בלומברדיה עם התאוששות עלויות של 30 % למשתמשים מעל 65 שנים

מכשירי שמיעה חלקים: עתידן של טכנולוגיות רב -סנסוריות

משקפי האודיו של ניואנס מגלמים את ההתכנסות של טכנולוגיה אופטית, מדע אודיולוגי ואלקטרוניקה צרכנית-טריאד המאפשר לאסילורלוקסוטיקה לכבוש 15 % משוק מכשירי השמיעה של 30 מיליארד דולר עד 2027. בעוד שאתגרים טכניים בטיפול באובדן שמיעה חמורים קיימים, העיצוב פונה למחסנים חברתיים, שהגבינו את הסיוע המופץ. בעידן של לבישות רב -סנסוריות, חדשנות זו מסמנת שינוי בצורה חלקה מדי באורח החיים של טכנולוגיות סיוע משולבות.

☑️ תמיכה ב- SME באסטרטגיה, ייעוץ, תכנון ויישום

☑️ יצירה או התאמה מחדש של האסטרטגיה הדיגיטלית והדיגיטציה

☑️ הרחבה ואופטימיזציה של תהליכי המכירה הבינלאומיים

Platforms פלטפורמות מסחר B2B גלובליות ודיגיטליות

פיתוח עסקי חלוץ

קונרד וולפנשטיין

אני שמח לעזור לך כיועץ אישי.

אתה יכול ליצור איתי קשר על ידי מילוי טופס יצירת הקשר למטה או פשוט להתקשר אליי בטלפון +49 89 674 804 (מינכן) .

אני מצפה לפרויקט המשותף שלנו.

Xpert.Digital הוא מוקד לתעשייה עם מיקוד, דיגיטציה, הנדסת מכונות, לוגיסטיקה/אינטרלוגיסטיקה ופוטו -וולטאים.

עם פיתרון הפיתוח העסקי של 360 ° שלנו, אנו תומכים בחברות ידועות מעסקים חדשים למכירות.

מודיעין שוק, סמוקינג, אוטומציה שיווקית, פיתוח תוכן, יחסי ציבור, קמפיינים בדואר, מדיה חברתית בהתאמה אישית וטיפוח עופרת הם חלק מהכלים הדיגיטליים שלנו.

אתה יכול למצוא עוד בכתובת: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus