שטח טהור ופתרונות לוגיסטיקה תרופתית: לוגיסטיקה של תרופות, אחסון ושרשרת האספקה

Konrad Wolfenstein

לפני 4 שנים

קטע פרממלוגיסטי-מיוחד של לוגיסטיקה ואינטרלוגיסטיקה-דימוי: xpert.digital / paulista | Shutterstock.com

לוגיסטיקה של חברות תרופות – מאמץ רב עבור חומרים רגישים

לוגיסטיקה אינה פתרון אחד שמתאים לכולם. זה מתברר במיוחד כשלוקחים בחשבון את הדרישות הרבות של מוצרים פרמצבטיים בנוגע להובלה ואחסון. לדוגמה, לסרום רגיש לטמפרטורה יש צרכים שונים לחלוטין מאלה של משכך כאבים. יתר על כן, אף תעשייה אחרת הפועלת ברחבי העולם אינה מתמודדת עם תקנות לאומיות כה מגוונות לייצור והפצה כמו תעשיית התרופות.

אתגרים מכל עבר

הפצה ואחסון של מגוון רחב של מוצרים עם דרישות מגוונות, עמידה בתקנות ממשלתיות מחמירות ולחצי עלויות מתמידים הם רק חלק מהאתגרים העומדים בפני לוגיסטיקה פרמצבטית. מיצרן חומרי הגלם ועד ליצרנים, סיטונאים ולבסוף ללקוח הסופי, כל שרשרת הלוגיסטיקה חייבת לעמוד בסטנדרטים הגבוהים ביותר בכל שלב.

לכן אין פלא ששרשרת האספקה של תעשיית התרופות עוברת שינויים מתמידים. ייצור והפצה גלובליים, כמו גם מיקור חוץ של מגזרי שירותים שלמים, הובילו לשרשראות לוגיסטיקה מורכבות יותר ויותר. שליטה ושקיפות בשרשרת האספקה נופלות במהירות מהדרך, שכן מערכות ה-ERP המסורתיות של רוב החברות נועדו בעיקר לניהול תהליכים עסקיים פנימיים.

במקביל, הרחבת רשתות הרכש וההפצה מעבר לגבולות לאומיים, שינויים בשוק על ידי יצרני תרופות גנריות ועלייה במוצרים מבוקרי טמפרטורה יוצרים דינמיקה גבוהה בשוק, מה שמגביר עוד יותר את לחץ העלויות על חברות.

נושאים נוספים בנושא אופטימיזציה של מחסן ניתן למצוא כאן:

שרשרת לוגיסטית מורכבת בחברות תרופות

שרשרת הלוגיסטיקה מסתבכת עוד יותר על ידי תקנות ממשלתיות מחמירות (הנחיות GDP, נהלי הפצה נאותים). תקנות אלו, המבוססות על קריטריוני קבלה, מפרטות דרישות לציוד ותפעול הובלה ואחסון. כדי לעמוד בתקנות אלו, ספקי לוגיסטיקה פרמצבטית חייבים לבצע שינויים נרחבים ביכולות ההובלה והאחסון שלהם, כפי שמודגם בשרשרת הלוגיסטיקה המתוארת להלן.

אמצעים מיוחדים שכבר קיימים באתר הייצור

הדרישות המורכבות מתחילות באחסון של מוצרים ביניים במתקני הייצור. בהתאם לאופי החומרים, יש לאחסן אותם במקומות שונים עם ציוד המצויד בצורה שונה.

הסחורה נמצאת בדרך כלל ב

קונבנציונלי או מערכות אחסון אוטומטיות גבוהות וקרוסלות
במחסנים עם מערכות בקרת אקלים מיוחדות להגנה על פריטים וחומרים רגישים

מאוכלס.

מתאים לכך:

בתחילת הייצור, המוצרים הראשוניים נאספים, מועברים ומועברים לקו הייצור. בשל נפח ההזמנות הגבוה, הדיוק הנדרש ועיבוד החומרים בזמן קריטי, תהליך זה אוטומטי במידה רבה ומבוקר ומנוטר על ידי מערכות ה-ERP של החברות. לאחר השלמת התהליך, הפריטים מאוחסנים באופן זמני או מוכנים למשלוח.

הובלה למרכז ההפצה

המכשול הבא הוא ארגון המשלוח הבינלאומי של מוצרים למחסנים השונים. מכיוון שלפריטים יש דרישות טיפול שונות, הדבר מביא למספר כמעט בלתי ניתן לניהול של אפשרויות הובלה בודדות, מה שמציב משימה מורכבת ביותר עבור כל אחד בלוגיסטיקה הפנימית . משימה שלא ניתן לנהל ללא ניטור תוכנה מדויק.

להובלה באמצעות ספינה או מטוס, נעשה שימוש במיכלי קירור שתוכננו במיוחד כדי לעמוד בדרישות תעשיית התרופות. לדוגמה, בהתאם לתקנות האיחוד האירופי הרלוונטיות להובלת תרופות (EU-GDP), יש להעביר תרופות בטמפרטורה קבועה בין 15 ל-25 מעלות צלזיוס. עבור משלוחים קריטיים, חלים טמפרטורות בין 2 ל-8 מעלות צלזיוס.

כאשר הסחורות מועברות לבסוף למרכזים באמצעות משאיות, נעשה שימוש בגרורים מיוחדים המצוידים בהתאם להנחיות GDP הנוכחיות. אלה כוללים גרורים מקוררים לחלוטין ומשאיות מבוקרות טמפרטורה להובלת סחורות רגישות. להובלת פריטים מעורבים בעלי דרישות משתנות, נעשה שימוש ברכבים המצוידים בארגזים תרמיים מיוחדים עבור מוצרים רגישים לטמפרטורה.

אחסון במרכז ההפצה

כאן, הפריטים מאוחסנים באופן זמני לפני איסוף והכנה למשלוח ללקוח הסופי לפי הצורך. בממוצע, מחסנים מרכזיים אלה מחזיקים בין 30,000 ל-50,000 יחידות SKU.
הבחירה והתכנון של ציוד המחסן מבוססים על עמידה בתקנות GDP מחמירות. תשומת לב מיוחדת מוקדשת להבטחת שרשראות קירור ותנאים נקיים במערכות האחסון והאחזור האוטומטיות.

ההיבט החשוב ביותר הוא פונקציית בקרת האקלים של הציוד. טווח הטמפרטורות הנדרש נע בין -25°C ל-+60°C. לדוגמה, נדרשת +60°C עבור פלסטיק או דבקים, +5°C עבור חיסונים ואינסולין, ו--25°C עבור אנזימים או סרום. כדי להבטיח טמפרטורות קבועות בתוך מערכות האחסון והאחזור המבודדות, דלתות מנעולי אוויר אטומות ממזערות את חילופי האוויר במהלך האחסון והאחזור. הקירור מושג ביעילות אנרגטית באמצעות נוזלי קירור כגון פחמן דו-חמצני או פרופאן.

יש לספק תנאי חדר נקי . יש להפריד חומרים אלה בצורה בטוחה וללא אבק מחומרים פחות רגישים ופוטנציאליים לזיהום באמצעות דלתות מהירות משולבות בתוך יחידת האחסון. פונקציית מנעול האוויר חיונית גם היא, שכן היא ממזערת חילופי אוויר ישירים בין פנים הציוד לחוץ. מערכות האחסון מצוידות בשתי דלתות למטרה זו. כאשר מגש מוכנס מבפנים, הדלת הקדמית נשארת סגורה, ורק הדלת האחורית נפתחת. המגש עובר למצב שליפה, לאחר מכן הדלת האחורית נסגרת, ורק אז הדלת הקדמית נפתחת. זה מונע זרימת אוויר רציפה. טכנולוגיית אוורור ממלאת תפקיד מכריע בתהליך זה, שכן רק זרימת אוויר מבוקרת מבטיחה את תנאי חדר הנקי הדרושים בתוך הציוד.

מציבה גם דרישות גבוהות מאוד למעקב . זאת בין היתר בשל המוצרים האיכותיים. יתר על כן, התהליכים הכימיים והביולוגיים חייבים להיות בטוחים כל כך שלא יהוו סיכון לאף אחד. זרימת החומרים, כמו גם אחסון ושליפה, כפופים לפיכך למספר מנגנוני בקרה. לדוגמה, בעת איסוף סחורות, צג איסוף לפי אור יכול להראות לעובד בדיוק מה לקחת ממערכת האחסון. בנוסף, העובד יכול לאשר ידנית את ההסרה ולבדוק את הברקוד באמצעות סורק.

מסיבות אלה, מרכזי הפצה למוצרים פרמצבטיים מתקינים לעתים קרובות מערכות אחסון שונות במקביל. לדוגמה, לצד מחסנים גבוהים עם מקום לאלפי משטחי אירו ומחסני חלקים קטנים אוטומטיים לאריזות תרופות מוכנות למשלוח, ישנם חדרי אחסון נפרדים בקירור והקפאה עמוקה או מערכות הרמה אנכיות עם פונקציות קירור או חדר נקי. בנוסף, מסופקים אזורי איסוף רב-תכליתיים הנתמכים על ידי תוכנה, שבהם ניתן לארוז פריטים ביעילות ובצורה חוסכת משאבים.

רמת האוטומציה הגבוהה משרתת לא רק יעילות אלא גם הגנה על הצרכן והמטופל. הנחיות ה-GDP מכוונות, בין היתר, לעמידה בתקופות אחסון מוגדרות בתנאי סביבה מוגדרים, ניהול איכות מדויק ומעקב מלא אחר פריטים. ניתן לעמוד במלואן בכל הדרישות הללו באמצעות מערכות אחסון אוטומטיות לחלוטין או מחסני חלקים קטנים אוטומטיים . את האסטרטגיה הרצויה של אפס פגמים ניתן להשיג, כמובן, רק אם כל רכיבי החומרה והתוכנה מתואמים במדויק.

מתאים לכך:

לוגיסטיקה של חוזים - ספק שירות לוגיסטיקה - 80 % מכלל החברות הגדולות משתמשות בהן!

הובלה ללקוח הסופי

אם לא נעשה שימוש באחסון ביניים מבוזר, הפריטים מועברים ישירות ממרכז ההפצה לבתי חולים, בתי מרקחת או לקוחות סופיים. דרישות לקירור והגנה מפני אבק חלות גם כאן. עם זאת, בהינתן הלקוחות שצוינו בצורה מדויקת יותר, השלב האחרון של המסע כולל בדרך כלל מגוון קטן יותר של פריטים, מה שמפשט את בחירת כלי הרכב להובלה.

הַשׁקָפָה

האתגרים שתוארו לעיל מראים בבירור כי לוגיסטיקה של תרופות היא תחום שניתן לנהל רק ברמת דיוק ומאמץ גבוהים. במבט קדימה, המכשולים צפויים לגדול עוד יותר עקב גורמי עלות עולים כגון תקנות ממשלתיות מחמירות יותר ויותר, תחרות עולמית גוברת ומגוון השירותים המוצעים הגדל. לכן, אין זה מפתיע שחברות רבות משתכנעות כי, משיקולי יעילות, עליהן להוציא למיקור חוץ חלקים משרשרת הלוגיסטיקה שלהן לספקי שירותים חיצוניים או להיכנס לשותפויות עם חברות אחרות.

עם פתרונות לוגיסטיקה של Xpert.Plus לחדרים נקיים ולוגיסטיקה של תרופות וכן אופטימיזציה של מחסנים : לוגיסטיקה, אחסון ושרשראות אספקה של תרופות עם טכנולוגיית Industry 4.0 - IoT

Xpert.plus הוא פרויקט של xpert.digital. יש לנו ניסיון של שנים רבות בתמיכה וייעוץ לפתרונות מחסנים ובאופטימיזציה של המחסן , אותו אנו צוררים באתר xpert.plus ברשת גדולה.