Solutions pour salles blanches et logistique pharmaceutique : logistique pharmaceutique, stockage et supply chain

 

Logistique pharmaceutique – beaucoup d'efforts pour les substances sensibles

La logistique ne saurait se résumer à une solution unique. Cela devient particulièrement évident lorsqu'on considère les nombreuses exigences liées au transport et au stockage des produits pharmaceutiques. Un sérum thermosensible, par exemple, a des besoins totalement différents de ceux d'un analgésique. De plus, aucun autre secteur d'activité mondialisé n'est confronté à une telle diversité de réglementations nationales en matière de fabrication et de distribution que l'industrie pharmaceutique.

Des défis venant de tous les côtés

La distribution et le stockage d'une vaste gamme de produits aux exigences diverses, le respect de réglementations gouvernementales strictes et la pression constante sur les coûts ne sont que quelques-uns des défis auxquels est confrontée la logistique pharmaceutique. Du producteur de matières premières aux fabricants, grossistes et enfin au client final, l'ensemble de la chaîne logistique doit répondre aux normes les plus élevées à chaque étape.

Il n'est donc pas surprenant que la chaîne d'approvisionnement de l'industrie pharmaceutique soit en constante évolution. La mondialisation de la production et de la distribution, ainsi que l'externalisation de pans entiers de services, ont engendré des chaînes logistiques de plus en plus complexes. Le contrôle et la transparence de la chaîne d'approvisionnement sont rapidement relégués au second plan, car les systèmes ERP traditionnels de la plupart des entreprises sont avant tout conçus pour la gestion des processus internes.

Dans le même temps, l'expansion des réseaux d'approvisionnement et de distribution au-delà des frontières nationales, les changements de stratégie des fabricants de médicaments génériques et l'augmentation des produits à température contrôlée créent une forte dynamique de marché, ce qui intensifie encore la pression sur les coûts pour les entreprises.

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Chaîne logistique complexe dans les entreprises pharmaceutiques

La chaîne logistique est encore complexifiée par une réglementation gouvernementale stricte (directives BPD, bonnes pratiques de distribution). Cette réglementation, fondée sur des critères d'acceptation, spécifie les exigences relatives aux équipements et aux opérations de transport et de stockage. Pour s'y conformer, les prestataires logistiques pharmaceutiques doivent procéder à d'importantes modifications de leurs capacités de transport et de stockage, comme l'illustre la chaîne logistique décrite ci-dessous.

Des mesures spéciales sont déjà en place sur le site de production.

Les exigences complexes commencent dès le stockage des produits intermédiaires dans les installations de production. Selon la nature des matériaux, ceux-ci doivent être stockés dans différents endroits avec des équipements différents.

Les marchandises sont généralement soit en

• conventionnels à rayonnages ou systèmes de stockage automatisés à grande hauteur et à carrousel
• dans des entrepôts dotés de systèmes de contrôle climatique spéciaux pour protéger les articles et matériaux sensibles

accueilli.

Convient à:

• Stockage tampon pour l'industrie manufacturière
• Conseil et planification d'entrepôts à grande hauteur : Entrepôt à grande hauteur automatique – optimisation du stockage de palettes de manière entièrement automatique – optimisation de l'entrepôt

Au début de la production, les produits préliminaires sont prélevés et acheminés vers la ligne de production. Compte tenu du volume de commandes élevé, de la précision requise et des délais de traitement critiques des matériaux, ce processus est largement automatisé et piloté par les systèmes ERP des entreprises. Une fois le processus terminé, les articles sont stockés temporairement ou préparés pour l'expédition.

Transport jusqu'au centre de distribution

Le prochain obstacle consiste à organiser l'expédition, souvent internationale, des produits vers les différents entrepôts. Les exigences de manutention variant d'un article à l'autre, il en résulte un nombre quasi ingérable d'options de transport individuelles, ce qui représente une tâche extrêmement complexe pour tous les acteurs de l'intralogistique . Une tâche qui serait impossible à gérer sans un suivi logiciel précis.

Pour le transport maritime ou aérien, des conteneurs réfrigérés spécialement conçus sont utilisés afin de répondre aux exigences de l'industrie pharmaceutique. Par exemple, conformément à la réglementation européenne applicable au transport des produits pharmaceutiques (BPD-UE), les médicaments doivent être transportés à une température constante comprise entre 15 et 25 °C. Pour les envois critiques, les températures requises sont comprises entre 2 et 8 °C.

Lorsque les marchandises sont finalement acheminées par camion vers les centres de distribution, des remorques spéciales conformes aux BPD (Bonnes Pratiques de Distribution) sont utilisées. Il s'agit notamment de remorques frigorifiques et de camions à température contrôlée pour le transport de marchandises sensibles. Pour le transport de marchandises diverses aux exigences variables, des véhicules équipés de caissons isothermes spécifiques sont utilisés.

Stockage dans le centre de distribution

Ici, les articles sont stockés temporairement avant d'être prélevés et préparés pour l'expédition au client final, selon les besoins. Ces entrepôts centraux contiennent en moyenne entre 30 000 et 50 000 références.
Le choix et la conception des équipements d'entreposage reposent sur le respect strict des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD). Une attention particulière est portée au maintien de la chaîne du froid et à la propreté des systèmes automatisés de stockage et de prélèvement.

L'aspect le plus important est la fonction de régulation climatique de l'équipement. La plage de températures requise s'étend de -25 °C à +60 °C. Par exemple, +60 °C est nécessaire pour les plastiques ou les adhésifs, +5 °C pour les vaccins et l'insuline, et -25 °C pour les enzymes ou le sérum. Afin de garantir des températures constantes à l'intérieur des systèmes de stockage et de prélèvement à isolation multicouche, des sas étanches minimisent les échanges d'air pendant ces opérations. Le refroidissement est assuré de manière écoénergétique grâce à des fluides frigorigènes tels que le dioxyde de carbone ou le propane.

des conditions de salle blanche est indispensable . Ces substances doivent être stockées en toute sécurité et à l'abri de la poussière, séparées des substances moins sensibles et potentiellement contaminées par des portes rapides intégrées à l'unité de stockage. Le sas est également crucial, car il minimise les échanges d'air directs entre l'intérieur et l'extérieur de l'équipement. Les systèmes de stockage sont équipés de deux portes à cet effet. Lorsqu'un plateau est introduit depuis l'intérieur, la porte avant reste fermée et seule la porte arrière s'ouvre. Le plateau se positionne pour être retiré, puis la porte arrière se referme, et enfin la porte avant s'ouvre. Ceci empêche tout flux d'air continu. La ventilation joue un rôle déterminant dans ce processus, car seul un flux d'air contrôlé garantit les conditions de salle blanche requises à l'intérieur de l'équipement.

impose des exigences très strictes en matière de traçabilité , notamment en raison de la haute qualité des produits. De plus, les procédés chimiques et biologiques doivent être si sûrs qu'ils ne présentent aucun risque pour la santé. La circulation des matières, ainsi que leur stockage et leur prélèvement, sont donc soumis à plusieurs mécanismes de contrôle. Par exemple, lors du prélèvement de marchandises, un système d'affichage lumineux indique précisément à l'opérateur le produit à prélever dans la zone de préparation. L'opérateur peut également confirmer manuellement le prélèvement et vérifier le code-barres à l'aide d'un lecteur.

Pour ces raisons, les centres de distribution de produits pharmaceutiques installent souvent différents systèmes de stockage en parallèle. Par exemple, à côté d'entrepôts à grande hauteur pouvant accueillir des milliers de palettes Europe et d'entrepôts automatisés pour les petites pièces destinées aux conditionnements de médicaments prêts à l'expédition, on trouve des chambres froides et des congélateurs séparés, ainsi que des systèmes de stockage vertical avec fonctions de réfrigération ou de salle blanche. De plus, des zones de préparation de commandes multifonctionnelles, pilotées par logiciel, permettent un emballage efficace et économe en ressources.

Le haut degré d'automatisation contribue non seulement à l'efficacité, mais aussi à la protection des consommateurs et des patients. Les Bonnes Pratiques de Conservation (BPC) visent, entre autres, à garantir le respect des durées de stockage définies dans des conditions environnementales spécifiques, une gestion rigoureuse de la qualité et une traçabilité complète des articles. Toutes ces exigences peuvent être pleinement satisfaites grâce à l'utilisation de systèmes de stockage entièrement automatisés ou d'entrepôts automatisés pour petites pièces . L'objectif zéro défaut ne peut être atteint que si tous les composants matériels et logiciels sont parfaitement coordonnés.

Convient à:

• Logistique contractuelle – prestataires de services pour la logistique – 80 % de toutes les grandes entreprises y font appel !

Transport jusqu'au client final

En l'absence d'entreposage intermédiaire décentralisé, les articles sont transportés directement du centre de distribution aux hôpitaux, pharmacies ou clients finaux. Les exigences en matière de réfrigération et de protection contre la poussière s'appliquent également. Cependant, compte tenu de la spécification plus précise des clients, la dernière étape du transport concerne généralement un nombre plus restreint d'articles, ce qui simplifie le choix des véhicules.

perspectives

Les défis décrits ci-dessus démontrent clairement que la logistique pharmaceutique est un domaine qui exige une grande précision et un effort soutenu. À l'avenir, les obstacles devraient s'accroître en raison de la hausse des coûts, notamment due à des réglementations gouvernementales toujours plus strictes, à une concurrence mondiale accrue et à l'élargissement de l'offre de services. Il n'est donc pas surprenant que de nombreuses entreprises soient convaincues que, pour des raisons d'efficacité, elles devraient externaliser une partie de leur chaîne logistique auprès de prestataires de services externes ou nouer des partenariats avec d'autres entreprises.

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