Řešení pro čisté prostory a farmaceutická logistika: farmaceutická logistika, skladování a dodavatelský řetězec

Výběr hlasu 📢

Publikováno dne: 15. července 2021 / Aktualizace od: 16. července 2021 - Autor: Konrad Wolfenstein

Farmaceutická logistika – speciální oblast logistiky a intralogistiky – Obrázek: Xpert.Digital / paulista|Shutterstock.com

Farmaceutická logistika – Velké úsilí pro citlivé látky

Ne všechny logistiky jsou stejné. To je zvláště zřejmé při zvážení mnoha požadavků na přepravu a skladování farmaceutických produktů. Sérum citlivé na teplotu má totiž úplně jiné požadavky než třeba lék proti bolesti. Navíc žádné jiné globálně působící odvětví není konfrontováno s tak odlišnými národními požadavky na výrobu a prodej jako farmaceutický průmysl.

Výzvy ze všech stran

Distribuce a skladování široké škály položek se širokou škálou profilů požadavků, dodržování přísných vládních předpisů a neustálý tlak na náklady jsou jen některé z výzev, kterým musí farmaceutická logistika čelit. Od výrobce surovin přes výrobce a velkoobchodníka až po koncového zákazníka musí logistický řetězec ve všech fázích splňovat ty nejvyšší standardy.

Není proto divu, že dodavatelský řetězec farmaceutického průmyslu je neustále v pohybu. Globální výroba a prodej, stejně jako outsourcing celých sektorů služeb vedly k tomu, že logistické řetězce se stávají stále složitějšími. Kontrola a transparentnost dodavatelského řetězce rychle upadá, protože klasické ERP systémy většiny společností jsou primárně určeny pro řízení interních obchodních procesů.

Zároveň expanze zásobovacích a distribučních sítí přes státní hranice, přesuny trhu ze strany výrobců generických léků a nárůst produktů s regulovanou teplotou vytvářejí vysokou dynamiku trhu, která dále zvyšuje tlak na náklady na společnosti.

Další témata o optimalizaci skladu naleznete zde:

Složitý logistický řetězec u farmaceutických společností

Logistický řetězec komplikují přísná vládní nařízení (směrnice HDP, správná distribuční praxe). Specifikace pro přepravní a skladovací zařízení a operace jsou zde popsány na základě kritérií přijatelnosti. Aby tyto požadavky splnily, musí farmaceutické logistické společnosti rozsáhle přeměnit své přepravní a skladovací kapacity, což je zřejmé z níže popsaného logistického řetězce.

Zvláštní opatření v místě výroby

Komplexní požadavky začínají skladováním předvýrobků ve výrobních zařízeních. Podle povahy materiálů musí být umístěny na různých místech s různě vybavenými zařízeními.

Zboží je většinou buď in

konvenční regálové sklady nebo automatizované vysokoregálové a karuselové sklady
ve skladech se speciální klimatickou technologií pro ochranu citlivých předmětů a materiálů

ubytován.

Vhodné pro:

Na začátku výroby jsou předvýrobky vyvolány, uskladněny a dopraveny do výrobního zařízení. Díky vysoké hustotě zakázek, požadované přesnosti a časově kritickému zpracování materiálů k tomu dochází z velké části automaticky a je řízeno a monitorováno firemními ERP systémy. Po dokončení procesu jsou položky dočasně uloženy nebo připraveny k odeslání.

Doprava do distribučního centra

Další překážkou je organizace často mezinárodní expedice produktů do různých skladovacích míst. Vzhledem k tomu, že položky mají různé profily požadavků na manipulaci, vzniká téměř nezvládnutelný počet individuálních možností přepravy, což každému v intralogistice nabízí nesmírně složitý úkol. Úkol, který by nebyl možný bez přesného softwarového monitorování.

Při přepravě lodí nebo letadlem se používají chlazené kontejnery speciálně vyvinuté pro požadavky farmaceutického průmyslu. Například v souladu s platnými předpisy EU pro přepravu léčiv (EU-GDP) musí být léčiva neustále přepravována v teplotním rozmezí 15 až 25 °C. Pro kritické zásilky platí teploty mezi 2 a 8 °C.

Pokud je zboží nakonec přivezeno do center kamionem, používají se speciální přívěsy, které jsou vybaveny v souladu s aktuálními směrnicemi HDP. To zahrnuje celé termonávěsy a nákladní vozy s plně řízenou teplotou pro rozvoz citlivého zboží. Pro přepravu smíšených položek s různými požadavky se používají vozidla, která jsou vybavena speciálními termoboxy pro uložení produktů citlivých na teplotu.

Skladování v distribučním centru

Položky jsou zde dočasně uskladněny, než jsou vyzvednuty a připraveny k expedici v případě potřeby pro přepravu ke konečnému uživateli.
Tyto centrální sklady mají v průměru 30 000 až 50 000 SKU. Základem pro výběr a návrh úložiště je splnění přísných předpisů GDP. Zvláštní pozornost je věnována zajištění chladících řetězců a čistých podmínek v automatizovaných řešeních skladování a vyhledávání.

Nejdůležitějším aspektem je klimatická funkce zařízení. Požadovaný rozsah se pohybuje od -25 stupňů do +60 stupňů Celsia. Například +60 stupňů je vyžadováno pro plasty nebo technologii lepidel, +5 stupňů pro vakcíny a inzulín a -25 stupňů pro enzymy nebo sérum. Aby byla zajištěna konstantní teplota uvnitř vícenásobně izolovaných skladovacích a vyskladňovacích systémů, utěsněné dvířka vzduchových uzávěrů minimalizují výměnu vzduchu během skladování a vyskladňování. Chlazení probíhá energeticky úsporným způsobem pomocí chladiv, jako je oxid uhličitý nebo propan.

Pro skladování zvláště citlivých látek a kapalin musí být k dispozici zařízení, které podmínky v čistých prostorách . Tyto látky je nutné bezpečně a bezprašně oddělit od méně náchylných a případně kontaminovaných látek ve skladu pomocí integrovaných rychloběžných vrat. Funkce air lock je navíc velmi důležitá, protože minimalizuje přímou výměnu vzduchu mezi vnitřkem a vnějškem zařízení. Skladovací systémy mají k tomuto účelu dvoje dveře. Přichází-li police zevnitř, zůstávají přední dvířka zavřená, otevírají se pouze zadní dvířka. Zásobník se přesune do oblasti vyjmutí, poté se zadní dvířka zavřou a teprve nyní se otevřou přední dvířka. To znamená, že nedochází k nepřetržitému proudění vzduchu. Zásadní roli zde hraje větrací technika. Pouze řízený průtok vzduchu zajišťuje nezbytné podmínky čistého prostoru uvnitř zařízení.

také velmi vysoké požadavky, sledovatelnost Na jedné straně je to dáno vysoce kvalitními produkty. Na druhou stranu chemické a biologické procesy musí probíhat tak bezpečně, aby nikoho neohrozily. Materiálový tok i skladování a získávání proto podléhají několika kontrolním mechanismům. Například při vychystávání zboží může displej typu pick-by-light ukázat zaměstnanci, co přesně by si měl ze zásobovacího systému vzít. Může také ručně potvrdit odebrání a zkontrolovat čárový kód pomocí čtečky.

Z těchto důvodů jsou v distribučních centrech pro farmaceutické produkty často paralelně instalovány různé skladovací systémy. Například kromě vysokoregálových skladů s prostorem pro tisíce europalet a automatických skladů drobných dílů pro farmaceutické balíčky připravené k odeslání existují samostatné chladírenské a mrazicí sklady nebo skladovací výtahové systémy s funkcí chlazení popř. atmosféru čistého pokoje. Kromě toho jsou uspořádány multifunkční, softwarem podporované vychystávací oblasti, kde lze položky zabalit efektivně a způsobem šetřícím zdroje.

Vysoká úroveň automatizace však neslouží pouze efektivitě, ale také ochraně spotřebitelů a pacientů. Směrnice GDP se mimo jiné zaměřují na dodržování stanovených dob skladování za specifikovaných podmínek prostředí, přesné řízení kvality a úplnou sledovatelnost položek. Všechny požadavky, které lze bez kompromisů splnit při použití plně automatických skladovacích systémů nebo automatických skladů drobných dílů . Požadované strategie nulové chyby lze samozřejmě dosáhnout pouze tehdy, jsou-li všechny hardwarové a softwarové komponenty vzájemně přesně sladěny.

Vhodné pro:

Smluvní logistika – poskytovatelé služeb pro logistiku – využívá je 80 % všech větších společností!

Doprava ke koncovému zákazníkovi

V případě nevyužití decentralizovaného meziskladu jsou položky přepravovány přímo distribučního centra Jsou zde přítomny i požadavky na chlazení nebo ochranu proti prachu. S ohledem na přesněji specifikované kupující je však na poslední sekci zpravidla nižší sortiment položek, což usnadňuje výběr dopravního prostředku k použití.

výhled

Popsané výzvy jasně ukazují, že farmaceutická logistika je oblastí, kterou lze provozovat pouze s velkou přesností a úsilím. A dá se očekávat, že překážky budou v budoucnu ještě vyšší v důsledku rostoucích faktorů zvyšujících náklady, jako jsou stále přísnější vládní regulace, rostoucí globální konkurence a rozšiřování nabídky. Není proto divu, že mnoho společností dospívá k závěru, že by z důvodů efektivity měly outsourcovat části logistického řetězce externím poskytovatelům služeb nebo navázat spolupráci s jinými společnostmi.

S řešením logistiky pro čisté prostory a farmaceutických produktů Xpert.Plus a optimalizací skladů : farmaceutická logistika, skladování a dodavatelské řetězce s Průmyslem 4.0 – technologií IoT

Xpert.Plus je projekt společnosti Xpert.Digital. Máme dlouholeté zkušenosti s podporou a poradenstvím v oblasti storage řešení a optimalizace skladů , které sdružujeme do rozsáhlé sítě Xpert.Plus

Konrad Wolfenstein

Rád posloužím jako váš osobní poradce.

Můžete mě kontaktovat vyplněním kontaktního formuláře níže nebo mi jednoduše zavolejte na číslo +49 89 89 674 804 (Mnichov) .

Těším se na náš společný projekt.

Napište mi

Nebo si zarezervujte online schůzku přímo zde (videohovor přes Microsoft Teams)

Xpert.Digital – Konrad Wolfenstein

Xpert.Digital je centrum pro průmysl se zaměřením na digitalizaci, strojírenství, logistiku/intralogistiku a fotovoltaiku.

S naším 360° řešením pro rozvoj podnikání podporujeme známé společnosti od nových obchodů až po poprodejní služby.

Market intelligence, smarketing, automatizace marketingu, vývoj obsahu, PR, e-mailové kampaně, personalizovaná sociální média a péče o potenciální zákazníky jsou součástí našich digitálních nástrojů.

Více se dozvíte na: www.xpert.digital – www.xpert.solar – www.xpert.plus