Inteligentní vidění a sluchové sklo: Nuance zvukové brýle z Essilorluxottica

1. Budoucnost nositelné elektroniky: Audio brýle Nuance od EssilorLuxottica

Dne 3. února 2025 společnost EssilorLuxottica získala schválení FDA pro své audio brýle Nuance. Tato průlomová technologie kombinuje dvě základní funkce ve stylovém a funkčním designu:

• Brýle pro korekci zraku
• Integrované naslouchátko s otevřeným uchem

Schválení FDA jako milník

FDA (Food and Drug Administration) je americký úřad pro bezpečnost potravin a léčiv a je součástí amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb. Jeho hlavním posláním je chránit a zlepšovat veřejné zdraví prostřednictvím přísného testování a regulace léčiv, zdravotnických prostředků a dalších inovací ve zdravotnictví. Schválení brýlí Nuance Audio Glasses úřadem FDA představuje významný krok vpřed, protože se jedná o první kombinaci řešení pro zrak a sluch v jednom přenosném a moderním produktu.

Speciální vlastnosti audio brýlí Nuance

1. Revoluční technologie

Software Nuance Audio Hearing Aid je první software schválený FDA a přednastavený jako zdravotnický prostředek (SaMD) v USA. Tento inovativní software umožňuje nositelům brýlí přizpůsobit si režim zesílení sluchu a zažít lepší kvalitu zvuku, aniž by se museli spoléhat na objemná sluchadla.

2. Stylové propojení zraku a sluchu

Na rozdíl od konvenčních sluchadel, která jsou často vnímána jako stigmatizující, technologie brýlí Nuance Audio bezproblémově zapadá do designu moderních brýlí. Nositelé těží z diskrétní, ale účinné podpory sluchu, kterou lze integrovat do různých stylů obrouček.

3. Pohodlí a snadné použití

Výzva, jak zajistit pohodlné nošení sluchadel, byla řešena po celá desetiletí výzkumu. Brýle Nuance Audio nabízejí vysokou úroveň pohodlí, protože nevyžadují objemné koncovky. Technologie otevřeného ucha místo toho směruje zvuk přímo do ucha a poskytuje přirozený poslechový zážitek.

4. Inovativní zvuková technologie

Brýle jsou vybaveny nejmodernějšími mikrofony a reproduktory, které zajišťují čistý přenos zvuku. Filtrují okolní hluk a zaměřují se na řeč, což usnadňuje konverzaci v hlučném prostředí.

5. Adaptabilita a konektivita

Díky technologii Bluetooth si uživatelé mohou spárovat brýle s chytrými telefony, tablety nebo jinými zařízeními a poslouchat hudbu, přijímat hovory nebo používat hlasové asistenty. Možné je také jemné doladění zesílení sluchu pomocí aplikace.

Vstup na trh a dostupnost

Brýle Nuance Audio budou celosvětově uvedeny na trh v několika fázích:

• USA: Brýle budou ve Spojených státech k dispozici od prvního čtvrtletí roku 2025.
• Evropa: Uvedení na evropský trh začne současně, přičemž první zemí bude Itálie. Následně budou do distribuce zahrnuty další země, jako je Francie, Německo a Velká Británie.
• Asie a další trhy: V následujících měsících plánuje EssilorLuxottica postupnou expanzi do Asie a na další mezinárodní trhy.

Význam pro trh a společnost

1. Prolomte bariéry

Přijetí sluchadel je celosvětově výzvou. Mnoho lidí považuje tradiční sluchadla za nepraktická, nepohodlná nebo stigmatizující. Brýle Nuance Audio tento problém řeší elegantním spojením zraku a sluchu.

2. Rostoucí poptávka

Přibližně 1,25 miliardy lidí na celém světě trpí mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu, z nichž mnoho se neléčí. S rostoucí délkou života poroste poptávka po inovativních řešeních problémů se zrakem a sluchem souvisejících s věkem.

3. Vyšší kvalita života

Schopnost lépe vidět a slyšet umožňuje uživatelům zlepšit jejich sociální interakci. To vede k aktivnějšímu životnímu stylu, zvyšuje sebevědomí a může dokonce předcházet duševním onemocněním, jako je deprese, které mohou být důsledkem sociální izolace.

4. Budoucnost chytrých brýlí

Brýle Nuance Audio by mohly založit novou kategorii produktů v oblasti nositelné technologie. Další vývoj by mohl umožnit, aby budoucí modely byly vybaveny rozšířenou realitou (AR), rozpoznáváním řeči s využitím umělé inteligence a dalšími inteligentními funkcemi.

Navzdory slibným inovacím existují výzvy, které je třeba překonat.

• Cena: Vysoce kvalitní technologie má svou cenu. Zásadní bude otázka, jak dostupné budou brýle Nuance Audio pro široké vrstvy populace.
• Výdrž baterie: Vzhledem k tomu, že sluchadla i zraková pomůcky jsou integrovány, je nutné optimalizovat výdrž baterie tak, aby umožňovala delší používání bez neustálého dobíjení.
• Konkurence na trhu: Jiné technologické společnosti by mohly vyvíjet vlastní chytré brýle se srovnatelnými funkcemi, což by konkurenční hru ještě zintenzivnilo.

Společnost EssilorLuxottica by nicméně s touto průlomovou inovací mohla zásadně změnit trh se zdravím a nositelnou elektronikou. Brýle Nuance Audio jsou víc než jen brýle – jsou ztělesněním pohodlí, stylu a technologie v jednom produktu.

Vhodné pro:

• Digitální brýle z Essilorluxottica: Ray-Ban Meta Smart brýle jako průkopnické technologii brýlí AI

V době, kdy digitální přítomnost společnosti určuje její úspěch, je výzvou, jak tuto přítomnost učinit autentickou, individuální a dalekosáhlou. Xpert.Digital nabízí inovativní řešení, které se staví jako průsečík mezi průmyslovým centrem, blogem a ambasadorem značky. Spojuje výhody komunikačních a prodejních kanálů v jediné platformě a umožňuje publikaci v 18 různých jazycích. Spolupráce s partnerskými portály a možnost publikování článků na Google News a tiskový distribuční seznam s cca 8 000 novináři a čtenáři maximalizují dosah a viditelnost obsahu. To představuje základní faktor v externím prodeji a marketingu (SMarketing).

Více o tom zde:

• Autentický. Jednotlivě. Globální: Strategie Xpert.Digital pro vaši společnost

Brýle Nuance Audio: Pokročilá řešení pro podporu zraku a sluchu

Nedávné schválení FDA a certifikace EU pro brýle Nuance Audio od společnosti EssilorLuxottica představují transformační moment v oblasti inovací v oblasti lékařských technologií. Kombinací korekce zraku s open-source asistencí pro sluch v jednom nositelném zařízení tento produkt odstraňuje dlouhodobé překážky bránící přijetí sluchadel a nově definuje koncept chytrých brýlí. Brýle, které budou volně prodejné v USA a na vybraných evropských trzích od prvního čtvrtletí roku 2025, využívají pokročilou technologii tvarování paprsku, ultranízkou latenci při přehrávání zvuku a diskrétní design, aby pomohly odhadem 1,25 miliardám lidí na celém světě s mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu. Tato zpráva zkoumá technologické, regulační a tržní důsledky tohoto multifunkčního zdravotnického prostředku z pohledu interdisciplinárních inovací ve zdravotnictví.

Technologické inovace v integraci senzorů

Přepracování přenosných asistenčních zařízení

Společnost Nuance Audio představuje první úspěšnou integraci softwaru pro naslouchátka (SaMD) schváleného FDA do dioptrických brýlí, čímž vytváří novou kategorii „slyšitelných brýlí“. Na rozdíl od tradičních naslouchadel za uchem (BTE) nebo v uchu (ITE) obsahují straničky a panty brýlí směrové MEMS mikrofony a měniče kostního vedení, které poskytují zesílení 18 dB ve frekvencích kritických pro srozumitelnost řeči (500–4000 Hz). Otevřená konstrukce uší eliminuje efekt okluze – častou stížnost uživatelů naslouchadel – tím, že umožňuje průchod přirozených okolních zvuků a zároveň selektivně zesiluje řečové frekvence.

Adaptivní tvarování paprsku a strojové učení

Patentovaný algoritmus tvarování paprsku se dynamicky přizpůsobuje poloze hlavy uživatele a využívá gyroskopická data k zaostření na zdroje zvuku v úhlu 120° od čelního panelu – což je přirozený rozsah řeči. V hlučném prostředí s hladinou akustického tlaku nad 65 dB rozlišuje konvoluční neuronová síť (CNN) mezi řečí a šumem v pozadí s 92% přesností potlačením nevokálních frekvencí a zesílením formantových struktur. Latence kratší než 8 ms zajišťuje synchronizaci rtů srovnatelnou s vysoce kvalitními kochleárními implantáty – což je klíčový faktor pro audiovizuální integraci.

Modulární konstrukce optické platformy

Protože se potřeby korekce zraku liší, společnost EssilorLuxottica vyvinula patentovaný systém magnetického uchycení čoček, který je kompatibilní s:

• Jednoohniskové a progresivní čočky (do ±6,00 D sférické, ±2,00 D cylindrické)
• Fotochromatické čočky (včetně ExtraActive® Grey a Brown)
• Povrchové úpravy filtrů modrého světla (blokují 40 % vlnových délek od 400 do 455 nm)

Tato modularita umožňuje uživatelům aktualizovat optické korekce, aniž by museli vyměňovat celý sluchadlový systém – což je významná cenová výhoda vzhledem k průměrnému 2,5letému cyklu výměny korekčních čoček.

Regulační cesta a milníky certifikace

Nový rámec SaMD od FDA

Jako první software jako zdravotnický prostředek (SaMD) schválený FDA podle 21 CFR 800.30 vytváří Nuance Audio precedens pro sluchová řešení s umělou inteligencí. Žádost o schválení dle 510(k) byla založena na ekvivalenci s ReSound LiNX Quattro (K193225), ale vyžadovala další ověření týkající se:

• Srozumitelnost řeči v reálných podmínkách (65% zlepšení oproti poslechu bez asistence v testech ANSI S3.2-2024)
• Elektromagnetická kompatibilita se srdečními implantáty (testováno dle normy ISO 14117:2019)
• Voděodolnost (stupeň krytí IP52 pro vystavení potu a mírnému dešti)

Shoda s evropskými předpisy MDR

Současné označení CE v souladu s nařízením EU-MDR 2017/745 vyžadovalo shodu s pravidlem 10 přílohy VIII pro aktivní terapeutické prostředky. Notifikovaný subjekt BSI posoudil:

• Klinické hodnocení dle MEDDEV 2.7/1 rev.4, včetně 12měsíčních studií použitelnosti.
• Plán dohledu nad trhem s 50 000 uživateli prostřednictvím maloobchodní sítě EssilorLuxottica
• Protokoly kybernetické bezpečnosti pro streamování zvuku přes Bluetooth LE (šifrování AES-256)

Synergie v řízení kvality

Dvojitá certifikace ISO 13485:2016 (zdravotnické prostředky) a ISO 9001:2015 (optické výrobky) optimalizuje výrobu v továrně EssilorLuxottica v italském Agordu – stejném místě výroby pro chytré brýle Ray-Ban Meta. Metody Six Sigma snížily míru vad na 0,8 % v rámci 18krokového montážního procesu.

Tržní strategie a dostupnost pro spotřebitele

Postupné globální zavádění

Prostřednictvím své distribuční sítě 18 000 maloobchodních prodejen (včetně Sunglass Hut a LensCrafters) bude Nuance Audio uveden na trh v USA jako volně prodejný produkt za 999 dolarů – o 25 % méně než průměrná cena sluchadel BTE.

Brýle Nuance Audio budou uvedeny na trh v různých evropských zemích za různé ceny. V Itálii budou k dispozici od prvního čtvrtletí roku 2025 za cenu 949 EUR (včetně 22% DPH). V Německu bude cena od druhého čtvrtletí roku 2025 činit 1 099 EUR (včetně 19% DPH), ve Francii 1 049 EUR (včetně 20% DPH) a ve Spojeném království 899 GBP (včetně 20% DPH). Služby přizpůsobení budou nabízeny prostřednictvím partnerství se společnostmi Amplifon (Evropa) a Costco Optical (USA). Přímý prodej bude k dispozici také prostřednictvím e-commerce platformy EssilorLuxottica, která zahrnuje virtuální vyzkoušení pomocí skenování Face ID na iPhonu.

Pojištění a úhrada

V USA je Nuance Audio hrazena prostřednictvím FSA/HSA dle publikace IRS 502. Evropské trhy usilují o začlenění do národních systémů zdravotní péče.

• Německo: Žádost o částečnou úhradu nákladů podaná Národnímu sdružení zákonných zdravotních pojišťoven (GKV-Spitzenverband) v souladu s § 33 německého sociálního zákoníku, kniha V (SGB V).
• Francie: Jednání s HAS o zařazení do seznamu hrazených produktů (LPPR)
• Itálie: Regionální pilotní projekt v Lombardii s 30% krytím nákladů pro uživatele starší 65 let

Bezešvá sluchadla: Budoucnost multisenzorických technologií

Brýle Nuance Audio ztělesňují konvergenci optické technologie, audiologické vědy a spotřební elektroniky – triádu, která umožňuje společnosti EssilorLuxottica do roku 2027 získat 15 % trhu se sluchadly v hodnotě 30 miliard dolarů. Přestože technické problémy s řešením těžké ztráty sluchu přetrvávají, tento design řeší sociální bariéry, které dlouhodobě omezují přijetí sluchadel. V éře multisenzorických nositelných zařízení tato inovace představuje posun směrem k asistenčním technologiím, které jsou bezproblémově integrovány do životního stylu.

☑️ Podpora MSP ve strategii, poradenství, plánování a implementaci

☑️ Vytvoření nebo přeladění digitální strategie a digitalizace

☑️ Rozšíření a optimalizace mezinárodních prodejních procesů

☑️ Globální a digitální obchodní platformy B2B

☑️ Pioneer Business Development

 

Rád posloužím jako váš osobní poradce.

Můžete mě kontaktovat vyplněním kontaktního formuláře níže nebo mi jednoduše zavolejte na číslo +49 89 89 674 804 (Mnichov) .

Těším se na náš společný projekt.

 

 

Xpert.Digital je centrum pro průmysl se zaměřením na digitalizaci, strojírenství, logistiku/intralogistiku a fotovoltaiku.

S naším 360° řešením pro rozvoj podnikání podporujeme známé společnosti od nových obchodů až po poprodejní služby.

Market intelligence, smarketing, automatizace marketingu, vývoj obsahu, PR, e-mailové kampaně, personalizovaná sociální média a péče o potenciální zákazníky jsou součástí našich digitálních nástrojů.

Více se dozvíte na: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus