Икона на уебсайта Xpert.Digital

Решения за чисти помещения и фармацевтична логистика: Логистика на лекарства, съхранение и верига за доставки

 

Фармацевтична логистика – специализирана подобласт на логистиката и интралогистиката – Изображение: Xpert.Digital / paulista|Shutterstock.com

Фармацевтична логистика – много усилия за чувствителни вещества

Логистиката не е универсално решение. Това става особено ясно, когато се вземат предвид многобройните изисквания на фармацевтичните продукти за транспорт и съхранение. Например, температурно-чувствителният серум има напълно различни нужди от болкоуспокояващото. Освен това, никоя друга глобално действаща индустрия не е изправена пред толкова разнообразни национални разпоредби за производство и дистрибуция, както фармацевтичната индустрия.

Предизвикателства от всички страни

Дистрибуцията и съхранението на широка гама от продукти с разнообразни изисквания, спазването на строги правителствени разпоредби и постоянният натиск върху разходите са само част от предизвикателствата, пред които е изправена фармацевтичната логистика. От производителя на суровини до производителите, търговците на едро и накрая до крайния клиент, цялата логистична верига трябва да отговаря на най-високите стандарти на всеки етап.

Ето защо не е чудно, че веригата за доставки на фармацевтичната индустрия непрекъснато се променя. Глобалното производство и дистрибуция, както и аутсорсингът на цели сектори на услугите, доведоха до все по-сложни логистични вериги. Контролът и прозрачността на веригата за доставки бързо изчезват, тъй като традиционните ERP системи на повечето компании са предназначени предимно за управление на вътрешни бизнес процеси.

В същото време, разширяването на мрежите за снабдяване и дистрибуция през националните граници, пазарните промени от страна на производителите на генерични лекарства и увеличаването на продуктите с контролирана температура създават висока пазарна динамика, което допълнително засилва натиска върху разходите върху компаниите.

Допълнителни теми, свързани с оптимизацията на склада, можете да намерите тук:

Сложна логистична верига във фармацевтичните компании

Логистичната верига е допълнително усложнена от строги правителствени разпоредби (насоки за GDP, добра дистрибуторска практика). Тези разпоредби, базирани на критериите за приемане, определят изискванията за транспортно и складово оборудване и операции. За да се съобразят с тези разпоредби, доставчиците на фармацевтична логистика трябва да предприемат значителни промени в своите транспортни и складови капацитети, както е илюстрирано от логистичната верига, описана по-долу.

Специални мерки, които вече са въведени на производствения обект

Сложните изисквания започват със съхранението на междинните продукти в производствените съоръжения. В зависимост от естеството на материалите, те трябва да се съхраняват на различни места с различно оборудвано оборудване.

Стоките обикновено са или в

настанени.

Свързано с това:

В началото на производството, предварителните продукти се извличат, извличат и транспортират до производствената линия. Поради големия обем на поръчките, необходимата прецизност и критичната във времето обработка на материалите, този процес е до голяма степен автоматизиран и се контролира и наблюдава от ERP системите на компаниите. След като процесът приключи, артикулите се складират временно или се подготвят за изпращане.

Транспорт до дистрибуторския център

Следващото препятствие е организирането на често международните превози на продукти до различните складове. Тъй като артикулите имат различни изисквания за обработка, това води до практически неуправляем брой индивидуални транспортни опции, което представлява изключително сложна задача за всички в интралогистиката . Задача, която би била невъзможна за управление без прецизен софтуерен мониторинг.

За транспорт с кораб или самолет се използват специално проектирани хладилни контейнери, за да се отговорят на изискванията на фармацевтичната индустрия. Например, в съответствие с приложимите разпоредби на ЕС за фармацевтичен транспорт (EU-GDP), лекарствата трябва да се транспортират при постоянна температура между 15 и 25°C. За критични пратки се прилагат температури между 2 и 8°C.

Когато стоките окончателно се транспортират до центровете с камион, се използват специални ремаркета, оборудвани съгласно действащите насоки за GDP. Те включват напълно хладилни ремаркета и камиони с контролирана температура за доставка на чувствителни стоки. За транспортиране на смесени артикули с различни изисквания се използват превозни средства, оборудвани със специални термокутии за температурно чувствителни продукти.

Съхранение в дистрибуторския център

Тук артикулите се съхраняват временно, преди да бъдат комплектовани и подготвени за изпращане до крайния клиент, ако е необходимо. Средно тези централни складове съхраняват между 30 000 и 50 000 SKU.
Изборът и проектирането на складовото оборудване се основават на спазването на строги GDP разпоредби. Особено внимание се обръща на осигуряването на студени вериги и чисти условия в автоматизираните системи за съхранение и извличане.

Най-важният аспект е функцията за климатичен контрол на оборудването. Необходимият температурен диапазон се простира от -25°C до +60°C. Например, +60°C е необходим за пластмаси или лепила, +5°C за ваксини и инсулин и -25°C за ензими или серум. За да се осигурят постоянни температури вътре в многократно изолираните системи за съхранение и извличане, запечатаните шлюзови врати минимизират обмена на въздух по време на съхранение и извличане. Охлаждането се постига енергийно ефективно с помощта на хладилни агенти като въглероден диоксид или пропан.

трябва да се осигури условия в чисти помещения . Тези вещества трябва да бъдат безопасно и без прах, отделени от по-малко чувствителни и потенциално замърсени вещества чрез интегрирани високоскоростни врати в складовото помещение. Функцията на въздушния шлюз също е от решаващо значение, тъй като минимизира директния обмен на въздух между вътрешността и външната страна на оборудването. Системите за съхранение са оборудвани с две врати за тази цел. Когато тава се внесе отвътре, предната врата остава затворена и се отваря само задната врата. Тавата се премества в позиция за изваждане, след това задната врата се затваря и едва тогава се отваря предната врата. Това предотвратява непрекъснат въздушен поток. Вентилационната технология играе решаваща роля в този процес, тъй като само контролираният въздушен поток осигурява необходимите условия в чисти помещения вътре в оборудването.

също поставя много високи изисквания към проследимостта . Това отчасти се дължи на висококачествените продукти. Освен това, химичните и биологичните процеси трябва да бъдат толкова безопасни, че да не представляват риск за никого. Потокът от материали, както и съхранението и извличането, следователно са обект на няколко механизма за контрол. Например, при комплектоване на стоки, светлинен дисплей за комплектоване може да покаже на служителя точно какво да вземе от системата за подготовка. Освен това служителят може ръчно да потвърди изваждането и да провери баркода с помощта на скенер.

Поради тези причини, дистрибуторските центрове за фармацевтични продукти често инсталират различни системи за съхранение едновременно. Например, наред с високостелажни складове с място за хиляди европалети и автоматизирани складове за малки части за готови за доставка лекарствени опаковки, има отделни хладилни и замразителни складове или вертикални повдигащи системи с функции за охлаждане или чисти помещения. Освен това са предвидени многофункционални, софтуерно поддържани зони за комплектоване, където артикулите могат да бъдат опаковани ефективно и по ресурсоспестяващ начин.

Високата степен на автоматизация служи не само за ефективност, но и за защита на потребителите и пациентите. Насоките на GDP целят, наред с други неща, спазване на определените периоди на съхранение при определени условия на околната среда, прецизно управление на качеството и пълна проследимост на артикулите. Всички тези изисквания могат да бъдат напълно изпълнени с използването на напълно автоматизирани системи за съхранение или автоматизирани складове за малки части . Желаната стратегия за нулеви дефекти, разбира се, може да бъде постигната само ако всички хардуерни и софтуерни компоненти са прецизно координирани.

Свързано с това:

Транспорт до крайния клиент

Ако не се използва децентрализирано междинно складиране, артикулите се транспортират директно от дистрибуторския център до болници, аптеки или крайни клиенти. Тук също важат изисквания за охлаждане и защита от прах. Въпреки това, предвид по-точно определени клиенти, последният етап от пътуването обикновено включва по-малък набор от артикули, което опростява избора на транспортни средства.

перспектива

Описаните по-горе предизвикателства ясно показват, че фармацевтичната логистика е област, която може да се управлява само с висока степен на прецизност и усилия. В бъдеще се очаква пречките да се увеличат допълнително поради нарастващите разходни фактори, като например все по-строгите правителствени регулации, засилващата се глобална конкуренция и разширяващата се гама от предлагани услуги. Следователно не е изненадващо, че много компании се убеждават, че от съображения за ефективност трябва да възлагат части от своята логистична верига на външни доставчици на услуги или да сключват партньорства с други компании.

Xpert.Plus решения за чисти помещения и фармацевтична логистика, както и оптимизация на складове: фармацевтична логистика, съхранение и вериги за доставки с Индустрия 4.0 – IoT технология

Xpert.Plus е проект на Xpert.Digital. Ние имаме дългогодишен опит в поддръжката и консултирането на складови решения и в оптимизацията на складове , които обединяваме в голяма мрежа под името Xpert.Plus

Konrad Wolfenstein

С удоволствие бих служел като ваш личен съветник.

Можете да се свържете с мен, като попълните формата за контакт по-долу или просто ми се обадите на +49 7348 4088 965 (Мюнхен) .

Очаквам с нетърпение нашия съвместен проект.

 

 

Пиши ми

Xpert.Digital – Konrad Wolfenstein

Xpert.Digital е индустриален център, фокусиран върху дигитализацията, машиностроенето, логистиката/интралогистиката и фотоволтаиката.

С нашето 360° решение за бизнес развитие, ние подкрепяме известни компании от нов бизнес до следпродажбено обслужване.

Пазарно разузнаване, маркетинг, маркетингова автоматизация, разработване на съдържание, PR, имейл кампании, персонализирани социални медии и подхранване на лийдове са част от нашите дигитални инструменти.

Можете да намерите повече информация на: www.xpert.digitalwww.xpert.solarwww.xpert.plus

 

Поддържайте връзка

Напуснете мобилната версия