The Smart Vision and Hearing Glass: Nuance Audio Grains من Essilorluxottica

1. مستقبل الأجهزة القابلة للارتداء: النظارات الصوتية الدقيقة من Essilorluxottica

في 3 فبراير 2025 ، تلقت Essilorluxottica موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على نظارات الصوت الفرعية. تجمع هذه التكنولوجيا الرائدة بين وظيفتين أساسيتين في تصميم أنيق وعملي:

• نظارات للتصحيح البصري
• مساعدة سمعية متكاملة مفتوحة الأذن

موافقة إدارة الأغذية والعقاقير كخبر فارم

إدارة الأغذية والعقاقير (إدارة الغذاء والدواء) هي السلطة الأمريكية للأغذية والسلامة الطبية وتخضع لوزارة الصحة بالولايات المتحدة. تتمثل مهمتهم الرئيسية في حماية الصحة العامة وتحسينها من خلال الفحص الصارم والتنظيم للأدوية والأجهزة الطبية وغيرها من الابتكارات الصحية. تعتبر موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على نظارات صوت Nuance خطوة مهمة لأنها تجمع بين حل بصري وسمع في منتج محمول وحديث لأول مرة.

ميزات خاصة لنظارات الصوت الدقيقة

1. التكنولوجيا الثورية

يعد برنامج Nuance Audio Aid Aid أول برنامج مسبقًا من FDA كجهاز طبي (SAMD-Software كجهاز طبي) في الولايات المتحدة الأمريكية. يمكّن هذا البرنامج المبتكر نظارات مرتديها من تكييف وضع تعزيز الاستماع بشكل فردي وتجربة جودة الصوت المحسنة دون الاعتماد على أجهزة السمع المكتنزة.

2. التكامل الأنيق للرؤية والسمع

على النقيض من أجهزة السمع التقليدية ، والتي غالباً ما يُنظر إليها على أنها وصم ، فإن تكنولوجيا النظارات الصوتية الفرعية تتناسب بسلاسة مع تصميم النظارات الحديثة. تستفيد شركات النقل من دعم السمع غير الواضح ولكن الفعال ، والذي يمكن دمجه في إصدارات مختلفة.

3. الراحة والراحة

تم التعامل مع التحدي المتمثل في جعل أجهزة السمع المحمولة بشكل مريح بعقود من البحث. توفر نظارات صوت Nuance مستوى عالٍ من الراحة لأنها لا تحتاج إلى قطع أذن ضخمة. بدلاً من ذلك ، يتم توجيه الصوت مباشرة إلى الأذن بواسطة تقنية OPER ، والتي تتيح تجربة الاستماع الطبيعية.

4. تكنولوجيا الصوت المبتكرة

تحتوي النظارات على أحدث الميكروفونات ومكبرات الصوت التي تضمن نقل صوت واضح. يقوم بتصفية الضوضاء المحيطة ويركز على اللغة ، مما يجعل المحادثات في البيئات الصاخبة أسهل.

5. التكيف والاتصال

بفضل تقنية Bluetooth ، يمكن للمستخدمين إقران نظاراتهم بالهواتف الذكية أو الأجهزة اللوحية أو الأجهزة الأخرى للاستماع إلى الموسيقى أو قبول المكالمات أو استخدام المساعدين الصوتيين. بالإضافة إلى ذلك ، من الممكن التعديل الدقيق القائم على التطبيق لتعزيز الاستماع.

دخول السوق وتوافره

سيتم تقديم نظارات الصوت الدقيقة في عدة خطوات في جميع أنحاء العالم:

• الولايات المتحدة الأمريكية: من الربع الأول من عام 2025 ، تتوفر النظارات في الولايات المتحدة.
• أوروبا: يبدأ إطلاق السوق في أوروبا في نفس الوقت ، مع إيطاليا كدولة أول. بعد ذلك ، سيتم تضمين دول أخرى مثل فرنسا وألمانيا وبريطانيا العظمى في المبيعات.
• آسيا والأسواق الأخرى: في الأشهر اللاحقة ، تخطط Essilorluxottica للتوسع المتتالي في آسيا والأسواق الدولية الأخرى.

معنى للسوق والمجتمع

1. قم بإزالة الحواجز

إن قبول أجهزة السمع يمثل تحديًا في جميع أنحاء العالم. يجد الكثير من الناس أجهزة السمع الكلاسيكية غير عملية أو غير مريحة أو وصم. تحل النظارات الصوتية الفرعية هذه المشكلة من خلال الرؤية والاستماع بأناقة.

2. زيادة الاحتياجات

يعاني حوالي 1.25 مليار شخص في جميع أنحاء العالم من فقدان السمع الخفيف إلى المتوسط ​​، وكثير منهم دون علاج. مع زيادة متوسط ​​العمر المتوقع ، سيزداد الطلب على حلول مبتكرة لمشاكل البصرية والسمع المرتبطة بالعمر.

3. المزيد من جودة الحياة

إمكانية رؤية كل من الرؤية بشكل أفضل والسماع يمكن أن يحسن تفاعلهما الاجتماعي. هذا يؤدي إلى نمط حياة أكثر نشاطًا ، ويزيد من الثقة بالنفس ويمكن أن يمنع الأمراض العقلية مثل الاكتئاب التي يمكن أن تنشأ عن العزلة الاجتماعية.

4. مستقبل النظارات الذكية

يمكن أن تبرر نظارات الصوت Nuance فئة منتجات جديدة في مجال التكنولوجيا القابلة للارتداء. من خلال مزيد من التطورات ، يمكن تزويد النماذج المستقبلية بالواقع المعزز (AR) ، والتعرف على الكلام الذي يسيطر عليه الذكاء الاصطناعى وغيرها من الوظائف الذكية.

على الرغم من الابتكار الواعد ، هناك تحديات يجب إتقانها

• التسعير: التكنولوجيا عالية الجودة لها سعرها. ستكون مسألة كيف تكون النظارات الصوتية الفاسقة في أقسام واسعة من السكان أمرًا بالغ الأهمية.
• AKCCAUFZEIT: نظرًا لأن كل من الاستماع والمساعدة المرئية متكاملة ، يجب تحسين عمر البطارية من أجل تمكين الاستخدام لفترة أطول دون إعادة التحميل المستمر.
• منافسة السوق: يمكن لشركات التكنولوجيا الأخرى تطوير نظاراتها الذكية الخاصة بها مع وظائف مماثلة ، والتي ستزيد المنافسة.

ومع ذلك ، يمكن أن يغير Essilorluxottica السوق الصحي والمرسى بشكل مستدام مع هذا الابتكار الرائد. تعد نظارات الصوت Nuance أكثر من مجرد نظارات - فهي عبارة عن بيان للراحة والأناقة والتكنولوجيا في منتج واحد.

مناسب ل:

• النظارات الرقمية من Essilorluxottica: نظارات Ray-Ban Meta الذكية كتكنولوجيا نظارات AI رائدة

من المحلية إلى العالمية: الشركات الصغيرة والمتوسطة تغزو السوق العالمية باستراتيجيات ذكية - الصورة: Xpert.Digital

في الوقت الذي يحدد فيه التواجد الرقمي للشركة مدى نجاحها، يتمثل التحدي في كيفية جعل هذا التواجد حقيقيًا وفرديًا وبعيد المدى. تقدم Xpert.Digital حلاً مبتكرًا يضع نفسه كنقطة تقاطع بين مركز الصناعة والمدونة وسفير العلامة التجارية. فهو يجمع بين مزايا قنوات الاتصال والمبيعات في منصة واحدة ويتيح النشر بـ 18 لغة مختلفة. إن التعاون مع البوابات الشريكة وإمكانية نشر المقالات على أخبار Google وقائمة التوزيع الصحفي التي تضم حوالي 8000 صحفي وقارئ تزيد من مدى وصول المحتوى ورؤيته. ويمثل هذا عاملاً أساسيًا في المبيعات والتسويق الخارجي (SMmarketing).

المزيد عنها هنا:

• أصلي. بشكل فردي. عالمي: استراتيجية Xpert.Digital لشركتك

النظارات الصوتية الفرعية: الحلول التقدمية لدعم البصرية والسمع

تمثل شهادات موافقة FDA الأخيرة وشهادات الاتحاد الأوروبي لنظارات الصوت Nuance Essilorluxotticas لحظة تحويلية في ابتكار التكنولوجيا الطبية. مع مزيج من التصحيح البصري مع دعم الاستماع المفتوح في جهاز واحد محمول ، يلغي هذا المنتج عقبات طويلة الأجل في قبول أجهزة السمع وإعادة تصميم مفهوم النظارات الذكية. تستخدم النظارات ، التي تتوفر في الولايات المتحدة الأمريكية من الربع الأول من عام 2025 والأسواق الأوروبية المختارة من الربع الأول من عام 2025 ، تقنية تشكيل الشعاع المتقدمة ، والكمون الفائق في تشغيل الصوت وتصميم منفصل لـ 1.25 مليار شخص في جميع أنحاء العالم مع سهلة للمساعدة في فقدان السمع المتوسط. يبحث هذا التقرير في الآثار التكنولوجية والتنظيمية والمرتبطة بهذا المنتج الطبي متعدد الوظائف من منظور الابتكارات الصحية متعددة التخصصات.

الابتكار التكنولوجي في التكامل الحسي

إعادة تصميم أجهزة المساعدة المحمولة

يمثل Nuance Audio أول تكامل ناجح لبرنامج السمع المغطى بـ FDA (SAMD) في نظارات التصحيح ، وبالتالي يخلق فئة جديدة من "النظارات المسموعة". على عكس أدوات السمع الخلفية التقليدية (BTE) أو في الأذن (ITE) ، يتم دمج ميكروفونات MEMS المعتمدة على الاتجاه ومحول صوت العظام في الكي ، والتي تتيح زيادة في 18 ديسيبل في الترددات وضوح اللغة حاسمة (500-4000 هرتز). يزيل تصميم الأذن المفتوح تأثير الإطباق-شكوى متكررة مع مرتديها في السمع مما يسمح بالضوضاء المحيطة الطبيعية ، بينما يتم استهداف ترددات اللغة.

التشكيل التكيفي والتعلم الآلي

تتكيف خوارزمية شكل شعاع الملكية ديناميكيًا مع موضع رأس مرتديها وتستخدم البيانات الجيروسكوبية للتركيز على مصادر الصوت داخل زاوية أمامية 120 درجة-منطقة محادثة طبيعية. في البيئات الصاخبة التي تزيد عن 65 ديسيبل SPL ، تميز شبكة طي عصبية (CNN) بدقة 92 ٪ بين اللغة والضوضاء الخلفية عن طريق قمع ترددات غير المهاوي وتعزيز هياكل النماذج. يضمن زمن انتقال أقل من 8 مللي ثانية مزامنة الشفاه ، والتي يمكن مقارنتها بزراعة القوقعة عالية الجودة-عامل حاسم للتكامل السمعي البصري.

تصميم النظام الأساسي البصري المعيار

نظرًا لأن احتياجات التصحيح البصري تختلف ، فقد طورت Essilorluxottica نظامًا مرفقًا مغناطيسيًا مغناطيسيًا متوافقًا مع:

• نظارات مستقرة ومتنوعة (تصل إلى ± 6.00 d المجال ، ± 2.00 د الأسطوانة)
• نظارات ضوئية (بما في ذلك الرمادي الرمادي والبني غير نشط)
• طلاء مرشح الضوء الأزرق (محظور 40 ٪ من الأطوال الموجية من 400-455 نانومتر)

تمكن هذه النموذج المستخدم من تحديث التصحيحات البصرية دون الحاجة إلى تبادل نظام السمع بأكمله-ميزة تكلفة مهمة في ضوء دورة الاستبدال البالغة 2.5 عامًا لنظارات التصحيح.

المسار التنظيمي ومعالم الشهادة

FDAS New Samd Framework

كأول برنامج مغلق في إدارة الأغذية والعقاقير (SAMD) (SAMD) تحت 21 CFR 800.30 ، يضع صوت Nuance سابقة لحلول السمع التي تسيطر عليها الذكاء الاصطناعى. استند إدخال 510 (ك) إلى تكافؤ الماسك Linx Quattro (K193225) ، لكنه يتطلب صحة إضافية بخصوص:

• وضوح الربيع في البيئة الحقيقية (تحسن بنسبة 65 ٪ مقارنة مع عدم دعم الاستماع في اختبارات ANSI S3.2-2024)
• التسامح الكهرومغناطيسي معها على الطائرات (تم اختبارها وفقًا لـ ISO 14117: 2019)
• مقاومة الماء (تصنيف IP52 للتعرض للعرق والضوء الأمطار)

MDR الأوروبية المطابقة

تتطلب علامة CE المتزامنة وفقًا للاتحاد الأوروبي MDR 2017/745 المطابقة مع الملحق الثامن ، القاعدة 10 للأجهزة العلاجية النشطة. تم تقييم المنطقة المسماة BSI:

• التقييم السريري وفقًا لـ Meddev 2.7/1 Rev.4 ، بما في ذلك دراسات قابلية الاستخدام لمدة 12 شهرًا
• خطة للمراقبة في السوق مع 50000 مستخدم عبر شبكة البيع بالتجزئة EssilorLuxotticas
• بروتوكولات الأمان السيبراني لتدفق بلوتوث Le-Audio (تشفير AES-256)

تآزر في إدارة الجودة

إن شهادة ISO 13485: 2016 (الأجهزة الطبية) و ISO 9001: 2015 (المنتجات البصرية) تعمل على تحسين الإنتاج في عمل Essilorluxotticas في Agordo ، إيطاليا-نفس منشأة الإنتاج للنظارات الذكية Ray-Ban Meta. خفضت أساليب الستة SIGM معدل الخطأ إلى 0.8 ٪ على عملية التجميع 18 مرحلة.

استراتيجية السوق وإمكانية الوصول إلى المستهلك

Top Wire Global Strip

يتم تقديم صوت Nuance في الولايات المتحدة الأمريكية كمنتج OTC مقابل 999 دولارًا عبر 18000 موقع للبيع بالتجزئة (بما في ذلك Gets و Lenscrafter Sunglass و Lenscrafter) -25 ٪ أقل من متوسط ​​سعر السمع BTE.

يتم تقديم النظارات الصوتية الفرعية في بلدان أوروبية مختلفة بأسعار مختلفة. وهي متوفرة في إيطاليا من الربع الأول من 2025 مقابل 949 يورو (بما في ذلك 22 ٪ ضريبة القيمة المضافة). في ألمانيا ، يبلغ السعر من الربع الثاني من عام 2025 1،099 يورو (بما في ذلك 19 ٪ ضريبة القيمة المضافة) ، في فرنسا 1،049 يورو (بما في ذلك 20 ٪ ضريبة القيمة المضافة) و 899 جنيهًا إسترلينيًا في المملكة المتحدة (بما في ذلك 20 ٪ ضريبة القيمة المضافة). يتم تقديم خدمات التكيف عبر الشراكات مع Amplifon (أوروبا) و Costco Optical (الولايات المتحدة الأمريكية). بالإضافة إلى ذلك ، أصبحت المبيعات المباشرة عبر منصة التجارة الإلكترونية في Essilorluxottica ممكنة ، والتي تتضمن تركيبًا افتراضيًا عبر فحص iPhone Faceid.

التأمين والسداد

في الولايات المتحدة الأمريكية ، يتم إعادة تكاليف صوت Nuance عبر FSA/HSA وفقًا لنشر مصلحة الضرائب 502. تهدف الأسواق الأوروبية إلى إدراج النظم الصحية الوطنية:

• ألمانيا: طلب إلى GKV Spitzenverband لنقل التكاليف الجزئية وفقًا للمادة 33 SGB V
• فرنسا: يجب أن تشمل المفاوضات مع قائمة المنتجات القابلة للاسترداد (LPPR)
• إيطاليا: المشروع التجريبي الإقليمي في لومباردي مع استرداد تكلفة 30 ٪ للمستخدمين على مدى 65 عامًا

أجهزة السمع غير الملحومة: مستقبل التقنيات المتعددة الحواس

تجسد النظارات الصوتية Nuance تقارب التكنولوجيا البصرية والعلوم السمعية والإلكترونيات الاستهلاكية-Triad التي تمكن Essilorluxottica من التغلب على 15 ٪ من سوق السمع 30 مليار دولار بحلول عام 2027. في حين أن التحديات الفنية في رعاية فقدان السمع الخطيرة موجودة ، فإن التصميم يعالج الحواجز الاجتماعية ، التي تقيد منذ فترة طويلة انتشار السمع. في عصر من الأجهزة القابلة للارتداء متعددة الحواس ، يمثل هذا الابتكار تغييرًا بسلاسة في نمط حياة تقنيات المساعدة المتكاملة.

☑️ دعم الشركات الصغيرة والمتوسطة في الإستراتيجية والاستشارات والتخطيط والتنفيذ

☑️ إنشاء أو إعادة تنظيم الإستراتيجية الرقمية والرقمنة

☑️ توسيع عمليات البيع الدولية وتحسينها

☑️ منصات التداول العالمية والرقمية B2B

☑️ رائدة في تطوير الأعمال

كونراد ولفنشتاين

سأكون سعيدًا بالعمل كمستشار شخصي لك.

يمكنك الاتصال بي عن طريق ملء نموذج الاتصال أدناه أو ببساطة اتصل بي على +49 89 89 674 804 (ميونخ) .

إنني أتطلع إلى مشروعنا المشترك.

تعد Xpert.Digital مركزًا للصناعة مع التركيز على الرقمنة والهندسة الميكانيكية والخدمات اللوجستية/اللوجستية الداخلية والخلايا الكهروضوئية.

من خلال حل تطوير الأعمال الشامل الذي نقدمه، فإننا ندعم الشركات المعروفة بدءًا من الأعمال الجديدة وحتى خدمات ما بعد البيع.

تعد معلومات السوق والتسويق وأتمتة التسويق وتطوير المحتوى والعلاقات العامة والحملات البريدية ووسائل التواصل الاجتماعي المخصصة ورعاية العملاء المحتملين جزءًا من أدواتنا الرقمية.

يمكنك معرفة المزيد على: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus