الخدمات اللوجستية الصيدلانية – الكثير من الجهد للمواد الحساسة
ليست كل الخدمات اللوجستية هي نفسها. يصبح هذا واضحًا بشكل خاص عند النظر في متطلبات النقل والتخزين العديدة للمنتجات الصيدلانية. بعد كل شيء ، فإن المصل الحساس لدرجة الحرارة له متطلبات مختلفة تمامًا عن مسكن الألم على سبيل المثال. بالإضافة إلى ذلك، لا تواجه أي صناعة أخرى عاملة عالميًا مثل هذه المتطلبات الوطنية المختلفة للتصنيع والمبيعات مثل صناعة الأدوية.
التحديات من جميع الجهات
إن توزيع وتخزين مجموعة واسعة من العناصر مع مجموعة واسعة من ملفات تعريف المتطلبات، والامتثال للوائح الحكومية الصارمة وضغط التكلفة المستمر، ليست سوى بعض التحديات التي يتعين على الخدمات اللوجستية الصيدلانية مواجهتها. من منتج المواد الخام إلى الشركة المصنعة وتاجر الجملة إلى العميل النهائي، يجب أن تستوفي السلسلة اللوجستية أعلى المعايير في جميع المراحل.
لذلك ليس من المستغرب أن تكون سلسلة التوريد في صناعة الأدوية في حالة تغير مستمر. وقد أدى الإنتاج والمبيعات العالمية، فضلاً عن الاستعانة بمصادر خارجية لقطاعات الخدمات بأكملها، إلى زيادة تعقيد سلاسل الخدمات اللوجستية. سرعان ما تنهار السيطرة والشفافية في سلسلة التوريد، حيث أن أنظمة تخطيط موارد المؤسسات (ERP) الكلاسيكية لمعظم الشركات مصممة في المقام الأول للتحكم في العمليات التجارية الداخلية.
وفي الوقت نفسه، يؤدي توسع شبكات الشراء والتوزيع عبر الحدود الوطنية، وتحولات السوق من قبل الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة، وزيادة المنتجات التي يتم التحكم في درجة حرارتها، إلى خلق ديناميكيات سوق عالية، مما يزيد من ضغط التكلفة على الشركات.
يمكن العثور على مزيد من المواضيع حول تحسين المستودعات هنا:
- إذا كان تحسين محركات البحث (SEO) هو الاختيار، فإن تحسين المستودعات هو الأساليب الضرورية
- طرق تحسين المستودعات: تحسين المستودعات من خلال انتقاء الطلبات: 5 خطوات لزيادة الإنتاجية من خلال انتقاء الطلبات الأمثل
سلسلة لوجستية معقدة لشركات الأدوية
إن السلسلة اللوجستية معقدة بسبب اللوائح الحكومية الصارمة (إرشادات الناتج المحلي الإجمالي، وممارسات التوزيع الجيدة). تم وصف مواصفات معدات وعمليات النقل والتخزين هناك بناءً على معايير القبول. ومن أجل الامتثال لهذه المتطلبات، يتعين على شركات الخدمات اللوجستية الصيدلانية أن تقوم بتحويل قدرات النقل والتخزين الخاصة بها على نطاق واسع، وهو ما يتضح في السلسلة اللوجستية الموضحة أدناه.
تدابير خاصة في موقع الإنتاج
تبدأ المتطلبات المعقدة بتخزين المنتجات الأولية في مرافق الإنتاج. بناءً على طبيعة المواد، يجب وضعها في مواقع مختلفة بأجهزة مجهزة بشكل مختلف.
البضاعة عادة ما تكون إما في
- التقليدية أو المستودعات الآلية ذات الرفوف العالية والمستودعات الدائرية
- في المستودعات المزودة بتكنولوجيا مناخية خاصة لحماية العناصر والمواد الحساسة
استيعاب.
مناسب ل:
- تخزين مؤقت للصناعة التحويلية
- الاستشارات والتخطيط للمستودعات عالية المساحة: المستودعات عالية المساحة تلقائيًا – تحسين مستودع المنصات تلقائيًا بالكامل – تحسين المستودعات
في بداية الإنتاج، يتم استدعاء المنتجات الأولية وتخزينها ونقلها إلى منشأة الإنتاج. ونظرًا لكثافة الطلب العالية والدقة المطلوبة ومعالجة المواد التي تتطلب وقتًا حرجًا، يحدث هذا إلى حد كبير تلقائيًا ويتم التحكم فيه ومراقبته بواسطة أنظمة تخطيط موارد المؤسسات (ERP) الخاصة بالشركات. بمجرد اكتمال العملية، يتم تخزين العناصر مؤقتًا أو تصبح جاهزة للشحن.
النقل إلى مركز التوزيع
تتمثل العقبة التالية في تنظيم الشحن الدولي للمنتجات في كثير من الأحيان إلى مواقع التخزين المختلفة. نظرًا لأن العناصر لها ملفات تعريف متطلبات مختلفة من حيث المناولة، فإن هذا يؤدي إلى عدد لا يمكن التحكم فيه تقريبًا من خيارات النقل الفردية، مما يقدم لكل فرد في الخدمات اللوجستية الداخلية مهمة معقدة للغاية. مهمة لن تكون ممكنة بدون مراقبة دقيقة للبرامج.
عند النقل بالسفينة أو الطائرة، يتم استخدام حاويات مبردة تم تطويرها خصيصًا لتلبية متطلبات صناعة الأدوية. على سبيل المثال، وفقًا للوائح الاتحاد الأوروبي المعمول بها بشأن نقل الأدوية (EU-GDP)، يجب نقل الأدوية باستمرار في نطاق درجة حرارة يتراوح بين 15 و25 درجة مئوية. تنطبق درجات الحرارة بين 2 و8 درجات مئوية على الشحنات الحرجة.
إذا تم إحضار البضائع أخيرًا إلى المراكز بالشاحنات، فسيتم استخدام مقطورات خاصة مجهزة وفقًا للمبادئ التوجيهية الحالية للناتج المحلي الإجمالي. ويشمل ذلك مقطورات حرارية كاملة وشاحنات يتم التحكم بدرجة حرارتها بالكامل لتسليم البضائع الحساسة. لنقل العناصر المختلطة ذات المتطلبات المختلفة، يتم استخدام مركبات مجهزة بصناديق حرارية خاصة لحفظ المنتجات الحساسة لدرجة الحرارة.
التخزين في مركز التوزيع
يتم تخزين العناصر مؤقتًا هنا قبل أن يتم انتقاؤها وإعدادها للشحن إذا لزم الأمر لنقلها إلى المستخدم النهائي.
في المتوسط، تحتوي هذه المستودعات المركزية على ما بين 30.000 إلى 50.000 وحدة SKU. أساس اختيار وتصميم منشأة التخزين هو الامتثال للوائح الناتج المحلي الإجمالي الصارمة. يتم إيلاء اهتمام خاص لضمان سلاسل التبريد والظروف النظيفة في حلول التخزين والاسترجاع الآلية.
الجانب الأكثر أهمية هو وظيفة المناخ للأجهزة. يتراوح النطاق المطلوب من -25 درجة إلى +60 درجة مئوية. على سبيل المثال، مطلوب +60 درجة للمواد البلاستيكية أو تكنولوجيا المواد اللاصقة، +5 درجات للقاحات والأنسولين و-25 درجة للإنزيمات أو المصل. من أجل ضمان ثبات درجات الحرارة داخل أنظمة التخزين والاسترجاع متعددة العزل، تعمل أبواب غرفة معادلة الضغط المغلقة على تقليل تبادل الهواء أثناء التخزين والاسترجاع. ويتم التبريد بطريقة موفرة للطاقة باستخدام مواد التبريد مثل ثاني أكسيد الكربون أو البروبان.
لتخزين المواد والسوائل المعرضة للخطر بشكل خاص، يجب توفير المعدات التي ظروف الغرفة النظيفة . ويجب فصل هذه المواد بشكل آمن وخالي من الغبار عن المواد الأقل حساسية والتي من المحتمل أن تكون ملوثة في المستودع باستخدام أبواب مدمجة عالية السرعة. بالإضافة إلى ذلك، تعتبر وظيفة قفل الهواء مهمة جدًا لأنها تقلل من التبادل المباشر للهواء بين داخل الجهاز وخارجه. أنظمة التخزين لها بابين لهذا الغرض. إذا جاء الرف من الداخل، يظل الباب الأمامي مغلقًا، ولا يفتح سوى الباب الخلفي. يتحرك الدرج إلى منطقة الإزالة، ثم يُغلق الباب الخلفي ولا يُفتح الباب الأمامي إلا الآن. هذا يعني أنه لا يوجد تدفق هواء مستمر. تلعب تكنولوجيا التهوية دورًا حاسمًا هنا. يضمن تدفق الهواء الذي يتم التحكم فيه فقط توفير ظروف الغرفة النظيفة اللازمة داخل الأجهزة.
أيضًا متطلبات عالية جدًا بإمكانية التتبع من ناحية أخرى، ويرجع ذلك إلى المنتجات ذات الجودة العالية. ومن ناحية أخرى، يجب أن تتم العمليات الكيميائية والبيولوجية بشكل آمن بحيث لا تعرض أي شخص للخطر. ولذلك فإن تدفق المواد وكذلك تخزينها واسترجاعها يخضع لعدة آليات مراقبة. على سبيل المثال، عند انتقاء البضائع، يمكن لشاشة الانتقاء حسب الضوء أن تُظهر للموظف بالضبط ما يجب أن يأخذه من نظام التوريد. ويمكنه أيضًا تأكيد الإزالة يدويًا والتحقق من الباركود باستخدام القارئ.
ولهذه الأسباب، غالبًا ما يتم تركيب أنظمة تخزين مختلفة بالتوازي في مراكز توزيع المنتجات الصيدلانية. على سبيل المثال، بالإضافة إلى المستودعات المرتفعة التي تتسع لآلاف المنصات الأوروبية ومستودعات الأجزاء الصغيرة الأوتوماتيكية لحزم الأدوية الجاهزة للشحن، توجد غرف تخزين باردة ومجمدة منفصلة أو أنظمة رفع تخزين مع وظيفة تبريد أو جو غرفة نظيفة. بالإضافة إلى ذلك، يتم ترتيب مناطق انتقاء متعددة الوظائف ومدعومة بالبرمجيات حيث يمكن تعبئة العناصر بكفاءة وبطريقة موفرة للموارد.
ومع ذلك، فإن المستوى العالي من الأتمتة لا يخدم الكفاءة فحسب، بل يخدم أيضًا حماية المستهلك والمرضى. تهدف المبادئ التوجيهية للناتج المحلي الإجمالي، من بين أمور أخرى، إلى الامتثال لفترات تخزين محددة في ظل ظروف بيئية محددة، وإدارة الجودة الدقيقة والتتبع الكامل للعناصر. جميع المتطلبات التي يمكن تلبيتها دون أي تنازلات عند استخدام أنظمة التخزين الأوتوماتيكية بالكامل أو مستودعات القطع الصغيرة الأوتوماتيكية . وبطبيعة الحال، لا يمكن تحقيق استراتيجية الخطأ الصفري المرغوبة إلا إذا تم تنسيق جميع مكونات الأجهزة والبرامج بدقة مع بعضها البعض.
مناسب ل:
النقل إلى العميل النهائي
إذا لم يتم استخدام مرفق تخزين مؤقت لامركزي، فسيتم نقل العناصر مباشرة مركز التوزيع متطلبات التبريد أو الحماية من الغبار موجودة هنا أيضًا. ومع ذلك، نظرًا للمشترين المحددين بشكل أكثر دقة، عادةً ما يكون هناك نطاق أقل من العناصر في القسم الأخير، مما يجعل من السهل تحديد وسائل النقل التي سيتم استخدامها.
الآفاق
توضح التحديات الموضحة أن الخدمات اللوجستية الصيدلانية مجال لا يمكن تشغيله إلا بقدر كبير من الدقة والجهد. ومن المتوقع أن تصبح العقبات أعلى في المستقبل بسبب زيادة عوامل زيادة التكلفة مثل اللوائح الحكومية الأكثر صرامة، وزيادة المنافسة العالمية وتوسيع نطاق العروض. ولذلك ليس من المستغرب أن تتوصل العديد من الشركات إلى استنتاج مفاده أنه ينبغي عليها الاستعانة بمصادر خارجية لأجزاء من السلسلة اللوجستية لمقدمي الخدمات الخارجيين لأسباب تتعلق بالكفاءة أو الدخول في تعاون مع شركات أخرى.
مع حلول غرف الأبحاث واللوجستيات الصيدلانية Xpert.Plus بالإضافة إلى تحسين المستودعات : اللوجستيات الصيدلانية والتخزين وسلاسل التوريد مع الصناعة 4.0 - تقنية إنترنت الأشياء
Xpert.Plus هو مشروع من Xpert.Digital. لدينا سنوات عديدة من الخبرة في تقديم الدعم والمشورة بشأن حلول التخزين وتحسين المستودعات ، والتي نجمعها في شبكة كبيرة Xpert.Plus
سأكون سعيدًا بالعمل كمستشار شخصي لك.
يمكنك الاتصال بي عن طريق ملء نموذج الاتصال أدناه أو ببساطة اتصل بي على +49 89 89 674 804 (ميونخ) .
إنني أتطلع إلى مشروعنا المشترك.
Xpert.Digital - كونراد ولفنشتاين
تعد Xpert.Digital مركزًا للصناعة مع التركيز على الرقمنة والهندسة الميكانيكية والخدمات اللوجستية/اللوجستية الداخلية والخلايا الكهروضوئية.
من خلال حل تطوير الأعمال الشامل الذي نقدمه، فإننا ندعم الشركات المعروفة بدءًا من الأعمال الجديدة وحتى خدمات ما بعد البيع.
تعد معلومات السوق والتسويق وأتمتة التسويق وتطوير المحتوى والعلاقات العامة والحملات البريدية ووسائل التواصل الاجتماعي المخصصة ورعاية العملاء المحتملين جزءًا من أدواتنا الرقمية.
يمكنك معرفة المزيد على: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus