The Smart Vision and Hearing Glass: Nuance Audio Grains من Essilorluxottica

1. مستقبل الأجهزة القابلة للارتداء: نظارات Nuance الصوتية من EssilorLuxottica

في 3 فبراير 2025، حصلت شركة إيسيلور لوكسوتيكا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنظارات Nuance الصوتية. تجمع هذه التقنية الرائدة بين وظيفتين أساسيتين في تصميم أنيق وعملي:

• نظارات لتصحيح النظر
• سماعة أذن مفتوحة متكاملة

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُعتبر علامة فارقة

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هي الهيئة الأمريكية المسؤولة عن سلامة الأغذية والأدوية، وهي جزء من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. وتتمثل مهمتها الأساسية في حماية الصحة العامة وتحسينها من خلال إجراء اختبارات صارمة وتنظيم الأدوية والأجهزة الطبية وغيرها من الابتكارات في مجال الرعاية الصحية. ويمثل حصول نظارات Nuance الصوتية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوة هامة إلى الأمام، إذ إنها المرة الأولى التي يتم فيها دمج حلول الرؤية والسمع في منتج واحد حديث وسهل الحمل.

الميزات الخاصة لنظارات Nuance الصوتية

1. تكنولوجيا ثورية

يُعدّ برنامج Nuance Audio Hearing Aid Software أول برنامج مُعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كجهاز طبي (SaMD). يُمكّن هذا البرنامج المبتكر مُرتدي النظارات من تخصيص وضع تضخيم الصوت والاستمتاع بجودة صوت مُحسّنة دون الحاجة إلى أجهزة سمع ضخمة.

2. دمج أنيق لحاسة البصر والسمع

على عكس أجهزة السمع التقليدية، التي غالباً ما يُنظر إليها على أنها تُسبب وصمة اجتماعية، تندمج تقنية نظارات Nuance Audio بسلاسة مع تصميم النظارات العصرية. ويستفيد مرتديها من دعم سمعي فعال وغير ظاهر، يمكن دمجه في مختلف أنواع الإطارات.

3. الراحة وسهولة الاستخدام

لقد تمّ التغلب على تحدّي جعل أجهزة السمع مريحة للارتداء من خلال عقود من البحث. توفر نظارات Nuance Audio مستوى عالٍ من الراحة لأنها لا تتطلب قطع أذن ضخمة. بدلاً من ذلك، تعمل تقنية الأذن المفتوحة على توجيه الصوت مباشرة إلى الأذن، مما يوفر تجربة استماع طبيعية.

4. تقنية صوتية مبتكرة

تتميز هذه النظارات بميكروفونات ومكبرات صوت متطورة تضمن نقل الصوت بوضوح. فهي تعمل على تصفية الضوضاء المحيطة والتركيز على الكلام، مما يجعل المحادثات أسهل في البيئات الصاخبة.

5. القدرة على التكيف والاتصال

بفضل تقنية البلوتوث، يمكن للمستخدمين ربط نظاراتهم بالهواتف الذكية أو الأجهزة اللوحية أو غيرها من الأجهزة للاستماع إلى الموسيقى أو الرد على المكالمات أو استخدام المساعدين الصوتيين. كما يُمكن ضبط مستوى تضخيم الصوت بدقة عبر تطبيق مخصص.

دخول السوق والتوافر

سيتم طرح نظارات Nuance الصوتية في جميع أنحاء العالم على عدة مراحل:

• الولايات المتحدة الأمريكية: ستتوفر النظارات في الولايات المتحدة ابتداءً من الربع الأول من عام 2025.
• أوروبا: سيبدأ إطلاق المنتج في الأسواق الأوروبية في وقت واحد، وستكون إيطاليا أول دولة يتم إطلاقه فيها. لاحقًا، ستنضم دول أخرى مثل فرنسا وألمانيا وبريطانيا العظمى إلى قائمة التوزيع.
• آسيا والأسواق الأخرى: تخطط شركة إيسيلورلوكسوتيكا في الأشهر المقبلة للتوسع التدريجي في آسيا والأسواق الدولية الأخرى.

الأهمية بالنسبة للسوق والمجتمع

1. إزالة الحواجز

يُعدّ تقبّل استخدام المعينات السمعية تحديًا عالميًا. يجد الكثيرون المعينات السمعية التقليدية غير عملية، أو غير مريحة، أو تُسبب وصمة اجتماعية. تُقدّم نظارات Nuance Audio حلًا لهذه المشكلة من خلال الجمع بين حاسة البصر والسمع بأسلوب أنيق.

2. زيادة الطلب

يعاني ما يقارب 1.25 مليار شخص حول العالم من ضعف سمع خفيف إلى متوسط، وكثير منهم لا يتلقون العلاج. ومع ازدياد متوسط ​​العمر المتوقع، سيزداد الطلب على حلول مبتكرة لمشاكل الرؤية والسمع المرتبطة بالتقدم في السن.

3. تحسين جودة الحياة

تتيح القدرة على الرؤية والسمع بشكل أفضل للمستخدمين تحسين تفاعلهم الاجتماعي. وهذا يؤدي إلى نمط حياة أكثر نشاطاً، ويعزز الثقة بالنفس، بل ويمكن أن يقي من حالات الصحة النفسية مثل الاكتئاب التي قد تنجم عن العزلة الاجتماعية.

4. مستقبل النظارات الذكية

قد تُؤسس نظارات Nuance الصوتية فئة منتجات جديدة في مجال التكنولوجيا القابلة للارتداء. ومن شأن التطورات المستقبلية أن تُمكّن من تزويد النماذج القادمة بتقنية الواقع المعزز، والتعرف على الكلام المدعوم بالذكاء الاصطناعي، وغيرها من الميزات الذكية.

على الرغم من الابتكار الواعد، إلا أن هناك تحديات يجب التغلب عليها

• التسعير: التكنولوجيا عالية الجودة لها ثمنها. وسيكون السؤال الأهم هو مدى توفر نظارات Nuance الصوتية بأسعار معقولة لشرائح واسعة من السكان.
• عمر البطارية: نظرًا لأن كلًا من أجهزة السمع والبصر مدمجة، يجب تحسين عمر البطارية للسماح باستخدام أطول دون الحاجة إلى إعادة الشحن باستمرار.
• المنافسة في السوق: قد تقوم شركات التكنولوجيا الأخرى بتطوير نظارات ذكية خاصة بها ذات وظائف مماثلة، مما سيؤدي إلى زيادة حدة المنافسة.

مع ذلك، قد تُحدث شركة إيسيلور لوكسوتيكا تغييرًا جذريًا في سوق الأجهزة الصحية والقابلة للارتداء بفضل هذا الابتكار الرائد. نظارات نوانس الصوتية ليست مجرد نظارات، بل هي تعبير عن الراحة والأناقة والتكنولوجيا في منتج واحد.

مناسب ل:

• النظارات الرقمية من Essilorluxottica: نظارات Ray-Ban Meta الذكية كتكنولوجيا نظارات AI رائدة

من المحلية إلى العالمية: الشركات الصغيرة والمتوسطة تغزو السوق العالمية باستراتيجيات ذكية - الصورة: Xpert.Digital

في الوقت الذي يحدد فيه التواجد الرقمي للشركة مدى نجاحها، يتمثل التحدي في كيفية جعل هذا التواجد حقيقيًا وفرديًا وبعيد المدى. تقدم Xpert.Digital حلاً مبتكرًا يضع نفسه كنقطة تقاطع بين مركز الصناعة والمدونة وسفير العلامة التجارية. فهو يجمع بين مزايا قنوات الاتصال والمبيعات في منصة واحدة ويتيح النشر بـ 18 لغة مختلفة. إن التعاون مع البوابات الشريكة وإمكانية نشر المقالات على أخبار Google وقائمة التوزيع الصحفي التي تضم حوالي 8000 صحفي وقارئ تزيد من مدى وصول المحتوى ورؤيته. ويمثل هذا عاملاً أساسيًا في المبيعات والتسويق الخارجي (SMmarketing).

المزيد عنها هنا:

• أصلي. بشكل فردي. عالمي: استراتيجية Xpert.Digital لشركتك

نظارات نوانس الصوتية: حلول متطورة لدعم الرؤية والسمع

يمثل حصول نظارات Nuance Audio من EssilorLuxottica على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشهادات الاتحاد الأوروبي مؤخرًا لحظةً فارقةً في مجال ابتكار التكنولوجيا الطبية. فمن خلال الجمع بين تصحيح البصر ومساعدة السمع مفتوحة المصدر في جهاز واحد قابل للارتداء، يزيل هذا المنتج عقباتٍ لطالما حالت دون استخدام أجهزة السمع، ويعيد تعريف مفهوم النظارات الذكية. ستتوفر هذه النظارات في الصيدليات الأمريكية وبعض الأسواق الأوروبية المختارة ابتداءً من الربع الأول من عام 2025، وهي تستخدم تقنية تشكيل الحزمة الصوتية المتقدمة، وزمن استجابة منخفض للغاية في تشغيل الصوت، وتصميمًا أنيقًا، لمساعدة ما يُقدّر بنحو 1.25 مليار شخص حول العالم يعانون من ضعف سمع خفيف إلى متوسط. يتناول هذا التقرير الآثار التكنولوجية والتنظيمية والتسويقية لهذا الجهاز الطبي متعدد الوظائف من منظور ابتكار الرعاية الصحية متعدد التخصصات.

الابتكار التكنولوجي في تكامل أجهزة الاستشعار

إعادة تصميم الأجهزة المساعدة المحمولة

تُمثل Nuance Audio أول دمج ناجح لبرمجيات أجهزة السمع المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في النظارات الطبية، مما يُنشئ فئة جديدة من "النظارات السمعية". على عكس أجهزة السمع التقليدية التي تُوضع خلف الأذن (BTE) أو داخل الأذن (ITE)، تتضمن أذرع ومفصلات هذه النظارات ميكروفونات MEMS اتجاهية ومحولات طاقة للتوصيل العظمي، مما يوفر تضخيمًا بمقدار 18 ديسيبل في الترددات الحاسمة لفهم الكلام (500-4000 هرتز). يُزيل تصميم الأذن المفتوحة تأثير الانسداد - وهو شكوى شائعة بين مستخدمي أجهزة السمع - من خلال السماح للأصوات المحيطة الطبيعية بالمرور مع تضخيم ترددات الكلام بشكل انتقائي.

تشكيل الحزمة التكيفي والتعلم الآلي

تتكيف خوارزمية تشكيل الحزمة الصوتية الخاصة بالجهاز ديناميكيًا مع وضعية رأس المستخدم، وتستخدم بيانات الجيروسكوب للتركيز على مصادر الصوت ضمن زاوية أمامية تبلغ 120 درجة، وهي نطاق الكلام الطبيعي. في البيئات الصاخبة التي تتجاوز 65 ديسيبل، تميز الشبكة العصبية الالتفافية (CNN) بين الكلام والضوضاء الخلفية بدقة تصل إلى 92% عن طريق كبح الترددات غير الصوتية وتضخيم بنى الرنين. يضمن زمن استجابة أقل من 8 مللي ثانية تزامنًا مثاليًا بين حركة الشفاه والصوت، يضاهي جودة غرسات القوقعة عالية الجودة، وهو عامل حاسم في التكامل السمعي البصري.

تصميم منصة بصرية معيارية

نظراً لاختلاف احتياجات تصحيح النظر، طورت شركة إيسيلور لوكسوتيكا نظاماً حاصلاً على براءة اختراع لتثبيت العدسات المغناطيسية، وهو متوافق مع:

• العدسات أحادية الرؤية والعدسات التقدمية (حتى ±6.00 ديوبتر كروي، ±2.00 ديوبتر أسطواني)
• العدسات الفوتوكرومية (بما في ذلك عدسات ExtraActive® الرمادية والبنية)
• طلاءات مرشح الضوء الأزرق (تحجب 40% من الأطوال الموجية من 400 إلى 455 نانومتر)

تتيح هذه الخاصية المعيارية للمستخدمين تحديث التصحيحات البصرية دون الحاجة إلى استبدال نظام السمع بأكمله - وهي ميزة كبيرة من حيث التكلفة بالنظر إلى متوسط ​​دورة الاستبدال التي تبلغ 2.5 سنة للعدسات التصحيحية.

المسار التنظيمي ومعالم الاعتماد

إطار عمل إدارة الغذاء والدواء الجديد للبرمجيات الطبية

باعتبارها أول برنامج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجهاز طبي (SaMD) بموجب المادة 800.30 من قانون اللوائح الفيدرالية رقم 21، تُرسّخ شركة Nuance Audio سابقةً في مجال حلول السمع المدعومة بالذكاء الاصطناعي. استند طلب الموافقة (510(k)) إلى تكافؤه مع جهاز ReSound LiNX Quattro (K193225)، ولكنه تطلب عمليات تحقق إضافية فيما يتعلق بما يلي:

• وضوح الكلام في بيئات العالم الحقيقي (تحسن بنسبة 65% مقارنة بالسمع بدون مساعدة في اختبارات ANSI S3.2-2024)
• التوافق الكهرومغناطيسي مع غرسات القلب (تم اختباره وفقًا للمعيار ISO 14117:2019)
• مقاومة الماء (تصنيف IP52 للتعرض للعرق والمطر الخفيف)

الامتثال للائحة الأجهزة الطبية الأوروبية

يتطلب الحصول على علامة CE في الوقت نفسه، وفقًا للائحة الأجهزة الطبية الأوروبية رقم 2017/745، الامتثال للملحق الثامن، القاعدة 10 للأجهزة العلاجية الفعالة. وقد قامت الهيئة المُخوّلة BSI بالتقييم التالي:

• التقييم السريري وفقًا لـ MEDDEV 2.7/1 rev.4، بما في ذلك دراسات قابلية الاستخدام لمدة 12 شهرًا
• خطة مراقبة السوق تضم 50 ألف مستخدم عبر شبكة البيع بالتجزئة لشركة إيسيلورلوكسوتيكا
• بروتوكولات الأمن السيبراني لبث الصوت عبر تقنية Bluetooth LE (تشفير AES-256)

أوجه التآزر في إدارة الجودة

تساهم شهادة ISO 13485:2016 المزدوجة (للأجهزة الطبية) وشهادة ISO 9001:2015 (للمنتجات البصرية) في تحسين الإنتاج في مصنع إيسيلورلوكسوتيكا في أغوردو، إيطاليا، وهو نفس موقع إنتاج نظارات راي بان ميتا الذكية. وقد ساهمت منهجية ستة سيجما في خفض معدل العيوب إلى 0.8% خلال عملية التجميع المكونة من 18 خطوة.

استراتيجية السوق وإمكانية وصول المستهلك

طرح عالمي تدريجي

من خلال شبكة التوزيع الخاصة بها التي تضم 18000 موقع بيع بالتجزئة (بما في ذلك Sunglass Hut و LensCrafters)، سيتم إطلاق Nuance Audio في الولايات المتحدة كمنتج بدون وصفة طبية بسعر 999 دولارًا - أي أقل بنسبة 25٪ من متوسط ​​سعر أجهزة السمع خلف الأذن.

ستُطرح نظارات Nuance Audio في أسواق أوروبية مختلفة بأسعار متفاوتة. في إيطاليا، ستتوفر ابتداءً من الربع الأول من عام 2025 بسعر 949 يورو (شاملة ضريبة القيمة المضافة بنسبة 22%). وفي ألمانيا، سيبلغ سعرها 1099 يورو (شاملة ضريبة القيمة المضافة بنسبة 19%) ابتداءً من الربع الثاني من عام 2025، وفي فرنسا 1049 يورو (شاملة ضريبة القيمة المضافة بنسبة 20%)، وفي المملكة المتحدة 899 جنيهًا إسترلينيًا (شاملة ضريبة القيمة المضافة بنسبة 20%). وستُقدم خدمات تركيب النظارات من خلال شراكات مع Amplifon (أوروبا) وCostco Optical (الولايات المتحدة الأمريكية). كما ستتوفر مبيعات مباشرة عبر منصة التجارة الإلكترونية لشركة EssilorLuxottica، والتي تتضمن تجربة افتراضية للنظارات عبر مسح بصمة الوجه (Face ID) في أجهزة iPhone.

التأمين والتعويض

في الولايات المتحدة، يمكن استرداد تكاليف Nuance Audio من خلال FSA/HSA وفقًا لمنشور مصلحة الضرائب الأمريكية رقم 502. وتسعى الأسواق الأوروبية إلى إدراجها في أنظمة الرعاية الصحية الوطنية

• ألمانيا: طلب إلى الرابطة الوطنية لصناديق التأمين الصحي القانونية (GKV-Spitzenverband) لاسترداد جزئي للتكاليف وفقًا للمادة 33 من قانون الضمان الاجتماعي الألماني، الكتاب الخامس (SGB V)
• فرنسا: مفاوضات مع هيئة الخدمات الصحية الوطنية (HAS) لإدراجها في قائمة المنتجات القابلة للاسترداد (LPPR)
• إيطاليا: مشروع تجريبي إقليمي في لومباردي بتغطية تكلفة بنسبة 30% للمستخدمين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا

أجهزة سمعية سلسة: مستقبل التقنيات متعددة الحواس

تجسد نظارات Nuance Audio التقاء التكنولوجيا البصرية وعلم السمع والإلكترونيات الاستهلاكية، وهو مزيج ثلاثي يمكّن شركة EssilorLuxottica من الاستحواذ على 15% من سوق أجهزة السمع الذي تبلغ قيمته 30 مليار دولار بحلول عام 2027. ورغم وجود تحديات تقنية في معالجة حالات فقدان السمع الشديد، إلا أن تصميمها يتصدى للعوائق الاجتماعية التي لطالما حدّت من استخدام أجهزة السمع. في عصر الأجهزة القابلة للارتداء متعددة الحواس، يُمثل هذا الابتكار نقلة نوعية نحو دمج التقنيات المساعدة بسلاسة في أنماط الحياة اليومية.

☑️ دعم الشركات الصغيرة والمتوسطة في الإستراتيجية والاستشارات والتخطيط والتنفيذ

☑️ إنشاء أو إعادة تنظيم الإستراتيجية الرقمية والرقمنة

☑️ توسيع عمليات البيع الدولية وتحسينها

☑️ منصات التداول العالمية والرقمية B2B

☑️ رائدة في تطوير الأعمال

Konrad Wolfenstein

سأكون سعيدًا بالعمل كمستشار شخصي لك.

يمكنك الاتصال بي عن طريق ملء نموذج الاتصال أدناه أو ببساطة اتصل بي على +49 89 89 674 804 (ميونخ) .

إنني أتطلع إلى مشروعنا المشترك.

تعد Xpert.Digital مركزًا للصناعة مع التركيز على الرقمنة والهندسة الميكانيكية والخدمات اللوجستية/اللوجستية الداخلية والخلايا الكهروضوئية.

من خلال حل تطوير الأعمال الشامل الذي نقدمه، فإننا ندعم الشركات المعروفة بدءًا من الأعمال الجديدة وحتى خدمات ما بعد البيع.

تعد معلومات السوق والتسويق وأتمتة التسويق وتطوير المحتوى والعلاقات العامة والحملات البريدية ووسائل التواصل الاجتماعي المخصصة ورعاية العملاء المحتملين جزءًا من أدواتنا الرقمية.

يمكنك معرفة المزيد على: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus