Die slim visie- en gehoorbrille: Nuance Audio Glasses deur EssilorLuxottica

1. Die toekoms van draagbare toestelle: Die Nuance-klankbril van EssilorLuxottica

Op 3 Februarie 2025 het EssilorLuxottica FDA-goedkeuring vir sy Nuance-klankbril ontvang. Hierdie baanbrekende tegnologie kombineer twee noodsaaklike funksies in 'n stylvolle en funksionele ontwerp:

• Bril vir visiekorreksie
• 'n Geïntegreerde oopoor-gehoorapparaat

FDA-goedkeuring as 'n mylpaal

Die FDA (Food and Drug Administration) is die Amerikaanse agentskap vir voedsel- en dwelmveiligheid en is deel van die Amerikaanse Departement van Gesondheid en Menslike Dienste. Die primêre missie daarvan is om openbare gesondheid te beskerm en te verbeter deur streng toetsing en regulering van medisyne, mediese toestelle en ander gesondheidsorginnovasies. FDA-goedkeuring van Nuance Audio Glasses verteenwoordig 'n beduidende stap vorentoe, aangesien dit die eerste keer is dat 'n visie- en gehooroplossing in 'n enkele, draagbare en moderne produk gekombineer word.

Spesiale kenmerke van die Nuance Audio-bril

1. Revolusionêre tegnologie

Nuance Audio-gehoorapparaatsagteware is die eerste FDA-goedgekeurde, voorafbepaalde sagteware as 'n mediese toestel (SaMD) in die VSA. Hierdie innoverende sagteware stel brildraers in staat om hul gehoorversterkingmodus aan te pas en verbeterde klankgehalte te ervaar sonder om op lywige gehoorapparate staat te maak.

2. Stylvolle integrasie van sig en gehoor

Anders as konvensionele gehoorapparate, wat dikwels as stigmatiserend beskou word, meng die tegnologie van Nuance Audio Glasses naatloos in die ontwerp van moderne brille. Draers trek voordeel uit diskrete maar effektiewe gehoorondersteuning wat in verskeie raamstyle geïntegreer kan word.

3. Gerief en gebruiksgemak

Die uitdaging om gehoorapparate gemaklik te maak om te dra, is deur dekades se navorsing aangespreek. Nuance Audio Glasses bied 'n hoë vlak van gemak omdat hulle nie lywige oorfone benodig nie. In plaas daarvan rig oop-oor-tegnologie klank direk in die oor, wat 'n natuurlike luisterervaring bied.

4. Innoverende oudiotegnologie

Die brille beskik oor moderne mikrofone en luidsprekers wat duidelike klankoordrag verseker. Hulle filter omgewingsgeraas uit en fokus op spraak, wat gesprekke in raserige omgewings makliker maak.

5. Aanpasbaarheid en Konnektiwiteit

Danksy Bluetooth-tegnologie kan gebruikers hul brille met slimfone, tablette of ander toestelle koppel om na musiek te luister, oproepe te beantwoord of stemassistente te gebruik. Toepassingsgebaseerde fyninstelling van die gehoorversterking is ook moontlik.

Marktoegang en beskikbaarheid

Die Nuance-klankbrille sal wêreldwyd in verskeie fases bekendgestel word:

• VSA: Die bril sal vanaf die eerste kwartaal van 2025 in die Verenigde State beskikbaar wees.
• Europa: Die markbekendstelling in Europa sal gelyktydig begin, met Italië as die eerste land. Daarna sal ander lande soos Frankryk, Duitsland en Groot-Brittanje by die verspreiding ingesluit word.
• Asië en ander markte: In die volgende maande beplan EssilorLuxottica 'n geleidelike uitbreiding na Asië en ander internasionale markte.

Belangrikheid vir die mark en die samelewing

1. Breek hindernisse af

Die aanvaarding van gehoorapparate is wêreldwyd 'n uitdaging. Baie mense vind tradisionele gehoorapparate onprakties, ongemaklik of stigmatiserend. Nuance Audio Glasses los hierdie probleem op deur sig en gehoor elegant te kombineer.

2. Toenemende vraag

Ongeveer 1,25 miljard mense wêreldwyd ly aan ligte tot matige gehoorverlies, waarvan baie onbehandeld is. Met toenemende lewensverwagting sal die vraag na innoverende oplossings vir ouderdomsverwante sig- en gehoorprobleme groei.

3. Meer lewensgehalte

Die vermoë om beter te sien en te hoor, stel gebruikers in staat om hul sosiale interaksie te verbeter. Dit lei tot 'n meer aktiewe leefstyl, verhoog selfvertroue en kan selfs geestesgesondheidstoestande soos depressie voorkom wat kan voortspruit uit sosiale isolasie.

4. Die toekoms van slimbrille

Die Nuance-klankbril kan 'n nuwe produkkategorie in draagbare tegnologie vestig. Verdere ontwikkelings kan toekomstige modelle in staat stel om toegerus te word met toegevoegde realiteit (AR), KI-aangedrewe spraakherkenning en ander intelligente funksies.

Ten spyte van die belowende innovasie, is daar uitdagings wat oorkom moet word.

• Pryse: Hoëgehalte-tegnologie kom teen 'n prys. Die vraag oor hoe bekostigbaar die Nuance-klankbrille vir breë segmente van die bevolking is, sal van kritieke belang wees.
• Batterylewe: Aangesien beide gehoor- en sigtoestelle geïntegreer is, moet die batterylewe geoptimaliseer word om langer gebruik sonder voortdurende herlaai moontlik te maak.
• Markmededinging: Ander tegnologiemaatskappye kan hul eie slimbrille met vergelykbare funksies ontwikkel, wat mededinging sal verskerp.

Nietemin kan EssilorLuxottica die gesondheids- en draagbare mark fundamenteel verander met hierdie baanbrekende innovasie. Die Nuance Audio Glasses is meer as net 'n bril – hulle is 'n verklaring van gemak, styl en tegnologie in 'n enkele produk.

Geskik vir:

• Digitale bril van Essilorluxottica: Ray-Ban Meta Smart Glasses as baanbrekers van AI-bril-tegnologie

Van plaaslik tot wêreldwyd: KMO's verower die globale mark met slim strategieë - Beeld: Xpert.Digital

In 'n tyd wanneer 'n maatskappy se digitale teenwoordigheid sy sukses bepaal, is die uitdaging hoe om hierdie teenwoordigheid outentiek, individueel en verreikend te maak. Xpert.Digital bied 'n innoverende oplossing wat homself posisioneer as 'n kruising tussen 'n bedryfsentrum, 'n blog en 'n handelsmerkambassadeur. Dit kombineer die voordele van kommunikasie- en verkoopskanale in 'n enkele platform en maak publikasie in 18 verskillende tale moontlik. Die samewerking met vennootportale en die moontlikheid om artikels op Google Nuus te publiseer en 'n persverspreidingslys met ongeveer 8 000 joernaliste en lesers maksimeer die reikwydte en sigbaarheid van die inhoud. Dit verteenwoordig 'n noodsaaklike faktor in eksterne verkope en bemarking (SMarketing).

Meer daaroor hier:

• Outentieke. Individueel. Globaal: Die Xpert.Digital-strategie vir jou maatskappy

Nuance-klankbrille: Gevorderde oplossings vir visie- en gehoorondersteuning

Die onlangse FDA-goedkeuring en EU-sertifisering vir EssilorLuxottica se Nuance Audio-brille dui op 'n transformerende oomblik in mediese tegnologie-innovasie. Deur sigkorreksie met oopbron-gehoorbystand in 'n enkele draagbare toestel te kombineer, verwyder hierdie produk langdurige hindernisse vir die aanvaarding van gehoorapparate en herdefinieer die konsep van slimbrille. Die brille, wat vanaf die eerste kwartaal van 2025 oor die toonbank in die VSA en geselekteerde Europese markte beskikbaar is, gebruik gevorderde straalvormingstegnologie, ultra-lae latensie in klankterugspeel en 'n diskrete ontwerp om die geraamde 1,25 miljard mense wêreldwyd met ligte tot matige gehoorverlies te help. Hierdie verslag ondersoek die tegnologiese, regulatoriese en markimplikasies van hierdie multifunksionele mediese toestel vanuit die perspektief van interdissiplinêre gesondheidsorginnovasie.

Tegnologiese innovasie in sensorintegrasie

Herontwerp van draagbare hulpmiddels

Nuance Audio verteenwoordig die eerste suksesvolle integrasie van FDA-goedgekeurde gehoorapparaatsagteware (SaMD) in voorskrifbrille, wat 'n nuwe kategorie "hoorbare brille" skep. Anders as tradisionele agter-die-oor (BTE) of in-die-oor (ITE) gehoorapparate, bevat die slape en skarniere van die bril rigtinggewende MEMS-mikrofone en beengeleidingsomskakelaars, wat 18 dB versterking bied in frekwensies wat krities is vir spraakverstaanbaarheid (500-4000 Hz). Die oop-oor-ontwerp elimineer die okklusie-effek - 'n algemene klagte onder gehoorapparaatgebruikers - deur natuurlike omgewingsklanke deur te laat terwyl spraakfrekwensies selektief versterk word.

Aanpasbare straalvorming en masjienleer

Die gepatenteerde straalvormingsalgoritme pas dinamies aan by die draer se kopposisie en gebruik giroskopiese data om op klankbronne binne 'n frontale hoek van 120° te fokus – die natuurlike spraakreeks. In raserige omgewings bo 65 dB SPL onderskei 'n konvolusionele neurale netwerk (CNN) tussen spraak en agtergrondgeraas met 92% akkuraatheid deur nie-vokale frekwensies te onderdruk en formantstrukture te versterk. 'n Latensie van minder as 8 ms verseker lipsinchronisasie vergelykbaar met hoëgehalte kogleêre inplantings – 'n belangrike faktor vir oudiovisuele integrasie.

Modulêre optiese platformontwerp

Omdat die behoeftes vir visiekorreksie verskil, het EssilorLuxottica 'n gepatenteerde magnetiese lensbevestigingstelsel ontwikkel wat versoenbaar is met:

• Enkelvisie- en progressiewe lense (tot ±6.00 D sfeer, ±2.00 D silinder)
• Fotochromiese lense (insluitend ExtraActive® Grys en Bruin)
• Blouligfilterbedekkings (blokkeer 40% van golflengtes van 400-455 nm)

Hierdie modulariteit stel gebruikers in staat om optiese korreksies op te dateer sonder om die hele gehoorstelsel te vervang – 'n beduidende kostevoordeel gegewe die gemiddelde vervangingsiklus van 2.5 jaar vir korrektiewe lense.

Regulatoriese pad en sertifiseringsmylpale

FDA se nuwe SaMD-raamwerk

As die eerste FDA-goedgekeurde Sagteware as 'n Mediese Toestel (SaMD) onder 21 CFR 800.30, skep Nuance Audio 'n presedent vir KI-aangedrewe gehooroplossings. Die 510(k)-voorlegging was gebaseer op ekwivalensie met die ReSound LiNX Quattro (K193225), maar het addisionele validasies vereis rakende:

• Spraakverstaanbaarheid in werklike omgewings (65% verbetering teenoor gehoor sonder hulp in ANSI S3.2-2024-toetse)
• Elektromagnetiese versoenbaarheid met kardiale inplantings (getoets volgens ISO 14117:2019)
• Waterbestandheid (IP52-gradering vir sweet en ligte reënblootstelling)

Europese MDR-konformiteit

Gelyktydige CE-merking in ooreenstemming met EU-MDR 2017/745 het ooreenstemming met Aanhangsel VIII, Reël 10 vir aktiewe terapeutiese toestelle vereis. Die aangemelde liggaam BSI het die volgende beoordeel:

• Kliniese evaluering volgens MEDDEV 2.7/1 rev.4, insluitend 12-maande bruikbaarheidsstudies.
• Markbewakingsplan met 50 000 gebruikers via EssilorLuxottica se kleinhandelnetwerk
• Kuberveiligheidsprotokolle vir Bluetooth LE-klankstroming (AES-256-enkripsie)

Sinergieë in kwaliteitsbestuur

Dubbele ISO 13485:2016 (mediese toestelle) en ISO 9001:2015 (optiese produkte) sertifisering optimaliseer produksie by EssilorLuxottica se fabriek in Agordo, Italië – dieselfde produksieterrein vir Ray-Ban Meta Smart Glasses. Ses Sigma-metodes het die defekkoers tot 0.8% verminder oor die 18-stap monteerproses.

Markstrategie en verbruikerstoeganklikheid

Gefaseerde wêreldwye uitrol

Deur sy verspreidingsnetwerk van 18 000 kleinhandelplekke (insluitend Sunglass Hut en LensCrafters), sal Nuance Audio in die VSA bekendgestel word as 'n oor-die-toonbank-produk vir $999 – 25% onder die gemiddelde prys van 'n BTE-gehoorapparaat.

Die Nuance Audio-brille sal in verskeie Europese lande teen verskillende pryse bekendgestel word. In Italië sal hulle vanaf die eerste kwartaal van 2025 beskikbaar wees vir €949 (insluitend 22% BTW). In Duitsland sal die prys vanaf die tweede kwartaal van 2025 €1 099 (insluitend 19% BTW) wees, in Frankryk €1 049 (insluitend 20% BTW), en in die Verenigde Koninkryk £899 (insluitend 20% BTW). Aanpassingsdienste sal aangebied word deur vennootskappe met Amplifon (Europa) en Costco Optical (VSA). Direkte verkope sal ook beskikbaar wees deur EssilorLuxottica se e-handelsplatform, wat 'n virtuele pasproses via iPhone Face ID-skandering insluit.

Versekering en vergoeding

In die VSA is Nuance Audio vergoedbaar deur FSA/HSA volgens IRS-publikasie 502. Europese markte soek insluiting in nasionale gesondheidstelsels.

• Duitsland: Aansoek by die Nasionale Vereniging van Statutêre Gesondheidsversekeringsfondse (GKV-Spitzenverband) vir gedeeltelike vergoeding van kostes in ooreenstemming met Artikel 33 van die Duitse Sosiale Wetboek, Boek V (SGB V).
• Frankryk: Onderhandelinge met HAS vir insluiting in die lys van vergoedbare produkte (LPPR)
• Italië: Streeksproefprojek in Lombardije met 30% kostedekking vir gebruikers ouer as 65 jaar

Naatlose gehoorapparate: Die toekoms van multisensoriese tegnologieë

Die Nuance Audio-brille beliggaam die samevloeiing van optiese tegnologie, oudiologiese wetenskap en verbruikerselektronika – 'n triade wat EssilorLuxottica in staat stel om 15% van die gehoorapparaatmark van $30 miljard teen 2027 te verower. Terwyl tegniese uitdagings steeds bestaan ​​om ernstige gehoorverlies aan te spreek, pak die ontwerp sosiale hindernisse aan wat die aanvaarding van gehoorapparate lank beperk het. In 'n era van multisensoriese draagbare toestelle, dui hierdie innovasie op 'n verskuiwing na ondersteunende tegnologieë wat naatloos in lewenstyle geïntegreer is.

☑️ KMO-ondersteuning in strategie, konsultasie, beplanning en implementering

☑️ Skep of herbelyning van die digitale strategie en digitalisering

☑️ Uitbreiding en optimalisering van internasionale verkoopsprosesse

☑️ Globale en digitale B2B-handelsplatforms

☑️ Pionier Besigheidsontwikkeling

Konrad Wolfenstein

Ek sal graag as jou persoonlike adviseur dien.

Jy kan my kontak deur die kontakvorm hieronder in te vul of my eenvoudig by +49 89 89 674 804 (München) .

Ek sien uit na ons gesamentlike projek.

Xpert.Digital is 'n spilpunt vir die industrie met 'n fokus op digitalisering, meganiese ingenieurswese, logistiek/intralogistiek en fotovoltaïese.

Met ons 360° besigheidsontwikkelingsoplossing ondersteun ons bekende maatskappye van nuwe besigheid tot naverkope.

Markintelligensie, smarketing, bemarkingsoutomatisering, inhoudontwikkeling, PR, posveldtogte, persoonlike sosiale media en loodversorging is deel van ons digitale hulpmiddels.

Jy kan meer uitvind by: www.xpert.digital - www.xpert.solar - www.xpert.plus